【正文】 0。 中間站必須隨時保持清潔，不得有撒落在地上的物料，如物料撒落在地上則不得回收。7. 進入中間站的物料必須有標(biāo)簽或標(biāo)牌、其上標(biāo)明品種、規(guī)格、批號、數(shù)量等。8. 中間站必須按物料品種、批號、規(guī)格整齊堆放，并掛牌標(biāo)示品名、批號、規(guī)格、數(shù)量等內(nèi)容。不同品種、批號、規(guī)格的物料要按規(guī)定距離堆放，并有明顯的狀態(tài)標(biāo)志。9. 中間站的潔凈度級別應(yīng)與生產(chǎn)要求相適應(yīng)。進入中間站的物料外皮必須清潔和無浮塵。中間站應(yīng)按清潔規(guī)程及時進行清潔。10. 待包裝產(chǎn)品必須加蓋嚴密，標(biāo)明品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、并掛上待驗標(biāo)志方可暫存在中間站。11. 內(nèi)包裝工序憑生產(chǎn)包裝指令單與檢驗合格報告單在中間站領(lǐng)取待包裝產(chǎn)品、中間站發(fā)放待包裝產(chǎn)品時在中間站物流卡上辦理交接手續(xù)。做到未取檢驗合格報告單不流入下工序。12. 不合格的半成品（中間體）放入車間不良品存放間，掛上明顯狀態(tài)標(biāo)志，并及時按不合格物料規(guī)定限期處理。13. 如有質(zhì)量檢驗要求而沒有質(zhì)量合格檢驗單的物料,不許發(fā)料出站(庫)。14. 中間站的臺帳應(yīng)妥善保留。15. 中間站管理員每天在下班前必須對所存放的各種物料進行核查，如發(fā)生偏差，必須及時向車間匯報，查明原因。生產(chǎn)事故的報告和處理：1. 報告程序：生產(chǎn)應(yīng)按照工藝規(guī)程、崗位操作法執(zhí)行，但是不可預(yù)見的事故仍有可能發(fā)生,如設(shè)備及儀器儀表因非正常損壞，致使減產(chǎn)、停產(chǎn)、動力供應(yīng)中斷、效能降低、人員致傷殘或造成人身傷亡等。. 生產(chǎn)過程中，突發(fā)性、異外性事故發(fā)生時，操作者應(yīng)第一時間停止機器，將事故情況報告車間主任。. 車間主任迅速報告生產(chǎn)部，由工程部檢查現(xiàn)場，匯同車間分析事故原因，檢查設(shè)備狀況。. 由當(dāng)事人填寫事故報告單，車間主任審核簽字，工程部部長審核簽字，確認不存在事故隱患的前提下，方可進行生產(chǎn)。. 工程部整理一份完整的事故報告及處理意見，由公司總經(jīng)理簽字后通報公司，同時報人事培訓(xùn)部備案。2. 生產(chǎn)事故的劃分事故分為一般事故、重大事故、特大事故三類。. 一般生產(chǎn)事故：設(shè)備零部件損壞或人員受輕傷，修理費用或醫(yī)療費用在500元以下或影響當(dāng)日產(chǎn)量10%以下者。. 重大生產(chǎn)事故：. 設(shè)備損壞嚴重，修理費用或醫(yī)療費用10000元以下或影響當(dāng)日產(chǎn)量50%以下者。. 雖未達到上述損失，但性質(zhì)惡劣，情節(jié)嚴重，也可列為重大事故。. 特大生產(chǎn)事故：符合下列情況之一者，即為特大事故：——設(shè)備損失嚴重，修理費用在10000元以上者；——事故造成人員重傷；——事故造成人員死亡；——情節(jié)嚴重，性質(zhì)特別惡劣的其他事故。3. 生產(chǎn)事故的性質(zhì). 