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正文內(nèi)容

綿陽安康藥業(yè)質(zhì)量管理制度2-資料下載頁

2025-04-09 06:11本頁面
  

【正文】 質(zhì)量和包裝應符合規(guī)定。三、 門店藥品的陳列環(huán)境和存放要求應符合規(guī)定要求。四、 陳列藥品應按“四分開”要求分類整齊擺放,即:處方藥與非處方藥,內(nèi)服藥與外用藥,藥品與非藥品,易串味、外包裝易混淆的藥品應分柜擺放。五、 陳列藥品應按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放,類別標簽應放置準確、字跡清晰。六、 特殊管理藥品按照國家的有關規(guī)定存放。危險品不應陳列,如因需要必須陳列時,只能陳列代用品或空包裝。七、 門市質(zhì)量負責人應每月對所陳列的藥品進行養(yǎng)護檢查并做好養(yǎng)護記錄,發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量異常的要及時上報公司質(zhì)管部以便及時作退貨處理。二十一、安康藥業(yè)藥品銷售及處方管理制度一、 連鎖門店銷售的所有商品必須經(jīng)公司統(tǒng)一配送,門店不得私自從其他渠道進貨,配送票據(jù)按規(guī)定保存?zhèn)洳?。二?銷售藥品時要嚴格遵守國家有關法律、法規(guī)和公司質(zhì)量管理制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。三、 調(diào)配處方必須由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對醫(yī)師處方進行審核,簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配,并經(jīng)復核后進行銷售,處方的審核、調(diào)配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章。處方按規(guī)定保存兩年備查。四、 對處方所列藥品不得擅自更改或代用;對有配伍禁忌或超劑量的處方應拒絕調(diào)配、銷售,必要時需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調(diào)配、銷售。二十二、安康藥業(yè)拆零藥品管理制度一、 藥品拆零銷售使用的藥匙、包裝袋應清潔、衛(wèi)生,出售時必須使用藥匙將藥品裝入衛(wèi)生藥袋,并在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容,以保證病人服藥安全。二、 拆零后的藥品應保留原包裝標簽、說明書,注意防潮,放入零藥專柜。三、 藥品拆零應做好登記。二十三、安康藥業(yè)關于中藥材、中藥飲片的管理規(guī)定一、 中藥材及中藥飲片由公司業(yè)務部統(tǒng)一按計劃購進。二、 購進的中藥材要標明產(chǎn)地,中藥飲片還要標明生產(chǎn)企業(yè)。三、 中藥材及中藥飲片在儲存時與其它藥品分開,要專庫保管。四、 驗收中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質(zhì)量合格標志。每件包裝上,中藥材標明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還要標明批準文號,五、 毒麻中藥材的驗收由驗收員和質(zhì)管部負責人雙人驗收。六、 倉庫還設有專門的中藥標本室,要注意收集中藥材和中藥飲片的真品和偽品,以便鑒別。七、 中藥飲片分裝室要保持環(huán)境整潔,墻壁、頂棚無脫落物。八、 門店中藥飲片裝斗前要做好質(zhì)量復核,不得錯斗、串斗,防止混藥。飲片斗前要寫正名正字。九、 中藥處方的管理參照《安康藥業(yè)藥品銷售及處方管理規(guī)定》十、 銷售的中藥飲片要符合炮制規(guī)范,并做到計量準確 二十四、入庫驗收員崗位職責一、 認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和企業(yè)各項管理制度,對購進、退回藥品按驗收規(guī)程和程序進行入庫驗收工作,準確填寫驗收記錄。二、 驗收依據(jù)為:1)、《中華人民共和國藥典》2)、衛(wèi)生部或國家藥品食品監(jiān)督管理局藥品標準3)、省、自治區(qū)、直轄市藥品標準4)、購銷合同中注明的質(zhì)量條款三、 在規(guī)定的驗收場所按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款及規(guī)定的抽樣原則對購進藥品質(zhì)量進行逐批(批號、批次)驗收。