【正文】 法規(guī)的符合性 供方質(zhì)量管理體系的開(kāi)發(fā) 顧客批準(zhǔn)的供貨來(lái)源 采購(gòu)信息 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證+ 進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量 對(duì)供方的監(jiān)視 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 控制計(jì)劃 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 預(yù)防性和預(yù)見(jiàn)性維護(hù) 生產(chǎn)工裝的管理 與顧客的服務(wù)協(xié)議 生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn) 標(biāo)識(shí)和可追溯性（注） 顧客財(cái)產(chǎn)（注）+ 顧客所有的生產(chǎn)工裝 產(chǎn)品防護(hù)+ + + 貯存和庫(kù)存+ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制（注）+ + 測(cè)量系統(tǒng)分析+ 校準(zhǔn)/驗(yàn)收記錄+ 實(shí)驗(yàn)室要求+ 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室+ 外部實(shí)驗(yàn)室+ 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 統(tǒng)計(jì)工作的確定 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)GB/T18305—2003idtISO/TS16949：2002QS9000第三版 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意（注） 顧客滿意補(bǔ)充 內(nèi)部審核 質(zhì)量管理體系審核 制造過(guò)程審核 產(chǎn)品審核 內(nèi)部審核計(jì)劃+ 內(nèi)審員資格 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量（注） 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn) 外觀項(xiàng)目 不合格控制 不合格品控制補(bǔ)充 返工產(chǎn)品的控制 顧客通知 顧客特許 數(shù)據(jù)分析 數(shù)據(jù)的分析和使用 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 組織的持續(xù)改進(jìn) 制造過(guò)程的改進(jìn) 糾正措施 解決問(wèn)題 防錯(cuò)+ 糾正措施影響 拒收產(chǎn)品的試驗(yàn)/分析 預(yù)防措施注：本表摘自國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一宣貫教材，僅供參考。ISO19011:2002審核指南（摘要）實(shí)用幫助首次會(huì)議在許多情況下，例如小型組織的內(nèi)部審核，首次會(huì)議可簡(jiǎn)單的包括對(duì)即將實(shí)施的審核的溝通和對(duì)審核性質(zhì)的解釋。對(duì)于其他審核情況，會(huì)議應(yīng)當(dāng)是正式的，并保存出席人員的記錄。會(huì)議應(yīng)當(dāng)由審核組長(zhǎng)主持。適當(dāng)時(shí)，首次會(huì)議應(yīng)考慮以下內(nèi)容：a) 介紹與會(huì)者，包括概述其職責(zé)；b) 確認(rèn)審核目的，范圍和準(zhǔn)則；c) 與受審核方確認(rèn)審核日程以及相關(guān)的其他安排，例如：末次會(huì)議的日期和時(shí)間，審核組和受審核方管理層之間的臨時(shí)會(huì)議以及任何新的變動(dòng)；d) 實(shí)施審核所使用的方法和程序，包括告知受審核方審核證據(jù)只是基于可獲得的信息樣本，因此，在審核中存在不確定的因素；e) 確認(rèn)審核組和受審核方之間的正式溝通渠道；f) 確認(rèn)審核所使用的語(yǔ)言；g) 確認(rèn)在審核中將及時(shí)向?qū)徍朔酵▓?bào)審核進(jìn)展情況；h) 確認(rèn)已具備審核組所需的資源和設(shè)施；i) 確認(rèn)有關(guān)保密事宜的；j) 確認(rèn)審核組工作時(shí)的安全事項(xiàng)、應(yīng)急和安全程序；k) 確認(rèn)向?qū)У陌才?、作用和身份；i) 報(bào)告的方法，包括不符合的分級(jí)；m) 有關(guān)審核可能被終止的條件的信息；n) 關(guān)于審核的實(shí)施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)信息。向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé)向?qū)Ш陀^察員可以與審核組同行，但不是審核組成員，不應(yīng)當(dāng)影響或干擾審核的實(shí)施。受審核方指派的向?qū)?yīng)當(dāng)協(xié)助審核組并且根據(jù)審核組長(zhǎng)的要求行動(dòng)。