【正文】 T19001—2000 質(zhì)量管理體系 要求在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。 測(cè)量和監(jiān)視裝置的控制管理者應(yīng)當(dāng)規(guī)定并實(shí)施有效和高效的測(cè)量和監(jiān)視過(guò)程，包括產(chǎn)品的過(guò)程的驗(yàn)證和確認(rèn)的方法和裝置，以確保顧客和其他相關(guān)方滿意。這些過(guò)程包括調(diào)查、模擬以及其他測(cè)量和監(jiān)視活動(dòng)。為了獲得可信的數(shù)據(jù)，測(cè)量和監(jiān)視過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括對(duì)裝置是否適用的確認(rèn)，對(duì)裝置是否保持適宜的準(zhǔn)確度并符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn)，以及識(shí)別裝置狀態(tài)的手段。為了對(duì)過(guò)程的輸出進(jìn)行驗(yàn)證，組織應(yīng)當(dāng)考慮消除過(guò)程中潛在錯(cuò)誤的手段，如“防錯(cuò)”，從而將測(cè)量和監(jiān)視裝置的控制需求減到最小，為相關(guān)方增值。GB/T19001—2000 質(zhì)量管理體系 要求 組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需得監(jiān)視和測(cè)量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求（）提供證據(jù)。組織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并已與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：a）對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或鑒定的依據(jù)；b）進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)在調(diào)整；c）得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d）防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整；e）在搬運(yùn)、維護(hù)或貯存期間防止損壞或失效；此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（）。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)在確認(rèn)。注：作為指南，參照GB/。8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 引言測(cè)量數(shù)據(jù)對(duì)以事實(shí)為依據(jù)做決策很重要。最高管理者應(yīng)當(dāng)確保有效和高效地測(cè)量、收集和確認(rèn)數(shù)據(jù)，以確保組織的業(yè)績(jī)和相關(guān)方滿意。這應(yīng)當(dāng)包括對(duì)測(cè)量的有效性和目的以及數(shù)據(jù)的預(yù)期使用進(jìn)行評(píng)審，以確保為組織增值。組織的過(guò)程業(yè)績(jī)測(cè)量可包括：——產(chǎn)品的測(cè)量和評(píng)價(jià)；——過(guò)程能力；——項(xiàng)目目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；——顧客和其他相關(guān)方的滿意程度。組織應(yīng)當(dāng)持續(xù)監(jiān)視其業(yè)績(jī)必進(jìn)活動(dòng)并記錄它們的實(shí)施情況，這將為以后的改進(jìn)提供數(shù)據(jù)。改進(jìn)活動(dòng)的數(shù)據(jù)分析結(jié)果應(yīng)當(dāng)作為管理評(píng)審的輸入之一，以便為組織的業(yè)績(jī)改進(jìn)提供信息。 需考慮的事項(xiàng)測(cè)量、分析和改進(jìn)包括考慮下列事項(xiàng)：a） 