【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 d)“標(biāo)準(zhǔn)”要求的記錄； e)受審核方的基本信息； f)質(zhì)量手冊(cè)的控制。● “標(biāo)準(zhǔn)”要求編制的形成文件的程序● 組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件（通常要求列出清單）和記錄以及以前的審核報(bào)告。5)文件評(píng)審的依據(jù)、●ISO9000：2005標(biāo)準(zhǔn)、ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)、受審核方的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量手冊(cè)、受審核方適用于其行業(yè)的法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等文件。6)文件評(píng)審的評(píng)審意見●對(duì)文件作適當(dāng)?shù)难a(bǔ)充和修改、視文件補(bǔ)充和修改情況，決定審核是否繼續(xù)進(jìn)行或暫停，直至有關(guān)的文件得到解決7)文件評(píng)審的結(jié)論●覆蓋“標(biāo)準(zhǔn)”的全部要求，“通過”；●部分不符合要求，“基本通過，受審核方對(duì)文件進(jìn)行修改，結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)審核予以驗(yàn)證”?！駴]有覆蓋“標(biāo)準(zhǔn)”的要求，“需對(duì)文件進(jìn)行修改，并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)驗(yàn)證符合后，才能進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核”b．現(xiàn)場(chǎng)初訪的意圖和時(shí)機(jī)1)現(xiàn)場(chǎng)初訪的時(shí)機(jī)●文件評(píng)審后2)現(xiàn)場(chǎng)初訪的意圖●收集下列信息：質(zhì)量管理體系運(yùn)行進(jìn)展情況； 生產(chǎn)或工作特點(diǎn)； 受審核區(qū)域的分布及交通； 審核中的條件限制等?！裢ㄟ^現(xiàn)場(chǎng)初訪：進(jìn)一步確定審核的可行性； 為現(xiàn)場(chǎng)審核準(zhǔn)備，編制審核計(jì)劃收集信息。 現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備a．編制審核計(jì)劃的要求（編制人、作用、提交的時(shí)間和修改）1)審核計(jì)劃編制人、●審核組長(zhǎng)編制審核計(jì)劃，審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)便于審核活動(dòng)的日程安排和協(xié)調(diào)；審核計(jì)劃的詳細(xì)程度應(yīng)當(dāng)反映審核的范圍和復(fù)雜程度。審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)有充分的靈活性，以允許更改，例如隨著現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的進(jìn)展，審核范圍的更改可能是必要的。 2)審核計(jì)劃作用、●審核計(jì)劃為審核委托方、審核組和受審核方之間就審核的實(shí)施達(dá)成一致提供依據(jù)。●對(duì)于審核委托方，要滿足審核方按總目的和審核方按程序的要求，并作為審核方按監(jiān)視的依據(jù)之一?！駥?duì)于審核組，要明確審核的具體內(nèi)容和要求包括分工，為審核實(shí)施進(jìn)行預(yù)先安排；●對(duì)于受審核方，要了解審核活動(dòng)的內(nèi)容和日程安排，并提前做好迎審準(zhǔn)備。3)審核計(jì)劃提交的時(shí)間和修改審核計(jì)劃提交的時(shí)間●再現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)開始前，審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方評(píng)審和接受，并提交受審核方，受審核方的任何異議應(yīng)當(dāng)在審核組長(zhǎng)、受審核方和審核委托方之間予以解決。審核計(jì)劃提交的修改●任何經(jīng)修改的審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)在繼續(xù)審核前得到各方同意。b．審核計(jì)劃應(yīng)包括的內(nèi)容a）審核目的； b）審核準(zhǔn)則和引用文件； c）審核范圍，包括確定受審核的組織單元和職能的單元及過程； d）進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn)； e）現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)預(yù)期的時(shí)間和期限，包括與受審核方管理層的會(huì)議及審核組會(huì)議； f）審核組成員和向?qū)У淖饔煤吐氊?zé)； g）向?qū)徍说年P(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源。 適當(dāng)時(shí)，審核計(jì)劃還應(yīng)當(dāng)包括： h）確定受審核方的代表； i）當(dāng)審核工作和審核報(bào)吿所用語(yǔ)言與審核員和（或）受審核方的語(yǔ)言不同時(shí)，審核工作和審核報(bào)吿所用的語(yǔ)言； j) 審核報(bào)告的主題； k）后勤安排（交通、現(xiàn)場(chǎng)設(shè)施等）； l）保密事宜； m) 審核后續(xù)活動(dòng)。 c．審核計(jì)劃在現(xiàn)場(chǎng)審核中的靈活性●審核計(jì)劃在現(xiàn)場(chǎng)審核中允許更改，但應(yīng)當(dāng)在審核組長(zhǎng)、受審核方之間認(rèn)可、同意，予以解決d．審核人日的確定依據(jù)和影響因素●受審核方規(guī)模的大小；●產(chǎn)品復(fù)雜程度；●審核范圍和過程刪減情況；●審核場(chǎng)所（多現(xiàn)場(chǎng)）的多少；●受審核方接受審核的準(zhǔn)備情況（如已被另一個(gè)第三方機(jī)構(gòu)認(rèn)證或承認(rèn)）。