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正文內(nèi)容

廣東獸藥gsp檢查驗(yàn)收辦法(更新版)

  

【正文】 年 月 日(公章)省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門受理意見(jiàn) 年 月 日(公章)注:1. 經(jīng)營(yíng)方式系指連鎖經(jīng)營(yíng)、批發(fā)經(jīng)營(yíng)、零售經(jīng)營(yíng)、批零兼營(yíng)。如無(wú)欄目所設(shè)項(xiàng)目,應(yīng)注明“無(wú)”。 3. “營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房”欄目中“輔助用房”指庫(kù)區(qū)中服務(wù)性或勞保用房。 3. 經(jīng)濟(jì)性質(zhì)系指國(guó)有企業(yè)、外資企業(yè)、私營(yíng)企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)。、資料,應(yīng)按有關(guān)欄目填寫(xiě)的企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況,附質(zhì)量管理人員學(xué)歷證明、專業(yè)技術(shù)職稱證書(shū)以及質(zhì)量管理人員上崗證書(shū)的復(fù)印件。如企業(yè)對(duì)檢查結(jié)論產(chǎn)生異議,可向驗(yàn)收組作出說(shuō)明或解釋,直至提出復(fù)查。省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門受理申請(qǐng)后,30個(gè)工作日內(nèi),應(yīng)組織對(duì)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。 第十條 廣東省農(nóng)業(yè)廳根據(jù)檢查驗(yàn)收工作的要求,定期對(duì)獸藥GSP檢查員進(jìn)行培訓(xùn)和考評(píng)。第二章 組織與實(shí)施 第三條 廣東省農(nóng)業(yè)廳根據(jù)檢查驗(yàn)收工作的要求,依照《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《廣東省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》和本辦法的規(guī)定,制定《廣東省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》和《廣東省獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序》。獸藥GSP檢查員管理按照《廣東省獸藥GSP檢查員管理辦法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第十三條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)獸藥GSP檢查驗(yàn)收,應(yīng)向所在地地級(jí)以上的市或縣級(jí)獸醫(yī)行政管理部門詳實(shí)提交以下材料:(一)《廣東省獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)》(附錄1);(二)企業(yè)依據(jù)《廣東省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的自查報(bào)告;(三)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖,企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能圖;(四)企業(yè)人員情況一覽表(附錄2);(五)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表(附錄3);(六)企業(yè)所屬非法人分支機(jī)構(gòu)情況表(附錄4);(七)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的方位示意圖及內(nèi)部平面布局圖;(八)企業(yè)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度;(九)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的獸藥種類和品種目錄;(十)企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知復(fù)印件(新辦企業(yè)提交);(十一)已取得獸藥經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè),需提供《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收組的組長(zhǎng)和成員,由地級(jí)以上市或縣級(jí)獸醫(yī)行政管理部門指派;獸用生物制品GSP現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收組的組長(zhǎng)和成員,由省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門指派。驗(yàn)收組應(yīng)對(duì)異議內(nèi)容和復(fù)查過(guò)程予以記錄,并將有關(guān)資料送交省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門。2. 經(jīng)營(yíng)范圍系指獸用化學(xué)藥品、中藥制劑、外用殺蟲(chóng)劑、消毒劑、原料藥、生化藥品、中藥材(中藥飲片)、特殊藥品(獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品),以及獸用生物制品等。2. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收人員、養(yǎng)護(hù)人員等應(yīng)在職務(wù)/崗位一欄中注明。
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