【正文】 (4)審核頻次(時間)等。4．1．2 在以下幾種情況下，應根據(jù)需要進行年度過程審核方案外的臨時過程審核。 (1)產(chǎn)品審核時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量連續(xù)下降； (2)一月內(nèi)出現(xiàn)兩次顧客索賠及抱怨； (3)發(fā)生重大質(zhì)量事故； (4)生產(chǎn)流程、工藝更改； (5)生產(chǎn)地點變更； (6)SPC發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程不穩(wěn)定； (?)關鍵材料供應商更換； (8)顧客或法規(guī)新增特殊要求時； (9)新產(chǎn)品小批量試生產(chǎn)或批量生產(chǎn)時。 公司的臨時過程審核由生技部經(jīng)理組織實施。4．2 審核的準備4．2．1 由生技部經(jīng)理指定審核組長，并成立審核小組。由審核組長分配審核小組成員的任務。在分配審核任務時應注意審核人員必須是與被審核過程無直接責任的人員。4．2．2 審核組長負責制定審核實施計劃，經(jīng)生技部經(jīng)理審核，質(zhì)量負責人批準后，在審核前5天下發(fā)給受審部門。 審核實施計劃的內(nèi)容包括：(1) 審核目的；(2)受審核的過程；(3)審核準則；(4)審核組成員名單及分工情況； (5)審核的時間和地點； (6)審核過程中會議的安排； (7)審核報告的分發(fā)范圍和預定發(fā)布日期。4．2．3 受審部門收到審核實施計劃以后，如果對審核日期和審核的主要項目有異議，可在兩天之內(nèi)通知審核組，經(jīng)過協(xié)商可以再行安排。文安縣盛榮汽車座椅有限公司內(nèi)部審核控制程序章節(jié)號9版 本A頁 次6/104．2．4 審核組長組織審核組成員編制審核檢查表4．2．4．1 由審核員負責編寫過程審核檢查表。 過程審核檢查表中的審核項目至少包括： (1)控制計劃實施情況的檢查； (2)過程因素(5M1E)受控情況的檢查； (3)質(zhì)量記錄的檢查；(4)過程能力的檢查。（5）顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的投訴。4．2．4．2 審核組長協(xié)助審核員準備并最終審定檢查表。4．3 審核的實施4．3．1 召開首次會議 召開有審核組全體人員、受審核部門代表、主要工作人員及其陪同人員、質(zhì)量負責人(必要時)參加的首次會議。 首次會議的內(nèi)容包括： (1)審核組長介紹審核組成員及其分工； (2)說明審核的原因、目的、準則和過程范圍； 。 (3)簡要介紹審核采用的方法； (4)澄清與會人員的疑問。4．3．2 現(xiàn)場審核 (1)審核的具體內(nèi)容按照“過程審核檢查表”進行； (2)審核員通過交談，查閱文件、記錄，檢查現(xiàn)場，收集證據(jù)，檢查過程的運行情況； (3)現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題時應當場讓該項工作負責人(或操作者)確認并記錄在“過程審核檢查表”中，以保證不符合項能夠完全被理解，并避免事后爭執(zhí)。4．3．3 現(xiàn)場審核結束后，末次會議召開前，審核組長召集審核組成員召開審核組總結會議，匯總審核發(fā)現(xiàn)，確定所有不符合項情況。4．3．4 末次會議 由審核組長召開有審核組全體人員、受審核部門代表、主要工人員及其陪同人員、質(zhì)量負責人(必要時)參加的末次會議，會議內(nèi)容包括：(1)重申審核的過程范圍、準則和目的； (2)向受審核方說明審核情況，以使他們清楚理解審核結論； (3)確定要采取的改進措施及其責任部門，并發(fā)出“糾正和預防措施要求單”； (4)提出審核小組的結論和建議； (5)審核組長說明對糾正措施采取的監(jiān)督工作。4．4 過程審核報告4．4．1 由審核組長編寫“過程審核報告”，交生技部經(jīng)理批準后，送質(zhì)量負責人及相關部門。