應(yīng)當(dāng)將測(cè)量數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為有益于組織的信息和知識(shí)；b）應(yīng)當(dāng)將產(chǎn)品和過(guò)程的測(cè)量、分析和改進(jìn)用于確定組織活動(dòng)的適當(dāng)?shù)膬?yōu)先順序；c）應(yīng)當(dāng)定期評(píng)審組織所使用的測(cè)量方法，并連續(xù)地驗(yàn)證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性；d）應(yīng)當(dāng)將各過(guò)程的水平對(duì)比做為改進(jìn)過(guò)程有效性和效率的工具；e）顧客滿意程度的測(cè)量結(jié)果對(duì)評(píng)價(jià)組織的業(yè)績(jī)至關(guān)重要；f）測(cè)量結(jié)果的利用以及所獲得信息的形成和溝通對(duì)組織很重要，它們是進(jìn)行業(yè)績(jī)改進(jìn)和吸收相關(guān)方參加的基礎(chǔ)；這種信息應(yīng)當(dāng)是當(dāng)前的，其目的要作出明確規(guī)定；g）應(yīng)當(dāng)為從測(cè)量結(jié)果的分析所得到的信息提供適宜的溝通工具；h）應(yīng)當(dāng)測(cè)量與相關(guān)方溝通的有效性和效率，以確定信息是否得到及時(shí)明確地理解；i）在過(guò)程和產(chǎn)品性能準(zhǔn)則得到滿足的情況下，對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品性能數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)視和分析仍有利于更好地了解所研究的特性的性質(zhì)；j）使用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)或其他技術(shù)有助于了解過(guò)程和測(cè)量變差，因此可通過(guò)控制變差來(lái)提高過(guò)程和產(chǎn)品的性能；k）組織應(yīng)當(dāng)考慮定期進(jìn)行自我評(píng)定，以評(píng)定質(zhì)量管理體系的成熟水平、組織的業(yè)績(jī)水平，并
確定業(yè)績(jī)改進(jìn)的機(jī)會(huì)（見(jiàn)附錄A）。GB/T19001—2000 質(zhì)量管理體系 要求8測(cè)量、分析和改進(jìn)組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程；a）證實(shí)產(chǎn)品的符合性；b）確保質(zhì)量管理體系的符合性；c）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性；d）這應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。 測(cè)量和監(jiān)視 體系業(yè)線的測(cè)量和監(jiān)視 總則管理者應(yīng)當(dāng)確保使用有效和高效的方法來(lái)識(shí)別質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)有待改進(jìn)的區(qū)域。這些方法可包括：——顧客和其他相關(guān)方滿意程度的調(diào)查；——內(nèi)部審核；——財(cái)務(wù)測(cè)量；——自我評(píng)定。 顧客滿意程度的測(cè)量和監(jiān)視對(duì)顧客滿意程度的測(cè)量和監(jiān)視應(yīng)當(dāng)以與顧客有關(guān)的信息的評(píng)審為基礎(chǔ)。這些信息的收集可以是主動(dòng)的或被動(dòng)的。管理者應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到有許多與顧客有關(guān)的信息的來(lái)源，并應(yīng)當(dāng)建立有效和高效地收集、分析和利用這些信息的過(guò)程，以改進(jìn)組織的業(yè)績(jī)。組織應(yīng)當(dāng)識(shí)別以書(shū)面和口頭方式得到的顧客和最終使用者的信息的來(lái)源，包括內(nèi)部來(lái)源和外部來(lái)源。與顧客有關(guān)的信息
可包括：——對(duì)顧客和使用者的調(diào)查；——有關(guān)產(chǎn)品方面的反饋；——顧客要求和合同信息；——市場(chǎng)需求；——服務(wù)提供數(shù)據(jù)；——競(jìng)爭(zhēng)方面的信息。組織的管理者應(yīng)當(dāng)將顧客滿意程度的測(cè)量作為一種重要工具。組織征詢、測(cè)量和監(jiān)視顧客滿意程度的反饋過(guò)程應(yīng)當(dāng)持續(xù)地提供信息，并應(yīng)當(dāng)考慮與要求的符合性、滿足顧客的需求和期望以及產(chǎn)品價(jià)格和交付等方面的情況。組織應(yīng)當(dāng)建立并利用有關(guān)顧客滿意程度方面的信息來(lái)源并與顧客合作，從而預(yù)測(cè)未來(lái)的需求。組織應(yīng)當(dāng)策劃并建立有效和高效地傾聽(tīng)“顧客的聲音”的過(guò)程。對(duì)這些過(guò)程的策劃應(yīng)當(dāng)確定并實(shí)施數(shù)據(jù)收集方法，包括信息的來(lái)源、收集的頻次和對(duì)數(shù)據(jù)的分析評(píng)審。有關(guān)顧客滿意程度方面的信息來(lái)源可包括：——顧客抱怨；——與顧客的直接溝通；——問(wèn)卷和調(diào)查；——委托收集和分析數(shù)據(jù)；——關(guān)注的群體；——消費(fèi)者組織的報(bào)告；——各種媒體的報(bào)告；——行業(yè)研究的結(jié)果。