【正文】 方是否按準(zhǔn)則要求進(jìn)行重新評(píng)價(jià)。并對(duì)合格供方名錄實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。 d)合格供方名錄是否傳遞到有關(guān)部門。 e)抽查36個(gè)月報(bào)驗(yàn)單是否供貨單位都是評(píng)價(jià)合格的供方。 f)能否提供對(duì)供方實(shí)施控制的證據(jù)，證據(jù)能否表明控制符合準(zhǔn)則。 g)是否保存了對(duì)供方評(píng)價(jià)以及評(píng)價(jià)引起的任何措施的記錄。 h)例外采購(gòu)怎樣進(jìn)行控制（如例外采購(gòu)的審批和加嚴(yán)檢驗(yàn)），查控制的證據(jù)。 i)對(duì)從中間商進(jìn)行采購(gòu)怎樣進(jìn)行控制。 a)擬采購(gòu)的產(chǎn)品，在采購(gòu)文件中是否被清楚地描述，查35份采購(gòu)合同和采購(gòu)規(guī)范，看采購(gòu)文件分發(fā)的控制情況。 b)采購(gòu)信息是否包括產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求，特別是供方的關(guān)鍵過程和特殊過程發(fā)生變化時(shí)，是否要求這些變化得到批準(zhǔn)。 c)采購(gòu)信息是否包括對(duì)供方人員資格的要求及認(rèn)可方法。 d)采購(gòu)信息是否包括質(zhì)量管理體系的要求及評(píng)價(jià)方法。 e)采購(gòu)文件發(fā)放前，如何確保采購(gòu)要求是充分的與適宜的。 a)是否確定了對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證要求。 b)是否按確定的要求實(shí)施檢驗(yàn)或驗(yàn)證，以確保滿足要求。 c)當(dāng)組織或顧客在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施貨源處驗(yàn)證時(shí)，是在采購(gòu)合同中對(duì)驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定并予以實(shí)施。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ①提供過程策劃 a)怎樣對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供全過程進(jìn)行策劃，明確了哪些受控條件。 b)是否能提供策劃的證據(jù)。 c)策劃活動(dòng)能否確保產(chǎn)品質(zhì)量特性受控。 ②過程需要的信息 （月生產(chǎn)計(jì)劃、周生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表、生產(chǎn)設(shè)備一覽表、管理卡等） a)生產(chǎn)和服務(wù)提供的相關(guān)崗位如何獲得表述產(chǎn)品特性的信息（如產(chǎn)品規(guī)范、圖樣、工藝流程、樣件、包裝要求和服務(wù)規(guī)范等量） b)關(guān)鍵、重要及復(fù)雜工序是否獲得作業(yè)文件。（工藝難度大、質(zhì)量較易波動(dòng)、問題較多工序、對(duì)最終產(chǎn)品的性能、壽命、可靠性及經(jīng)濟(jì)性等方面有直接影響工序） c)是否規(guī)定提供作業(yè)指導(dǎo)書的原則（如在受控前提下，根據(jù)操作人員的能力及接受培訓(xùn)的情況、作業(yè)活動(dòng)的復(fù)雜程度等，確定特種作業(yè)活動(dòng)是否編制作業(yè)指導(dǎo)書）。對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書（如：工藝過程卡、操作規(guī)范、檢驗(yàn)和試驗(yàn)指導(dǎo)書等作業(yè)文件）。 ③設(shè)備和裝置 a)制造設(shè)備、工裝和工位器具等生產(chǎn)手段的安排是否充分和適當(dāng)。 b)上述設(shè)備、工裝的型號(hào)規(guī)格、精度是否滿足生產(chǎn)要求。 c)監(jiān)視和測(cè)量?jī)x器、量具、裝置的選擇是否適當(dāng)。 d)能否提供設(shè)備滿足過程能力和測(cè)量任務(wù)的需要的證據(jù)。 ④監(jiān)視和測(cè)量 a)是否明確了對(duì)質(zhì)量特性有影響的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性的監(jiān)視要求，監(jiān)視要求是否清楚規(guī)定了監(jiān)視和測(cè)量記錄的要求。 b)能否提供監(jiān)測(cè)的記錄，記錄是否能表明監(jiān)測(cè)符合規(guī)定要求。 ⑤放行、交付和交付后活動(dòng) a)是否明確產(chǎn)品放行（包括內(nèi)部各工序的放行）、交付（指交付給顧客）和交付后活動(dòng)（包括售后服務(wù)等）的職責(zé)和權(quán)限。 