文安縣盛榮汽車座椅有限公司內(nèi)部審核控制程序章節(jié)號9版 本A頁 次7/104．4。2 過程審核報告的內(nèi)容包括： (1)審核的過程范圍和目的； (2)審核準則； (3)審核組成員、受審核方代表、審核日期； (4)審核計劃的實施情況； (5)過程質(zhì)量控制計劃的實施情況及評價； (6)過程因素的控制情況及評價； (7)過程狀態(tài)、過程能力(包括實物質(zhì)量)的總體分析； (8)特定領域的優(yōu)缺點； (9)審核結論； (10)對糾正措施完成的要求； (11)過程改進的建議。4．4．3 過程審核報告的發(fā)放范圍： (1)總經(jīng)理、質(zhì)量負責人； (2)生技部； (3)受審核部門； (4)糾正措施涉及的相關部門。4．5 落實糾正措施 “糾正和預防措施要求單”發(fā)出以后，各部門要在規(guī)定的期限內(nèi)進行整改。審核員應對整改的情況進行跟蹤驗證，將驗證結果記人表中并上報生技部經(jīng)理。4．6 過程審核中使用的全部記錄由審核組長移交生技部按照“記錄控制程序”進行保管。（三）質(zhì)量管理體系審核的控制1 目的 驗證質(zhì)量管理體系是否符合標準要求，是否得到有效地保持、實施和改進。2 適用范圍 適用于本公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有區(qū)域和所有要求的內(nèi)部審核。3 職責 a)負責組織、策劃內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，并向總經(jīng)理報告審核結果。 b)任命審核組長及審核員，批準年度內(nèi)審計劃,《內(nèi)審日程安排計劃》文安縣盛榮汽車座椅有限公司內(nèi)部審核控制程序章節(jié)號9版 本A頁 次8/10和《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告》。 a)編寫《年度內(nèi)審計劃》并負責組織實施； b)組織、協(xié)調(diào)內(nèi)審活動的展開。 a)編制、實施本次《內(nèi)審日程安排計劃》；b)編寫《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告》。4 程序，及以往審核的結果，由辦公室負責人負責策劃各部門全年審核方案，編制年度內(nèi)審計劃，確定審核的范圍、頻次和方法，管理者代表審核，總經(jīng)理批準。每年內(nèi)審至少一次，周期不得超過12各月，并要求覆蓋本公司質(zhì)量管理體系的所有要求，另外出現(xiàn)以下情況時由管理者代表及時組織進行內(nèi)部質(zhì)量審核： a)組織機構、管理體系發(fā)生重大變化；b)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，或用戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴； c)法律、法規(guī)及其他外部要求的變更；d)在接受第二、第三方審核之前；e)在質(zhì)量認證證書到期換證前。 a)審核目的、范圍、依據(jù)和方式； b)受審部門和審核時間。內(nèi)審應由與受審部門無直接關系的內(nèi)審員負責?！秲?nèi)審日程安排計劃》，交辦公室主任審核，經(jīng)管理者代表批準。計劃的編制要具有嚴肅性和靈活性，其內(nèi)容主要包括：a)審核目的、范圍、方式、依據(jù)；b)內(nèi)部審核的工作安排；文安縣盛榮汽車座椅有限公司內(nèi)部審核控制程序章節(jié)號9版 本A頁 次9/10 c)審核組成員； d)審核時間、地點； e)受審部門及審核要點； f)預定時間，持續(xù)時間； g)開會時間。 ，內(nèi)審組長組織編寫《內(nèi)審檢查表》，內(nèi)審檢查表要詳細列出審核項目、依據(jù)、方法，確保內(nèi)容無遺漏，審核能順利進行。 。 