iso9001管理體系精髓-資料下載頁
2025-04-12 00:21本頁面
【正文】 。應記錄和保存已確認的過程、,設備的鑒別和／或人員資格的確認的證據(jù)。 測量和監(jiān)控設備的控制組織應控制、校準和維護用于證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求的 測量和監(jiān)控設備。組織應提供搬運、防護和貯存測量設備的方法，以使其免受損壞和失效。使用測量和監(jiān)控設備時，應確保其測量不確定度，包括準確度和精密度已知并與要求的測量一致。用于驗證符合性的試驗軟件應在使用前被確認。別外，.組織應:依據(jù)規(guī)定的周期或使用前,對照設備可追溯到的國際或國家標準,應記錄于校準的依據(jù)。測量和監(jiān)控設備應帶有表明其校準狀態(tài)的合適的標志或經(jīng)批準的識別記錄。確定測量的監(jiān)控設備的校準方法。記錄校準過程()。確保校準’測量’檢驗和試驗設備有適宜的環(huán)境條件。防止檢驗和監(jiān)控設備因調整不當而使其校準失效。當出現(xiàn)設備偏離校準狀態(tài)時,評估已檢驗和試驗結果的有效性并采取適當?shù)拇胧? 8 測量、分析和改進 總則要求組織應制定、策劃和實施測量、監(jiān)控、分析和改進的過程，以確保質量管理體系、過程以及產(chǎn)品和／或服務滿足規(guī)定的要求。應規(guī)定測量的類型、地點和頻次和記錄要求()。應定期評估測量實施的有效性。組織應鑒別和使用適當?shù)慕y(tǒng)計工具。數(shù)據(jù)分析和改進活動的作為管理評審過程的輸入()。 測量和監(jiān)控 體系執(zhí)行的測量和監(jiān)控 組織應確定和建立質量管理體系執(zhí)行的測量過程。顧客滿意度應被用作體系輸出和一種測量形式，內部審核應被用作評價現(xiàn)行體系符合性的一種工具。 顧客滿意度的測量和監(jiān)控組織應監(jiān)控顧客滿意度與否的信息。應明確獲取和利用此信息和數(shù)據(jù)的方法和措施。 內部審核組織應實施目標審核以確定質量管理體系是否有效運行和保持與本國際標準的符合性。另外，組織可以通過審核以鑒別改進的潛在機會。審核過程包括計劃表應以其活動和／或被審核領域的狀況和重要程度及以前審核結果為基礎。內部審核的體系程序應覆蓋審核范圍、頻次和方法，以及職責、實施審核的要求、記錄和向管理層報告審核結果。審核應由與被審核工作無關的人員實施。注：進一步的指南可參見ISO10011。 過程的測量和監(jiān)控組織應用適當?shù)姆椒▉頊y理和監(jiān)控必要的過程以滿足顧客的需要，以證明過程達到預期目的的持續(xù)能力。測量結果應用以維護和改進那些過程。 產(chǎn)品和／或服務的測量和監(jiān)控組織應采用適當?shù)姆椒▉頊y量和監(jiān)控產(chǎn)品和／或服務的特性，以產(chǎn)品和／或服務滿足要求。應記錄所要求的測量和監(jiān)控實施證據(jù)和所采用的接收標準的符合性，記錄應表明負責產(chǎn)品和／或服務放行的授權者()。 不合格控制 總則要求組織應確保不符合要求的產(chǎn)品和/或服務得到控制，以防止其非預使用或交付。組織應提供鑒別，記錄和評審所發(fā)生不合格的性質和程度的方法。在體系程序中規(guī)定適當?shù)陌才牛源_保不合格產(chǎn)品和／或服務得到控制。 不合格的評審和處置組織應評審不合格并確定所采取的措施。這些不合格應：進行糾正或調整，以達到規(guī)定的要求，或經(jīng)糾正或調整或不經(jīng)糾正或調整作為讓步接收，或改作它用，或拒收。應規(guī)定對不合格進行評審的職責和處置的權限。合同要求時，組織若要使用或返修不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品應向顧客作讓步申請。任何糾正或調整，不合格的接受，產(chǎn)品的返修或服務的修改均需記錄。當產(chǎn)品和／或服務需要返修或返工時，驗證要求應明確和實施。 改進目的的數(shù)據(jù)分析應建立體系程序以分析適當?shù)臄?shù)據(jù)來決定質量管理體系的有效性和鑒別改進的方向。組織應收集在測量和監(jiān)控活動中和其他相關的活動中所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。組織應分析適當數(shù)據(jù)以提供信息：質量管理體系的適用性、有效性和充分性；過程運轉趨勢；顧客滿意和／或不滿意；滿足顧客要求和過程、產(chǎn)品和／或服務的特征。 改進 總則要求組織應持續(xù)改進其質量管理體系。組織應建立體系程序來描述如何利用質量方針、目標、內部審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施和管理評審來幫助持續(xù)改進。 糾正措施組織應建立一個過程以減少或消除不符合的原因以防止再發(fā)生。糾正措施過程的體系程序確定要求以：不符合的標識（包括客戶投訴）；確定不符合的原因；評估是否需要采取措施以確保不符合不再發(fā)生；實施所確定的必要措施以確保不符合不再發(fā)生；記錄所采取的糾正措施結果；評審所采取糾正措施是否有效并予以記錄。 預防措施組織應建立一個過程以消除潛在的不符合的原因以防止再發(fā)生。適用時，質量管理體系記錄和數(shù)據(jù)分析的結果應作為預防措施的輸入。糾正措施過程的體系程序應包括：潛在的不符合的識別；確定所識別的不符合的原因并記錄結果；確定消除潛在不符合原因所需采取的預防措施；實施預防措施；評審所采取預防措施是否有效并予以記錄。
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