GB/T19001—2000 質(zhì)量管理體系 要求作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，組織應(yīng)對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法。 內(nèi)部審核最高管理者應(yīng)當(dāng)確保建立有效和高效的內(nèi)部審核過(guò)程，以評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的強(qiáng)項(xiàng)和弱項(xiàng)。內(nèi)部審核過(guò)程可作為獨(dú)立評(píng)定任何指定過(guò)程或活動(dòng)的管理方面的工具。由于內(nèi)部審核是評(píng)價(jià)組織的有效性和效率，因此內(nèi)部審核過(guò)程可作為獨(dú)立的工具，用于獲取現(xiàn)有的要求得到滿足的客觀證據(jù)。管理者確保采取對(duì)內(nèi)部審核結(jié)果作出瓜的改進(jìn)措施很重要。內(nèi)部審核的策劃應(yīng)當(dāng)是靈活的，以便允許依據(jù)在審核過(guò)程中的審核發(fā)現(xiàn)和客觀證據(jù)對(duì)審核的重點(diǎn)進(jìn)行調(diào)整。在制定內(nèi)部審核計(jì)劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)考慮來(lái)自審核區(qū)域的相關(guān)輸入以及其他相關(guān)方的輸入。內(nèi)部審核考慮的事項(xiàng)可包括：——過(guò)程是否得到有效和高效地實(shí)施；——持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)；——過(guò)程的能力；——是否有效和高效地使用了統(tǒng)計(jì)技術(shù)；——信息技術(shù)的應(yīng)用；——質(zhì)量成本數(shù)據(jù)的分析；——資源是否得到有效和高效地利用；——過(guò)程和產(chǎn)品性能的結(jié)果和期望；——業(yè)績(jī)測(cè)量的充分性和準(zhǔn)確性；——改進(jìn)活動(dòng)；——與相關(guān)方的關(guān)系。內(nèi)部審核報(bào)告有時(shí)可包括組織卓越業(yè)績(jī)的證據(jù)，以便提供管理者承認(rèn)和激勵(lì)組織內(nèi)人員的機(jī)會(huì)。GB/T19001—2000 質(zhì)量管理體系 要求組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a）符合策劃的安排（）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求；b）得到有效實(shí)施與保持?？紤]擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄（）的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（）。注：作為指南，參見(jiàn)GB/、GB/。 財(cái)務(wù)測(cè)量管理者應(yīng)當(dāng)考慮將過(guò)程有關(guān)的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為財(cái)務(wù)方面的信息，以便提供對(duì)過(guò)程的可比較的測(cè)量并促進(jìn)組織有效性和效率的提高。財(cái)務(wù)測(cè)量可包括：——預(yù)防和鑒定成本的分析；——不合格成本的分析；——內(nèi)部和外部故障成本的分析；——壽命周期成本的分析。 自我評(píng)定最高管理者應(yīng)當(dāng)考慮確立并實(shí)施自我評(píng)定。自我評(píng)定是一種仔細(xì)認(rèn)真的評(píng)價(jià)，通常由組織的管理者來(lái)實(shí)施，最終得出組織的有效性和效率以及質(zhì)量管理體系成熟水平方面的意見(jiàn)或判斷。組織通過(guò)自我評(píng)定可將其業(yè)績(jī)與外部組織和世界級(jí)的業(yè)績(jī)進(jìn)行水平對(duì)比。自我評(píng)定也有助于對(duì)組織的業(yè)績(jī)改進(jìn)作出評(píng)價(jià)，而組織的內(nèi)部審核過(guò)程則是一種獨(dú)立的審核，用于獲取現(xiàn)行的方針、程序或要求得到實(shí)施的客觀證據(jù)，以及評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和效率。自我評(píng)定的范圍和深度應(yīng)當(dāng)依據(jù)組織的目標(biāo)和優(yōu)先順序進(jìn)行策劃。附錄A給出的自我評(píng)定方法注重確定組織實(shí)施質(zhì)量管理體系的有效性和效率的程度。