他們的職責(zé)可包括：a) 建立聯(lián)系并安排面談時(shí)間；b) 安排對(duì)場(chǎng)所或組織的特定部分的訪問(wèn)；c) 確保審核組成員了解和遵守有關(guān)場(chǎng)所的安全規(guī)則和安全程序；d) 代表受審核方對(duì)審核進(jìn)行見(jiàn)證；e) 在收集信息的過(guò)程中，作出澄清或提供幫助。實(shí)用幫助信息源所選擇的信息源可根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度而不同，可包括：a) 與員工及其他人員的面談；b) 對(duì)活動(dòng)、周?chē)ぷ鳝h(huán)境和條件的觀察；c) 文件，例如：方針、目的、計(jì)劃、程序、標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書(shū)、執(zhí)照和許可證、規(guī)范、圖樣、合同和訂單；d) 記錄，例如：檢驗(yàn)記錄、會(huì)議紀(jì)要、審核報(bào)告、方案監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果；e) 數(shù)據(jù)的匯總、分析和績(jī)效指標(biāo)；f) 受審核方抽樣方案的信息，抽樣和測(cè)量過(guò)程控制程序的信息；g) 其他方面的報(bào)告，例如：顧客反饋、來(lái)自外部和供方等級(jí)的相關(guān)信息；h) 計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)和網(wǎng)站。實(shí)用幫助面談面談是收集信息的一個(gè)重要手段，應(yīng)當(dāng)在條件許可并可適合于被面談人的方式進(jìn)行。但審核員應(yīng)當(dāng)考慮：a） 面談人員應(yīng)當(dāng)來(lái)自審核范圍內(nèi)實(shí)施活動(dòng)或任務(wù)的適當(dāng)?shù)膶哟魏吐毮埽籦） 面談應(yīng)當(dāng)在被面談人正常工作時(shí)間和（可行時(shí)）正常工作地點(diǎn)進(jìn)行；c） 在面談前和面談過(guò)程中應(yīng)當(dāng)努力使被面談人放松；d） 應(yīng)當(dāng)解釋面談和作記錄的原因；e） 面談可通過(guò)請(qǐng)對(duì)方描述其工作開(kāi)始；f） 應(yīng)當(dāng)避免提出有傾向性答案的問(wèn)題（即引導(dǎo)性提問(wèn)）；g） 應(yīng)當(dāng)與對(duì)方總結(jié)和評(píng)審面談的結(jié)果；h） 應(yīng)當(dāng)感謝對(duì)方的參與和合作。實(shí)用幫助審核結(jié)論審核結(jié)論可陳述諸如以下內(nèi)容：a) 管理體系與審核準(zhǔn)則的符合程度；b) 管理體系的有效實(shí)施、保持和改進(jìn)；c) 管理評(píng)審過(guò)程在確保管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性和改進(jìn)方面的能力。如果審核目的有規(guī)定，審核結(jié)論可能導(dǎo)致有關(guān)改進(jìn)、商務(wù)關(guān)系、認(rèn)證/注冊(cè)或未來(lái)審核活動(dòng)的建議。、批準(zhǔn)和分布審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)對(duì)審核報(bào)告的編制和內(nèi)容負(fù)責(zé)。審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)提供完整、準(zhǔn)確、簡(jiǎn)明和清晰的審核記錄，并包括或引用以下內(nèi)容：a) 審核目的；b) 審核范圍，尤其是應(yīng)當(dāng)明確受審核的組織單元和職能單元或過(guò)程以及審核所覆蓋的時(shí)期；c) 明確審核委托方；d) 明確審核組長(zhǎng)和成員；e) 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)實(shí)施的日期和地點(diǎn)；f) 審核準(zhǔn)則；g) 審核發(fā)現(xiàn)；h) 審核結(jié)論。適當(dāng)時(shí)，審核報(bào)告可包括或引用以下內(nèi)容：i) 審核計(jì)劃；j) 受審核方代表名單；k) 審核過(guò)程綜述，包括遇到的可能降低審核結(jié)論可靠性的不確定因素和（或）障礙；l) 確認(rèn)在審核范圍內(nèi)，已按審核計(jì)劃達(dá)到審核目的；m) 盡管在審核范圍內(nèi)，但沒(méi)有覆蓋到的區(qū)域；n) 審核組和受審核方之間沒(méi)有解決的分歧意見(jiàn)；o) 如果審核目的規(guī)定，對(duì)改進(jìn)的建議；p) 商定的審核后續(xù)活動(dòng)計(jì)劃（如果有）；q) 關(guān)于保密內(nèi)容的聲明；r) 審核報(bào)告的分發(fā)清單。7審核員的能力和評(píng)價(jià) 能力質(zhì)量有關(guān)質(zhì)量的特定知識(shí)和技能（）環(huán)境有關(guān)環(huán)境的特定知識(shí)和技能 （）通用的知識(shí)和技能（）教育、工作經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)、審核經(jīng)歷（）個(gè)人素質(zhì)（）審核員應(yīng)具備個(gè)人素質(zhì)，使其能夠按照第4章所描述的審核原則進(jìn)行工作。