并做好驗收記錄,要求內(nèi)容完整、規(guī)范、字跡清晰、結論明確。四、 驗收首營藥品,要檢查購進藥品同批次的藥品出廠檢驗報告。五、 退回藥品必須逐批進行質(zhì)量驗收,合格藥品入庫,不合格藥品放入不合格品區(qū),并做好記錄。六、 驗收整件包裝應有產(chǎn)品合格證。七、 驗收特殊管理藥品(毒、精、麻)會同質(zhì)管部負責人實行雙人驗收。八、 驗收中藥材和中藥飲片應有包裝,并服有質(zhì)量合格標志。中藥材標明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片還應標明生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。實施文號管理的中藥材和中藥飲片還應標明批準文號。九、 對有疑問的藥品及驗收不合格的產(chǎn)品填寫《藥品拒收報告單》,并及時上報質(zhì)管部和業(yè)務部。十、 驗收時限:常溫庫貯存藥品兩個工作日內(nèi)完成,陰涼庫貯存藥品一個工作日內(nèi)完成,特殊管理藥品、冷庫貯存藥品必須隨到隨驗。十一、 對驗收合格的產(chǎn)品在入庫通知單及付款憑證上簽章負責十二、 所有記錄保存至有超過有效期(按記錄中最長有效期項計)一年,不得少有于三年。十三、 完成公司安排的其它工作。二十五、保管員崗位職責認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和企業(yè)各項管理制度,做好藥品的保管和儲存工作及入庫記錄。藥品到貨驗收后,立即安排倉位,根據(jù)藥品的性能和儲存條件要求分區(qū)、分類儲存。在養(yǎng)護員的配合下對倉庫的溫濕度進行監(jiān)測及控制,每天上午各一次,做好記錄。如有溫濕度超標,要及時調(diào)控,予以記錄。特殊藥品要專庫或轉(zhuǎn)柜存放,雙人雙鎖,專帳記錄,帳物相符。嚴格執(zhí)行“先產(chǎn)先出;近期先出、按批號發(fā)貨“的原則,發(fā)現(xiàn)問題及時向質(zhì)管部反饋信息,并采取防治措施,做到無人為過期失效, 霉爛變質(zhì)等質(zhì)量事故。按外包裝圖示標志搬運和堆垛;按批號及效期依次或分開堆碼。設立庫存商品報警線,定期向業(yè)務提供貨物補充計劃。每月對所管效期商品填報效期催銷表。所有記錄保存至有超過有效期(按記錄中最長有效期項計)一年,不得少有于三年。完成公司安排的其他工作。二十六、養(yǎng)護員崗位職責 認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和企業(yè)各項管理制度,做好藥品的在庫養(yǎng)護工作及養(yǎng)護記錄。 指導保管員對藥品進行合理儲存,配合保管員進行溫濕度管理。 對在庫藥品一般品種按“三三四”每季度養(yǎng)護一次,重點養(yǎng)護品種每月養(yǎng)護一次,并認真填寫?zhàn)B護檢查記錄。 在養(yǎng)護檢查中,對下列情況應作養(yǎng)護檢查或送檢:1) 質(zhì)量可疑的品種;2) 質(zhì)量公告所列不合格品相鄰批號的品種;3) 近失效期品種;4) 其它認為需要抽檢的品種。 發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應掛黃牌暫停發(fā)貨,并填寫“商品質(zhì)量復檢通知單”報質(zhì)管部按程序處理。 中藥材及中藥飲片的養(yǎng)護要根據(jù)其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護。 正確使用儀器設備,并定期檢查,做好檢查保養(yǎng)和維修記錄確保正常進行。所有記錄保存至有超過有效期(按記錄中最長有效期項計)一年,不得少有于三年。 完成公司安排的其它工作二十七、出庫復核員崗位職責 認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和企業(yè)各項管理制度,做好藥品的出庫復核及記錄。 出庫復核員按出庫憑證逐筆復核出庫藥品,做到數(shù)量準確、質(zhì)量完好、包裝牢固、標志清晰,努力把好出庫關。1 特殊管理藥品會同質(zhì)管部負責人一起實行雙人復核。1 出庫按照“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則。1 所有記錄保存至有超過有效期(按記錄中最長有效期項計)一年,不得少有于三年。1 完成公司安排的其它工作。31 / 31
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