【正文】 0。 中間站必須隨時(shí)保持清潔，不得有撒落在地上的物料，如物料撒落在地上則不得回收。7. 進(jìn)入中間站的物料必須有標(biāo)簽或標(biāo)牌、其上標(biāo)明品種、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等。8. 中間站必須按物料品種、批號(hào)、規(guī)格整齊堆放，并掛牌標(biāo)示品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等內(nèi)容。不同品種、批號(hào)、規(guī)格的物料要按規(guī)定距離堆放，并有明顯的狀態(tài)標(biāo)志。9. 中間站的潔凈度級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)要求相適應(yīng)。進(jìn)入中間站的物料外皮必須清潔和無(wú)浮塵。中間站應(yīng)按清潔規(guī)程及時(shí)進(jìn)行清潔。10. 待包裝產(chǎn)品必須加蓋嚴(yán)密，標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量、并掛上待驗(yàn)標(biāo)志方可暫存在中間站。11. 內(nèi)包裝工序憑生產(chǎn)包裝指令單與檢驗(yàn)合格報(bào)告單在中間站領(lǐng)取待包裝產(chǎn)品、中間站發(fā)放待包裝產(chǎn)品時(shí)在中間站物流卡上辦理交接手續(xù)。做到未取檢驗(yàn)合格報(bào)告單不流入下工序。12. 不合格的半成品（中間體）放入車(chē)間不良品存放間，掛上明顯狀態(tài)標(biāo)志，并及時(shí)按不合格物料規(guī)定限期處理。13. 如有質(zhì)量檢驗(yàn)要求而沒(méi)有質(zhì)量合格檢驗(yàn)單的物料,不許發(fā)料出站(庫(kù))。14. 中間站的臺(tái)帳應(yīng)妥善保留。15. 中間站管理員每天在下班前必須對(duì)所存放的各種物料進(jìn)行核查，如發(fā)生偏差，必須及時(shí)向車(chē)間匯報(bào)，查明原因。生產(chǎn)事故的報(bào)告和處理：1. 報(bào)告程序：生產(chǎn)應(yīng)按照工藝規(guī)程、崗位操作法執(zhí)行，但是不可預(yù)見(jiàn)的事故仍有可能發(fā)生,如設(shè)備及儀器儀表因非正常損壞，致使減產(chǎn)、停產(chǎn)、動(dòng)力供應(yīng)中斷、效能降低、人員致傷殘或造成人身傷亡等。. 生產(chǎn)過(guò)程中，突發(fā)性、異外性事故發(fā)生時(shí)，操作者應(yīng)第一時(shí)間停止機(jī)器，將事故情況報(bào)告車(chē)間主任。. 車(chē)間主任迅速報(bào)告生產(chǎn)部，由工程部檢查現(xiàn)場(chǎng)，匯同車(chē)間分析事故原因，檢查設(shè)備狀況。. 由當(dāng)事人填寫(xiě)事故報(bào)告單，車(chē)間主任審核簽字，工程部部長(zhǎng)審核簽字，確認(rèn)不存在事故隱患的前提下，方可進(jìn)行生產(chǎn)。. 工程部整理一份完整的事故報(bào)告及處理意見(jiàn)，由公司總經(jīng)理簽字后通報(bào)公司，同時(shí)報(bào)人事培訓(xùn)部備案。2. 生產(chǎn)事故的劃分事故分為一般事故、重大事故、特大事故三類(lèi)。. 一般生產(chǎn)事故：設(shè)備零部件損壞或人員受輕傷，修理費(fèi)用或醫(yī)療費(fèi)用在500元以下或影響當(dāng)日產(chǎn)量10%以下者。. 重大生產(chǎn)事故：. 設(shè)備損壞嚴(yán)重，修理費(fèi)用或醫(yī)療費(fèi)用10000元以下或影響當(dāng)日產(chǎn)量50%以下者。. 雖未達(dá)到上述損失，但性質(zhì)惡劣，情節(jié)嚴(yán)重，也可列為重大事故。. 特大生產(chǎn)事故：符合下列情況之一者，即為特大事故：——設(shè)備損失嚴(yán)重，修理費(fèi)用在10000元以上者；——事故造成人員重傷；——事故造成人員死亡；——情節(jié)嚴(yán)重，性質(zhì)特別惡劣的其他事故。3. 生產(chǎn)事故的性質(zhì). 