b)交付前的存放現(xiàn)場(chǎng)的條件和保護(hù)措施是否起到保護(hù)質(zhì)量的作用。 c)抽查近期發(fā)出的產(chǎn)品是否符合產(chǎn)品發(fā)出的規(guī)定要求。 d)如何防止錯(cuò)發(fā)、漏發(fā)。 e)交付的實(shí)施是否有顧客認(rèn)可的證據(jù)（如回執(zhí)、憑單等）。 f)如何將這種保護(hù)延續(xù)到目的地。 g)交付后的產(chǎn)品特性受損是否得到及時(shí)處置（如售后服務(wù)安排及實(shí)施過程）。 ①規(guī)定準(zhǔn)則 a)是否規(guī)定過程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則，對(duì)這些過程按照準(zhǔn)則進(jìn)行控制的情況。 b)是否充分識(shí)別了特殊過程。（①該工序的產(chǎn)品質(zhì)量不能通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證②該工序的產(chǎn)品質(zhì)量需經(jīng)過破壞性實(shí)驗(yàn)或復(fù)雜昂貴方法才能測(cè)量③該工序的產(chǎn)品質(zhì)量特性無法測(cè)量或不合格的質(zhì)量特性要在使用后才能顯露出來） ②過程確認(rèn) a)對(duì)特殊過程如何實(shí)施確認(rèn)，并提供確認(rèn)證據(jù)。 b)能否確認(rèn)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 ③設(shè)備、人員、過程 a)是否對(duì)設(shè)備實(shí)施認(rèn)可。 b)是否對(duì)崗位人員進(jìn)行考核鑒定。 c)上述過程是否使用特定方法和程序。 ④記錄 a)是否規(guī)定了對(duì)確認(rèn)記錄的要求。 b)能否提供符合規(guī)定要求的確認(rèn)要求。 ⑤再確認(rèn) a)什么情況下需要再確認(rèn)。 b)再確認(rèn)的時(shí)機(jī)。 c)查再確認(rèn)證據(jù)。（特殊過程確認(rèn)報(bào)告、作業(yè)文件、設(shè)備、工裝、員工上崗證、小樣試驗(yàn)結(jié)果、過程參數(shù)、監(jiān)視記錄、工藝試驗(yàn)大綱等） ①產(chǎn)品標(biāo)識(shí) （產(chǎn)品標(biāo)識(shí)卡、物資收發(fā)卡、工序卡、產(chǎn)品工序周轉(zhuǎn)卡。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)：待檢、合格、不合格、待返工、待處理） a)是否明確了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程標(biāo)識(shí)的要求。 b)用何種方式標(biāo)識(shí)，能否區(qū)分類似的產(chǎn)品。查生產(chǎn)和服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)及倉(cāng)庫(kù)，是否對(duì)產(chǎn)品都作出了所要求的標(biāo)識(shí)。 c)當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，是否作出惟一性標(biāo)識(shí)，并有相應(yīng)的記錄 ②狀態(tài)識(shí)別 a)是否明確了監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的標(biāo)記。 b)以適當(dāng)方式標(biāo)出監(jiān)視和測(cè)量（檢驗(yàn)和試驗(yàn)）狀態(tài)有哪些。 c)能否區(qū)別其狀態(tài)對(duì)具有有效期或易變質(zhì)的產(chǎn)品怎樣控制其時(shí)間狀態(tài)。 ③對(duì)標(biāo)識(shí)的要求 a)怎樣對(duì)標(biāo)識(shí)進(jìn)行防護(hù)。 b)標(biāo)識(shí)是否符合標(biāo)識(shí)的基本原則（如標(biāo)識(shí)與被標(biāo)識(shí)物不能分離，標(biāo)識(shí)轉(zhuǎn)移）；標(biāo)識(shí)丟失或模糊不清時(shí)，是否控制流轉(zhuǎn)，進(jìn)行識(shí)別，重新標(biāo)識(shí)后再正常流轉(zhuǎn)。 a)如何識(shí)別顧客財(cái)產(chǎn)，顧客的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、個(gè)人隱私等是否得到有效保護(hù)。 b)對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)是否進(jìn)行了驗(yàn)證。 c)怎樣保護(hù)和維護(hù)顧客財(cái)產(chǎn)。 d)當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用的情況時(shí)是否作記錄，是否及時(shí)向顧客報(bào)告。 ①標(biāo)識(shí) a)查有關(guān)防護(hù)標(biāo)識(shí)的信息和措施（如：防碰撞、防雨淋、起吊重心位置）。 b)保護(hù)上述標(biāo)識(shí)的措施有哪些。 ②搬運(yùn) a)原材料、物品進(jìn)貨，生產(chǎn)服務(wù)提供。甚至交付全過程是否采取有效措施和選擇特定的搬運(yùn)方法，確保產(chǎn)品特性不受損傷。 b)是否配置了適宜的工具和搬運(yùn)設(shè)備。 c)查對(duì)搬運(yùn)人員的培訓(xùn)情況，搬運(yùn)過程能否防止磕碰、劃傷、污染和損壞。 ③包裝 a)是否明確了包裝的技術(shù)條件（包裝材料、包裝物內(nèi)相對(duì)固定、標(biāo)志、包包裝過程和驗(yàn)收要求）。 b)包裝材料是否實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)，是否符合規(guī)定要求。 c)包裝是否符合規(guī)定要求，合格證、裝箱單、使用說明書是否齊全。 d)是否有包裝標(biāo)志，標(biāo)志是否符合要求。 e)包裝后如何放行。 ④貯存 a)是否配合了倉(cāng)貯的適宜場(chǎng)地或庫(kù)房。 b)是否制定了貯存和管理的方法（發(fā)貨、出入庫(kù)、特性控制）。 c)收發(fā)貨是否保存記錄。 d)對(duì)易變質(zhì)的庫(kù)存物是否規(guī)定適宜的周期檢查，并提供周期檢查記錄。 e)倉(cāng)貯物品的碼放高度怎樣控制。 ⑤保護(hù) a)對(duì)有重要的或有特殊要求的零部件是否采取了保護(hù)和隔離措施。 b)是否有分類堆碼或存放的規(guī)定，并予以執(zhí)行。 c)對(duì)易燃、易損的產(chǎn)品是否按規(guī)定實(shí)施。 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制 ①控制要求 a)是否確定了監(jiān)視和測(cè)量要求，如何確定所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，能否為產(chǎn)品符合確定的要求提供有效的證據(jù)。確定了哪些監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，從監(jiān)測(cè)設(shè)備臺(tái)帳了解總體情況。 b)確定的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)是否可行，與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的程度。 ②周期校準(zhǔn)或驗(yàn)證 a)測(cè)量設(shè)備如何按周期或使用前對(duì)照國(guó)際或國(guó)家承認(rèn)的有關(guān)基準(zhǔn)要求，對(duì)需要校準(zhǔn)的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，對(duì)只需驗(yàn)證的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備如何進(jìn)行驗(yàn)證？查校準(zhǔn)或驗(yàn)證周期表及執(zhí)行情況，看受控率。 b)如果沒有國(guó)際或國(guó)家承認(rèn)的校準(zhǔn)基準(zhǔn)時(shí)，是否自行制定相應(yīng)校準(zhǔn)方法？組織共的多少自行制定的校準(zhǔn)方法，其依據(jù)是什么？ c)是否對(duì)需調(diào)整的設(shè)備有專門人員實(shí)施調(diào)整或自行調(diào)整，調(diào)整后是否加封緘。 d)能否確保防止調(diào)整失效。 ③校準(zhǔn)狀態(tài) a)監(jiān)視測(cè)量設(shè)備是否具有能表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)或經(jīng)批準(zhǔn)的識(shí)別記錄。 b)校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否得到保護(hù)，是否清楚地表明校準(zhǔn)有效期。 ④偏離校準(zhǔn)狀態(tài) a)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，是否及時(shí)通知該設(shè)備的持有者。 b)持有該設(shè)備的部門怎樣對(duì)受影響的監(jiān)視測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。 c)評(píng)價(jià)后是否采取了適當(dāng)?shù)拇胧?，并保持記錄?⑤計(jì)算機(jī)軟件 a)識(shí)別確定需控制的計(jì)算機(jī)軟件有哪些。 b)對(duì)這類軟件是否進(jìn)行了周期或使用前的驗(yàn)證，并按規(guī)定周期加以確認(rèn)。 c)抽查幾個(gè)起檢驗(yàn)作用對(duì)測(cè)量結(jié)果有影響的軟件，看其是否符合控制規(guī)定并保存記錄。 ⑥性能保持 a)是否明確了正確的，能保持準(zhǔn)確度和適用性的搬運(yùn)、維護(hù)和貯存方法。 