【正文】 52 。第二十條 本辦法自2016年9月2日實(shí)施，有效期3年。 則第十八條 中藥飲片、醫(yī)用耗材及醫(yī)療設(shè)備等醫(yī)用產(chǎn)品省交易機(jī)構(gòu)管理按照本辦法執(zhí)行。第十七條 省藥品交易機(jī)構(gòu)接受省相關(guān)職能部門和單位的監(jiān)督管理。第四章 監(jiān)督管理第十五條 省藥品交易機(jī)構(gòu)依法維護(hù)交易秩序，協(xié)助監(jiān)督管理交易各方的履約行為。第十四條 省藥品交易機(jī)構(gòu)實(shí)行限時(shí)結(jié)算制度。第十二條 在突發(fā)公共事件及自然災(zāi)害醫(yī)療救治等特殊情況或國(guó)家對(duì)藥品交易方式和價(jià)格有特殊規(guī)定時(shí)，省藥品交易機(jī)構(gòu)及交易各方均要嚴(yán)格執(zhí)行。第十條 交易雙方通過(guò)省交易平臺(tái)交易，并由省交易平臺(tái)自動(dòng)生成電子合同。國(guó)家另有規(guī)定的從其規(guī)定。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及產(chǎn)品的有效資質(zhì)證明文件，均以食品藥品監(jiān)管部門及政府相關(guān)部門的有效證明文件為準(zhǔn)，政府相關(guān)網(wǎng)站發(fā)布信息作為參考，若信息存在差異，需提供有關(guān)原件進(jìn)行核對(duì)。（10） 向省相關(guān)職能部門定期報(bào)告工作，并協(xié)助填報(bào)相關(guān)統(tǒng)計(jì)報(bào)表；（11） 承辦省相關(guān)職能部門交辦的其他事項(xiàng)。第七條 省藥品交易機(jī)構(gòu)在藥品交易中應(yīng)遵守以下規(guī)定：（1） 依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和政策，執(zhí)行交易規(guī)則；（2） 協(xié)助相關(guān)職能部門和單位對(duì)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易情況進(jìn)行網(wǎng)上監(jiān)控，定期統(tǒng)計(jì)分析，并報(bào)告相關(guān)職能部門；（3） 省交易平臺(tái)數(shù)據(jù)、資料等所有權(quán)屬省政府，嚴(yán)禁擅自使用、開(kāi)發(fā)和出售等；（4） 建立與完善工作規(guī)范和保密制度，對(duì)藥品交易過(guò)程各種數(shù)據(jù)資料嚴(yán)格保密；（5） 確保藥品交易過(guò)程數(shù)據(jù)安全和完整，數(shù)據(jù)保存期限5年以上。第二章 機(jī)構(gòu)的主要任務(wù)第五條 省藥品交易機(jī)構(gòu)受省政府委托承擔(dān)全省藥品交易服務(wù)和平臺(tái)日常維護(hù)工作。第三條 省藥品交易機(jī)構(gòu)主要從事藥品、醫(yī)療器械及其他相關(guān)醫(yī)用產(chǎn)品的電子交易服務(wù)。附件5廣東省藥品交易機(jī)構(gòu)管理暫行辦法第一章 總 則第一條 為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)省藥品交易機(jī)構(gòu)的管理，保護(hù)交易各方合法權(quán)益，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。 第十九條 本辦法自2016年9月2日實(shí)施，有效期3年。各地可以依據(jù)本辦法，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際，制定實(shí)施細(xì)則。第十六條 涉嫌惡意壓價(jià)競(jìng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)，由省藥品交易機(jī)構(gòu)報(bào)告省食品藥品監(jiān)管部門對(duì)該企業(yè)該品種交易的每一批次品種進(jìn)行抽檢，并由省相關(guān)職能部門對(duì)其供貨情況進(jìn)行追蹤檢查。第十四條 涉嫌異常交易行為的各方交易會(huì)員，經(jīng)調(diào)查核實(shí)，需繳納交易履約保證金后才能繼續(xù)參加交易（相關(guān)辦法另行制定）。存在第一、第二、第三、第四、第五、第六、第七項(xiàng)行為的，由省衛(wèi)生計(jì)生主管部門會(huì)同有關(guān)部門將配送企業(yè)列入廣東省藥品非誠(chéng)信交易名單，取消該企業(yè)兩年內(nèi)在本省的配送資格。存在第八項(xiàng)行為的，視具體情況進(jìn)行處理。存在第一、第二、第三、第四、第五項(xiàng)行為之一的，由省衛(wèi)生計(jì)生主管部門會(huì)同有關(guān)部門將生產(chǎn)企業(yè)列入省藥品非誠(chéng)信交易名單，取消該生產(chǎn)企業(yè)全部品規(guī)兩年內(nèi)在本省的入市交易資格。