采用附錄A給出的自我評(píng)定方法具有以下優(yōu)點(diǎn)：——簡(jiǎn)單易懂；——易于使用；——對(duì)管理資源的使用影響最小；——為提高組織的質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)提供輸入。附錄A僅是自我評(píng)定方法之一，不應(yīng)當(dāng)作為內(nèi)部或外部質(zhì)量審核的替代方法。使用附錄A表述的方法可以為管理者提供對(duì)組織業(yè)績(jī)和質(zhì)量管理體系成熟水平的總體評(píng)價(jià)，也可為識(shí)別組織中需要進(jìn)行業(yè)績(jī)改進(jìn)的區(qū)域提供輸入，并有助于確定優(yōu)先次序。 過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)視組織應(yīng)當(dāng)確定測(cè)量方法，并實(shí)施測(cè)量，以評(píng)價(jià)過(guò)程的業(yè)績(jī)。這些測(cè)量應(yīng)當(dāng)納入過(guò)程，并在過(guò)程管理中實(shí)施。按照組織的設(shè)想和戰(zhàn)略目標(biāo)，測(cè)量應(yīng)當(dāng)用于日常運(yùn)作的管理，用于適宜進(jìn)行漸進(jìn)的或連續(xù)的持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程的評(píng)價(jià)，以及突破性項(xiàng)目的過(guò)程的評(píng)價(jià)。過(guò)程業(yè)績(jī)的測(cè)量應(yīng)當(dāng)兼顧各相關(guān)方的需求和期望，可包括：——能力；——反應(yīng)時(shí)間；——生產(chǎn)周期或生產(chǎn)能力；——可信性的可測(cè)量因素；——投入產(chǎn)出比；——組織內(nèi)人員的有效性和效率；——技術(shù)的應(yīng)用；——廢物的減少；——費(fèi)用的分配和降低。GB/T19001—2000 質(zhì)量管理體系 要求組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)在證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采用適當(dāng)?shù)念A(yù)防和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)視組織應(yīng)當(dāng)確定并詳細(xì)說(shuō)明其產(chǎn)品的測(cè)量要求（包括驗(yàn)收準(zhǔn)則）。組織應(yīng)當(dāng)對(duì)產(chǎn)品的測(cè)量進(jìn)行策劃并予以實(shí)施，以驗(yàn)證達(dá)到相關(guān)方的要求，并用于改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。組織在選擇確保產(chǎn)品符合要求的測(cè)量方法以及在考慮顧客的需求和期望時(shí)，應(yīng)當(dāng)考慮下述內(nèi)容：a）產(chǎn)品特性的類(lèi)型，它們將決定測(cè)量的種類(lèi)、適宜的測(cè)量手段、所要求的準(zhǔn)確度和所需的技能；b）所要求的設(shè)備、軟件和工具；c）按產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的順序確定的各適宜測(cè)量點(diǎn)的位置；d）在各測(cè)量點(diǎn)要測(cè)量的特性、所使用的文件和驗(yàn)收準(zhǔn)則；e）顧客對(duì)產(chǎn)品所選定特性設(shè)置的見(jiàn)證點(diǎn)或驗(yàn)證點(diǎn)；f）要求由法律、法規(guī)授權(quán)機(jī)構(gòu)見(jiàn)證或由其進(jìn)行的檢驗(yàn)或試驗(yàn)；g）組織期望或根據(jù)顧客或法律法規(guī)授權(quán)機(jī)構(gòu)的要求，由具有資格的第三方在何處、何時(shí)、如何進(jìn)行下述活動(dòng)：——型式試驗(yàn)；——過(guò)程檢驗(yàn)或試驗(yàn)；——產(chǎn)品驗(yàn)證；——產(chǎn)品確認(rèn)；——產(chǎn)品鑒定。h）人員、材料、產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量管理體系的鑒定；i）最終檢驗(yàn)，以證實(shí)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)均已完成并得到認(rèn)可；j）記錄產(chǎn)品的測(cè)量結(jié)果。組織應(yīng)當(dāng)評(píng)審產(chǎn)品測(cè)量所使用的方法和經(jīng)策劃的驗(yàn)證記錄，以便尋求業(yè)績(jī)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。