b)抽查幾臺(tái)/件經(jīng)過維護(hù)的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，看其能否保持準(zhǔn)確度和適用性 ⑦校準(zhǔn)或驗(yàn)證記錄 a)是否明確保存校準(zhǔn)記錄的范圍及保存期。 b)保存的記錄是滿足規(guī)定要求。8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 a)組織策劃并實(shí)施了哪些監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程。 b)查與產(chǎn)品符合性和確保質(zhì)量管理體系的符合性有關(guān)的監(jiān)測(cè)、分析和改進(jìn)過程的哪些，其實(shí)施與策劃是否相等。 c)查與持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性有關(guān)的監(jiān)測(cè)、分析和改進(jìn)過程有哪些，其實(shí)施與策劃是否相等。 d)分析過程包括應(yīng)用哪些適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)（如：SPC統(tǒng)計(jì)過程控制、抽樣檢驗(yàn)等）。查相應(yīng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的結(jié)果及其如何發(fā)揮預(yù)期的作用。 監(jiān)視和測(cè)量 a)是否將顧客滿意作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量方法。（交付產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)、用戶意見、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠） b)獲取和利用顧客滿意程度的方法是什么，方法的可操作性和合理性如何，除問卷調(diào)查外如何綜合考慮日常的顧客投訴。 c)怎樣利用對(duì)顧客意見的監(jiān)測(cè)、分析的結(jié)果來改進(jìn)產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系。 ①程序文件 a)是否有形成文件的程序。 b)程序文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求 ②審核方案 a)查本年度的審核方案策劃及實(shí)施情況。 b)審核方案是否考慮對(duì)質(zhì)量影響的過程和區(qū)域的狀況和重要性和前次審核的結(jié)果。 c)查每次審核計(jì)劃日程安排是否針對(duì)不同部門、過程活動(dòng)確定適宜的審核內(nèi)容及持續(xù)的時(shí)間。 ③內(nèi)審人員 a)內(nèi)審人員是否經(jīng)過培訓(xùn)取得資格認(rèn)可，是否被正式聘用，是否具有相應(yīng)的能力。 b)內(nèi)審人員選擇能否確保審核的公正性和審核過程的客觀性。 c)與受審核部門有直接或間接責(zé)任的人員是否參與了該部門的審核活動(dòng)。 ④內(nèi)審記錄 a)審核記錄是否完整。（詢問、觀察、抽樣的方式、查閱文件資料記錄、逐項(xiàng)收集客觀證據(jù)作出判斷） b)查所提供的審核計(jì)劃、審核報(bào)告、不符合報(bào)告和檢查表等審核記錄之間的關(guān)聯(lián)及其有效性。判斷不符合報(bào)告中不合格事實(shí)描述、條款號(hào)及不合格理由的正確性。 c)內(nèi)審記錄是否明確保存期。 ⑤內(nèi)審不符合的糾正措施和驗(yàn)證 a)責(zé)任部門對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格是否及時(shí)分析原因制定糾正措施。 b)糾正升旗是否付諸實(shí)施且有效。 c)對(duì)糾正措施有效性是否進(jìn)行了驗(yàn)證。 ⑥提交管理評(píng)審 查提交管理評(píng)審的證據(jù)。 a)查確定監(jiān)視和測(cè)量質(zhì)量管理體系過程范圍合理性，是否明確何時(shí)對(duì)何質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的方法（如：對(duì)哪些過程采用監(jiān)視方式，對(duì)哪些過程采用測(cè)量方式，采用什么樣的監(jiān)視或測(cè)量方法）。 b)抽查若干重要過程，看這些方法能否證實(shí)過程所研究策劃的結(jié)果的能力。 c)未達(dá)到策劃結(jié)果時(shí)是否進(jìn)行糾正并采取糾正措施。 a)查對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量進(jìn)行的策劃，且驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足的證據(jù)。 