第十二條 參與藥品交易的生產(chǎn)企業(yè)（含進(jìn)口藥品全國(guó)總代理）及其工作人員有下列行為之一的，應(yīng)依法依規(guī)進(jìn)行處理： （一）經(jīng)執(zhí)法執(zhí)紀(jì)機(jī)關(guān)認(rèn)定，在藥品交易活動(dòng)中存在商業(yè)賄賂行為的；（二）提供虛假或不如實(shí)提供證明文件、價(jià)格文件、成本資料、出廠（口岸）價(jià)格銷售發(fā)票或者以其他方式弄虛作假的；（三）采取串通報(bào)價(jià)、操縱價(jià)格、惡意壓價(jià)等手段妨礙公平競(jìng)爭(zhēng)，或者以非法促銷、虛假宣傳等手段進(jìn)行不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的；（四）對(duì)成交品種擅自漲價(jià)或變相漲價(jià)的；（五）不按規(guī)定簽訂藥品購(gòu)銷合同的；（六）不供貨、不足量供貨或不及時(shí)供貨等不履行合同的； （七）供應(yīng)的藥品規(guī)格、包裝等信息與成交品種信息不一致且不同意更換的； （八）其他違法違規(guī)行為。對(duì)列入省藥品非誠(chéng)信交易名單的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按干部管理權(quán)限由相關(guān)職能部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話，并按單位管理權(quán)限由相關(guān)職能部門責(zé)令其糾正錯(cuò)誤，依法依規(guī)追究單位和相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，涉嫌犯罪的依法移送司法機(jī)關(guān)處理。第十一條 參與藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員有下列行為之一的，應(yīng)依法依規(guī)進(jìn)行處理：（1） 規(guī)避藥品網(wǎng)上交易，擅自采購(gòu)非交易藥品，或者不按規(guī)定程序遴選藥品的和不在生產(chǎn)企業(yè)指定的配送企業(yè)中選擇配送企業(yè)的； （二）不按規(guī)定簽訂藥品購(gòu)銷合同，不履行合同的； （三）不按規(guī)定確認(rèn)收貨、發(fā)票的； （四）不按規(guī)定結(jié)算交易款的； （五）不按《結(jié)算服務(wù)協(xié)議書》條款支付結(jié)算過(guò)程中產(chǎn)生的銀行利息等費(fèi)用的； （六）與企業(yè)再簽訂背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的補(bǔ)充性條款和協(xié)議的； （七）在藥品交易過(guò)程中收受回扣或者謀取不正當(dāng)利益的； （八）不按議價(jià)規(guī)則進(jìn)行議價(jià)的； （九）其他違法違規(guī)行為。第十條 省藥品交易機(jī)構(gòu)及其工作人員有下列行為之一的，應(yīng)依法依規(guī)進(jìn)行處理：（1） 違反藥品交易方式、程序、時(shí)限要求和信息發(fā)布等有關(guān)規(guī)定實(shí)施交易的；（2） 在藥品交易各方面疏于管理或設(shè)置歧視性條件的；（3） 違反《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易結(jié)算暫行辦法》管理規(guī)定，挪用、占用藥品結(jié)算專用款的；（4） 違反有關(guān)信息維護(hù)和安全保障規(guī)定的；謊報(bào)、瞞報(bào)、擅自更改藥品交易數(shù)據(jù)信息的；（5） 泄露藥品交易涉密文件、資料、數(shù)據(jù)的；（6） 對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的訴求處理不及時(shí)的；（7） 接受可能有礙公正的參觀、考察、學(xué)術(shù)研討交流等，索取或收受錢物，謀取單位或個(gè)人不正當(dāng)利益的；（8） 其他違法違規(guī)行為。第四章 責(zé)任追究第九條 負(fù)責(zé)管理藥品交易的單位及工作人員有下列行為之一的，應(yīng)依法依規(guī)進(jìn)行責(zé)任追究：（1） 拒不執(zhí)行上級(jí)機(jī)關(guān)依法作出的決策部署的；（2） 違反決策程序和規(guī)定，私自決定藥品交易重大事項(xiàng)的；（3） 違反回避規(guī)定的；（4） 操縱、干預(yù)藥品交易的；（5） 泄露藥品交易涉密文件、資料、數(shù)據(jù)的；（6） 接受可能有礙公正的參觀、考察、學(xué)術(shù)研討交流等，索取或收受錢物，謀取單位或個(gè)人不正當(dāng)利益的；（7） 其他違法違規(guī)行為。第七條 藥品交易監(jiān)督管理采取以下方式：（1） 網(wǎng)上監(jiān)管、專項(xiàng)檢查和重點(diǎn)督查；（2） 受理投訴、申訴和舉報(bào)；（3） 糾正、查處違法違規(guī)行為和問(wèn)題，通報(bào)典型案件；（4） 推動(dòng)有關(guān)部門建立健全監(jiān)督管理有關(guān)規(guī)章制度；（5） 對(duì)異常交易行為，通過(guò)省交易平臺(tái)自動(dòng)提示，并向各級(jí)監(jiān)管責(zé)任人發(fā)送信息，督促整改。