a)參加會議人員：公司領導、內(nèi)審組成員及各部門負責人，與會者簽到，并由經(jīng)營部保留會議記錄。審核組長主持會議。b)會議內(nèi)容：由組長介紹內(nèi)審目的、范圍、方式、組員和內(nèi)審日程安排及其他有關事項。a)內(nèi)審組根據(jù)《內(nèi)審檢查表》對受審部門的程序和文件執(zhí)行情況進行現(xiàn)場審核，將體系運行效果及不符合項詳細記錄在內(nèi)審記錄表中。b)內(nèi)審組長需全面了解內(nèi)審情況，對《內(nèi)審不符合報告》進行核對。 c)內(nèi)審時審核員要公正而又客觀地對待問題并且審核員不能審核本人直接負責或參與的工作項目（部門）。 ，審核組長召開審核組會議，綜合分析、檢查結果，依據(jù)標準、體系文件及有關法律法規(guī)要求，必要時還要依據(jù)與顧客簽定的合同要求，確認不合格項，并發(fā)出不符合報告。受審核部門領導確認后，要分析原因，制定糾正措施計劃，經(jīng)審核員確認后采取必要的糾正措施和糾正措施。審核員負責對實施結果的有效性驗證，并報告驗證結果。 《不合格項分布表》，記錄不合格分布情況。文安縣盛榮汽車座椅有限公司內(nèi)部審核控制程序章節(jié)號9版 本A頁 次10/10《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告》，交辦公室主任長審核，經(jīng)管理者代表批準。審核報告內(nèi)容：a)審核目的、范圍、方法和依據(jù)； b)審核組成員、受審核方代表名單； c)審核計劃實施情況總結；d)不合格項分布情況分析、不合格數(shù)量及嚴重程度；q. 存在的主要問題分析；f)對本公司質(zhì)量管理體系有效性、符合性結論及今后應改進的地方。 末次會議a)參加人員：領導層、內(nèi)審組成員及各部門負責人，與會者簽到，并保留會議記錄，審核組長主持會議。b)會議內(nèi)容：內(nèi)審組長重申審核目的，宣讀不符合報告；宣讀內(nèi)審結論；提出完成糾正措施的要求及日期；由公司領導講話。c)由辦公室發(fā)放《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告》到各相關部門。本次內(nèi)審結果要提交公司領導用作管理評審輸入。，各責任單位進行《不符合報告》整改，辦公室進行有效性的驗證，全部文件，記錄由辦公室保存歸檔。5 、 相關文件 《改進控制程序》?！豆芾碓u審控制程序》。6 支持性文件《年度內(nèi)審計劃》?！秲?nèi)審日程安排計劃》。 《內(nèi)審檢查表》。《內(nèi)審不符合報告》。 《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告》?！秲?nèi)審首（末）次會議簽到表》。 《不合格項分布表》。《內(nèi)審記錄表》 文安縣盛榮汽車座椅有限公司認證產(chǎn)品一致性控制程序章節(jié)號10版 本A頁 次1/31 目的對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制，以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定要求。2 范圍 適合于認證產(chǎn)品及其變更3 職責 生技部要確保技術文件和型式試驗合格的認證產(chǎn)品文件的一致性，是產(chǎn)品一致性控制的歸口綜合部門；還負責向認證機構申報獲證產(chǎn)品變更申請，辦理審批手續(xù)。 經(jīng)營部確保元器件和材料與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性。 車間在進行生產(chǎn)和組裝時要負責檢查生產(chǎn)產(chǎn)品與認證產(chǎn)品一致性。4 程序 產(chǎn)品一致性檢查的內(nèi)容 a、定單產(chǎn)品應符合相關的引用標準，行業(yè)標準及國家和地方法律法規(guī)。b、認證產(chǎn)品的標志與型式檢測報告上所標明的應一致。