【正文】 接頒發(fā)給交易藥品的《國家新藥證書》和《國家注冊批件》為認(rèn)定依據(jù)。第八章 附 則第二十八條 本辦法由省衛(wèi)生計(jì)生委會同省編辦、省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳、省人力資源社會保障廳、省國資委、省工商管理局、省食品藥品監(jiān)管局、省中醫(yī)藥局等有關(guān)部門負(fù)責(zé)解釋。第六章 議價及其他交易規(guī)則第二十一條 非醫(yī)保目錄藥品、婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液集中掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可選用自行議價、自主聯(lián)合議價或委托議價等方式，在入市價之下，通過省交易平臺議價交易。（3）議價條件：未成交的過期專利藥，以本次交易報(bào)價、全國（含廣東?。┳畹椭袠?biāo)價、過期專利藥入市價議價調(diào)整系數(shù)三者低值作為議價條件，接受的轉(zhuǎn)入議價交易。進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審的品種報(bào)價后，選擇報(bào)價最低的為交易品種，次低的為候選品種；如出現(xiàn)相同價格的按經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)分?jǐn)?shù)由高至低的順序選擇中標(biāo)；如經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)分?jǐn)?shù)相同的由省藥品交易機(jī)構(gòu)組織相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場抽簽確定，由相關(guān)職能部門現(xiàn)場監(jiān)督。方式三：公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市，可以地級以上市為單位在省交易平臺自行采購。第十七條 入市價計(jì)算結(jié)果應(yīng)及時報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生主管部門備案。（七）未接受廣東省現(xiàn)行入市價達(dá)兩年及以上的品種，其在廣東省的現(xiàn)行入市價不納入新一輪入市價的計(jì)算。、婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液，取全國（不含廣東省）最低3個?。▍^(qū)、市）中標(biāo)價的平均值與廣東省現(xiàn)行入市價兩者之間低值作為入市價。第十三條 交易品種按層次、劑型和含量規(guī)格分組，其中基本藥物按國家基本藥物目錄、廣東省基本藥物增補(bǔ)品種目錄列明的劑型和含量規(guī)格分組。（外文資料須提供相應(yīng)中文翻譯文本）。（二）企業(yè)或其生產(chǎn)的品種未被列入廣東省藥品非誠信交易名單或廣東省食品藥品監(jiān)管部門藥品違法違規(guī)企業(yè)黑名單。 （三）定點(diǎn)生產(chǎn)品種：國家定點(diǎn)生產(chǎn)目錄藥品，實(shí)行直接掛網(wǎng)交易。第二條 本辦法所稱的藥品交易是運(yùn)用現(xiàn)代電子信息技術(shù)，通過全省集中的第三方藥品電子交易平臺（以下簡稱“省交易平臺”），進(jìn)行藥品掛牌、成交、采購、配送和結(jié)算等交易活動，實(shí)現(xiàn)“在線競價、在線交易、在線支付、在線融資、在線監(jiān)管”。 第五條 藥品交易應(yīng)遵循公開、公平、公正和誠實(shí)信用、質(zhì)量優(yōu)先、價格合理原則。進(jìn)口品種由國（境）外生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的總代理企業(yè)參與報(bào)名。報(bào)名材料由省藥品交易機(jī)構(gòu)受理，具體程序和要求由省藥品交易機(jī)構(gòu)另行公告。第四章 入市價計(jì)算規(guī)則第十四條 省衛(wèi)生計(jì)生主管部門負(fù)責(zé)采集藥品全國各?。▍^(qū)、市）中標(biāo)價，作為其進(jìn)入省交易平臺入市價計(jì)算依據(jù)，并公開相關(guān)價格采集信息。（具體目錄由省衛(wèi)生計(jì)生主管部門另行公布）不設(shè)入市價。（九）同一生產(chǎn)企業(yè)有多種含量規(guī)格或包裝規(guī)格的，以單位含量入市價低者作為代表品進(jìn)行差比價換算。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可每日在省交易平臺上填報(bào)本單位遴選品規(guī)的采購量和采購期限，采購量可為月、季、年度使用量，采購期限不超過一年。