【導讀】期：2011年2月8日。地址：山東省泰安市龍?zhí)堵?9號。生殖中心工作手冊編審會簽人員。、胚胎的實驗材料質(zhì)控制

　　

【正文】 談。、罕見病例，要進行會診，請示上級醫(yī)師，必要時同臨床醫(yī)師取得聯(lián)系。，認真負責，做好保護性醫(yī)療工作。，先關機器，再關穩(wěn)壓器、切斷電源，仔細擦拭探頭，清理干凈器械，登記使用記錄。搞好室內(nèi)清潔，下班前再檢查一遍。，不斷核對總結(jié)，提高醫(yī)療水平。保存好病案，查病案必須由本室醫(yī)生同意。，有遺失及故障及時上報。21
章節(jié)：06版本：C2011產(chǎn)前診斷工作制度，非本室人員未經(jīng)允許不得擅自進入培養(yǎng)室。、帽子，洗手。，檢查儀器運行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。工作完畢要認真整理實驗室。，并按照實驗操作規(guī)程謹慎進行操作。需要時預先將耗材及試劑申領量和時間通知護士長。，包括溫度與氣體，做好質(zhì)量控制。每天檢查實驗室其他設備的維護與使用，并及時校正。，確保實驗無污染。、保存期、使用期，不得使用過期的培養(yǎng)液及試劑。，編號和常規(guī)標記，做好標本貯存工作。，確保實驗正常進行。采集對象：孕齡在15－20周的孕婦。采集部位：孕婦肘靜脈采血方法：無菌操作抽取靜脈血2－3ml。血樣采集后，2小時內(nèi)離心取出1－2ml血清于離心管內(nèi)，在離心管上標注編號，放置20℃冰箱中保存。、驗收資料室驗收送來的血樣、申請單、登記表和費用，驗收不合格者隨時通知各采血單位進行追采。實驗的樣本、申請表以及實驗數(shù)據(jù)等均由資料室負責保存，標本保存期為一年、資料50年。產(chǎn)前篩查陽性孕婦需進行產(chǎn)前診斷，經(jīng)遺傳咨詢，相關人員采集羊水、臍血等標本，由產(chǎn)前診斷實驗室工作人員用無菌盒帶到實驗室進行細胞培養(yǎng)，制備標本片，永久保存。22
章節(jié)：06版本：C2011產(chǎn)前診斷工作制度，包括B超篩查各項參數(shù)、血清篩查的各孕周中位數(shù)值、陽性率、假陽性率、假陰性率等。，適當調(diào)整篩查的各項參數(shù)，提高陽性病例檢出率及篩查效率，減少漏檢率。，定期向省衛(wèi)生行政部門報告。，了解胎兒引流產(chǎn)情況或新生兒情況，有條件時應保留引流產(chǎn)胎兒和新生兒照片或進行尸解。，應由中心負責人書面提出申請，由醫(yī)院統(tǒng)一采購。，如（衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品合格證等），做到各種材料保質(zhì)、保量、供應及時。，必須進行質(zhì)量驗收，如在驗收中發(fā)現(xiàn)一項不合格，應及時聯(lián)系退貨，杜絕不合格產(chǎn)品進入中心。，如實記錄進貨和發(fā)貨的時間、品名、數(shù)量、型號、過期時間等。準確掌握各類、各型號材料的供應量及有效期，合理進行安排。，必須經(jīng)過專業(yè)及操作技能訓練。，注意儀器的使用注意事項及保管規(guī)定，建立使用記錄。，請勿亂搬亂放、貴重儀器要有專人管理使用?！笆褂镁S修登記本”。使用人員要及時認真填寫，特別是在使用過程中發(fā)生的異?，F(xiàn)象、故障或機件的損壞等。，如每日進行日常保養(yǎng)，包括表面清潔，緊固螺絲零件等，檢查運轉(zhuǎn)是否正常，零部件是否完整等，此外，還應定期清洗濾塵網(wǎng)；對暫不使用的儀器設備定期通電；對有內(nèi)部充電電池的儀器，應定期充電，操作人員進行定期審核。、修理等處理。使用過程中發(fā)生故障要及時填寫維修申請單，送交中心負責人批復后交指定維修人員進行檢修。不得擅自請外單位人員進行修理。，科室之間借用須經(jīng)中心負責人同意。院外借用需經(jīng)過管理部門和院領導批準并如實填寫儀器設備外借記錄表。外借歸還后，應當面檢查儀器設備的質(zhì)量。儀器設備不允許擅自拿出院外使用。，保管人員必須嚴格核對藥品試劑名稱、含量、規(guī)格、數(shù)量與23