責(zé)任事故：不遵守崗位操作規(guī)程，擅離職守，維修不良，設(shè)備超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)等人為原因造成的設(shè)備損壞、停產(chǎn)或效能降低者為責(zé)任事故。. 自然事故：因自然災(zāi)害造成的設(shè)備損壞為自然事故。4. 生產(chǎn)事故的分析. 生產(chǎn)事故發(fā)生后，要立即停止操作，并采取有效措施，防止事故進(jìn)一步擴(kuò)大。在事故停止后，保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，不接觸和移動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)物品，以便分析事故原因。. 事故發(fā)生后，由車(chē)間及時(shí)填寫(xiě)生產(chǎn)事故報(bào)告，報(bào)送生產(chǎn)、工程部、質(zhì)量管理部。生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)量管理部將調(diào)查情況寫(xiě)成書(shū)面材料報(bào)告總經(jīng)理和主管副總經(jīng)理。. 事故發(fā)生后要本著“三不放過(guò)”（原因分析不清不放過(guò)、責(zé)任者和群眾沒(méi)有受到教育不放過(guò)、沒(méi)有防范措施不放過(guò)）的原則，由生產(chǎn)部、工程. 部、質(zhì)量管理部組織有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查、查看現(xiàn)場(chǎng)，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)分析，注重原始數(shù)據(jù)和憑證的收集，或照像和錄像保留原始狀況資料，進(jìn)行詳細(xì)記錄。5. 生產(chǎn)事故的處理. 重大、特大生產(chǎn)事故，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后及時(shí)上級(jí)主管部門(mén)。. 因生產(chǎn)事故造成停產(chǎn)，應(yīng)積極組織設(shè)備的搶修，在未修復(fù)之前，要采取有效的補(bǔ)救措施盡快恢復(fù)生產(chǎn)，對(duì)因工負(fù)傷者公司辦公室要及時(shí)安排治療。重大、特大事故要提出修復(fù)方案、改進(jìn)措施。. 生產(chǎn)事故可能影響在制品質(zhì)量時(shí)，應(yīng)視具體情況，采取保護(hù)、再加工或報(bào)廢處理。. 一般生產(chǎn)事故由事故發(fā)生部門(mén)填寫(xiě)生產(chǎn)事故調(diào)查處理表，簽署處理意見(jiàn)，重大、特大事故由生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)量管理部提出處理意見(jiàn)報(bào)主管副總經(jīng)理或總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。. 對(duì)事故責(zé)任者應(yīng)按情節(jié)輕重、責(zé)任大小、態(tài)度好壞給予批評(píng)教育或行政和經(jīng)濟(jì)處罰，觸犯法律的要追究刑事責(zé)任。. 對(duì)隱瞞不報(bào)，或有意縮小事故，弄虛作假者，要加重處罰，并追究所在部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。. 生產(chǎn)事故的所有記錄、原始資料或憑證、技術(shù)鑒定書(shū)、調(diào)查分析報(bào)告、修復(fù)方案、治療情況等均應(yīng)歸入檔案。生產(chǎn)指令的制定與執(zhí)行： 1. 生產(chǎn)指令的下達(dá). 總指令含生產(chǎn)指令單與包裝指令單. 生產(chǎn)指令由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制，一式兩份；經(jīng)生產(chǎn)部長(zhǎng)審查，于生產(chǎn)前一天下達(dá)到倉(cāng)庫(kù)與生產(chǎn)車(chē)間。. 包裝指令單由生產(chǎn)部根據(jù)半成品檢驗(yàn)合格報(bào)告單及生產(chǎn)計(jì)劃編制包裝指令單，一式兩份，經(jīng)生產(chǎn)部長(zhǎng)審查，于包裝前一天下達(dá)到倉(cāng)庫(kù)與生產(chǎn)車(chē)間。