為了進(jìn)行業(yè)績(jī)改進(jìn)，可考慮的產(chǎn)品測(cè)量記錄的典型示例包括：——檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告；——材料發(fā)放通知；——產(chǎn)品驗(yàn)收單；——所要求的符合性證書(shū)；GB/T19001—2000 質(zhì)量管理體系 要求組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性就進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（），在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員（）。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排（）已圓滿完成前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 相關(guān)方滿意程度的測(cè)量和監(jiān)視組織應(yīng)當(dāng)識(shí)別滿足顧客以外的相關(guān)方需求所要求的與組織過(guò)程相關(guān)的測(cè)量信息。以便均衡地配置資源。這種信息應(yīng)當(dāng)包括與組織內(nèi)人員、所有者和投資者、供方和合作者以及社會(huì)有關(guān)的測(cè)量。測(cè)量可包括：a）對(duì)組織內(nèi)人員，組織應(yīng)當(dāng)：——調(diào)查人員對(duì)組織滿足其需求和期望方面的意見(jiàn)；——評(píng)定個(gè)人和集體的業(yè)績(jī)以及他們對(duì)組織成果所作的貢獻(xiàn)。b）對(duì)所有者和投資者，組織應(yīng)當(dāng)：——評(píng)定其達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的能力；——評(píng)定其財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)；——評(píng)價(jià)外部因素對(duì)結(jié)果產(chǎn)生的影響；——識(shí)別由于采取措施所帶來(lái)的價(jià)值。c）對(duì)供方和合作者，組織應(yīng)當(dāng)：——調(diào)查供方和合作者對(duì)組織采購(gòu)過(guò)程的意見(jiàn)；——監(jiān)視供方和合作者的業(yè)績(jī)及其與組織采購(gòu)方針的符合性，并提供反饋；——評(píng)定采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量、供方和合作者的貢獻(xiàn)以及通過(guò)合作而給雙方帶來(lái)的利益；d）對(duì)社會(huì)，組織應(yīng)當(dāng)：——規(guī)定并追蹤與其目標(biāo)有關(guān)的適宜數(shù)據(jù)，以使其與社會(huì)的相互影響令人滿意；——定期評(píng)定其采取措施的有效性和效率以及社會(huì)相關(guān)方面對(duì)其業(yè)績(jī)的感受。 不合格的控制 總則最高管理者應(yīng)當(dāng)賦予組織內(nèi)人員相應(yīng)的權(quán)限和職責(zé)，以使其報(bào)告在過(guò)程的任何階段出現(xiàn)的不合格，從而確保及時(shí)地查明和處置不合格。組織應(yīng)當(dāng)規(guī)定對(duì)不合格做出反應(yīng)的權(quán)限，以便持續(xù)達(dá)到過(guò)程和產(chǎn)品要求。組織應(yīng)當(dāng)有效和高效地控制不合格產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、隔離和處置，以防誤用?？尚袝r(shí)，組織應(yīng)當(dāng)記錄不合格及其處置情況，以便總結(jié)經(jīng)驗(yàn)和為分析與改進(jìn)活動(dòng)提供數(shù)據(jù)。組織也可要求對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程的不合格加以記錄和進(jìn)行控制。組織也需考慮記錄那些在正常工作中得到糾正的不合格的信息，這樣的數(shù)據(jù)能為提高過(guò)程的有效性和效率提供有價(jià)值的信息。 不合格的評(píng)審和處置組織的管理者應(yīng)當(dāng)確保建立有效和高效地評(píng)審和處置已識(shí)別的不合格的過(guò)程。不合格的評(píng)審應(yīng)當(dāng)由授權(quán)的人員進(jìn)行，以確定是否存在需要引起注意的產(chǎn)生不合格的趨勢(shì)或規(guī)律。組織應(yīng)當(dāng)考慮對(duì)不良趨勢(shì)進(jìn)行改進(jìn)，并將其作為管理評(píng)審的輸入，同時(shí)還要考慮降低指標(biāo)和配備資源的需求。對(duì)不合格進(jìn)行評(píng)審的人員應(yīng)當(dāng)有能力評(píng)價(jià)不合格產(chǎn)生的總體影響，并應(yīng)當(dāng)有權(quán)限和資源對(duì)不合格進(jìn)行處置并確定適宜的糾正措施。對(duì)