【導讀】內(nèi)部審核的基本依據(jù)是組織質(zhì)量管理體系文件，但常因需要或領導要求而擴大審核范圍。因此，本清單僅在于為組織內(nèi)部審核編制檢查。表時提供參考，絕不是標準化。如有，所剪裁條款中過程確鑿沒有？分析、改進活動？查閱記錄清單，并予確認。b)過程的復雜程度及相互關系；c)涉及人員所需的能力。問題溯源審核/調(diào)查核實。未撤出時，是否有明顯標識，能防止非預期。這些法律法規(guī)分管部門是否清楚并得到。組織是否評價其行為和結果符合法律法規(guī)的情況，發(fā)現(xiàn)不符合之

　　

【正文】 計技術應用需求、場合及要求？對統(tǒng)計技術應用正確性、適用性是否有監(jiān)控、驗證措施？ 選擇過程審核 /提問、核實 監(jiān)視和測量 顧客滿意 為監(jiān)控和測量顧客是否滿意， 組織獲取這些信息渠道有哪些？采用了哪些方法進行顧客滿意程度的測量或監(jiān)控？ 選擇部門審核 /面談、驗證 組織使顧客滿意關鍵因素有哪些？使顧客滿意的關鍵因素是否已成為組織進行測量和監(jiān)控的依據(jù)？ 重點發(fā)散審核 /提問、驗證 組織是否在顧客不滿意的問題點和使顧客滿意的關鍵因素上設置了測量或監(jiān)控點，并確定了測量或監(jiān)控方法？ 選擇過程審核 /抽查、驗證 標準條款（過程） 審核要點 審核策略 /方法 監(jiān)視和測量 顧客滿意 組織對顧客滿意程度的評價是否來自顧客的意見感受？是否具有代表性 、可信性？ 問題溯源審核 /抽查、驗證 內(nèi)部審核 組織是否根據(jù)標準要求建立、實施、保持了內(nèi)部審核程序？ 查閱、核對 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 根據(jù)規(guī)定的時間間隔，組織是否編制了審核計劃？該計劃沒有覆蓋 QMS 所有部門、主要場所、過程？ 組織結構審核 /抽查、核對 根據(jù)審核計劃規(guī)定的審核對象，是否編制了檢查表？這些檢查表是否覆蓋了標準要求？是否覆蓋了所審核對象主要職能？是否反映了推進內(nèi)部管理的需要？是否突出了審核區(qū)域的重點？是否可操作？是否根據(jù)審核準則（特別是組織 QMS 文件）編制？ 選擇部門審核 /抽查、驗證 審核員的選擇和審核的實施是否確保了審核過程的客觀性和公正性？有沒有審核員審核自己工作的現(xiàn)象？審核員是否經(jīng)過專門培訓、授權，具備相應資格？ 概況切入審核 /抽查、核實 現(xiàn)場審核記錄是否已反映檢查表內(nèi)容已經(jīng)檢查？對不合格客觀事實描述是否清楚、可證實、可追溯？ 選擇過程審核策略 /抽查、驗證 對現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)的不符合項是否開具不合格項，并經(jīng)受審核部門確認？ 抽查、驗證 對審核發(fā)現(xiàn)的不合格，是否采取措施，確保消除并能防止其再發(fā)生？對措施的有效性是否進行驗證，并有驗證結果的報告？ 問題溯源審 核 /抽查、驗證 組織是否編制內(nèi)審報告，對 QMS 的符合性、有效性進行統(tǒng)計分析和評價并實施改進？ 選擇過程審核 /抽查、驗證 內(nèi)審首、末次會議是否召開？有沒有會議記錄？與會人員是否符合要求？ 選擇過程審核 /抽查、驗證 審核用工作文件是否齊全、規(guī)范、正確，并得到整理、保存？ 概況切入審核 /抽查、核實 標準條款（過程） 審核要點 審核策略 /方法 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 過程的監(jiān)視和測量 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程，組織設置了哪些測量或監(jiān)控點？針對關鍵過程，組織是否實施了有效的測量或監(jiān)控活動？ 重點發(fā)散審核 /查看、驗證 組織對所設置的測量或監(jiān)控點則否針對過程要素，特別是過程支配性因素進行測量或監(jiān)控？這些測量或監(jiān)控活動能否證實過程實現(xiàn)所策劃結果的能力？成為確保產(chǎn)品符合性的基本手段？ 選擇過程審核 /抽查、驗證 當測量或監(jiān)控發(fā)現(xiàn)過程策劃結果未滿足要求時，是否針對不合格本身采取了可行、有效的措施？是否采取了糾正措施，以防止不合格再發(fā)生？ 問題溯源審核 /抽查、驗證 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 采購產(chǎn)品特性的測量和監(jiān)控策劃結果是否形成文件，并被執(zhí)行？ 概況切入審核 /抽查、核實 對生產(chǎn)和服務 提供過程中的半成品（在制品）特性的測量和監(jiān)控，策劃結果是否形成文件并被執(zhí)行？ 選擇過程審核 /抽查、驗證 產(chǎn)品交付前，對產(chǎn)品特性是否進行測量和監(jiān)控？交付顧客的產(chǎn)品是否符合下列條件： (1) 所有規(guī)定的測量或監(jiān)控項目都已圓滿完成？ (2) 交付前產(chǎn)品測量和監(jiān)控結果符合接收準則？ (3) 有關證據(jù)齊備并獲認可？ 選擇過程審核 /抽查、驗證 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段，產(chǎn)品特性的接收準則是否確定并被遵守？產(chǎn)品符合接收準則的證據(jù)是否充分、可靠并被保持？測量或監(jiān)控記錄上是否指明有權力放行產(chǎn)品的人員（如簽名）？ 