章節(jié)：06版本：C2011產(chǎn)前診斷工作制度發(fā)票無誤時，才能入庫。、需冷藏試劑、需冷凍試劑、有毒試劑等歸類保管。，需由副主任醫(yī)師以上職稱人員開具處方，麻醉藥品使用專用處方箋與普通處方箋區(qū)別，不得與其他藥品同開一張?zhí)幏?，同一張?zhí)幏讲荒苡卸N以上麻醉藥品。，對過期、變質(zhì)、失效的藥品及試劑及時處理。確保應用試劑與耗材對實驗的有效性。，不得任意外借，管理人負責領取、管理、預算。管理人員有權核查各種試劑耗材的使用情況。，反對浪費。，并及時補充。各種配制的試劑要標明日期，確保質(zhì)量。確實需要的易燃易爆物品、毒、害物品等要有專人管理，使用時要經(jīng)過兩人簽字方可使用?！蛾P于體外診斷試劑實施分類管理的公告》（國藥監(jiān)辦[2002]324號的規(guī)定）。，做一致性試驗，合格者方可進入實驗室，否則，不準使用。，按要求保存。，用后立即放入冰箱。：預防實驗室工作人員在實驗工作過程中被感染。:所有工作人員必須在工作中嚴格遵守各項操作規(guī)程。在接觸標本和操作過程中，可能被感染，故工作人員必須穿工作服、戴手套，在預防實驗室污染的同時也防止病毒、細菌和其它病原體交叉感染。、粘膜接觸：臨床標本中的感染源通過破損皮膚、粘膜接觸造成感染。：。標本采集、運送過程中，應保持容器完好，無泄漏。工作臺面或地面一旦有標本污染時，應及時用500mg/L含氯消毒液清潔臺面及地面。、一次性手套。除要求符合實驗室工作需要24
章節(jié)：06版本：C2011產(chǎn)前診斷工作制度時，則應立即更換。，手或其它部位的皮膚在接觸血液后必須立即用自來水充分清洗。，病人標本（血液）或試劑不慎濺入眼內(nèi)，應立使用清水沖洗眼睛，反復沖洗數(shù)遍。，應謹慎小心，防止受傷。若被銳器刺破時，應立即脫下手套，盡量擠壓傷處，使血流出，然后用碘酒、酒精消毒，同時用創(chuàng)可貼貼好，必要時進行預防補救措施。，還需另外消毒：手接觸有傳染性的微生物；水龍頭、水池肥皂、工作服可能同時被污染者。消毒劑可用250mg/L含氯消毒液。，應脫下該實驗區(qū)個人防護裝備。，并定期由科室負責人對以上措施的落實情況予以調(diào)查，如調(diào)查不合格，對相應責任人進行處罰，限期改正?？傊?，實驗室的生物防護措施，從技術角度講有三大環(huán)節(jié)：實驗物品的滅菌保證，實驗室的生物防護措施、相應規(guī)章制度和實驗人員的防護意識，實驗廢棄物的處理。在實施生物防護措施時，應嚴格遵守各種相關規(guī)定和制度，提高實驗室生物防護整體水平。25
章節(jié)：07版本：C2011生殖醫(yī)學操作常規(guī)7生殖醫(yī)學操作常規(guī)宮腔內(nèi)人工授精（IUI）是指不通過男女雙方自然的性交活動，而是通過人工方法將精子注入到子宮腔內(nèi)的方式使婦女懷孕。按照精子來源不同，分為采用丈夫精子人工授精（簡稱夫精人工授精，AIH）和使用供精者精子人工授精（簡稱供精人工授精，AID），本中心施行夫精人工授精。1場所：候診室、診室、B超室（與IVF B超室共用），精液處理室1間，取精室1間，人工授精室1間。2設備：婦科檢查床2張、B超儀1臺（配置陰道探頭）、生物顯微鏡1臺、離心機1臺、百級超凈工作臺1臺、二氧化碳培養(yǎng)箱1臺、液氮罐2個、冰箱1臺、精液分析設備、水浴箱1臺。