審核員應(yīng)當(dāng)：a) 有道德，即公正、可靠、忠誠(chéng)、誠(chéng)實(shí)和謹(jǐn)慎；b) 思想開(kāi)明，即愿意考慮不同意見(jiàn)或觀點(diǎn)；c) 善于交往，即靈活地與人交往；d) 善于觀察，即主動(dòng)地認(rèn)識(shí)周?chē)h(huán)境和活動(dòng)；e) 有感知力，即能本能地了解和理解環(huán)境；f) 適應(yīng)力強(qiáng)，即容易適應(yīng)不同情況；g) 堅(jiān)韌不拔，即對(duì)實(shí)現(xiàn)目的堅(jiān)持不懈；h) 明斷，即根據(jù)邏輯推理和分析及時(shí)得出結(jié)論；i) 自立，即在同其他人有效交往中獨(dú)立工作并發(fā)揮作用。審核員應(yīng)當(dāng)具有下述方面的知識(shí)和技能：a) 審核原則、程序和技巧：使審核員能恰當(dāng)?shù)貙⑵鋺?yīng)用于不同的審核并確保審核實(shí)施的一致性和系統(tǒng)性。審核員應(yīng)當(dāng)能夠：運(yùn)用審核原則、程序和技術(shù)；對(duì)工作有效地策劃和組織；按商定的時(shí)間表進(jìn)行審核；優(yōu)先關(guān)注重要問(wèn)題；通過(guò)有效的面談、傾聽(tīng)、觀察和對(duì)文件、記錄和數(shù)據(jù)的評(píng)審來(lái)收集信息；——理解審核中運(yùn)用抽樣技術(shù)的適宜性和后果；驗(yàn)證所收集信息的準(zhǔn)確性；確認(rèn)審核證據(jù)的充分性和適宜性以支持審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論；評(píng)定影響審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論可靠性的因素；使用工作文件記錄審核活動(dòng)；編制審核報(bào)告；維護(hù)信息的保密性和安全性；通過(guò)個(gè)人的語(yǔ)言技能或通過(guò)翻譯人員有效地溝通。b) 管理體系和引用文件：使審核員理解審核范圍并運(yùn)用審核準(zhǔn)則。這方面的知識(shí)和技能應(yīng)當(dāng)包括：管理體系在不同組織中的應(yīng)用；管理體系各組成部分之間的相互作用；質(zhì)量或環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)、適用的程序或其它用做審核準(zhǔn)則的管理體系文件；認(rèn)識(shí)引用文件之間的區(qū)別及優(yōu)先順序；引用文件在不同審核情況中的應(yīng)用；用于文件、數(shù)據(jù)和記錄的授權(quán)、安全、發(fā)放、控制的信息系統(tǒng)和技術(shù)。c) 組織狀況：使審核員能理解組織的運(yùn)行情況。這方面的知識(shí)和技能應(yīng)當(dāng)包括：組織的規(guī)模、結(jié)構(gòu)、職能和關(guān)系；總體運(yùn)營(yíng)過(guò)程和相關(guān)術(shù)語(yǔ)；受審核方的文化和社會(huì)習(xí)俗。d) 適用的法律、法規(guī)和相關(guān)領(lǐng)域的其他要求：使審核員能了解并在適用于受審核方的這些要求的范圍內(nèi)開(kāi)展工作。這方面的知識(shí)和技能應(yīng)當(dāng)包括：國(guó)家的、區(qū)域的和地方的法律、法規(guī)和規(guī)章；合同和協(xié)議；國(guó)際條約和公約；組織遵守的其他要求。審核組組長(zhǎng)還應(yīng)當(dāng)具有關(guān)于領(lǐng)導(dǎo)審核方面的知識(shí)和技能，以便審核能有效地和高效地進(jìn)行。審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)能夠：對(duì)審核進(jìn)行策劃并在審核中有效的利用資源；代表審核組與審核委托方和受審核方進(jìn)行溝通；組織和指導(dǎo)審核組成員；對(duì)實(shí)習(xí)審核員提供指導(dǎo)和指南；領(lǐng)導(dǎo)審核組得出審核結(jié)論；預(yù)防和解決沖突；編制和完成審核報(bào)告。質(zhì)量管理體系審核員應(yīng)當(dāng)具有下列知識(shí)和技能：a） 與質(zhì)量有關(guān)的方法和技術(shù)：使審核員檢查質(zhì)量管理體系并形成適當(dāng)?shù)膶徍税l(fā)現(xiàn)和結(jié)論。這方面的知識(shí)和技能應(yīng)當(dāng)包括：質(zhì)量術(shù)語(yǔ)；質(zhì)量管理原則及其應(yīng)用；質(zhì)量管理工具和其運(yùn)用（如：統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制、失效（故障）模式和其影響分析等）。b） 過(guò)程和產(chǎn)品包括服務(wù)：使審核員能理解審核范圍內(nèi)的技術(shù)內(nèi)容。這方面的知識(shí)和技能應(yīng)當(dāng)包括：行業(yè)特定的術(shù)語(yǔ)；過(guò)程和產(chǎn)品包括服務(wù)的技術(shù)特性；行業(yè)特定的過(guò)程和慣例。