新員工gmp培訓(xùn)ppt課件-資料下載頁(yè)
2025-04-11 22:13本頁(yè)面
【正文】 定時(shí)或在任何關(guān)鍵操作前，應(yīng)消毒手套 無(wú)菌操作 填寫批記錄后，手套應(yīng)消毒 無(wú)菌操作 關(guān)鍵操作過(guò)程中不要揀地上的東西 無(wú)菌操作 層流下的操作臺(tái)應(yīng)始終保持干凈整潔 由于藥品的特殊性 ， 衛(wèi)生管理不善 ， 很容易造成污染 。藥品污染后 ， 質(zhì)量會(huì)發(fā)生變化 ， 這是 GMP要防止的核心 。因此 ， 衛(wèi)生管理在藥品生產(chǎn)中的重要性是不言而喻的 。 第三部分 衛(wèi)生管理 頻次 潔凈區(qū)清潔內(nèi)容 一般區(qū)清潔內(nèi)容 階段操 作結(jié)束 清潔操作間地面、臺(tái)面殘留的藥物；停用的工具清洗并消毒 清潔操作間地面、臺(tái)面的殘留物；停用的工具清洗 每 班 清潔操作間地面、門窗、容器清洗并消毒，處理垃圾（無(wú)人接班時(shí)則還應(yīng)執(zhí)行每日清潔內(nèi)容） 清潔操作間地面、門窗、工具處理垃圾（無(wú)人接班時(shí)則還應(yīng)執(zhí)行每日清潔內(nèi)容） 每 日 清潔各通道、更衣室、操作間送回風(fēng)口、墻面、地面，非操作間地面、地漏、鐘、緩沖間及垃圾桶、洗手池、水池、工作臺(tái)面、貨架、拖把架、鞋柜（地面用配制的消毒液進(jìn)行消毒） 清潔更衣室、通道、墻面、地面垃圾桶、洗手池、水池、工作臺(tái)面、貨架、拖把架及門廳地面、鞋柜 每 周 清潔天花板、燈具、可見(jiàn)管線外表及 配電箱 清潔天花板、燈具、清潔配電箱、可見(jiàn) 管線外表 生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生要求 物料衛(wèi)生管理 ：符合要求的物料是生產(chǎn)合格產(chǎn)品的前提，因此用于生產(chǎn)的物料必須是符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的。一方面我們所使用的物料必須經(jīng)檢驗(yàn)合格，最重要的另一方面必須保證物料在使用的過(guò)程中不得受到污染。 切記：（ 1）進(jìn)入潔凈區(qū)的物料必須對(duì)其外包裝處理。 （ 2）流轉(zhuǎn)過(guò)程的物料必須密閉。 （ 3）盛裝物料的容器具必須是經(jīng)過(guò)無(wú)毒的。 設(shè)備衛(wèi)生管理 ：除了對(duì)設(shè)備保養(yǎng)外，更重要的目的是防止交叉污染。因此，每次使用完或使用前都要對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔，確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。 一清除 清除文件、器具和殘余物料。 二清潔 用飲用水或純化水進(jìn)行沖洗。 三消毒 對(duì)需要用消毒液對(duì)設(shè)備消毒的進(jìn)行消毒。 第三部分 衛(wèi)生管理 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生管理 ： 案例：我們所用的物料微生物指標(biāo)均符合要求，可生產(chǎn)出來(lái)的成品的微生物指標(biāo)檢測(cè)卻不符合要求，這就是未做好生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生管理的直接體現(xiàn)。 （ 1）生產(chǎn)前注意上批清場(chǎng)是否在效期內(nèi)，超過(guò)有效期應(yīng)重新清場(chǎng)且符合要求。 （ 2）生產(chǎn)過(guò)程中隨時(shí)保持現(xiàn)場(chǎng)的衛(wèi)生工作，不得出現(xiàn)臟、亂、差的場(chǎng)面，物料、設(shè)備應(yīng)符合上述要求。 人員衛(wèi)生管理 ：要養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣，做到勤洗澡、勤洗手、勤刮胡子、勤剪指甲、勤換衣。 切記：手是我們工作時(shí)使用的最重要的工具之一，只要觸摸到污染的東西，微生物就會(huì)留在你手上或指甲里，因此手是最大的細(xì)菌傳播工具和途徑。在藥品生產(chǎn)時(shí)必須保持手的清潔。 第三部分 衛(wèi)生管理 在凈化室工作，必須遵守潔凈室內(nèi)每一個(gè)細(xì)節(jié)的工作規(guī)范 不允許將任何有害的物質(zhì)帶入潔凈室； 避免污染帶給產(chǎn)品可能的嚴(yán)重?fù)p害； 人員的清潔和衛(wèi)生是很重要的； 進(jìn)入潔凈室必須卸妝； 工作服帽子大小要合適，必須遮蓋所有頭發(fā)，以防止皮膚碎片及頭發(fā)屑污染； 不得將手機(jī)、傳呼機(jī)、手表及首飾帶入潔凈室； 戴口罩是控制來(lái)自口腔污染的有效方法之一； 潔凈工作服不得接觸地面； 穿潔凈鞋或鞋套時(shí)，腳不得接觸地面； 進(jìn)入潔凈室要正確著裝。 第三部分 衛(wèi)生管理 正確的更衣要求： （手套）消毒 ，不要觸摸口罩 ，并更換手套和口罩 ，不要坐著 ，站著，手臂順著身體下垂，不要把兩臂交叉，也不要放在臀部 ，坐著，雙手放在膝蓋上，不要交叉雙手或雙腳 ，可使用電話，不可通過(guò)氣鎖講話。 第三部分 衛(wèi)生管理 在潔凈區(qū)內(nèi)工作的要求： 潔凈室清場(chǎng)順序及注意事項(xiàng)： 天花板、墻壁、與墻壁連接的物體、管道、臺(tái)面、設(shè)備、地面。先上后下、先里后外、先清洗、再清潔、后消毒，不要在清潔過(guò)的地面上走動(dòng)。 潔凈室的清潔方法： ：僅對(duì)大粒子有效 ：干擦可能脫落粒子，通常僅用于擦干潮濕表面 ：這是大多數(shù)的除污及清潔的方法。 消毒： 用于消滅多種微生物，使其數(shù)量減少到可接受的水平。 常用： 甲醛、臭氧、乙醇、來(lái)蘇兒、新潔爾滅。 滅菌： 殺滅所有微生物。 121℃ 30min， 115℃ 30min。 第三部分 衛(wèi)生管理 我們的工作關(guān)系著人的生命安危和健康 我們的職業(yè)是一個(gè)崇高的職業(yè)，責(zé)任重大 我們的工作質(zhì)量直接影響著產(chǎn)品質(zhì)量 我們應(yīng)自覺(jué)遵守行業(yè)規(guī)范，提高個(gè)人修養(yǎng)！ 我們應(yīng)謹(jǐn)記： 我 們 要 自 覺(jué)地 遵 守 醫(yī) 藥行 業(yè) 的 職 業(yè)道德 ， 成為一 個(gè) 優(yōu) 秀 的制藥人 ! 培訓(xùn)到此結(jié)束 謝謝大家！
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