責(zé)任事故：不遵守崗位操作規(guī)程，擅離職守，維修不良，設(shè)備超負荷運轉(zhuǎn)等人為原因造成的設(shè)備損壞、停產(chǎn)或效能降低者為責(zé)任事故。. 自然事故：因自然災(zāi)害造成的設(shè)備損壞為自然事故。4. 生產(chǎn)事故的分析. 生產(chǎn)事故發(fā)生后，要立即停止操作，并采取有效措施，防止事故進一步擴大。在事故停止后，保護現(xiàn)場，不接觸和移動現(xiàn)場物品，以便分析事故原因。. 事故發(fā)生后，由車間及時填寫生產(chǎn)事故報告，報送生產(chǎn)、工程部、質(zhì)量管理部。生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)量管理部將調(diào)查情況寫成書面材料報告總經(jīng)理和主管副總經(jīng)理。. 事故發(fā)生后要本著“三不放過”（原因分析不清不放過、責(zé)任者和群眾沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過）的原則，由生產(chǎn)部、工程. 部、質(zhì)量管理部組織有關(guān)人員進行調(diào)查、查看現(xiàn)場，進行現(xiàn)場分析，注重原始數(shù)據(jù)和憑證的收集，或照像和錄像保留原始狀況資料，進行詳細記錄。5. 生產(chǎn)事故的處理. 重大、特大生產(chǎn)事故，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后及時上級主管部門。. 因生產(chǎn)事故造成停產(chǎn)，應(yīng)積極組織設(shè)備的搶修，在未修復(fù)之前，要采取有效的補救措施盡快恢復(fù)生產(chǎn)，對因工負傷者公司辦公室要及時安排治療。重大、特大事故要提出修復(fù)方案、改進措施。. 生產(chǎn)事故可能影響在制品質(zhì)量時，應(yīng)視具體情況，采取保護、再加工或報廢處理。. 一般生產(chǎn)事故由事故發(fā)生部門填寫生產(chǎn)事故調(diào)查處理表，簽署處理意見，重大、特大事故由生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)量管理部提出處理意見報主管副總經(jīng)理或總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。. 對事故責(zé)任者應(yīng)按情節(jié)輕重、責(zé)任大小、態(tài)度好壞給予批評教育或行政和經(jīng)濟處罰，觸犯法律的要追究刑事責(zé)任。. 對隱瞞不報，或有意縮小事故，弄虛作假者，要加重處罰，并追究所在部門領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。. 生產(chǎn)事故的所有記錄、原始資料或憑證、技術(shù)鑒定書、調(diào)查分析報告、修復(fù)方案、治療情況等均應(yīng)歸入檔案。生產(chǎn)指令的制定與執(zhí)行： 1. 生產(chǎn)指令的下達. 總指令含生產(chǎn)指令單與包裝指令單. 生產(chǎn)指令由生產(chǎn)部負責(zé)編制，一式兩份；經(jīng)生產(chǎn)部長審查，于生產(chǎn)前一天下達到倉庫與生產(chǎn)車間。. 包裝指令單由生產(chǎn)部根據(jù)半成品檢驗合格報告單及生產(chǎn)計劃編制包裝指令單，一式兩份，經(jīng)生產(chǎn)部長審查，于包裝前一天下達到倉庫與生產(chǎn)車間。2. 生產(chǎn)指令（包括包裝指令）執(zhí)行程序管理制度：. 