iso9001管理體系精髓-資料下載頁
2025-04-12 00:21本頁面
【正文】 。應(yīng)記錄和保存已確認的過程、,設(shè)備的鑒別和／或人員資格的確認的證據(jù)。 測量和監(jiān)控設(shè)備的控制組織應(yīng)控制、校準和維護用于證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求的 測量和監(jiān)控設(shè)備。組織應(yīng)提供搬運、防護和貯存測量設(shè)備的方法，以使其免受損壞和失效。使用測量和監(jiān)控設(shè)備時，應(yīng)確保其測量不確定度，包括準確度和精密度已知并與要求的測量一致。用于驗證符合性的試驗軟件應(yīng)在使用前被確認。別外，.組織應(yīng):依據(jù)規(guī)定的周期或使用前,對照設(shè)備可追溯到的國際或國家標準,應(yīng)記錄于校準的依據(jù)。測量和監(jiān)控設(shè)備應(yīng)帶有表明其校準狀態(tài)的合適的標志或經(jīng)批準的識別記錄。確定測量的監(jiān)控設(shè)備的校準方法。記錄校準過程()。確保校準’測量’檢驗和試驗設(shè)備有適宜的環(huán)境條件。防止檢驗和監(jiān)控設(shè)備因調(diào)整不當而使其校準失效。當出現(xiàn)設(shè)備偏離校準狀態(tài)時,評估已檢驗和試驗結(jié)果的有效性并采取適當?shù)拇胧? 8 測量、分析和改進 總則要求組織應(yīng)制定、策劃和實施測量、監(jiān)控、分析和改進的過程，以確保質(zhì)量管理體系、過程以及產(chǎn)品和／或服務(wù)滿足規(guī)定的要求。應(yīng)規(guī)定測量的類型、地點和頻次和記錄要求()。應(yīng)定期評估測量實施的有效性。組織應(yīng)鑒別和使用適當?shù)慕y(tǒng)計工具。數(shù)據(jù)分析和改進活動的作為管理評審過程的輸入()。 測量和監(jiān)控 體系執(zhí)行的測量和監(jiān)控 組織應(yīng)確定和建立質(zhì)量管理體系執(zhí)行的測量過程。顧客滿意度應(yīng)被用作體系輸出和一種測量形式，內(nèi)部審核應(yīng)被用作評價現(xiàn)行體系符合性的一種工具。 顧客滿意度的測量和監(jiān)控組織應(yīng)監(jiān)控顧客滿意度與否的信息。應(yīng)明確獲取和利用此信息和數(shù)據(jù)的方法和措施。 內(nèi)部審核組織應(yīng)實施目標審核以確定質(zhì)量管理體系是否有效運行和保持與本國際標準的符合性。另外，組織可以通過審核以鑒別改進的潛在機會。審核過程包括計劃表應(yīng)以其活動和／或被審核領(lǐng)域的狀況和重要程度及以前審核結(jié)果為基礎(chǔ)。內(nèi)部審核的體系程序應(yīng)覆蓋審核范圍、頻次和方法，以及職責、實施審核的要求、記錄和向管理層報告審核結(jié)果。審核應(yīng)由與被審核工作無關(guān)的人員實施。注：進一步的指南可參見ISO10011。 過程的測量和監(jiān)控組織應(yīng)用適當?shù)姆椒▉頊y理和監(jiān)控必要的過程以滿足顧客的需要，以證明過程達到預(yù)期目的的持續(xù)能力。測量結(jié)果應(yīng)用以維護和改進那些過程。 產(chǎn)品和／或服務(wù)的測量和監(jiān)控組織應(yīng)采用適當?shù)姆椒▉頊y量和監(jiān)控產(chǎn)品和／或服務(wù)的特性，以產(chǎn)品和／或服務(wù)滿足要求。應(yīng)記錄所要求的測量和監(jiān)控實施證據(jù)和所采用的接收標準的符合性，記錄應(yīng)表明負責產(chǎn)品和／或服務(wù)放行的授權(quán)者()。 不合格控制 總則要求組織應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品和/或服務(wù)得到控制，以防止其非預(yù)使用或交付。組織應(yīng)提供鑒別，記錄和評審所發(fā)生不合格的性質(zhì)和程度的方法。在體系程序中規(guī)定適當?shù)陌才?，以確保不合格產(chǎn)品和／或服務(wù)得到控制。 不合格的評審和處置組織應(yīng)評審不合格并確定所采取的措施。這些不合格應(yīng)：進行糾正或調(diào)整，以達到規(guī)定的要求，或經(jīng)糾正或調(diào)整或不經(jīng)糾正或調(diào)整作為讓步接收，或改作它用，或拒收。應(yīng)規(guī)定對不合格進行評審的職責和處置的權(quán)限。合同要求時，組織若要使用或返修不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品應(yīng)向顧客作讓步申請。任何糾正或調(diào)整，不合格的接受，產(chǎn)品的返修或服務(wù)的修改均需記錄。當產(chǎn)品和／或服務(wù)需要返修或返工時，驗證要求應(yīng)明確和實施。 改進目的的數(shù)據(jù)分析應(yīng)建立體系程序以分析適當?shù)臄?shù)據(jù)來決定質(zhì)量管理體系的有效性和鑒別改進的方向。組織應(yīng)收集在測量和監(jiān)控活動中和其他相關(guān)的活動中所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。組織應(yīng)分析適當數(shù)據(jù)以提供信息：質(zhì)量管理體系的適用性、有效性和充分性；過程運轉(zhuǎn)趨勢；顧客滿意和／或不滿意；滿足顧客要求和過程、產(chǎn)品和／或服務(wù)的特征。 改進 總則要求組織應(yīng)持續(xù)改進其質(zhì)量管理體系。組織應(yīng)建立體系程序來描述如何利用質(zhì)量方針、目標、內(nèi)部審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施和管理評審來幫助持續(xù)改進。 糾正措施組織應(yīng)建立一個過程以減少或消除不符合的原因以防止再發(fā)生。糾正措施過程的體系程序確定要求以：不符合的標識（包括客戶投訴）；確定不符合的原因；評估是否需要采取措施以確保不符合不再發(fā)生；實施所確定的必要措施以確保不符合不再發(fā)生；記錄所采取的糾正措施結(jié)果；評審所采取糾正措施是否有效并予以記錄。 預(yù)防措施組織應(yīng)建立一個過程以消除潛在的不符合的原因以防止再發(fā)生。適用時，質(zhì)量管理體系記錄和數(shù)據(jù)分析的結(jié)果應(yīng)作為預(yù)防措施的輸入。糾正措施過程的體系程序應(yīng)包括：潛在的不符合的識別；確定所識別的不符合的原因并記錄結(jié)果；確定消除潛在不符合原因所需采取的預(yù)防措施；實施預(yù)防措施；評審所采取預(yù)防措施是否有效并予以記錄。
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