e．審核組工作分配的原則●審核組工作的分配應(yīng)當(dāng)考慮審核員的獨(dú)立行和能力的需要，資源的有效利用，以及審核員、實(shí)習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)；●為確保實(shí)現(xiàn)審核目的，可隨著審核的進(jìn)展調(diào)整所分配的工作；●工作分配方式可在審核計(jì)劃中、在審核準(zhǔn)備會(huì)議上、在審核組內(nèi)部溝通會(huì)議上、在現(xiàn)場(chǎng)審核過程中如有緊急需要可隨時(shí)調(diào)整分工f．審核工作文件的內(nèi)容和使用要求，在審核中使用檢查表的益處和風(fēng)險(xiǎn)1)審核工作文件的內(nèi)容和使用要求●審核組成員應(yīng)當(dāng)評(píng)審與其所承擔(dān)的審核工作有關(guān)的信息，準(zhǔn)備必要的工作文件，用于審核過程的參考和記錄。工作文件可包括：―――－檢查表和審核抽樣計(jì)劃；――――記錄信息（例如：支持性證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和會(huì)議記錄）的表格。如：審核記錄表、不合格報(bào)告表、審核報(bào)告表、會(huì)議簽到表和會(huì)議記錄表等。2)審核中使用檢查表的益處和風(fēng)險(xiǎn)●檢查表確定了具體審核任務(wù)實(shí)施的路線、內(nèi)容與方法的框架，用于審核設(shè)施的提示個(gè)參考。是審核員的工作文件、審核提綱（備忘錄）或工具●檢查表的適用有助于確保：――――審核目的的清晰與明確；――――審核內(nèi)容的周密和完整；――――審核路線的清晰與邏輯性；――――審核方法的合理性；――――審核時(shí)間分配及審核節(jié)奏的合理性●檢查表不應(yīng)披露給受審核方，更不應(yīng)事前通報(bào)受審核方；●檢查表最好由審核員默記腦中，以自然而巧妙的方式提問。不可逐條照本宣科，變成生硬的我問你答的檢查過程；●如發(fā)現(xiàn)重大線索，應(yīng)當(dāng)偏離檢查表，跟蹤查證。但也要防止拋開檢查表的“隨意”審核；●檢查表，包括其使用后形成的記錄，應(yīng)當(dāng)保存到審核結(jié)束。審核組成員在任何時(shí)候都應(yīng)當(dāng)妥善保管涉及保密或知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息的工作文件?！駲z查表和表格的使用不應(yīng)當(dāng)限制審核活動(dòng)的內(nèi)容，審核活動(dòng)的內(nèi)容可隨著審核中收集信息的結(jié)果而發(fā)生變化。 g．編制檢查表的方法和技能（如何體現(xiàn)審核思路、標(biāo)準(zhǔn)要點(diǎn)、抽樣原則、PDCA 方法的要求）●依據(jù) “審核準(zhǔn)則”反映過程方法，體現(xiàn)PDCA循環(huán)，列出相應(yīng)的“標(biāo)準(zhǔn)”、“法規(guī)”、“文件”條款●按部門審核時(shí)應(yīng)理出主要過程和相關(guān)過程；按過程審核時(shí)應(yīng)說明到那些部門去審核。過程的流程應(yīng)當(dāng)清楚，關(guān)鍵過程和整個(gè)過程的有效性必須審核?！褡⒁膺壿嬳樞?，明確審核方法和步驟；●識(shí)別關(guān)鍵過程，抓住重點(diǎn)，抽樣應(yīng)有代表性；審核思路● 到哪兒查―――場(chǎng)所、部門、過程（活動(dòng)）● 找誰(shuí)查―――對(duì)象● 查什么―――項(xiàng)目或問題● 如何查―――－審核方法標(biāo)準(zhǔn)要點(diǎn)●應(yīng)覆蓋GB/T19001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求，及其它審核準(zhǔn)則的要求抽樣原則●應(yīng)當(dāng)針對(duì)審核的項(xiàng)目和問題（信息源或稱母體）的大小或多少，確定抽取有代表性的樣本（子樣）和足夠的樣本量（如抽查3――5份合同評(píng)審記錄，5――7件計(jì)量器具的校準(zhǔn)狀態(tài)等）。PDCA 方法的要求●“如何查”應(yīng)按過程方法的思路：輸入――活動(dòng)――輸出和P（策劃）－D（實(shí)施）－C（檢查）－A（處置）順序進(jìn)行審核，也可按“標(biāo)準(zhǔn)”條款順序號(hào)進(jìn)行審核（包括抽樣方案），重在審核各過程（活動(dòng)）結(jié)果的有效性。 現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施a．舉行首次會(huì)議的目的、時(shí)機(jī)、可能的參加人員、內(nèi)容及程序1)首次會(huì)議的目的● 確認(rèn)審核計(jì)劃● 簡(jiǎn)要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施（介紹審核的方法和程序）● 建立正式聯(lián)系，確認(rèn)溝通渠道● 向受審核方提供詢問機(jī)會(huì)2)首次會(huì)議的時(shí)機(jī)●實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核前，一般在30分鐘內(nèi)。首次會(huì)議可能的參加人員●受審核方主要領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)參加首次會(huì)議，有特殊情況應(yīng)指定代表參加。3)首次會(huì)議的內(nèi)容及程序●與會(huì)者簽到●介紹（雙方與會(huì)人員），包括概述其職責(zé)●確認(rèn)審核目的、范圍、準(zhǔn)則●確認(rèn)審核計(jì)劃中日程和其它安排●介紹審核過程的主要方法和程序●確認(rèn)審核組和受審核方之間正式的溝通渠道●確認(rèn)審核所使用的語(yǔ)言●確認(rèn)在審核中將及時(shí)向受審核方通報(bào)審核進(jìn)展情況●確認(rèn)審核組所需資源和設(shè)施●確認(rèn)有關(guān)保密事宜●確認(rèn)審核組工作時(shí)的安全事項(xiàng)、應(yīng)急和安全程序●確認(rèn)向?qū)О才拧⒆饔煤蜕矸荨駡?bào)告的方法●有關(guān)審核可能被終止的條件的信息●關(guān)于審核的實(shí)施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)的信息b．溝通的類型、目的、重要性以及對(duì)審核過程的影響1