【正文】 計的質(zhì)量，符合性質(zhì)和全壽命周期產(chǎn)品保障的質(zhì)量。 6在某些文獻中，質(zhì)量是指：“適用性”、“適合目的”、“顧客（）滿意”或“符合要求”。 按上述定義，這些僅表示了質(zhì)量的某些方面。 對功能用途相同但質(zhì)量要求（）不同的實體（）所作的分類或排序。 注 1等級反映了質(zhì)量要求方面的預(yù)定或認可的差異。它強調(diào)了功能用途與費用的相互關(guān)系。 2高等級的實體（如豪華賓館）也可能具有不滿意的質(zhì)量（），反之亦然。 3當(dāng)用數(shù)字表示等級時，通常用1表示最高等級，用2，3，4等表示較低等級。當(dāng)用符號表示等級時，例如用點數(shù)表示，則最低等級通常有最少的點數(shù)或星數(shù)。 對需要的表達或?qū)⑿枰D(zhuǎn)化為一組針對實體（）特性的定量或定性的規(guī)定要求，以使其實現(xiàn)并進行考核。 注 1最重要的是質(zhì)量要求應(yīng)全面反映顧客（）明確的和隱含的需要。 2“要求”包括市場、合同和組織（）內(nèi)部的要求。在不同的策劃階段可對它們進行開發(fā)、細化和更新。 3對特性規(guī)定定量化要求包括諸如，公稱值、額定值、極限偏差和允差。 4質(zhì)量要求應(yīng)使用功能性術(shù)語來表述并形成文件。 將傷害（對人）或損壞的風(fēng)險限制在可接受水平的狀態(tài)。 注 1安全性是質(zhì)量（）的諸多方面之一。 2以上定義僅適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。ISO/IEC指南2中對安全性有不同的定義。（符合） 滿足規(guī)定的要求。 注：上述定義僅適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。ISO/IEC指南2中對“合格”有不同的定義。（不符合） 沒有滿足某個規(guī)定的要求。 注：該定義包括了一個或多個質(zhì)量（）特性[包括可信性（）特性]、或質(zhì)量體系（）要素偏離規(guī)定要求或缺少。 沒有滿足某個預(yù)期的使用要求或合理的期望，包括與安全性（）有關(guān)的要求。 注：期望必須在現(xiàn)有條件下是合理的。 證實實體（）是否有能力滿足規(guī)定要求的過程。 注：術(shù)語“鑒定”有時就是指鑒定過程（） 某個實體（）滿足規(guī)定要求的能力得到了證實的狀況。 對實體（）的一個或多個特性進行的諸如測量、檢查、試驗或度量并將結(jié)果與規(guī)定要求進行比較以確定每項特性合格（）情況所進行的活動。 注：上述定義僅適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。ISO/IEC指南2中對“檢驗”有不同的定義。由工作的完成者依據(jù)規(guī)定的規(guī)則對該工作進行的檢驗（）。注：自檢的結(jié)果可用于過程（）控制。通過檢查和提供客觀證據(jù)（）表明規(guī)定要求已經(jīng)滿足的認可。注1在設(shè)計和開發(fā)中，驗證是指對某項規(guī)定活動的結(jié)果進行檢查的過程（），以確定該項活動對規(guī)定要求的合格（）情況。2“驗證過的”一詞用來表示相應(yīng)的狀況。建立在通過觀察、測量、試驗或其他手段所獲事實的基礎(chǔ)上，證明是真實的信息。第三章 與質(zhì)量體系有關(guān)的術(shù)語由組織（）的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。注：質(zhì)量方針是總方針的一個組成部分，由最高管理者批準(zhǔn)。確定質(zhì)量方針（）、目標(biāo)和職責(zé)并在質(zhì)量體系（）中通過諸如質(zhì)量策劃（）、質(zhì)量控制（）、質(zhì)量保證（）和質(zhì)量改進（）使其實施的全部管理職能的所有活動。注：1質(zhì)量管理是各級管理者的職責(zé)，但必須由最高管理者領(lǐng)導(dǎo)。質(zhì)量管理的實施涉及到組織（）中的所有成員。2 在質(zhì)量管理中要考慮到經(jīng)濟性因素。 