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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理體系考試大綱審核部分-資料下載頁

2025-04-12 08:43本頁面
  

【正文】 文件和法律法規(guī))●明確審核委托方●明確審核組組長和成員●現(xiàn)場審核活動實施的日期和地點;●審核發(fā)現(xiàn); ●審核結(jié)論。適當(dāng)時,審核報告可包括或引用以下內(nèi)容: ●審核計劃; ●受審核方代表名單; ●審核過程綜述,包括所遇到的降低審核結(jié)論可靠性的不確定因素和(或)障礙; ●確認(rèn)在審核范圍內(nèi),已按審核計劃達到審核目的; ●盡管在審核范圍內(nèi),但沒有覆蓋到的區(qū)域; ●審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見; ●如果審核目的有規(guī)定,對改進的建議; ●商定的審核后續(xù)活動計劃(如果有); ●關(guān)于內(nèi)容保密的聲明; ●審核報告的分發(fā)清單。b.編制審核報告的要求●審核組長負(fù)責(zé)編寫審核報告,并對審核報告內(nèi)容負(fù)責(zé);●審核報告應(yīng)當(dāng)提供完整、準(zhǔn)確、簡明和清晰的審核記錄。c.審核報告的批準(zhǔn)和分發(fā)的要求●應(yīng)在商定的時間期限內(nèi)提交審核報告。如果不能完成,應(yīng)當(dāng)向?qū)徍宋蟹酵▓笱诱`的理由,并就新的提交日期達成一致●審核報告應(yīng)當(dāng)根據(jù)審核方案程序的規(guī)定注明日期,并經(jīng)評審和批準(zhǔn)●經(jīng)批準(zhǔn)的審核報告應(yīng)當(dāng)分發(fā)給審核委托方指定的接受者●審核報告屬審核委托方所有,審核組成員和審核報告的所有接受者都應(yīng)遵守并保持審核的保密性 審核的完成a.審核結(jié)束的時間●當(dāng)審核計劃中所有活動已完成,并分發(fā)了經(jīng)過批準(zhǔn)的審核報告時,審核即告結(jié)束。b.對審核信息的保密要求●審核的相關(guān)文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與方的協(xié)議,并參照審核方案程序,適用的法律法規(guī)和合同要求予以保存或銷毀●除非法律要求,審核組和負(fù)責(zé)管理審核方案的人員若沒有得到審核委托方和(適當(dāng)時)受審核方明確批準(zhǔn),不應(yīng)當(dāng)向任何其它方泄露文件的內(nèi)容以及審核中獲得的其它信息或?qū)徍藞蟾?。如果需要披露審核文件的?nèi)容,應(yīng)當(dāng)盡快通知審核委托方和受審核方 審核后續(xù)活動的實施a.審核后續(xù)活動的內(nèi)容和要求1)審核后續(xù)活動的內(nèi)容●糾正措施完成情況及有效性驗證,屬審核后續(xù)活動的實施內(nèi)容●適用時,審核結(jié)論可以指出采取糾正、預(yù)防和改進措施的需要。此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實施,不視為審核的一部分。2)審核后續(xù)活動的要求●審核組應(yīng)當(dāng)對糾正措施的完成情況及有效性進行驗證,驗證可以是隨后后審核活動的一部分。審核方案可規(guī)定由審核組成員進行審核后續(xù)活動,通過發(fā)揮審核組成員的專長實現(xiàn)增值。應(yīng)注意在隨后審核活動中保持獨立性b.糾正、預(yù)防或改進措施實施的需要●促使受審核方對已發(fā)現(xiàn)的不合格項(包括顧客抱怨),及時采取措施,防止其蔓延、擴大,造成更大不良后果●促使受審核方及時對已發(fā)現(xiàn)的不合格項(包括顧客抱怨),進行處理,防止顧客和組織內(nèi)質(zhì)量管理體系運行受其影響●促使受審核方認(rèn)真分析原因,采取針對性措施,消除原因,防止不合格再發(fā)生●促使受審核方持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性c.糾正措施驗證的要求●不論審核的結(jié)論屬于推薦通過還是推遲推薦通過,所有在審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項,必須由受審核方切實采取糾正措施,認(rèn)證機構(gòu)進行跟蹤驗證,形成閉環(huán),方可批準(zhǔn)發(fā)證 質(zhì)量管理體系認(rèn)證過程a.質(zhì)量管理體系認(rèn)證的過程,認(rèn)證與審核的關(guān)系1)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的過程●已建立質(zhì)量管理體系并有效運行的組織,向認(rèn)證機構(gòu)提出質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請;●認(rèn)證機構(gòu)在規(guī)定的時間內(nèi)作出是否受理的決定,并以書面的形式通知審核委托方/申請認(rèn)證組織,受理申請后,認(rèn)證機構(gòu)與審核委托方簽訂認(rèn)證合同●認(rèn)證機構(gòu)實施審核策劃和準(zhǔn)備;●認(rèn)證機構(gòu)實施現(xiàn)場審核準(zhǔn)備和現(xiàn)場審核;●認(rèn)證機構(gòu)實施糾正、預(yù)防措施的跟蹤驗證;●認(rèn)證批準(zhǔn)和發(fā)證;●認(rèn)證證書、標(biāo)志和標(biāo)徽的使用。b.初次審核(第一階段審核、第二階段審核)第一階段第二階段 目的(EMS)的基本狀況; ;a. 