2. 生產(chǎn)指令（包括包裝指令）執(zhí)行程序管理制度：. 生產(chǎn)部將簽發(fā)好的生產(chǎn)指令單先后下達(dá)給倉(cāng)庫(kù)和車(chē)間。. 倉(cāng)庫(kù)保管員接到生產(chǎn)指令單后，立即進(jìn)行備料準(zhǔn)備。. 核查待發(fā)物料的品名，規(guī)格及其庫(kù)存數(shù)量能否滿足生產(chǎn)需要。. 核查物料有效期或儲(chǔ)存期是否在規(guī)定的期限內(nèi)。. 檢查物料批號(hào)或編號(hào)，同一物料有多個(gè)批號(hào)時(shí)，做到先進(jìn)先出，先產(chǎn)先出。. 檢查物料包裝是否完好，如發(fā)現(xiàn)凈藥材、化學(xué)原輔料及直接接觸藥品包裝材料破損或有其它污染不準(zhǔn)發(fā)放。. 發(fā)現(xiàn)上述情況有變化立即向生產(chǎn)部和質(zhì)量管理部報(bào)告。. 生產(chǎn)部有責(zé)任根據(jù)倉(cāng)儲(chǔ)物料情況及生產(chǎn)需求情況周密地安排生產(chǎn)計(jì)劃，如因生產(chǎn)計(jì)劃安排不當(dāng)所導(dǎo)致的損失一律由生產(chǎn)部承擔(dān)。. 工藝員接到生產(chǎn)指令單后，根據(jù)生產(chǎn)指令單的要求，將各班組的需料配料及生產(chǎn)計(jì)劃情況逐項(xiàng)以書(shū)面形式（在生產(chǎn)記錄中的生產(chǎn)指令欄中填寫(xiě)分指令）下達(dá)給相應(yīng)班組。. 各班組長(zhǎng)接到生產(chǎn)指令后，根據(jù)生產(chǎn)指令的要求安排領(lǐng)料和組織生產(chǎn)。3. 生產(chǎn)指令單（包括包裝指令單）在每批生產(chǎn)結(jié)束時(shí)須匯入相應(yīng)的批生產(chǎn)記錄中。周轉(zhuǎn)容器管理：1. 周轉(zhuǎn)容器指的是生產(chǎn)過(guò)程中用于盛放固體或液體半成品的有蓋桶等。2. 半成品周轉(zhuǎn)通常要放置一段時(shí)間，物料要與容器接觸，所以盛裝物料的容器要在合法的生產(chǎn)單位購(gòu)買(mǎi)（要求同內(nèi)包材料），并有可靠的資料證明其不與盛放物發(fā)生物理和化學(xué)變化。3. 容器應(yīng)有較好的密封性能，蓋嚴(yán)密，不使物料在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生外溢、外漏，并能有效的防止塵埃和異物的進(jìn)入。因特殊需要使用的容器密閉性差時(shí)，要在外部采取有效的密封措施。4. 容器規(guī)格應(yīng)方便運(yùn)輸，適于貯存條件的溫度變化，容器設(shè)計(jì)應(yīng)無(wú)死角，便于清洗。5. 不同潔凈區(qū)的容器僅限在本區(qū)內(nèi)使用，不得跨區(qū)交叉使用。如特殊需要，在一般區(qū)使用的容器進(jìn)入潔凈區(qū)，應(yīng)作相應(yīng)的清潔消毒，再進(jìn)入潔凈區(qū)，以保證潔凈級(jí)別高的區(qū)域不被污染。6. 已盛放物料的容器應(yīng)掛狀態(tài)標(biāo)志，標(biāo)明內(nèi)容物的品名、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期等，標(biāo)牌應(yīng)標(biāo)在容器外部。7. 空容器的存放應(yīng)劃分區(qū)域，待清洗容器及時(shí)清洗后存放于容器存放間，并有8. 狀態(tài)標(biāo)志，以避免使用的錯(cuò)誤。9. 使用中應(yīng)隨時(shí)檢查容器的完好情況，如發(fā)現(xiàn)裂隙、破口等應(yīng)及時(shí)更換。10. 生產(chǎn)過(guò)程的一切周轉(zhuǎn)容器嚴(yán)禁在地上拖，必須有小車(chē)轉(zhuǎn)運(yùn)。11. 周轉(zhuǎn)容器在使用、清洗過(guò)程中，必須輕、穩(wěn)，如有損壞，使用人員須承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。12. 用后及時(shí)清洗，并保證清洗效果。工作服管理：1. 服裝材質(zhì)要求：. 產(chǎn)塵量小，不易發(fā)生纖維剝落、斷絲現(xiàn)象；. 