環(huán)境管理體系審核員應(yīng)當(dāng)具有下列知識(shí)和技能：a) 環(huán)境管理方法和技術(shù)：使審核員能檢查環(huán)境管理體系并形成適當(dāng)?shù)膶徍税l(fā)現(xiàn)和結(jié)論。這方面的知識(shí)和技能應(yīng)當(dāng)包括：環(huán)境術(shù)語(yǔ)；環(huán)境管理原則及其應(yīng)用；環(huán)境管理工具（如：環(huán)境因素和（或）影響評(píng)價(jià)、生命周期評(píng)價(jià)、環(huán)境表現(xiàn)評(píng)價(jià)等）。b) 環(huán)境科學(xué)和技術(shù)：使審核員能理解人類(lèi)活動(dòng)和環(huán)境間的基本關(guān)系。這方面的知識(shí)和技能應(yīng)當(dāng)包括：人類(lèi)活動(dòng)對(duì)環(huán)境的影響；生態(tài)系統(tǒng)的相互作用；環(huán)境介質(zhì)（如空氣、水、土壤）；自然資源的管理（如礦物燃料、水、植物和動(dòng)物）；環(huán)境保護(hù)的一般方法。c) 運(yùn)作的技術(shù)和環(huán)鏡因素：使審核員能理解受審核方的活動(dòng)、產(chǎn)品、服務(wù)和運(yùn)作與環(huán)境的相互作用。這方面的知識(shí)和技能應(yīng)當(dāng)包括：行業(yè)特定的術(shù)語(yǔ)；環(huán)境因素和環(huán)境影響；評(píng)價(jià)環(huán)境因素重要性的方法；運(yùn)作過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的關(guān)鍵特性；監(jiān)視和測(cè)量技術(shù)；污染預(yù)防技術(shù)。、工作經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)和審核經(jīng)歷審核員應(yīng)當(dāng)具備以下教育、工作經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)和審核經(jīng)歷：a) ；b) 。這些工作經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)在涉及進(jìn)行判斷、解決問(wèn)題以及其他管理人員或?qū)I(yè)人員、同行、顧客和（或）相關(guān)方進(jìn)行溝通的技術(shù)、管理或?qū)I(yè)崗位上獲得。部分的工作經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)來(lái)自有助于獲得下述領(lǐng)域的知識(shí)和技能的崗位；——對(duì)于質(zhì)量管理體系審核員，質(zhì)量管理領(lǐng)域；——對(duì)于環(huán)境管理體系審核員,環(huán)境管理領(lǐng)域。c) 他們應(yīng)當(dāng)已完成審核員培訓(xùn)，、。該培訓(xùn)可由審核員所在組織或外部機(jī)構(gòu)提供；d)　他們應(yīng)當(dāng)具備第6章所描述的審核經(jīng)歷。這種審核經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)在具有審核組長(zhǎng)能力的同一領(lǐng)域的審核員指導(dǎo)和幫助下獲得。注:　審核中所需的指導(dǎo)和幫助（、）由負(fù)責(zé)管理審核方案的人員和審核組長(zhǎng)決定。指導(dǎo)和幫助并不意味著連續(xù)的監(jiān)督，也不要求單獨(dú)指定人員完成此任務(wù)審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)取得附加的審核經(jīng)歷。這種附加的經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)是在能勝任審核組長(zhǎng)的另一名審核員的指導(dǎo)和幫助擔(dān)任組長(zhǎng)的經(jīng)歷。質(zhì)量管理體系或境管理體系審核員，如希望成為第二領(lǐng)域的審核員，則應(yīng)當(dāng)：a)　具備獲取第二領(lǐng)域的知識(shí)和技能所需的培訓(xùn)和工作經(jīng)歷；c) 在能勝任第二領(lǐng)域?qū)徍私M長(zhǎng)的另一名審核員的指導(dǎo)和幫助下進(jìn)行第二領(lǐng)域管理體系的審核。第一領(lǐng)域的審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)滿足上述條款方可成為第二領(lǐng)域的審核組長(zhǎng)。、工作經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)和審核經(jīng)歷的水平為使審核員獲得與審核方案相適應(yīng)的知識(shí)和技能，確定審核員所需的教育、工作經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)和審核經(jīng)歷的水平：實(shí)踐表明，表1適用于從事認(rèn)證或類(lèi)似審核的審核員。根據(jù)審核方案，更高或更低的水平可能是適當(dāng)?shù)摹?br />