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廣東藥品交易辦法(參考版)

2025-04-20 05:38本頁面
  

【正文】 52 。第二十條 本辦法自2016年9月2日實施,有效期3年。 則第十八條 中藥飲片、醫(yī)用耗材及醫(yī)療設(shè)備等醫(yī)用產(chǎn)品省交易機構(gòu)管理按照本辦法執(zhí)行。第十七條 省藥品交易機構(gòu)接受省相關(guān)職能部門和單位的監(jiān)督管理。第四章 監(jiān)督管理第十五條 省藥品交易機構(gòu)依法維護交易秩序,協(xié)助監(jiān)督管理交易各方的履約行為。第十四條 省藥品交易機構(gòu)實行限時結(jié)算制度。第十二條 在突發(fā)公共事件及自然災(zāi)害醫(yī)療救治等特殊情況或國家對藥品交易方式和價格有特殊規(guī)定時,省藥品交易機構(gòu)及交易各方均要嚴格執(zhí)行。第十條 交易雙方通過省交易平臺交易,并由省交易平臺自動生成電子合同。國家另有規(guī)定的從其規(guī)定。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及產(chǎn)品的有效資質(zhì)證明文件,均以食品藥品監(jiān)管部門及政府相關(guān)部門的有效證明文件為準,政府相關(guān)網(wǎng)站發(fā)布信息作為參考,若信息存在差異,需提供有關(guān)原件進行核對。(10) 向省相關(guān)職能部門定期報告工作,并協(xié)助填報相關(guān)統(tǒng)計報表;(11) 承辦省相關(guān)職能部門交辦的其他事項。第七條 省藥品交易機構(gòu)在藥品交易中應(yīng)遵守以下規(guī)定:(1) 依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和政策,執(zhí)行交易規(guī)則;(2) 協(xié)助相關(guān)職能部門和單位對全省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易情況進行網(wǎng)上監(jiān)控,定期統(tǒng)計分析,并報告相關(guān)職能部門;(3) 省交易平臺數(shù)據(jù)、資料等所有權(quán)屬省政府,嚴禁擅自使用、開發(fā)和出售等;(4) 建立與完善工作規(guī)范和保密制度,對藥品交易過程各種數(shù)據(jù)資料嚴格保密;(5) 確保藥品交易過程數(shù)據(jù)安全和完整,數(shù)據(jù)保存期限5年以上。第二章 機構(gòu)的主要任務(wù)第五條 省藥品交易機構(gòu)受省政府委托承擔(dān)全省藥品交易服務(wù)和平臺日常維護工作。第三條 省藥品交易機構(gòu)主要從事藥品、醫(yī)療器械及其他相關(guān)醫(yī)用產(chǎn)品的電子交易服務(wù)。 附件5廣東省藥品交易機構(gòu)管理暫行辦法第一章 總 則第一條 為進一步加強對省藥品交易機構(gòu)的管理,保護交易各方合法權(quán)益,根據(jù)有關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。 第十九條 本辦法自2016年9月2日實施,有效期3年。各地可以依據(jù)本辦法,結(jié)合本地區(qū)實際,制定實施細則。第十六條 涉嫌惡意壓價競價的生產(chǎn)企業(yè),由省藥品交易機構(gòu)報告省食品藥品監(jiān)管部門對該企業(yè)該品種交易的每一批次品種進行抽檢,并由省相關(guān)職能部門對其供貨情況進行追蹤檢查。第十四條 涉嫌異常交易行為的各方交易會員,經(jīng)調(diào)查核實,需繳納交易履約保證金后才能繼續(xù)參加交易(相關(guān)辦法另行制定)。存在第一、第二、第三、第四、第五、第六、第七項行為的,由省衛(wèi)生計生主管部門會同有關(guān)部門將配送企業(yè)列入廣東省藥品非誠信交易名單,取消該企業(yè)兩年內(nèi)在本省的配送資格。存在第八項行為的,視具體情況進行處理。存在第一、第二、第三、第四、第五項行為之一的,由省衛(wèi)生計生主管部門會同有關(guān)部門將生產(chǎn)企業(yè)列入省藥品非誠信交易名單,取消該生產(chǎn)企業(yè)全部品規(guī)兩年內(nèi)在本省的入市交易資格。