【正文】 企業(yè)市場信譽記錄[6]以上一年度藥品電子購銷合同簽訂的時效為依據(jù)90%（含）以上的購銷合同在醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)起合同10天內(nèi)簽訂7分80～90%（含80%）購銷合同在醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)起合同10天內(nèi)簽訂5分＜80%購銷合同在醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)起合同10天內(nèi)簽訂0分以上一年度企業(yè)被公布的不供貨、不足量或不及時供貨藥品交易違規(guī)行為為依據(jù)[7]企業(yè)無被公布的不供貨、不足量或不及時供貨等藥品交易違規(guī)行為7分企業(yè)品種有1宗被公布的不供貨、不足量或不及時供貨藥品交易違規(guī)行為4分企業(yè)品種有2宗及以上被公布的不供貨、不足量或不及時供貨藥品交易違規(guī)行為0分以上一年度指定配送商的配送時限為依據(jù)90%（含）以上的訂單48小時內(nèi)有出庫紀(jì)錄6分80～90%（含80%）訂單48小時內(nèi)有出庫紀(jì)錄4分＜80%訂單48小時內(nèi)有出庫紀(jì)錄0分 7 首次仿制國外專利藥品[8]國產(chǎn)藥品首次取得該藥品國家食品藥品監(jiān)督管理部門的制劑批準(zhǔn)文號12分8藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位對應(yīng)藥品[9]以國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)判定7分備注： ，同一品種按就高不就低的原則賦分。中成藥其它劑型如在生產(chǎn)批件上有明確有效成分含量（第一順序有效成分）或有明確規(guī)格的，每一含量、規(guī)格均與同劑型最低含量、規(guī)格比，差異超過1倍的劃分為不同組（按16的倍數(shù)劃分，直至劃分完畢）。，含玻璃酸鈉的區(qū)別分組。，含合劑（口服液）、糖漿劑、內(nèi)服酊劑、內(nèi)服酒劑、露劑、酏劑、滴劑、浸膏、流浸膏、膠漿劑（口服）。（四）國家重大新藥創(chuàng)制專項藥品：指獲得國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項項目并在之后獲得國家新藥證書（、2類，中成藥35類）或被批準(zhǔn)增加新適應(yīng)癥的藥品（僅指藥品制劑本身）。第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)每宗交易成交價格按不超過規(guī)定的最高差率計算出成交品種的臨時零售價格（實行零差率銷售的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，交易成交價格即為臨時零售價格）。出口藥、仿制藥或最高分品種入市價競價調(diào)整系數(shù)出口藥、仿制藥或最高分品種報價，則過期專利藥成交；反之則出口藥或仿制藥成交。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主組成聯(lián)合體，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可每日在省交易平臺上填報本單位遴選品規(guī)的采購量和采購期限，采購量可為月、季、年度使用量，采購期限不超過一年。 （五）沒有全國各省（區(qū)、市）中標(biāo)價的品規(guī)，先取同生產(chǎn)企業(yè)同通用名藥品，參照藥品差比價規(guī)則計算入市價；沒有同生產(chǎn)企業(yè)同通用名藥品的，取同組其他生產(chǎn)企業(yè)的平均入市價作為入市價；同組沒有其他生產(chǎn)企業(yè)的，取同層次最接近的規(guī)格組（規(guī)格差距相同時，取小規(guī)格組）的平均入市價，參照藥品差比價規(guī)則，計算入市價?；舅幬锬夸浿谐戏腔舅幬镝t(yī)保目錄藥品第一、二、三層次并選擇參加非基本藥物醫(yī)保目錄藥品交易（選定后一年內(nèi)不得更改）的品種外，其他基本藥物目錄品種視為普通GMP藥品。 第七條 生產(chǎn)企業(yè)報名應(yīng)符合下列條件：（一）依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》及《營業(yè)執(zhí)照》。鼓勵其他民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)入省交易平臺進(jìn)行藥品交易。