為達到質(zhì)量要求（）所采取的作業(yè)技術(shù)和活動。 注 1質(zhì)量控制包括作業(yè)技術(shù)和活動，其目的在于監(jiān)視過程（）并排除質(zhì)量環(huán)（）中所有階段中導(dǎo)致不滿意的原因，以取得經(jīng)濟效益。 2質(zhì)量控制和質(zhì)量保證（）的某些活動是相互關(guān)聯(lián)的。 為了提供足夠的信任表明實體（）能夠滿足質(zhì)量要求（），而在質(zhì)量體系（）中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動。 注 1質(zhì)量保證有內(nèi)部和外部兩種目的。 A）內(nèi)部質(zhì)量保證：在組織（）內(nèi)部，質(zhì)量保證向管理者提供信任。 B）外部質(zhì)量保證：在合同或其他情況下，質(zhì)量保證向顧客（）或他方提供信任。 2質(zhì)量控制（）和質(zhì)量保證的某些活動是相互關(guān)聯(lián)的。 3只有質(zhì)量要求全面反映了用戶的要求，質(zhì)量保證才能提供足夠的信任。 為實施質(zhì)量管理（）所需的組織結(jié)構(gòu)（）、程序（）、過程（）和資源。 注 1質(zhì)量體系的內(nèi)容應(yīng)以滿足（）目標(biāo)的需要為準(zhǔn)。 2一個組織的質(zhì)量體系主要是為滿足該組織（）內(nèi)部管理的需要而設(shè)計的。它比特定顧客（）的要求要廣泛。顧客僅僅評價質(zhì)量體系中的有關(guān)部分。 3為了合同或強制性質(zhì)量評價（）的目的，可要求對已確定的質(zhì)量體系要求的實施進行證實。 一個組織（）以質(zhì)量（）為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，目的在于通過讓顧客（）滿意和本組織所在成員及社會受益而達到長期成功的的管理途徑。 注 1“全員”指該組織結(jié)構(gòu)（）中所有部門和所有層次的人員。 2最高管理者強有力和持續(xù)的領(lǐng)導(dǎo)以及該組織內(nèi)所有成員的教育和培訓(xùn)是這種管理途徑取得成功所必不可少的。 3在全面質(zhì)量管理中，質(zhì)量這個概念和全部管理目標(biāo)的實現(xiàn)有關(guān)。 4“社會受益”意味著在需要時滿足“社會要求”（）。 5有時把“全面質(zhì)量管理”（TQM）或它的一部分稱為“全面質(zhì)量”、“公司范圍內(nèi)的質(zhì)量管理（CWQC）”、“TQC”等。 為向本組織（）及其顧客（）提供更多的收益，在整個組織內(nèi)所采取的旨在提高活動和過程（）的效益和效率的各種措施。 闡明一個組織（）的質(zhì)量方針（）并描述其質(zhì)量體系（）的文件。 注 1質(zhì)量手冊可以涉及一個組織的全部活動或部分活動。手冊的標(biāo)題和范圍反映其應(yīng)用的領(lǐng)域。 2質(zhì)量手冊通常至少應(yīng)包含或涉及：A） 質(zhì)量方針；B） 影響質(zhì)量（）的管理、執(zhí)行、驗證或評審工作的人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；C） 質(zhì)量體系（）程序（）和說明；D） 關(guān)于手冊評審、修改和控制的規(guī)定。3質(zhì)量手冊在深度和形式上可以不同，以適應(yīng)組織的需要。它可以由幾個文件組成。根據(jù)手冊的范圍，可以使用限定詞，如“質(zhì)量保證手冊”，“質(zhì)量管理手冊”。闡明要求的文件。注1應(yīng)使用限定詞以表明規(guī)范的類型，如“產(chǎn)品（）規(guī)范”，“試驗規(guī)范”。2“規(guī)范”應(yīng)涉及或包括圖樣、模樣或其他有關(guān)文件，并指明用以檢查合格（）與否的方法與準(zhǔn)則。為已完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀提供客觀證據(jù)（）的文件。注1質(zhì)量（）記錄為證明滿足質(zhì)量要求（）的程度[如產(chǎn)品（）質(zhì)量記錄]或為質(zhì)量體系（）的要素運行的有效性提供客觀證據(jù)（如質(zhì)量體系記錄）。