第十二條 參與藥品交易的生產(chǎn)企業(yè)(含進口藥品全國總代理)及其工作人員有下列行為之一的,應(yīng)依法依規(guī)進行處理: (一)經(jīng)執(zhí)法執(zhí)紀機關(guān)認定,在藥品交易活動中存在商業(yè)賄賂行為的;(二)提供虛假或不如實提供證明文件、價格文件、成本資料、出廠(口岸)價格銷售發(fā)票或者以其他方式弄虛作假的;(三)采取串通報價、操縱價格、惡意壓價等手段妨礙公平競爭,或者以非法促銷、虛假宣傳等手段進行不正當(dāng)競爭的;(四)對成交品種擅自漲價或變相漲價的;(五)不按規(guī)定簽訂藥品購銷合同的;(六)不供貨、不足量供貨或不及時供貨等不履行合同的; (七)供應(yīng)的藥品規(guī)格、包裝等信息與成交品種信息不一致且不同意更換的; (八)其他違法違規(guī)行為。對列入省藥品非誠信交易名單的醫(yī)療機構(gòu),按干部管理權(quán)限由相關(guān)職能部門對醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人進行誡勉談話,并按單位管理權(quán)限由相關(guān)職能部門責(zé)令其糾正錯誤,依法依規(guī)追究單位和相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任,涉嫌犯罪的依法移送司法機關(guān)處理。第十一條 參與藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員有下列行為之一的,應(yīng)依法依規(guī)進行處理:(1) 規(guī)避藥品網(wǎng)上交易,擅自采購非交易藥品,或者不按規(guī)定程序遴選藥品的和不在生產(chǎn)企業(yè)指定的配送企業(yè)中選擇配送企業(yè)的; (二)不按規(guī)定簽訂藥品購銷合同,不履行合同的; (三)不按規(guī)定確認收貨、發(fā)票的; (四)不按規(guī)定結(jié)算交易款的; (五)不按《結(jié)算服務(wù)協(xié)議書》條款支付結(jié)算過程中產(chǎn)生的銀行利息等費用的; (六)與企業(yè)再簽訂背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的補充性條款和協(xié)議的; (七)在藥品交易過程中收受回扣或者謀取不正當(dāng)利益的; (八)不按議價規(guī)則進行議價的; (九)其他違法違規(guī)行為。第十條 省藥品交易機構(gòu)及其工作人員有下列行為之一的,應(yīng)依法依規(guī)進行處理:(1) 違反藥品交易方式、程序、時限要求和信息發(fā)布等有關(guān)規(guī)定實施交易的;(2) 在藥品交易各方面疏于管理或設(shè)置歧視性條件的;(3) 違反《廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易結(jié)算暫行辦法》管理規(guī)定,挪用、占用藥品結(jié)算專用款的;(4) 違反有關(guān)信息維護和安全保障規(guī)定的;謊報、瞞報、擅自更改藥品交易數(shù)據(jù)信息的;(5) 泄露藥品交易涉密文件、資料、數(shù)據(jù)的;(6) 對醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的訴求處理不及時的;(7) 接受可能有礙公正的參觀、考察、學(xué)術(shù)研討交流等,索取或收受錢物,謀取單位或個人不正當(dāng)利益的;(8) 其他違法違規(guī)行為。第四章 責(zé)任追究第九條 負責(zé)管理藥品交易的單位及工作人員有下列行為之一的,應(yīng)依法依規(guī)進行責(zé)任追究:(1) 拒不執(zhí)行上級機關(guān)依法作出的決策部署的;(2) 違反決策程序和規(guī)定,私自決定藥品交易重大事項的;(3) 違反回避規(guī)定的;(4) 操縱、干預(yù)藥品交易的;(5) 泄露藥品交易涉密文件、資料、數(shù)據(jù)的;(6) 接受可能有礙公正的參觀、考察、學(xué)術(shù)研討交流等,索取或收受錢物,謀取單位或個人不正當(dāng)利益的;(7) 其他違法違規(guī)行為。第七條 藥品交易監(jiān)督管理采取以下方式:(1) 網(wǎng)上監(jiān)管、專項檢查和重點督查;(2) 受理投訴、申訴和舉報;(3) 糾正、查處違法違規(guī)行為和問題,通報典型案件;(4) 推動有關(guān)部門建立健全監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)章制度;(5) 對異常交易行為,通過省交易平臺自動提示,并向各級監(jiān)管責(zé)任人發(fā)送信息,督促整改。