c、認證產(chǎn)品的結構與型式測試時的樣品一致。 d、認證產(chǎn)品所用關鍵零部件及材料應與型式試驗時申證文件（經(jīng)認證機構所確認）一致。e、認證產(chǎn)品的產(chǎn)品安全性能指標應與型式試驗時申證文件（經(jīng)認證機構所確認）一致。f、認證產(chǎn)品的技術工藝文件、圖紙應與型式試驗時申證文件（經(jīng)認證機構所確認）一致。 認證產(chǎn)品技術工藝文件、圖紙、資料的一致性的保證。 認證產(chǎn)品的技術工藝文件、圖紙和資料在型式試驗和認證之后，應由辦公室歸檔，并蓋上CCC認證標識印記。 生技部下發(fā)供生產(chǎn)使用的技術工藝文件、圖紙和資料應與歸檔的一致，并蓋有CCC認證標識印記，任何人不得更改技術工藝文件和圖紙，如發(fā)現(xiàn)，由質(zhì)量負責人做出處置結論。 采購人員的采購文件應與歸檔文件一致。任何人不得更改，如有發(fā)現(xiàn)，由質(zhì)量負責人做出處置結論文安縣盛榮汽車座椅有限公司認證產(chǎn)品一致性控制程序章節(jié)號10版 本A頁 次2/3 生技部用于檢驗的安全性能指標、技術性能指標依據(jù)應與歸檔的相關文件一致。任何人不得更改，如有發(fā)現(xiàn)，由質(zhì)量負責人召開生技部、生技部會議，做出處置結論。 車間對收到的工藝技術文件、圖紙、資料進行互檢確認，如有不符合的，上報生技部處置。 認識產(chǎn)品的一致性檢查確認。 質(zhì)檢員按批檢驗生產(chǎn)過程產(chǎn)品和零部件以及最終成品的一致性，、b、c、d、e，進行并記錄，簽名確認；對不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》。 ，加貼認證產(chǎn)品的標志，如有不符，上報生技部領導和質(zhì)量負責人處置。 獲證產(chǎn)品更改 當獲證產(chǎn)品發(fā)生更改時或當獲證產(chǎn)品擴展時，由生技部向認證機構申報。 申報的內(nèi)容 B、變更的原因b、關鍵元器件和材料的變更情況c、結構變更情況d、與原獲證產(chǎn)品的差異描述 生技部向認證機構和型式試驗機構上報文件和送樣。 在型式試驗未完成前和認證機構批準確認前，本公司不得粘貼認證標志。 認證產(chǎn)品的一致性檢查作為內(nèi)審的輸入文件5 相關文件5．1《強制性產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求》5．2《認證標志的使用和管理規(guī)定》6 記錄 《產(chǎn)品的一致性檢查記錄》文安縣盛榮汽車座椅有限公司產(chǎn)品變更控制程序章節(jié)號11版 本A頁 次1/21目的通過對批量生產(chǎn)的產(chǎn)品與本公司通過“CCC”認證型式試驗合格產(chǎn)品的一致性進行控制，以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。2范圍適用于認證產(chǎn)品，包括產(chǎn)品的結構、設計、工藝和所使用的關鍵元器件、材料等與型試試驗樣品的一致性。3 職責 生技部負責產(chǎn)品一致性審核工作，是產(chǎn)品一致性控制的歸口綜合部門； 經(jīng)營部負責采購的關鍵元器件或材料與型式試驗的樣機一致性。 生技部負責圖紙、技術文件及產(chǎn)品結構與型式試驗樣品一致性檢查。4 程序 當變更涉及到產(chǎn)品的關鍵元器件、關鍵材料和結構時，生技部需填寫《產(chǎn)品更改通知單》，并會同有關的設計人員參與評審，向質(zhì)量負責人報告評審結果，并向認證機構申報。申報資料包括：變更的關鍵元器件或關鍵材料的規(guī)格、型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、合格證、出廠試驗報告及獲得的3C認證證書復印件；變更的安全設計、結構的形式及方案。 當認證機構需要本公司送變更產(chǎn)品的樣品作檢測時，由生技部組織生產(chǎn)，生技部負責出廠檢驗及送樣檢驗。 產(chǎn)品