1臨床負責人：李樺2臨床醫(yī)師：于新艷、亓洪榮、牛曉明、張文娟a職責：人工授精患者的篩選；簽署知情同意書；排卵監(jiān)測和/或促排卵。b治療：人工授精術操作；并發(fā)癥處理。3實驗室人員：韓曉敏、李昌周職責：精液標本回收與處理。1因少精、弱精、液化異常、性功能障礙、生殖器畸形、免疫因素導致的不育等；2宮頸因素不育：宮頸管長度＞；宮頸發(fā)育異常，宮體與宮頸屈度大；嚴重的宮頸黏膜外翻；宮頸肌瘤、宮頸內(nèi)口息肉；宮頸物理治療術后，如錐切術、慢性宮頸炎物理治療。排卵期宮頸粘液異常。3道畸形及心理因素導致性交不能等不育；4不育：性交后試驗異常；男方精液抗精子抗體陽性。5不明不育：不孕史≥1年，男性精液正常，女性雙側(cè)輸卵管通暢，排卵正常，性交后試驗正常，監(jiān)測自然周期卵泡或促藥物誘導有排卵，排卵期指導同房3個周期未孕。1一方患有生殖泌尿系統(tǒng)急性感染或性傳播疾?。?患有嚴重的遺傳、軀體疾病或精神心理疾患；3接觸致畸量的射線、毒物、藥品并處于作用期；4有吸毒等嚴重不良嗜好。26
章節(jié)：07版本：C2011生殖醫(yī)學操作常規(guī)2自然月經(jīng)周期或通過藥物促排卵治療后能正常排卵。3精液（夫精）經(jīng)過處理后，前向運動精子總數(shù)≥10106。1男女雙方同時就診，女方婦檢、子宮附件超聲、內(nèi)分泌、輸卵管造影；男方男科查體、精液分析，男科診斷意見，明確AIH指征。2患者提交夫婦身份證、結(jié)婚證和符合國家計劃生育政策的生育證明，生殖醫(yī)學專業(yè)人員查驗無誤后復印，工作人員和患者在復印件上簽字備案；使患者了解人工授精過程、費用、成功率、并發(fā)癥等，簽署相關知情同意書；開AIH前常規(guī)檢查。3孕前常規(guī)檢查a女方：性激素五項（PRL、FSH、LH、T、E2）、血常規(guī)、尿常規(guī)、血型、HIV、梅毒、丙肝、乙肝五項、肝腎功能、心電圖、白帶常規(guī)、TCT。上述檢查一般一年內(nèi)有效。b男方：正常精液檢查報告一份、異常的精液報告兩份、血型、HIV、梅毒、丙肝、乙肝五項、精液常規(guī)分析、形態(tài)學分析，必要時查內(nèi)分泌及染色體核型分析。上述檢查一年內(nèi)有效。4驗單完備，由醫(yī)護人員檢查化驗單是否正常（如異常需復查，或到相關科室會診。如需治療，經(jīng)過治療后再進行助孕。診療經(jīng)過復印后附AIH病歷中），正常后門診病歷蓋章準入。5病歷：責任醫(yī)師詳細詢問病史、體格檢查及?？茩z查，書寫病歷，建立病歷資料，復印門診病歷有關內(nèi)容及輔助檢查報告單備案；原則責任醫(yī)師負責完成整個助孕病歷。1自然周期a適應癥：有正常排卵功能的婦女，指征為單純男方因素。b監(jiān)測：從月經(jīng)第10天開始B超監(jiān)測卵泡發(fā)育和內(nèi)膜厚度。最大卵泡直徑10mm時，每3天監(jiān)測一次；優(yōu)勢卵泡直徑10～14mm者，每2天監(jiān)測一次；優(yōu)勢卵泡直徑14mm者，每天B超監(jiān)測1次，必要時監(jiān)測卵泡同時檢測血性激素或檢測尿LH，當優(yōu)勢卵泡直徑≥18mm，血性激素LH≥10IU/ml或測尿LH陽性，注射HCG 5000U誘導排卵。HCG注射后24小時后行IUI。IUI當日B超，如已排卵，當日IUI一次；如未排卵，第二天B超監(jiān)測排卵后再次IUI；如發(fā)生LUFS，則不行再次IUI。2排卵周期使用促排卵藥物前，患者要簽署《促排卵藥物使用知情同意書》，使患者充分了解促排卵治療的程序、風險和并發(fā)癥后方可開具促排卵處方。適應癥：排卵障礙，如多囊卵巢綜合征、高泌乳素血癥、稀發(fā)排卵等原因?qū)е碌呐怕颜系K以及下丘腦性排卵障礙；自然周期IUI失敗。不明原因不孕。27