各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)按照公布匯總的采購量在系統(tǒng)上進(jìn)行報(bào)價，報(bào)價應(yīng)符合以下要求：1. 報(bào)價不得高于本品規(guī)的入市價，同時第一、二、四層次品種報(bào)價不得高于報(bào)名生效的同組品規(guī)入市價平均值； （口岸）價格銷售發(fā)票；；；，按最小制劑單位報(bào)價，其中口服制劑以最小單位（片、粒、丸、支……）計(jì)；注射劑以支（瓶）計(jì)；大容量注射劑以瓶（袋）計(jì)；外用制劑中的凝膠劑、滴眼劑、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、眼膏劑、噴霧劑、氣霧劑等以支計(jì)；（），如超出小數(shù)點(diǎn)后4位，則四舍五入；：人民幣（元，下同）；，在一天內(nèi)完成。，則以第四層次相同品種組中已報(bào)價的經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)（）與商務(wù)標(biāo)（=10同組最低報(bào)價/該品種報(bào)價）的綜合最高分品種（以下簡稱最高分品種，總分相同的，參照經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審方法）作參照品種，按競價調(diào)整系數(shù)比價交易。（6）過期專利藥不報(bào)價或報(bào)價后但不接受議價條件的，均視為放棄當(dāng)期競價或議價交易。第二十四條 定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、談判品種直接掛網(wǎng)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照確定的價格通過省交易平臺交易。附件： 4.“雙信封”評審比例表附件11層 次 劃 分一、第一層次 （一）專利藥品：專利保護(hù)期內(nèi)化合物專利、天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利、組合物專利（其中至少某一有效成分為化合物專利）藥品。 （二）獲國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)保護(hù)的中藥一級保護(hù)品種（包括原國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)保護(hù)的中藥一級保護(hù)品種），以保護(hù)期內(nèi)直接頒發(fā)給交易藥品的《中藥保護(hù)品種證書》為認(rèn)定依據(jù)。國家食品藥品監(jiān)督管理部門公布的質(zhì)量一致性評價的參比制劑。，含腸溶薄膜衣片、腸溶丸。，含腸溶軟膠囊。含糖和不含糖（僅指蔗糖）的區(qū)別分組（只依據(jù)藥品注冊批件、藥品標(biāo)準(zhǔn)判定）。 （1）肌注、靜注為不同組，既可肌注又可靜注的歸入靜注組。、直腸栓、尿道栓、耳栓為不同組。，含水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、微丸、糖丸。 。（如加藥器、沖洗器）的藥品不單獨(dú)分組。 《中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》醫(yī)藥企業(yè)排序名單為準(zhǔn)。第二條 本辦法所指在廣東省第三方藥品電子交易平臺（以下簡稱“省交易平臺”）進(jìn)行交易的藥品，包括基本藥物和非基本藥物掛牌交易品種。第七條 按就近配送、保證供應(yīng)的原則，由生產(chǎn)企業(yè)在省交易平臺上自行委托配送企業(yè)。具體遴選辦法由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會和藥品采購監(jiān)督委員會共同研究制定?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的配送供貨由生產(chǎn)企業(yè)以縣（市、區(qū)）為單位指定配送企業(yè)，每個品種在每個縣（市、區(qū)）不得超過5家；醫(yī)改試點(diǎn)城市醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以組團(tuán)形式選定配送企業(yè)。第十九條 藥品送達(dá)醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定交收地點(diǎn)后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按相關(guān)規(guī)定驗(yàn)收，并通過省交易平臺在配送企業(yè)發(fā)貨后7個工作日內(nèi)確認(rèn)收貨，在配送企業(yè)提交發(fā)票后10個工作日內(nèi)確認(rèn)發(fā)票。