，須提交《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》、《營業(yè)執(zhí)照》、代理協(xié)議書或由國（境）外生產(chǎn)企業(yè)出具的總代理證明（復(fù)印件）、《報名品種總表》、《承諾函》及法定代表人授權(quán)書。，同生產(chǎn)企業(yè)同一品規(guī)取全國（不含廣東省）最低5個?。▍^(qū)、市）中標(biāo)價的平均值與廣東省現(xiàn)行入市價兩者之間低值作為入市價。（十）除上述情況外，入市價計算另有特殊情況的，由省衛(wèi)生計生主管部門會同省有關(guān)部門研究明確。（詳見附件13）。（7）競價、議價調(diào)整系數(shù)由省衛(wèi)生計生主管部門會同省發(fā)展改革等有關(guān)部門另行制定，實行動態(tài)調(diào)整。以中華人民共和國知識產(chǎn)權(quán)局授予的，或原研制國家知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)部門授予的發(fā)明專利證書為準(zhǔn)。以同時具備認(rèn)證證書、認(rèn)證國進(jìn)口批文、海關(guān)出口退稅證明等材料作為認(rèn)定依據(jù)，屬外文材料的，須附經(jīng)公證的中文翻譯件。（3）粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針劑為同一分組。，含蠟丸。例如：干擾素α1a、α2a、α1b、α2b、γ等不同亞型為不同組；胸腺肽中胸腺肽α及胸腺肽F為不同組。7.“被公布的不供貨、不足量或不及時供貨藥品交易違規(guī)行為”以廣東省衛(wèi)生計生主管部門公布為準(zhǔn)。配送企業(yè)不接受生產(chǎn)企業(yè)委托的，應(yīng)在規(guī)定的截止時間前在省交易平臺上明確提出，生產(chǎn)企業(yè)可選擇委托其他配送企業(yè)。交易結(jié)果確認(rèn)后，生產(chǎn)企業(yè)按醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省交易平臺上填報的采購量組織生產(chǎn)，保證按合同及時、足量供應(yīng)藥品。結(jié)算銀行須與省藥品交易機(jī)構(gòu)簽訂協(xié)議，明確雙方權(quán)利和義務(wù)，規(guī)范相關(guān)業(yè)務(wù)行為。第一條 為加強(qiáng)對廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易工作的監(jiān)督管理，規(guī)范藥品交易行為，依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，結(jié)合本省實際，制定本辦法。存在第九項行為的，視具體情況進(jìn)行處理。原省衛(wèi)生廳等十部門《關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易相關(guān)辦法的通知》（粵衛(wèi)〔2013〕67號）同時廢止，凡此前規(guī)定與本辦法不一致的，以本辦法為準(zhǔn)。第十一條 在出現(xiàn)交收、結(jié)算危機(jī)或交易價格出現(xiàn)異常波動等情況下，經(jīng)省衛(wèi)生計生主管部門會同省有關(guān)部門核準(zhǔn)后，省藥品交易機(jī)構(gòu)有權(quán)暫?；蚪K止交易。原省衛(wèi)生廳等十部門《關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易相關(guān)辦法的通知》（粵衛(wèi)〔2013〕67號）同時廢止，凡此前規(guī)定與本辦法不一致的，以本辦法為準(zhǔn)。 省藥品交易機(jī)構(gòu)充分利用現(xiàn)有的藥品、醫(yī)用耗材等編碼系統(tǒng)做好省交易平臺運行工作。第五章 附 則 第十七條 對中藥飲片、醫(yī)用耗材及醫(yī)療設(shè)備等醫(yī)用產(chǎn)品交易行為的監(jiān)督管理按照本辦法執(zhí)行。存在上述行為的，由相關(guān)職能部門責(zé)令其糾正錯誤，依法依規(guī)追究有關(guān)單位和責(zé)任人的責(zé)任，涉嫌犯罪的依法移送司法機(jī)關(guān)處理。第十一條 本辦法由省衛(wèi)生計生委會同省編辦、省發(fā)展改革委、省財政廳、省人力資源社會保障廳、省國資委、省工商管理局、省食品藥品監(jiān)管局、省中醫(yī)藥局等有關(guān)部門負(fù)責(zé)解釋。附件3廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易結(jié)算暫行辦法第一條 為規(guī)范廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易的結(jié)算行為，維護(hù)交易各方的合法權(quán)益，防范交易風(fēng)險，根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，結(jié)合本省實際，制定本辦法。