【正文】 ”評(píng)審制度，即經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)分開(kāi)評(píng)審。（詳見(jiàn)附件13）。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分按《“雙信封”評(píng)審比例表》（詳見(jiàn)附件14）由高至低篩選出商務(wù)標(biāo)評(píng)審候選品種，總分相同的品種按《經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審表》中評(píng)價(jià)指標(biāo)順位及得分高低排序；如各指標(biāo)得分均相同的，由省藥品交易機(jī)構(gòu)組織相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)抽簽確定，由相關(guān)職能部門現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督。進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審的品種報(bào)價(jià)后，選擇報(bào)價(jià)最低的為交易品種，次低的為候選品種；如出現(xiàn)相同價(jià)格的按經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)分?jǐn)?shù)由高至低的順序選擇中標(biāo)；如經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)分?jǐn)?shù)相同的由省藥品交易機(jī)構(gòu)組織相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)抽簽確定，由相關(guān)職能部門現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督。（五）醫(yī)保目錄藥品第三層次藥品交易規(guī)則。，同組過(guò)期專利藥有兩個(gè)及以上，且無(wú)出口藥（穩(wěn)定出口到國(guó)際主流市場(chǎng)藥，具體解釋見(jiàn)附件11）與仿制藥（通過(guò)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，具體解釋見(jiàn)附件11）的，選報(bào)價(jià)低者成交；同組過(guò)期專利藥有兩個(gè)及以上，且有出口藥和（或）仿制藥的，過(guò)期專利藥報(bào)價(jià)低的與出口藥和（或）仿制藥報(bào)價(jià)低者按競(jìng)價(jià)調(diào)整系數(shù)競(jìng)價(jià)交易；同組過(guò)期專利藥僅有一個(gè)的，出口藥和（或）仿制藥選報(bào)價(jià)低者（如出現(xiàn)相同價(jià)格的按經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)分?jǐn)?shù)由高至低的順序選擇），與過(guò)期專利藥按競(jìng)價(jià)調(diào)整系數(shù)競(jìng)價(jià)交易。，則以第四層次相同品種組中已報(bào)價(jià)的經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)（）與商務(wù)標(biāo)（=10同組最低報(bào)價(jià)/該品種報(bào)價(jià)）的綜合最高分品種（以下簡(jiǎn)稱最高分品種，總分相同的，參照經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審方法）作參照品種，按競(jìng)價(jià)調(diào)整系數(shù)比價(jià)交易。 （1）競(jìng)價(jià)調(diào)整系數(shù)確定依據(jù)：根據(jù)過(guò)期專利藥入市價(jià)與出口藥、仿制藥或最高分品種入市價(jià)的比值，確定競(jìng)價(jià)調(diào)整系數(shù)。（2）成交條件：過(guò)期專利藥報(bào)價(jià)≤過(guò)期專利藥入市價(jià)247。出口藥、仿制藥或最高分品種入市價(jià)競(jìng)價(jià)調(diào)整系數(shù)出口藥、仿制藥或最高分品種報(bào)價(jià)，則過(guò)期專利藥成交；反之則出口藥或仿制藥成交。最高分品種只作比價(jià)參照。（3）議價(jià)條件：未成交的過(guò)期專利藥，以本次交易報(bào)價(jià)、全國(guó)（含廣東?。┳畹椭袠?biāo)價(jià)、過(guò)期專利藥入市價(jià)議價(jià)調(diào)整系數(shù)三者低值作為議價(jià)條件，接受的轉(zhuǎn)入議價(jià)交易。（4）無(wú)出口藥、仿制藥、最高分品種，或以上品種均不報(bào)價(jià)的，過(guò)期專利藥以不高于其自身報(bào)價(jià)及全國(guó)（含廣東?。┳畹椭袠?biāo)價(jià)兩者之間的低值轉(zhuǎn)入議價(jià)。（5）同組無(wú)過(guò)期專利藥或過(guò)期專利藥不報(bào)價(jià)，出口藥、仿制藥屬多家品種的按競(jìng)價(jià)流程交易，屬獨(dú)家品種的則以不高于其自身報(bào)價(jià)及全國(guó)（含廣東省）最低中標(biāo)價(jià)兩者之間的低值轉(zhuǎn)入議價(jià)。（6）過(guò)期專利藥不報(bào)價(jià)或報(bào)價(jià)后但不接受議價(jià)條件的，均視為放棄當(dāng)期競(jìng)價(jià)或議價(jià)交易。出口藥、仿制藥不報(bào)價(jià)的視為放棄當(dāng)期競(jìng)價(jià)交易。（7）競(jìng)價(jià)、議價(jià)調(diào)整系數(shù)由省衛(wèi)生計(jì)生主管部門會(huì)同省發(fā)展改革等有關(guān)部門另行制定，實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。