章節(jié)：07版本：C2011生殖醫(yī)學操作常規(guī)單側(cè)輸卵管通暢。3常用的促排卵藥物和方案包括：a克羅米芬（Clomiphene citrate，CC）用法：月經(jīng)周期第3～5天開始給予克羅米芬每日50mg～150mg，連續(xù)5日，月經(jīng)周期第12天開始B超監(jiān)測卵泡發(fā)育和內(nèi)膜厚度，監(jiān)測方法及HCG注射時機同上。目前，克羅米芬暫缺，可用來曲唑代替，用法同羅克米芬。b促性腺激素（gonadotropin，Gn）（1）人絕經(jīng)后促性腺激素（human menopausal gonadotropin，HMG）：每支含F(xiàn)SH及LH各75IU；（2）基因重組卵泡刺激素（follicle stimulating hormone，F(xiàn)SH）：每支含F(xiàn)SH75IU。用法：月經(jīng)周期第3～5天開始，每日肌注Gn 75IU，用藥5次后開始B超監(jiān)測卵泡發(fā)育，最大卵泡直徑10mm時，每3天監(jiān)測一次；優(yōu)勢卵泡直徑10～14mm時，每2天監(jiān)測一次，同時檢測血清性激素，必要時根據(jù)卵泡數(shù)量及性激素水平和卵泡生長速度，調(diào)整Gn用量；當B超提示卵泡直徑≥18mm，血LH≥10IU/ml或測尿LH陽性，注射HCG 5000～10000IU誘導排卵，HCG注射后24小時AIH。余同上。c克羅米芬＋促性腺激素（CC＋Gn）使用克羅米芬促排卵者，月經(jīng)周期第8～10天B超監(jiān)測，優(yōu)勢卵泡直徑在12mm以下或未見明顯優(yōu)勢卵泡時，可予HMG 75IU～150IU/天肌注。監(jiān)測方法及HCG注射時機同上。4 IUI取消指征a自然周期卵巢無優(yōu)勢卵泡發(fā)育，促排卵周期卵巢無反應；b當優(yōu)勢卵泡直徑≥18mm，子宮內(nèi)膜厚度6mm時；c注射HCG后48小時， B超提示卵泡持續(xù)不破裂，伴隨P水平升高，提示卵泡黃素化，則取消本助孕周期。d優(yōu)勢卵泡發(fā)育與梗阻輸卵管同側(cè)；e促排卵周期中排卵前雌激素水平1000pg/ml；≥14mm卵泡個數(shù)≥4個。5周期開始后，告知患者早8點來院監(jiān)測卵泡，卵泡直徑達14mm左右時，女方查白帶常規(guī)、尿常規(guī)并告知男方排精，AIH前禁房事。1取精前手術室護士核對夫婦身份證、結(jié)婚證和身份證，在復印件上簽字，詢問有無取精困難，有困難者可安排院外取精。男方在取精記錄本簽字，簽署《關于精子聲明書》。手術室護士安排男方進入AIH取精室。2將杯體和杯蓋都標記了患者姓名的無菌杯交男方。囑患者取精前清洗雙手及外生殖器。在射精前打開蓋子，射精后立即蓋好蓋子。不要接觸容器的內(nèi)表面。不要將射到容器外面的標本重新收集到容器內(nèi)。3記錄患者進出取精室的時間。取精后，實驗室人員核對“三證”復印件，在復印件上簽字。實驗室人員將精液滴在濾紙上，患者簽字并按手印。取精困難者簽署《院外28
章節(jié)：07版本：C2011生殖醫(yī)學操作常規(guī)取精申請書》后可在院外取精，記錄取精時間并在半小時內(nèi)將精液送到醫(yī)院。運送標本過程中盡可能保持標本接近體溫。℃條件下孵化30分鐘待其液化后處理。解凍精液應完全加熱至 37℃，以獲得最大的精子活力。：1密度梯度離心法適用于正常精液樣品和精子密度低或活力低的精液標本。 40％Isolate等梯度液于離心管內(nèi)， 80TM％Isolate提起，保證40％和80％Isolateb輕輕