評價受審核方的EMS是否全面符合“標(biāo)準(zhǔn)”要求和認(rèn)證要求;方針、目標(biāo)和程序是否有效實施、實現(xiàn),體系是否得到有效運行和保持 ;。 范圍;、體系的策劃/管理部門、環(huán)境管理部門及其他相關(guān)部門;;。審核人日較少(總?cè)巳諗?shù)的1/3左右)較多(總?cè)巳諗?shù)的2/3左右)審核內(nèi)容側(cè)重:體系的策劃、重要環(huán)境因素控制的策劃、自我改進和自我完善機制的建立;重點關(guān)注:環(huán)境因素識別評價和控制策劃;從事相關(guān)活動的環(huán)境許可;內(nèi)審和管理評審的符合性;外部信息的記錄與處理;有證據(jù)表明組織建立的EMS 可實現(xiàn)其方針、目標(biāo)。 側(cè)重:體系運行的全面符合性和有效性,重要環(huán)境因素控制的有效性,方針的實施,目標(biāo)、指標(biāo)和環(huán)境績效的實現(xiàn);重點關(guān)注:環(huán)境因素識別與評價的充分性、合理性;重要環(huán)境因素控制主要環(huán)節(jié)的完整策劃和有效管理;符合法律法規(guī)及其他要求的程序;監(jiān)視測量、內(nèi)審和管理評審的有效性;不符合的識別評價和糾正/預(yù)防措施實施;方針承諾的實施與實現(xiàn)。 審核結(jié)論審核的階段性結(jié)論。對體系文件的符合性做出基本判斷,對體系策劃的適宜性、充分性做出初步評價,對第二階段審核的可行性做出結(jié)論,明確第二階段審核的重點整個審核的結(jié)論。對體系的符合性、有效性做出全面評價,做出是否推薦通過認(rèn)證注冊的決定。c.監(jiān)督審核●監(jiān)督審核的目的:是驗證獲證組織的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)保持有效運行,同時考慮組織運作方面的變化是否對其質(zhì)量管理體系產(chǎn)生了不利影響,簽訂對認(rèn)證要求的持續(xù)符合性,并確認(rèn)能否保持認(rèn)證資格●監(jiān)督審核的要求:(1)排除正式的審核組,人日數(shù)一般為初審的1/3,特殊專業(yè)將適當(dāng)增加。(2)每次監(jiān)督審核抽查若干過程或部門,在證書有效期內(nèi)的歷次監(jiān)督審核中應(yīng)確保質(zhì)量管理體系的每個過程和組織的所有部門均被審核;如果一個獲證組織對它的質(zhì)量管理體系進行了重大的改變或發(fā)生了其它可能影響認(rèn)證基礎(chǔ)的變化,監(jiān)督審核活動應(yīng)遵循特別的規(guī)定。d.再認(rèn)證審核(復(fù)評)復(fù)評審核的目的和要求●復(fù)評審核的目的:是驗證作為一個整體的獲證組織的質(zhì)量管理體系全面的持續(xù)有效性,并確認(rèn)能否再次獲得認(rèn)證資格●復(fù)評審核的要求:(1)復(fù)評審核所需的審核時間可比初次認(rèn)證審核減少,可以是對同一組織初次認(rèn)證審核所要求時間的2/3左右。(2)復(fù)評認(rèn)證的程序與初次認(rèn)證審核時一致。e.特殊審核獲準(zhǔn)認(rèn)證的受審核方在認(rèn)證證書有效期內(nèi)出現(xiàn)以下情況之一的,由認(rèn)證機構(gòu)組織復(fù)審:1)獲準(zhǔn)認(rèn)證的受審核方出現(xiàn)重大變更可能影響組織的活動與運行(例如組織所有權(quán)、人員、機構(gòu)、設(shè)備、工藝以及體系文件的重大改變等);2)獲準(zhǔn)認(rèn)證的受審核方發(fā)生了影響到其認(rèn)證基礎(chǔ)的更改,如體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)變更或體系認(rèn)證范圍擴大或縮小。3)發(fā)生了重大HSE事故,或相關(guān)方投訴信息表明獲認(rèn)證的組織不再滿足認(rèn)證機構(gòu)的要求。認(rèn)證機構(gòu)根據(jù)復(fù)審結(jié)果,作出換發(fā)證書或認(rèn)證撤銷的決定。注: 條款涉及GB/T270212007 條款與審核有關(guān)的要求。 認(rèn)證認(rèn)可管理體制和審核員注冊管理的通用要求a.我國認(rèn)證認(rèn)可管理體制:國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(CNCA)、中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(CCAA)、中國合格評定國家認(rèn)可中心(CNAS)的性質(zhì)、作用和關(guān)系b.質(zhì)量管理體系審核員的注冊要求 審核員行為規(guī)范 組織的狀況、管理與運作的基礎(chǔ)知識a. GB/T 190112003 )條款要求的知識和技能——組織的規(guī)模、結(jié)構(gòu)、職能和關(guān)系——總體運營過程和相關(guān)術(shù)語——受審核方的文化和社會習(xí)俗b.組織的管理和運作常識,如:企業(yè)的生產(chǎn)、管理部門的常規(guī)設(shè)置和名稱、運作的常用術(shù)語等 標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理工具和法規(guī)知識的綜合應(yīng)用a. GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)中條款的綜合理解和應(yīng)用b. 基礎(chǔ)知識部分(GB/T190002008 標(biāo)準(zhǔn)理解、質(zhì)量管理工具相關(guān)知識)中需重點理解和重點掌握的內(nèi)容的應(yīng)用c. 法律法規(guī)知識的應(yīng)用30 /
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