第十九條 新的交易品種未到貨之前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可順延原交易品種，追加量不得超過(guò)原合同量的10%，實(shí)行網(wǎng)上交易。第二十條 交易品種被取消交易資格的，由候選成交品種替補(bǔ)。第六章 議價(jià)及其他交易規(guī)則第二十一條 非醫(yī)保目錄藥品、婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液集中掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可選用自行議價(jià)、自主聯(lián)合議價(jià)或委托議價(jià)等方式，在入市價(jià)之下，通過(guò)省交易平臺(tái)議價(jià)交易。第二十二條 低價(jià)藥品集中掛網(wǎng)，由生產(chǎn)企業(yè)在日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)下自主報(bào)價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可選用自行議價(jià)、自主聯(lián)合議價(jià)或委托議價(jià)等方式，通過(guò)省交易平臺(tái)議價(jià)交易。 第二十三條 臨床必需且采購(gòu)困難目錄藥品、管制藥品集中掛網(wǎng)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)選用自行議價(jià)、自主聯(lián)合議價(jià)或委托議價(jià)等方式，通過(guò)省交易平臺(tái)議價(jià)交易。第二十四條 定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、談判品種直接掛網(wǎng)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照確定的價(jià)格通過(guò)省交易平臺(tái)交易。 第二十五條 國(guó)家有關(guān)部門另有規(guī)定的品種從其規(guī)定。第七章 交易管理第二十六條 省藥品交易機(jī)構(gòu)適時(shí)公布相比同一藥品其他劑型規(guī)格品（含不同企業(yè)）成交價(jià)格差異大的獨(dú)家藥品、合同交易額前100名品種的交易情況。第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)每宗交易成交價(jià)格按不超過(guò)規(guī)定的最高差率計(jì)算出成交品種的臨時(shí)零售價(jià)格（實(shí)行零差率銷售的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，交易成交價(jià)格即為臨時(shí)零售價(jià)格）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用新一輪交易品種時(shí)，執(zhí)行新的臨時(shí)零售價(jià)格。第八章 附 則第二十八條 本辦法由省衛(wèi)生計(jì)生委會(huì)同省編辦、省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳、省人力資源社會(huì)保障廳、省國(guó)資委、省工商管理局、省食品藥品監(jiān)管局、省中醫(yī)藥局等有關(guān)部門負(fù)責(zé)解釋。第二十九條 本辦法自2016年9月2日實(shí)施，有效期3年。原省衛(wèi)生廳等十部門《關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易相關(guān)辦法的通知》（粵衛(wèi)〔2013〕67號(hào)）同時(shí)廢止，凡此前規(guī)定與本辦法不一致的，以本辦法為準(zhǔn)。附件： 4.“雙信封”評(píng)審比例表附件11層 次 劃 分一、第一層次 （一）專利藥品：專利保護(hù)期內(nèi)化合物專利、天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利、組合物專利（其中至少某一有效成分為化合物專利）藥品。上述專利藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)或許可聯(lián)合生產(chǎn)的相應(yīng)藥品（授權(quán)人對(duì)原廠原料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量一致認(rèn)可的相關(guān)表述，以上四項(xiàng)同時(shí)具備）。以中華人民共和國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予的，或原研制國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)部門授予的發(fā)明專利證書為準(zhǔn)。在其專利文件（發(fā)明專利證書、專利說(shuō)明書、權(quán)利要求書）中應(yīng)當(dāng)有化合物專利、天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利、組合物專利的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關(guān)鍵表述，保護(hù)的對(duì)象是化合物本身（不包括改變酸根、堿基、金屬元素、結(jié)晶形式等衍生物為特征實(shí)施保護(hù)的化合物專利）。（二）屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門按照《藥品注冊(cè)管理辦法（2007版）》注冊(cè)分類之一批準(zhǔn)上市的下列藥品（監(jiān)測(cè)期內(nèi)）：（通過(guò)合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑）、（天然物質(zhì)中提取或者通過(guò)發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑）；（未在國(guó)內(nèi)外上市銷售的生物制品）；（未在國(guó)內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其制劑）、第2類（新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑）。 