操作流程審核 /抽查、 確認 根據(jù)產(chǎn)品特性測量和監(jiān)控文件的規(guī)定，測量和監(jiān)控活動沒有完成之前，需放行產(chǎn)品和交付服務時，是否得到組織有關授權人員批準，或適用時顧客的批準？ 問題溯源審核 /提問、驗證 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 標準條款（過程） 審核要點 審核策略 /方法 不合格品控制 組織是否建立、保持了“不合格品控制程序”？該程序是否符合標準要求并對組織各個過程、各種情況不合格品評審、處置作出了明確的、合適的規(guī)定？其被實施能防止不合格品的非預期使用或交付？ 概況切入審核 /提問核查 不合格品的評審、處置人員及權限是否明確？不合格 品是否在具有資格的人員評審后才進行處置？ 面談、核查 所選擇的不合格品處置方式是否符合要求？讓步時，是否經(jīng)授權人員批準或按顧客要求批準？不合格品糾正后是否重新驗證？是否采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格或防止其原預期的使用或應用？ 問題溯源審核 /抽查，驗證 對不合格品的性質(zhì)、評審、處置（包括讓步批準）是否保持記錄？ 選擇部門審核 /抽查、核實 對交付或開始使用后的不合格品，組織是否區(qū)分輕重緩急，指定人員迅速確認不合格品，采取補救措施，解決顧客當前不滿意？該措施是否與其所產(chǎn)生的影響（包括潛在的） 相適應？ 問題發(fā)散審核 /抽查、確認 數(shù)據(jù)分析 組織為證實 QMS 的適宜性、有效性并識別持續(xù)改進機會，確定、收集、分析了哪些數(shù)據(jù)？這些數(shù)據(jù)的統(tǒng)計方法、時間、傳遞要求是否得到規(guī)定和實施？是否包括來自測量和監(jiān)控，不合格品控制等主要數(shù)據(jù)？ 重點發(fā)散審核 /查看、核實 組織是否建立、實施了數(shù)據(jù)分析規(guī)定？通過數(shù)據(jù)分析，應提供的信息是否包括： (1) 顧客滿意？ (2) 與產(chǎn)品要求的符合性？ (3) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會？ (4) 供方業(yè)績改進與開發(fā) 選擇部門審核 /查看、核實 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 為提高數(shù)據(jù)分析的有效性和 效率，組織是否采用了適用的統(tǒng)計技術？ 選擇過程審核 /抽查、確認 標準條款（過程） 審核要點 審核策略 /方法 改進 持續(xù)改進 組織 QMS 持續(xù)改進的機制是否形成？該機制是否創(chuàng)造了一種氛圍，使每個員工都有參與改進的意識和機會？ 選擇部門審核 /提問、抽問、驗證 組織是否通過使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審，致力于提高 QMS 的有效性？ 重點發(fā)散審核 /查閱、確認 組織持續(xù)改進 QMS 績效是否明顯？有充分的可靠的事實或數(shù)據(jù)對比予以證明？ 概 況切入審核 /抽查、比對 糾正措施 組織是否建立并保持了“糾正措施程序”？該程序是否按照標準要求作出以下的規(guī)定： (1) 評審不合格（包括顧客投訴）？ (2) 確定不合格的原因； (3) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求？ (4) 確定和實施所需的措施？ (5) 記錄所采取措施的結果？ (6) 評審所采取的糾正措施？ 查看、核對 組織對應采取糾正措施的不合格，是否執(zhí)行了“糾正措施程序”？ 問題溯源審核 /抽查、確認 組織采集糾正措施信息的來源是否正常、充分、可靠、及時？所采取的糾正措施，是否注重過程及有效性，能防止不合格再發(fā)生，并與不 合格的影響程度相適應？對糾正措施實施及有效性是否進行記錄，評審，實施了閉環(huán)管理？ 操作流程審核 /抽查、驗證 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 對來自顧客的投訴，是否在采取補救措施后，能分析顧客投訴原因，采取糾正措施，防止再發(fā)生類似的顧客投訴？ 重點發(fā)散審核 /抽查、驗證 標準條款（過程） 審核要點 審核策略 /方法 預防措施 組織是否建立保持了“預防措施程序”？該程序是否按照標準要求作出了以下規(guī)定： (1) 確定潛在不合格及其原因？ (2) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求？ (3) 確定并實施所需的措施？ (4) 記錄所采取措施的結果？ (5) 評審所采取的預 防措施？ 查看、核對 組織對應采取預防措施的潛在不合格，是否執(zhí)行了“預防措施程序”？ 問題溯源審核 /抽查、確認 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 組織采集預防措施信息的來源是否正常、充分、可靠、及時？適用時，是否包括： (1) 顧客需求和期望？ (2) 市場分析？ (3) 管理評審的輸出？ (4) 數(shù)據(jù)分析的輸出？ (5) 滿意度的測量？ (6) 過程測量？ (7) 顧客信息的匯總系統(tǒng)？ (8) 有關 QMS 的記錄？ (9) 自我評價的結果？ (10) 提供運作條件失控的早期報警過程？ 選擇部門審核 /查問、驗證 組織所采取的預防措施過程是否符合要求？是否注重過程及有效性？是否能防止?jié)撛诓缓细癜l(fā)生，并 與潛在不合格的影響程度相知識？對預防措施的實施結果是否有記錄？有效性是否評價？是否實施了閉環(huán)管理？ 操作流程審核 /抽查、驗證