2質(zhì)量記錄的某些目的是證實、可追溯性（）、預(yù)防措施（）和紀(jì)正措施（）。3記錄可以是書面的，也可以貯存在任何媒體上。根據(jù)記載的標(biāo)識，追蹤實體（）的歷史、應(yīng)用情況和所處場所的能力。注1術(shù)語“可追溯性”可能有下列三種主要含義之一：A）就產(chǎn)品（）而言，它可能涉及：原材料和零部件的來源，產(chǎn)品形成過程的歷史，交付后產(chǎn)品分布和場所。B）就校準(zhǔn)而言，是指測量設(shè)備與國家或國際標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、基本物理常數(shù)或特性或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的聯(lián)系。C）就數(shù)據(jù)收集而言，是指實體質(zhì)量環(huán)（）全過程中產(chǎn)生的計算結(jié)果和數(shù)據(jù)，有時要追溯到實體的質(zhì)量要求（）。2若有要求，應(yīng)明確地規(guī)定可追溯性要求的所有方面，例如時間期限、源點或標(biāo)識等方面。第四章 與工具和技術(shù)有關(guān)的術(shù)語 為了確保和保證滿意的質(zhì)量（）而發(fā)生的費用以及沒有達到滿意的質(zhì)量所造成的損失。 注 1組織（）根據(jù)各自的準(zhǔn)則對質(zhì)量成本進行分類。 2某些損失可以難以定量，但很重要，如喪失信譽。 在過程（）和活動中，由于沒有發(fā)揮資源的潛力而導(dǎo)致的損失。 注：質(zhì)量損失的例子如：有因顧客（）不滿意帶來的損失，因失去為顧客、組織（）或社會進行更多增值的機會而帶來的損失，以及資源和材料的浪費等。 為了確保滿足規(guī)定的要求，對實體的狀況進行連續(xù)的監(jiān)視和驗證（）并對記錄（）進行分析。 注 1可由顧客（）或以顧客名義實施質(zhì)量監(jiān)督。 2質(zhì)量監(jiān)督可包括為防止實體[如過程（）]隨時間推移而變質(zhì)或降級所進行的觀察和監(jiān)視的控制。 3“連續(xù)的”一詞是指持續(xù)的或一定頻次的。 為了防止?jié)撛诘牟缓细瘢ǎ⑷毕荩ǎ┗蚱渌幌Ｍ闆r的發(fā)生，消除其原因所采取的措施。 注：預(yù)防措施可以包括諸如程序（）和體系等的更改，以實現(xiàn)質(zhì)量環(huán)（）中任一階段的質(zhì)量改進（）。 為了防止已出現(xiàn)的不合格（）、缺陷（）或其他不希望的情況的再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。 注 1這種措施可以包括諸如程序（）和體系等的更改，以實現(xiàn)質(zhì)量環(huán)（）中任一階段的質(zhì)量改進（）。 2“糾正”和“糾正措施”的區(qū)別是： ——“糾正”是指“返修”（）、“返工”（）或調(diào)整和涉及現(xiàn)有的不合格所進行的處置（）。 ——“糾正措施”涉及消除產(chǎn)生不合格的原因。 為了解決不合格（）問題，處理現(xiàn)有的不合格實體（）而采取的措施。 注：“措施”可以采取各種形式，如返修（）、返工（）、降級、報廢、讓步（）和修改文件或要求等。，讓步 對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品（）的書面認可。 注：“特許”限用于其某些特定不合格特性在指定偏差內(nèi)的，并限于一定的期限或數(shù)量產(chǎn)品的發(fā)付。 對不合格產(chǎn)品（）所采取的措施，雖然不符合原規(guī)定要求，但能使其滿足預(yù)期的使用要求。 注 1返修是處置不合格產(chǎn)品的一種類型。 2返修包括，對曾經(jīng)是合格但現(xiàn)在不合格的產(chǎn)品，為使其恢復(fù)使用所采取的補救措施，例如，作為維修的一部分。 對不合格產(chǎn)品（）所采取的措施，使其滿足規(guī)定的要求。 注：返工是處置不合格產(chǎn)品的一種類型。 28 / 2