以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門直接頒發(fā)給交易藥品的《國(guó)家新藥證書》和《國(guó)家注冊(cè)批件》為認(rèn)定依據(jù)。二、第二層次（一）國(guó)家依法實(shí)施保密的品種。指獲得國(guó)家保密局和科學(xué)技術(shù)部聯(lián)合頒發(fā)證書的中藥保密處方，中藥保密技術(shù)目錄的品種及最新版《中國(guó)藥典》中收載的未公開(kāi)處方藥品。 （二）獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)保護(hù)的中藥一級(jí)保護(hù)品種（包括原國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)保護(hù)的中藥一級(jí)保護(hù)品種），以保護(hù)期內(nèi)直接頒發(fā)給交易藥品的《中藥保護(hù)品種證書》為認(rèn)定依據(jù)。（三）獲國(guó)家自然科學(xué)獎(jiǎng)、國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)、國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)，獲獎(jiǎng)對(duì)象是藥品制劑本身，獎(jiǎng)項(xiàng)內(nèi)容須含有報(bào)名藥品相關(guān)的特征性描述，不包括獲得上述獎(jiǎng)項(xiàng)的通用技術(shù)和其它通用研究成果的藥品。以上獎(jiǎng)項(xiàng)均須為二等獎(jiǎng)及更高等級(jí)，且自獲獎(jiǎng)之日起20年內(nèi)的。（四）國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)藥品：指獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)項(xiàng)目并在之后獲得國(guó)家新藥證書（、2類，中成藥35類）或被批準(zhǔn)增加新適應(yīng)癥的藥品（僅指藥品制劑本身）。以國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)實(shí)施管理辦公室出具的申報(bào)藥品課題立項(xiàng)通知、課題任務(wù)合同書、申報(bào)藥品通過(guò)驗(yàn)收的驗(yàn)收結(jié)論書及新藥證書等證明材料為認(rèn)定依據(jù)；增加新適應(yīng)癥的藥品須提供原新藥證書和立項(xiàng)后獲得的注冊(cè)批件。文件主送單位是申報(bào)生產(chǎn)企業(yè)，所列藥品是申報(bào)藥品。三、第三層次 （一）過(guò)期專利藥：目前已過(guò)保護(hù)期的專利藥品（具體解釋見(jiàn)第一層次專利藥品）。過(guò)期專利藥企業(yè)授權(quán)或許可聯(lián)合生產(chǎn)的相應(yīng)藥品（授權(quán)人對(duì)原廠原料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量一致認(rèn)可的相關(guān)表述，以上四項(xiàng)同時(shí)具備）。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門公布的質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的參比制劑。（二）出口藥（穩(wěn)定出口到國(guó)際主流市場(chǎng)藥）：在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)，獲美國(guó)FDA、歐盟cGMP（英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)）、加拿大、澳大利亞TGA、日本JGMP認(rèn)證，且具體品種劑型連續(xù)最近的三個(gè)會(huì)計(jì)年度在上述認(rèn)證國(guó)的出口總額按當(dāng)年匯率折算累計(jì)不低于1000萬(wàn)元人民幣（中成藥不低于500萬(wàn)元）的藥品，僅指藥物制劑，不包括原料藥。以同時(shí)具備認(rèn)證證書、認(rèn)證國(guó)進(jìn)口批文、海關(guān)出口退稅證明等材料作為認(rèn)定依據(jù)，屬外文材料的，須附經(jīng)公證的中文翻譯件。（三）仿制藥（通過(guò)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的仿制藥）：通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的國(guó)產(chǎn)仿制藥品。以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門公布的信息為準(zhǔn)。四、第四層次其他通過(guò)GMP認(rèn)證藥品和其他進(jìn)口藥品。注：如某品種同時(shí)符合多種競(jìng)價(jià)層次，則按以上先后順序進(jìn)行劃分。附件12分 組 規(guī) 則一、按劑型不同分組，含薄膜衣片、異型片、糖衣片、雙層片、浸膏片。，含腸溶薄膜衣片、腸溶丸。，含口腔崩解片、含片、口腔粘附片、舌下片、潤(rùn)喉片、口頰片。（口服）。，含陰道泡騰片、陰道膠囊、陰道軟膠囊。，含控釋片、腸溶緩釋片。，含腸溶軟膠囊。，含干糖漿顆粒劑、沖劑、茶劑、茶餅劑、混懸顆粒劑、細(xì)粒劑、袋泡劑。泡騰顆粒劑、腸溶顆粒劑、緩釋顆粒劑、干混懸劑分別為不同組。除腸溶顆粒劑、緩釋顆粒劑外，同規(guī)格上述劑型的成交價(jià)格差別不得超過(guò)交易成交價(jià)平均值的10%。腸溶顆粒劑、緩釋顆粒劑不納