第三章 監(jiān)督管理的內(nèi)容和方式第二章 監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)第四條 省衛(wèi)生計(jì)生主管部門會(huì)同省有關(guān)職能部門依法履行監(jiān)管職責(zé)，檢查藥品交易政策和規(guī)章制度貫徹落實(shí)情況，調(diào)查處理藥品交易中的違法違規(guī)問(wèn)題。第二條 對(duì)在省第三方藥品電子交易平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“省交易平臺(tái)”）進(jìn)行藥品交易行為的監(jiān)督管理適用本辦法。附件4廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易監(jiān)督管理暫行辦法第一章 總 則第十二條 本辦法自2016年9月2日實(shí)施，有效期3年。第十條 中藥飲片、醫(yī)用耗材及醫(yī)療設(shè)備等醫(yī)用產(chǎn)品的結(jié)算參照本辦法執(zhí)行。第九條 省藥品交易機(jī)構(gòu)不得挪用、占用藥品結(jié)算專用款，并保證資金安全。屬第六條情況的，由財(cái)政部門或基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)結(jié)算中心按規(guī)定時(shí)間通過(guò)省交易平臺(tái)結(jié)算交易款。醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付交易款時(shí)間從收到合法發(fā)票之日起計(jì)算，最長(zhǎng)不得超過(guò)30天，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將相應(yīng)藥款支付到省藥品交易機(jī)構(gòu)結(jié)算賬戶即視為完成結(jié)算。第六條 已實(shí)行“收支兩條線”管理的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、公益一類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由財(cái)政部門或基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)結(jié)算中心負(fù)責(zé)通過(guò)省交易平臺(tái)結(jié)算交易款。第四條 省藥品交易機(jī)構(gòu)應(yīng)在結(jié)算銀行開(kāi)立結(jié)算專用賬戶，用于存放交易各方的交易款等款項(xiàng)。第三條 結(jié)算銀行由省藥品交易機(jī)構(gòu)選定，用于藥品交易結(jié)算。第二條 省藥品交易機(jī)構(gòu)對(duì)交易各方通過(guò)省第三方藥品電子交易平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“省交易平臺(tái)”）簽訂的交易合同實(shí)行統(tǒng)一結(jié)算。原省衛(wèi)生廳等十部門《關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易相關(guān)辦法的通知》（粵衛(wèi)〔2013〕67號(hào)）同時(shí)廢止，凡此前規(guī)定與本辦法不一致的，以本辦法為準(zhǔn)。第二十二條 本辦法由省衛(wèi)生計(jì)生委會(huì)同省編辦、省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳、省人力資源社會(huì)保障廳、省國(guó)資委、省工商管理局、省食品藥品監(jiān)管局、省中醫(yī)藥局等有關(guān)部門負(fù)責(zé)解釋。 第二十條 管制藥品的配送渠道按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向省交易平臺(tái)填報(bào)各品規(guī)每批次的藥品檢驗(yàn)報(bào)告。第十七條 急救藥品須于4小時(shí)內(nèi)送達(dá)；一般藥品須于24小時(shí)內(nèi)送達(dá)，最長(zhǎng)不超過(guò)48小時(shí)。第十五條 配送企業(yè)須能配送所選區(qū)域內(nèi)所有參加藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。生產(chǎn)企業(yè)對(duì)掛牌交易品種指定的配送企業(yè)須覆蓋全省所有參加藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送供貨由生產(chǎn)企業(yè)以地市為單位指定配送企業(yè)。第十三條 交易藥品的《藥品注冊(cè)批件》（含再注冊(cè)批件、補(bǔ)充注冊(cè)批件）或《藥品GMP證書》在報(bào)名時(shí)有效，在有效期內(nèi)生產(chǎn)的藥品可以繼續(xù)參加省藥品交易，但藥品的剩余有效期不足二分之一時(shí)將停止交易。 第十二條 交易各方應(yīng)嚴(yán)格履行藥品購(gòu)銷合同。第十一條 交易結(jié)果確認(rèn)后，交易各方應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)合同法》等法律法規(guī)的要求簽訂藥品購(gòu)銷合同，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須在20天內(nèi)發(fā)起合同簽訂，交易三方須在30天內(nèi)完