生產(chǎn)部將簽發(fā)好的生產(chǎn)指令單先后下達給倉庫和車間。. 倉庫保管員接到生產(chǎn)指令單后，立即進行備料準(zhǔn)備。. 核查待發(fā)物料的品名，規(guī)格及其庫存數(shù)量能否滿足生產(chǎn)需要。. 核查物料有效期或儲存期是否在規(guī)定的期限內(nèi)。. 檢查物料批號或編號，同一物料有多個批號時，做到先進先出，先產(chǎn)先出。. 檢查物料包裝是否完好，如發(fā)現(xiàn)凈藥材、化學(xué)原輔料及直接接觸藥品包裝材料破損或有其它污染不準(zhǔn)發(fā)放。. 發(fā)現(xiàn)上述情況有變化立即向生產(chǎn)部和質(zhì)量管理部報告。. 生產(chǎn)部有責(zé)任根據(jù)倉儲物料情況及生產(chǎn)需求情況周密地安排生產(chǎn)計劃，如因生產(chǎn)計劃安排不當(dāng)所導(dǎo)致的損失一律由生產(chǎn)部承擔(dān)。. 工藝員接到生產(chǎn)指令單后，根據(jù)生產(chǎn)指令單的要求，將各班組的需料配料及生產(chǎn)計劃情況逐項以書面形式（在生產(chǎn)記錄中的生產(chǎn)指令欄中填寫分指令）下達給相應(yīng)班組。. 各班組長接到生產(chǎn)指令后，根據(jù)生產(chǎn)指令的要求安排領(lǐng)料和組織生產(chǎn)。3. 生產(chǎn)指令單（包括包裝指令單）在每批生產(chǎn)結(jié)束時須匯入相應(yīng)的批生產(chǎn)記錄中。周轉(zhuǎn)容器管理：1. 周轉(zhuǎn)容器指的是生產(chǎn)過程中用于盛放固體或液體半成品的有蓋桶等。2. 半成品周轉(zhuǎn)通常要放置一段時間，物料要與容器接觸，所以盛裝物料的容器要在合法的生產(chǎn)單位購買（要求同內(nèi)包材料），并有可靠的資料證明其不與盛放物發(fā)生物理和化學(xué)變化。3. 容器應(yīng)有較好的密封性能，蓋嚴密，不使物料在運輸過程中發(fā)生外溢、外漏，并能有效的防止塵埃和異物的進入。因特殊需要使用的容器密閉性差時，要在外部采取有效的密封措施。4. 容器規(guī)格應(yīng)方便運輸，適于貯存條件的溫度變化，容器設(shè)計應(yīng)無死角，便于清洗。5. 不同潔凈區(qū)的容器僅限在本區(qū)內(nèi)使用，不得跨區(qū)交叉使用。如特殊需要，在一般區(qū)使用的容器進入潔凈區(qū)，應(yīng)作相應(yīng)的清潔消毒，再進入潔凈區(qū)，以保證潔凈級別高的區(qū)域不被污染。6. 已盛放物料的容器應(yīng)掛狀態(tài)標(biāo)志，標(biāo)明內(nèi)容物的品名、批號、數(shù)量、生產(chǎn)日期等，標(biāo)牌應(yīng)標(biāo)在容器外部。7. 空容器的存放應(yīng)劃分區(qū)域，待清洗容器及時清洗后存放于容器存放間，并有8. 狀態(tài)標(biāo)志，以避免使用的錯誤。9. 使用中應(yīng)隨時檢查容器的完好情況，如發(fā)現(xiàn)裂隙、破口等應(yīng)及時更換。10. 生產(chǎn)過程的一切周轉(zhuǎn)容器嚴禁在地上拖，必須有小車轉(zhuǎn)運。11. 周轉(zhuǎn)容器在使用、清洗過程中，必須輕、穩(wěn)，如有損壞，使用人員須承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。12. 用后及時清洗，并保證清洗效果。工作服管理：1. 服裝材質(zhì)要求：. 