不易產(chǎn)生靜電，不易粘附粒子；. 耐清洗，耐蒸汽滅菌；. 洗滌后不易皺折，能保持平直；. 透明度低，柔軟，穿著舒適，不妨礙動(dòng)作；. 不發(fā)霉；. 加工縫制材料：絳綸、綿綸、聚酯等?！? 工作鞋便于清洗，軟硬適度，冷暖適宜，使腳舒適。. 口罩：一次性用口罩，非一次性使用口罩專(zhuān)人專(zhuān)用，用后清洗消毒。. 手套：反復(fù)使用的手套不破損，耐清洗消毒，其材質(zhì)無(wú)顆粒性物質(zhì)脫落。2. 工作服標(biāo)準(zhǔn)：見(jiàn)附表13. 工作服的發(fā)放與清洗. 工作服、帽、鞋和反復(fù)使用的口罩有專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理與發(fā)放，并有統(tǒng)一編號(hào)，做到專(zhuān)人專(zhuān)用；領(lǐng)取時(shí)領(lǐng)發(fā)雙方簽字，并填寫(xiě)工作服、帽、鞋收發(fā)記錄。. 工作服、帽、工鞋使用前要檢查是否符合要求，發(fā)現(xiàn)污染或破損應(yīng)及時(shí)報(bào)告并及時(shí)更換；潔凈室操作人員及非潔凈室操作人員的服裝有所區(qū)別，操作人員不能穿工作服離開(kāi)規(guī)定的區(qū)域。. 工作服、帽清洗周期：. 一般生產(chǎn)區(qū)的工作服、帽每周至少清洗二次，工作鞋每周至少清洗一次。. 潔凈區(qū)工作服、帽、反復(fù)使用的口罩手套、工作鞋每天清洗一次。. 潔凈區(qū)工作服與一般生產(chǎn)區(qū)工作服須在相應(yīng)潔凈級(jí)別的環(huán)境下清洗、整理與保管。洗凈后的工服按編號(hào)整齊擺放。4. 工作服的收集：. 洗衣工按工作服清洗規(guī)定,定期在生產(chǎn)結(jié)束后負(fù)責(zé)收集,按相應(yīng)要求進(jìn)行清洗清與整理。. 一般生產(chǎn)區(qū)的工作服、帽清洗干凈后由洗衣工按編號(hào)分發(fā)給相應(yīng)的操作人員。. 潔凈區(qū)由洗衣工將包扎好洗凈整理好的工作服、帽、鞋、口罩、手套等的衣包在上班前10分鐘送至工作服傳遞柜中，由潔凈區(qū)負(fù)責(zé)人按編號(hào)將工作服分發(fā)給相應(yīng)的衣柜中。5. 注意事項(xiàng). 潔凈區(qū)傳遞柜對(duì)側(cè)門(mén)不可同時(shí)開(kāi)啟，且衣包傳入后須及時(shí)關(guān)閉。附表：工作服標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)一般生產(chǎn)區(qū)三十萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)區(qū)工 作 衣無(wú)橫褶；光潔。、橫褶、接縫封縫、光潔。，褲腿帶松緊帶。帽 子應(yīng)能罩住全部頭發(fā)，阻止脫落的毛發(fā)落出。手 套按工作需要確定長(zhǎng)度?？?罩按工作需要，遮蓋面大。工作鞋按工種需要，不宜用拖鞋，也不宜把工作鞋按拖鞋穿著。不銹鋼小車(chē)管理：1. 不同潔凈區(qū)域的不銹鋼小車(chē)不得跨區(qū)域使用。2. 小車(chē)在轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中，必須輕、穩(wěn)，嚴(yán)禁與設(shè)備、設(shè)施相碰撞。3. 小車(chē)在使用過(guò)程中，如輪中纏有繩子或其它雜物，必須及時(shí)清理，嚴(yán)禁強(qiáng)行使用。4. 小車(chē)載物重不得超過(guò)其所能承受負(fù)荷。5. 小車(chē)不得載人。6. 每批產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后，必須進(jìn)行相應(yīng)的清潔、維護(hù)和保養(yǎng)，并存放于指定地點(diǎn)。緩沖間管理：1. 嚴(yán)格遵守人、物流走向，不得逆向操作。2. 緩沖間兩側(cè)通道門(mén)不得同時(shí)打開(kāi)。3. 物品進(jìn)入緩沖間后，擺放整齊，開(kāi)啟紫外燈，并記錄。4. 取用物料時(shí)，要關(guān)閉紫外燈后進(jìn)行操作，并做記錄。5. 緩沖間要保持清潔。6. 緩沖間的清潔工作由高潔凈度方進(jìn)行。7. 不得隨意打開(kāi)緩沖間門(mén)，并做到隨手關(guān)門(mén)。19 / 19