省藥品交易機(jī)構(gòu)在交易結(jié)算中的主要職責(zé)：（1） 為交易各方在省交易平臺上設(shè)立結(jié)算賬戶；（2） 辦理交易價款往來匯劃業(yè)務(wù)；（3） 辦理日常結(jié)算業(yè)務(wù)和核對往來賬戶；（4） 登記和報(bào)告交易結(jié)算情況，編制結(jié)算賬表；（5） 按國家規(guī)定保管結(jié)算資料、結(jié)算報(bào)表和相關(guān)憑證、賬冊；（6） 處理與結(jié)算有關(guān)的其它業(yè)務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)逾期未支付，將按醫(yī)療機(jī)構(gòu)與省藥品交易機(jī)構(gòu)、結(jié)算銀行簽訂的《結(jié)算服務(wù)協(xié)議書》有關(guān)條款處理。原省衛(wèi)生廳等十部門《關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易相關(guān)辦法的通知》（粵衛(wèi)〔2013〕67號）同時廢止，凡此前規(guī)定與本辦法不一致的，以本辦法為準(zhǔn)。第六條 對省交易平臺藥品交易進(jìn)行以下監(jiān)督管理：（1） 相關(guān)部門依法履行職責(zé)、執(zhí)行上級部署、相互協(xié)作配合的情況；（2） 省藥品交易機(jī)構(gòu)是否嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定開展藥品交易工作、數(shù)據(jù)庫維護(hù)及管理；（3） 醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)依法依規(guī)參與交易和履行合同的情況；（4） 相關(guān)單位和工作人員遵紀(jì)守法和廉潔從政從業(yè)的情況；（5） 入市價計(jì)算及競價分組制定程序、方法和結(jié)果等政策執(zhí)行情況； （六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)藥品交易價格的執(zhí)行情況。存在第一、第二、第三、第四、第五、第六、第七、第八項(xiàng)行為之一的，由省衛(wèi)生計(jì)生主管部門會同有關(guān)部門列入省藥品非誠信交易名單。 第十三條 參與藥品交易的藥品配送企業(yè)及其工作人員有下列行為之一的，應(yīng)依法依規(guī)進(jìn)行處理：（1） 提供虛假證明文件或以其他方式弄虛作假的； （二）經(jīng)執(zhí)法執(zhí)紀(jì)機(jī)關(guān)認(rèn)定，在藥品交易活動中存在商業(yè)賄賂行為的； （三）不按規(guī)定簽訂藥品購銷合同的； （四）不按規(guī)定響應(yīng)訂單的； （五）不按規(guī)定進(jìn)行出庫確認(rèn)的； （六）不配送或不及時配送等不履行合同約定的； （七）供應(yīng)的藥品規(guī)格、包裝等信息與成交品種信息不一致且不同意更換的； （八）其他違法違規(guī)行為。 第十八條 本辦法由省衛(wèi)生計(jì)生委會同省編辦、省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳、省人力資源社會保障廳、省國資委、省工商管理局、省食品藥品監(jiān)管局、省中醫(yī)藥局等有關(guān)部門負(fù)責(zé)解釋。第六條 省藥品交易機(jī)構(gòu)主要任務(wù)：（1） 提供交易場所和設(shè)備設(shè)施；（2） 出資建設(shè)第三方藥品電子交易平臺（以下簡稱“省交易平臺”）；（3） 發(fā)布交易相關(guān)信息；（4） 組織交易活動；（5） 報(bào)告藥品交易相關(guān)的數(shù)據(jù)信息等材料；（6） 對交易各方實(shí)行會員制管理，并審核其交易入市資格；（7） 管理維護(hù)藥品交易系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫，保證系統(tǒng)的安全運(yùn)行；（8） 提供交易的后續(xù)服務(wù)，包括操作培訓(xùn)、技術(shù)支持等；（9） 提供交易各方的集中結(jié)算服務(wù)；（10） 維護(hù)交易秩序，規(guī)范交易行為；（11） 按規(guī)則計(jì)算入市價；（12） 按規(guī)則劃分藥品競價組；（13） 對平臺異常交易情況，應(yīng)及時報(bào)告省相關(guān)職能部門；（14） 開設(shè)交易履約保證金專用賬戶，負(fù)責(zé)保證金的收取和退還相關(guān)工作，并保證資金安全（資金管理辦法另行制定）；（15） 與相關(guān)監(jiān)管部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)對接相關(guān)信息系統(tǒng)。第三章 交易和結(jié)算第九條 省藥品交易機(jī)構(gòu)通過門戶網(wǎng)站、平面媒體等途徑發(fā)布交易有關(guān)信息。第十六條 省藥品交易機(jī)構(gòu)不得作為交易主體參與交易，亦不得參股任何一家