b)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的何階段進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，其結(jié)果是否符合相應(yīng)的接收準(zhǔn)則（對(duì)制造業(yè)一般可以進(jìn)貨、過程和最終階段分別抽樣檢查），各類產(chǎn)品的特性是否按策劃的安排及時(shí)受到監(jiān)測(cè)。 c)如何確保各項(xiàng)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)已圓滿完成才放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 d)何時(shí)何處得到顧客批準(zhǔn)和授權(quán)人員批準(zhǔn)，放行了產(chǎn)品。抽查“回用單”等偏離許可和讓步記錄。 e)查保持符合接收準(zhǔn)則的監(jiān)視和測(cè)量記錄情況，記錄中是否指明授權(quán)放行產(chǎn)品的人員。 不合格控制 ①程序文件 a)是否有形成文件的程序。 b)程序文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求 ②不合格品控制要求 a)不合格品如何得到識(shí)別和控制。 b)是否能防止不合格品的非預(yù)期的使用。 c)是否明確了不合格品控制和處理的職責(zé)和權(quán)限。 ③不合格品處置 a)采取了什么措施，清除已發(fā)現(xiàn)的不合格品 b)讓步使用、放行或接收不合格品是否經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)和顧客批準(zhǔn)（適用時(shí)） c)采取了什么方法，防止其原預(yù)期的使用。 ④不合格品被糾正的驗(yàn)證 a)對(duì)不合格品采取措施糾正后，是否按策劃的安排進(jìn)行驗(yàn)證。 b)不合格品被糾正后驗(yàn)證由誰來實(shí)施。 c)驗(yàn)證結(jié)果是否符合要求，是否按規(guī)定的接收條件接收。 ⑤交付后的不合格品 a)交付后或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格是否采取了措施。 b)采取的措施是否考慮與不合格影響或者潛在影響的程度相適應(yīng)。 ⑥記錄（質(zhì)量信息反饋單、不合格品評(píng)審處置單、檢驗(yàn)記錄） a)不合格性質(zhì)記錄包括哪些（如：尺寸、形狀、性能或按嚴(yán)重、一般等來分類） b)查對(duì)不合格品所采取任何措施的記錄 c)查對(duì)不合格品讓步及其批準(zhǔn)的記錄。 數(shù)據(jù)分析 ①數(shù)據(jù)分析要求 a)規(guī)定的收集數(shù)據(jù)和分析方法是什么，在何過程采取哪種方法，預(yù)期結(jié)果是什么。 b)數(shù)據(jù)分析結(jié)果表明質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性如何。 c)如何通過分析識(shí)別需改進(jìn)的質(zhì)量管理體系過程。 ②數(shù)據(jù)來源 a)如何獲得監(jiān)視和測(cè)量的信息。 b)是否確定數(shù)據(jù)來源的渠道。 c)查提供數(shù)據(jù)輸入的證據(jù)及其可靠性、合理性。 ③數(shù)據(jù)分析輸出 a)數(shù)據(jù)分析后提供了哪些信息，是否包括①顧客滿意程度②與產(chǎn)品要求的符合性③過程和產(chǎn)品和特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)④評(píng)價(jià)供方 b)是否應(yīng)用了統(tǒng)計(jì)技術(shù)，抽查5例統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用，看其怎樣進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并利用分析結(jié)果實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。 c)信息和數(shù)據(jù)在組織的決策中怎樣發(fā)揮作用。 改進(jìn) a)是否建立和實(shí)施了質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的過程。 b)查最高管理者具有持續(xù)改進(jìn)的意識(shí)的證據(jù)。 c)組織為促進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)，考慮了哪些活動(dòng)（如：通過制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，營(yíng)造激勵(lì)員工的氛圍，通過內(nèi)審和數(shù)據(jù)分析，找出薄弱環(huán)節(jié)和不穩(wěn)定因素，通過管理評(píng)審，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)等），提