第三章 監(jiān)督管理的內(nèi)容和方式第二章 監(jiān)督管理機構(gòu)第四條 省衛(wèi)生計生主管部門會同省有關(guān)職能部門依法履行監(jiān)管職責(zé),檢查藥品交易政策和規(guī)章制度貫徹落實情況,調(diào)查處理藥品交易中的違法違規(guī)問題。第二條 對在省第三方藥品電子交易平臺(以下簡稱“省交易平臺”)進行藥品交易行為的監(jiān)督管理適用本辦法。 附件4廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易監(jiān)督管理暫行辦法第一章 總 則第十二條 本辦法自2016年9月2日實施,有效期3年。第十條 中藥飲片、醫(yī)用耗材及醫(yī)療設(shè)備等醫(yī)用產(chǎn)品的結(jié)算參照本辦法執(zhí)行。第九條 省藥品交易機構(gòu)不得挪用、占用藥品結(jié)算專用款,并保證資金安全。屬第六條情況的,由財政部門或基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)財務(wù)結(jié)算中心按規(guī)定時間通過省交易平臺結(jié)算交易款。醫(yī)療機構(gòu)支付交易款時間從收到合法發(fā)票之日起計算,最長不得超過30天,醫(yī)療機構(gòu)將相應(yīng)藥款支付到省藥品交易機構(gòu)結(jié)算賬戶即視為完成結(jié)算。第六條 已實行“收支兩條線”管理的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、公益一類醫(yī)療機構(gòu),由財政部門或基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)財務(wù)結(jié)算中心負責(zé)通過省交易平臺結(jié)算交易款。第四條 省藥品交易機構(gòu)應(yīng)在結(jié)算銀行開立結(jié)算專用賬戶,用于存放交易各方的交易款等款項。第三條 結(jié)算銀行由省藥品交易機構(gòu)選定,用于藥品交易結(jié)算。第二條 省藥品交易機構(gòu)對交易各方通過省第三方藥品電子交易平臺(以下簡稱“省交易平臺”)簽訂的交易合同實行統(tǒng)一結(jié)算。原省衛(wèi)生廳等十部門《關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易相關(guān)辦法的通知》(粵衛(wèi)〔2013〕67號)同時廢止,凡此前規(guī)定與本辦法不一致的,以本辦法為準。第二十二條 本辦法由省衛(wèi)生計生委會同省編辦、省發(fā)展改革委、省財政廳、省人力資源社會保障廳、省國資委、省工商管理局、省食品藥品監(jiān)管局、省中醫(yī)藥局等有關(guān)部門負責(zé)解釋。 第二十條 管制藥品的配送渠道按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向省交易平臺填報各品規(guī)每批次的藥品檢驗報告。第十七條 急救藥品須于4小時內(nèi)送達;一般藥品須于24小時內(nèi)送達,最長不超過48小時。第十五條 配送企業(yè)須能配送所選區(qū)域內(nèi)所有參加藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)。生產(chǎn)企業(yè)對掛牌交易品種指定的配送企業(yè)須覆蓋全省所有參加藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)??h級以上醫(yī)療機構(gòu)的配送供貨由生產(chǎn)企業(yè)以地市為單位指定配送企業(yè)。第十三條 交易藥品的《藥品注冊批件》(含再注冊批件、補充注冊批件)或《藥品GMP證書》在報名時有效,在有效期內(nèi)生產(chǎn)的藥品可以繼續(xù)參加省藥品交易,但藥品的剩余有效期不足二分之一時將停止交易。 第十二條 交易各方應(yīng)嚴格履行藥品購銷合同。第十一條 交易結(jié)果確認后,交易各方應(yīng)按照《中華人民共和國合同法》等法律法規(guī)的要求簽訂藥品購銷合同,醫(yī)療機構(gòu)須在20天內(nèi)發(fā)起合同簽訂,交易三方須在30天內(nèi)完
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