第5章 配送要求第十四條 生產(chǎn)企業(yè)是供應(yīng)配送的責(zé)任主體。報名材料由省藥品交易機(jī)構(gòu)受理，具體程序和要求由省藥品交易機(jī)構(gòu)另行公告。3.“藥品質(zhì)量抽驗抽查情況”以上一年度國家和廣東省食品藥品監(jiān)督管理部門公布的藥品質(zhì)量公告為依據(jù)。，含控釋片、腸溶緩釋片。三、第三層次 （一）過期專利藥：目前已過保護(hù)期的專利藥品（具體解釋見第一層次專利藥品）。第二十九條 本辦法自2016年9月2日實施，有效期3年。（4）無出口藥、仿制藥、最高分品種，或以上品種均不報價的，過期專利藥以不高于其自身報價及全國（含廣東?。┳畹椭袠?biāo)價兩者之間的低值轉(zhuǎn)入議價。具體辦法由試點城市制訂，按程序報省政府批準(zhǔn)后，報國務(wù)院醫(yī)改辦備案。（八）同一生產(chǎn)企業(yè)、同通用名、同質(zhì)量層次，但不同劑型、不同規(guī)格藥品的入市價參照藥品差比價規(guī)則計算，采集到的各?。▍^(qū)、市）中標(biāo)價均納入差比計算范圍。劑型、含量規(guī)格依據(jù)藥品注冊批件（含再注冊批件、補(bǔ)充注冊批件）、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書（須按要求加蓋騎縫章）判定（詳見附件12）。廣東省藥品非誠信交易名單管理按照《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品非誠信交易名單的管理辦法》執(zhí)行。附件1廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易暫行辦法第1章 總則第一條 為進(jìn)一步規(guī)范廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購行為，根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）等文件要求，結(jié)合我省實際，制定本辦法。第八條 取得國家生產(chǎn)批件的藥品可隨時報名。同一層次內(nèi)同一通用名、劑型及規(guī)格的藥品同組競價。采集到的廣東省未報名品種（藥品注冊批件撤銷的品規(guī)除外）取全國（不含廣東?。┳畹?個省（區(qū)、市）中標(biāo)價的平均值與廣東省現(xiàn)行入市價（無入市價的取廣東省歷史采購價）兩者之間的低值，用于與報名品種差比計算。（三）省交易平臺于每季度最后1個工作日在網(wǎng)上公布全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的遴選品規(guī)和各品規(guī)匯總的采購量。（5）同組無過期專利藥或過期專利藥不報價，出口藥、仿制藥屬多家品種的按競價流程交易，屬獨家品種的則以不高于其自身報價及全國（含廣東?。┳畹椭袠?biāo)價兩者之間的低值轉(zhuǎn)入議價。原省衛(wèi)生廳等十部門《關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易相關(guān)辦法的通知》（粵衛(wèi)〔2013〕67號）同時廢止，凡此前規(guī)定與本辦法不一致的，以本辦法為準(zhǔn)。過期專利藥企業(yè)授權(quán)或許可聯(lián)合生產(chǎn)的相應(yīng)藥品（授權(quán)人對原廠原料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量一致認(rèn)可的相關(guān)表述，以上四項同時具備）。三、其它、中長鏈脂肪乳為不同組。 （含進(jìn)口分包裝品種）的“生產(chǎn)規(guī)?！卑?6分賦分。第三章 配送關(guān)系確定第六條 供應(yīng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的配送企業(yè)按縣（市、區(qū)）確定配送范圍，同一配送企業(yè)可以選擇全部或部分縣（市、區(qū)）報名；供應(yīng)縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送企業(yè)按地級以上市確定配送范圍，同一配送企業(yè)可以選擇全部或部分地市報名?？h級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送供貨由生產(chǎn)企業(yè)以地市為單位指定配送企業(yè)。第二條 省藥品交易機(jī)構(gòu)對交易各方通過省第三方