iso9001管理體系精髓-資料下載頁(yè)
2025-04-12 00:21本頁(yè)面
【正文】 。應(yīng)記錄和保存已確認(rèn)的過(guò)程、,設(shè)備的鑒別和／或人員資格的確認(rèn)的證據(jù)。 測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的控制組織應(yīng)控制、校準(zhǔn)和維護(hù)用于證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的 測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備。組織應(yīng)提供搬運(yùn)、防護(hù)和貯存測(cè)量設(shè)備的方法，以使其免受損壞和失效。使用測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保其測(cè)量不確定度，包括準(zhǔn)確度和精密度已知并與要求的測(cè)量一致。用于驗(yàn)證符合性的試驗(yàn)軟件應(yīng)在使用前被確認(rèn)。別外，.組織應(yīng):依據(jù)規(guī)定的周期或使用前,對(duì)照設(shè)備可追溯到的國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)記錄于校準(zhǔn)的依據(jù)。測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備應(yīng)帶有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的合適的標(biāo)志或經(jīng)批準(zhǔn)的識(shí)別記錄。確定測(cè)量的監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)方法。記錄校準(zhǔn)過(guò)程()。確保校準(zhǔn)’測(cè)量’檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備有適宜的環(huán)境條件。防止檢驗(yàn)和監(jiān)控設(shè)備因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失效。當(dāng)出現(xiàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),評(píng)估已檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性并采取適當(dāng)?shù)拇胧? 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則要求組織應(yīng)制定、策劃和實(shí)施測(cè)量、監(jiān)控、分析和改進(jìn)的過(guò)程，以確保質(zhì)量管理體系、過(guò)程以及產(chǎn)品和／或服務(wù)滿足規(guī)定的要求。應(yīng)規(guī)定測(cè)量的類型、地點(diǎn)和頻次和記錄要求()。應(yīng)定期評(píng)估測(cè)量實(shí)施的有效性。組織應(yīng)鑒別和使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)工具。數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)活動(dòng)的作為管理評(píng)審過(guò)程的輸入()。 測(cè)量和監(jiān)控 體系執(zhí)行的測(cè)量和監(jiān)控 組織應(yīng)確定和建立質(zhì)量管理體系執(zhí)行的測(cè)量過(guò)程。顧客滿意度應(yīng)被用作體系輸出和一種測(cè)量形式，內(nèi)部審核應(yīng)被用作評(píng)價(jià)現(xiàn)行體系符合性的一種工具。 顧客滿意度的測(cè)量和監(jiān)控組織應(yīng)監(jiān)控顧客滿意度與否的信息。應(yīng)明確獲取和利用此信息和數(shù)據(jù)的方法和措施。 內(nèi)部審核組織應(yīng)實(shí)施目標(biāo)審核以確定質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行和保持與本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的符合性。另外，組織可以通過(guò)審核以鑒別改進(jìn)的潛在機(jī)會(huì)。審核過(guò)程包括計(jì)劃表應(yīng)以其活動(dòng)和／或被審核領(lǐng)域的狀況和重要程度及以前審核結(jié)果為基礎(chǔ)。內(nèi)部審核的體系程序應(yīng)覆蓋審核范圍、頻次和方法，以及職責(zé)、實(shí)施審核的要求、記錄和向管理層報(bào)告審核結(jié)果。審核應(yīng)由與被審核工作無(wú)關(guān)的人員實(shí)施。注：進(jìn)一步的指南可參見ISO10011。 過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)控組織應(yīng)用適當(dāng)?shù)姆椒▉?lái)測(cè)理和監(jiān)控必要的過(guò)程以滿足顧客的需要，以證明過(guò)程達(dá)到預(yù)期目的的持續(xù)能力。測(cè)量結(jié)果應(yīng)用以維護(hù)和改進(jìn)那些過(guò)程。 產(chǎn)品和／或服務(wù)的測(cè)量和監(jiān)控組織應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒▉?lái)測(cè)量和監(jiān)控產(chǎn)品和／或服務(wù)的特性，以產(chǎn)品和／或服務(wù)滿足要求。應(yīng)記錄所要求的測(cè)量和監(jiān)控實(shí)施證據(jù)和所采用的接收標(biāo)準(zhǔn)的符合性，記錄應(yīng)表明負(fù)責(zé)產(chǎn)品和／或服務(wù)放行的授權(quán)者()。 不合格控制 總則要求組織應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品和/或服務(wù)得到控制，以防止其非預(yù)使用或交付。組織應(yīng)提供鑒別，記錄和評(píng)審所發(fā)生不合格的性質(zhì)和程度的方法。在體系程序中規(guī)定適當(dāng)?shù)陌才?，以確保不合格產(chǎn)品和／或服務(wù)得到控制。 不合格的評(píng)審和處置組織應(yīng)評(píng)審不合格并確定所采取的措施。這些不合格應(yīng)：進(jìn)行糾正或調(diào)整，以達(dá)到規(guī)定的要求，或經(jīng)糾正或調(diào)整或不經(jīng)糾正或調(diào)整作為讓步接收，或改作它用，或拒收。應(yīng)規(guī)定對(duì)不合格進(jìn)行評(píng)審的職責(zé)和處置的權(quán)限。合同要求時(shí)，組織若要使用或返修不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品應(yīng)向顧客作讓步申請(qǐng)。任何糾正或調(diào)整，不合格的接受，產(chǎn)品的返修或服務(wù)的修改均需記錄。當(dāng)產(chǎn)品和／或服務(wù)需要返修或返工時(shí)，驗(yàn)證要求應(yīng)明確和實(shí)施。 改進(jìn)目的的數(shù)據(jù)分析應(yīng)建立體系程序以分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)來(lái)決定質(zhì)量管理體系的有效性和鑒別改進(jìn)的方向。組織應(yīng)收集在測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)中和其他相關(guān)的活動(dòng)中所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。組織應(yīng)分析適當(dāng)數(shù)據(jù)以提供信息：質(zhì)量管理體系的適用性、有效性和充分性；過(guò)程運(yùn)轉(zhuǎn)趨勢(shì)；顧客滿意和／或不滿意；滿足顧客要求和過(guò)程、產(chǎn)品和／或服務(wù)的特征。 改進(jìn) 總則要求組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系。組織應(yīng)建立體系程序來(lái)描述如何利用質(zhì)量方針、目標(biāo)、內(nèi)部審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施和管理評(píng)審來(lái)幫助持續(xù)改進(jìn)。 糾正措施組織應(yīng)建立一個(gè)過(guò)程以減少或消除不符合的原因以防止再發(fā)生。糾正措施過(guò)程的體系程序確定要求以：不符合的標(biāo)識(shí)（包括客戶投訴）；確定不符合的原因；評(píng)估是否需要采取措施以確保不符合不再發(fā)生；實(shí)施所確定的必要措施以確保不符合不再發(fā)生；記錄所采取的糾正措施結(jié)果；評(píng)審所采取糾正措施是否有效并予以記錄。 預(yù)防措施組織應(yīng)建立一個(gè)過(guò)程以消除潛在的不符合的原因以防止再發(fā)生。適用時(shí)，質(zhì)量管理體系記錄和數(shù)據(jù)分析的結(jié)果應(yīng)作為預(yù)防措施的輸入。糾正措施過(guò)程的體系程序應(yīng)包括：潛在的不符合的識(shí)別；確定所識(shí)別的不符合的原因并記錄結(jié)果；確定消除潛在不符合原因所需采取的預(yù)防措施；實(shí)施預(yù)防措施；評(píng)審所采取預(yù)防措施是否有效并予以記錄。
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