產(chǎn)塵量小，不易發(fā)生纖維剝落、斷絲現(xiàn)象；. 不易產(chǎn)生靜電，不易粘附粒子；. 耐清洗，耐蒸汽滅菌；. 洗滌后不易皺折，能保持平直；. 透明度低，柔軟，穿著舒適，不妨礙動作；. 不發(fā)霉；. 加工縫制材料：絳綸、綿綸、聚酯等?！? 工作鞋便于清洗，軟硬適度，冷暖適宜，使腳舒適。. 口罩：一次性用口罩，非一次性使用口罩專人專用，用后清洗消毒。. 手套：反復(fù)使用的手套不破損，耐清洗消毒，其材質(zhì)無顆粒性物質(zhì)脫落。2. 工作服標(biāo)準(zhǔn)：見附表13. 工作服的發(fā)放與清洗. 工作服、帽、鞋和反復(fù)使用的口罩有專人負責(zé)管理與發(fā)放，并有統(tǒng)一編號，做到專人專用；領(lǐng)取時領(lǐng)發(fā)雙方簽字，并填寫工作服、帽、鞋收發(fā)記錄。. 工作服、帽、工鞋使用前要檢查是否符合要求，發(fā)現(xiàn)污染或破損應(yīng)及時報告并及時更換；潔凈室操作人員及非潔凈室操作人員的服裝有所區(qū)別，操作人員不能穿工作服離開規(guī)定的區(qū)域。. 工作服、帽清洗周期：. 一般生產(chǎn)區(qū)的工作服、帽每周至少清洗二次，工作鞋每周至少清洗一次。. 潔凈區(qū)工作服、帽、反復(fù)使用的口罩手套、工作鞋每天清洗一次。. 潔凈區(qū)工作服與一般生產(chǎn)區(qū)工作服須在相應(yīng)潔凈級別的環(huán)境下清洗、整理與保管。洗凈后的工服按編號整齊擺放。4. 工作服的收集：. 洗衣工按工作服清洗規(guī)定,定期在生產(chǎn)結(jié)束后負責(zé)收集,按相應(yīng)要求進行清洗清與整理。. 一般生產(chǎn)區(qū)的工作服、帽清洗干凈后由洗衣工按編號分發(fā)給相應(yīng)的操作人員。. 潔凈區(qū)由洗衣工將包扎好洗凈整理好的工作服、帽、鞋、口罩、手套等的衣包在上班前10分鐘送至工作服傳遞柜中，由潔凈區(qū)負責(zé)人按編號將工作服分發(fā)給相應(yīng)的衣柜中。5. 注意事項. 潔凈區(qū)傳遞柜對側(cè)門不可同時開啟，且衣包傳入后須及時關(guān)閉。附表：工作服標(biāo)準(zhǔn)名稱一般生產(chǎn)區(qū)三十萬級、十萬級區(qū)工 作 衣無橫褶；光潔。、橫褶、接縫封縫、光潔。，褲腿帶松緊帶。帽 子應(yīng)能罩住全部頭發(fā)，阻止脫落的毛發(fā)落出。手 套按工作需要確定長度?？?罩按工作需要，遮蓋面大。工作鞋按工種需要，不宜用拖鞋，也不宜把工作鞋按拖鞋穿著。不銹鋼小車管理：1. 不同潔凈區(qū)域的不銹鋼小車不得跨區(qū)域使用。2. 小車在轉(zhuǎn)運過程中，必須輕、穩(wěn)，嚴禁與設(shè)備、設(shè)施相碰撞。3. 小車在使用過程中，如輪中纏有繩子或其它雜物，必須及時清理，嚴禁強行使用。4. 小車載物重不得超過其所能承受負荷。5. 小車不得載人。6. 每批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后，必須進行相應(yīng)的清潔、維護和保養(yǎng)，并存放于指定地點。緩沖間管理：1. 嚴格遵守人、物流走向，不得逆向操作。2. 緩沖間兩側(cè)通道門不得同時打開。3. 物品進入緩沖間后，擺放整齊，開啟紫外燈，并記錄。4. 取用物料時，要關(guān)閉紫外燈后進行操作，并做記錄。5. 緩沖間要保持清潔。6. 緩沖間的清潔工作由高潔凈度方進行。7. 不得隨意打開緩沖間門，并做到隨手關(guān)門。19 / 19