【正文】 購(gòu)銷合同應(yīng)明確： 藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求； 藥品附產(chǎn)品合格證； 藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。 驗(yàn)收整件包裝應(yīng)有產(chǎn)品合格證. 驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明；處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。 藥品擺放應(yīng)施行分類擺放：藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品與其他藥品分開擺放。 記錄和憑證的設(shè)計(jì)由使用部門提出，報(bào)質(zhì)量管理部審批后執(zhí)行。二、 業(yè)務(wù)部門不能購(gòu)進(jìn)近效期藥品。五、 如發(fā)現(xiàn)退貨藥品帳貨不符，保管人員必須向質(zhì)量管理部門報(bào)告，及時(shí)追查原因并進(jìn)行處理。 六、公司質(zhì)量管理部門對(duì)有不良反應(yīng)的藥品應(yīng)立即以書面形式（“商品停售通知單”）通知各門店停止銷售，待確定其無質(zhì)量問題后再由公司質(zhì)量管理部門以書面形式（“商品準(zhǔn)售通知單”）通知各門店，停售藥品才能上柜銷售。三、 毒麻中藥材應(yīng)執(zhí)行雙人驗(yàn)收制度。四、 對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用；對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調(diào)配、銷售。并做好驗(yàn)收記錄，要求內(nèi)容完整、規(guī)范、字跡清晰、結(jié)論明確。特殊藥品要專庫(kù)或轉(zhuǎn)柜存放，雙人雙鎖，專帳記錄，帳物相符。 出庫(kù)復(fù)核員按出庫(kù)憑證逐筆復(fù)核出庫(kù)藥品，做到數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、包裝牢固、標(biāo)志清晰，努力把好出庫(kù)關(guān)。 中藥材及中藥飲片的養(yǎng)護(hù)要根據(jù)其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)。二十五、保管員崗位職責(zé)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和企業(yè)各項(xiàng)管理制度，做好藥品的保管和儲(chǔ)存工作及入庫(kù)記錄。八、 門店中藥飲片裝斗前要做好質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，防止混藥。二十一、安康藥業(yè)藥品銷售及處方管理制度一、 連鎖門店銷售的所有商品必須經(jīng)公司統(tǒng)一配送，門店不得私自從其他渠道進(jìn)貨，配送票據(jù)按規(guī)定保存?zhèn)洳?。四?如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其他可能污染藥品疾病的患者，應(yīng)立即調(diào)離直接接觸藥品的崗位。 二、公司質(zhì)管部接到藥品不良反應(yīng)報(bào)告后，要立即前往現(xiàn)場(chǎng)，了解掌握第一手資料。對(duì)不合格藥品的處理情況應(yīng)定期匯總和分析。四、 特殊藥品要有明顯標(biāo)志，標(biāo)簽按有關(guān)要求，麻醉藥品的標(biāo)志為藍(lán)邊白底書寫蘭色的“麻”字，毒藥標(biāo)志為圓形的黑底寫白色的“毒”字，以此警示和區(qū)別。 藥品出庫(kù)時(shí)如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)告質(zhì)量管理部門予以處理：a、藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)；b、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；c、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；d、藥品已超出有效期。二、 藥品的保管養(yǎng)護(hù) 倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨。 驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。填寫《首營(yíng)企業(yè)審批表》，經(jīng)審核合格報(bào)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后，方可建立業(yè)務(wù)關(guān)系。 B質(zhì)量指標(biāo)下限否決法，一般用于工作質(zhì)量的否決，以質(zhì)量指標(biāo)水平標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。 質(zhì)量體系審核工作每年至少進(jìn)行一次?？荚嚥缓细竦牟荒苌蠉?。二、安康藥業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)管理制度一、 質(zhì)量方針是公司質(zhì)量工作的總綱，質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針指標(biāo)的量化，通過實(shí)施質(zhì)量方針、目標(biāo)管理，以保證質(zhì)量方針、目標(biāo)順利實(shí)現(xiàn)。四、安康藥業(yè)質(zhì)量責(zé)任制度 為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等法律法規(guī)，確保經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，各部門必須加強(qiáng)藥品的質(zhì)量管理，并擔(dān)負(fù)起質(zhì)量管理的責(zé)任，特制定本規(guī)定。 凡在質(zhì)量否決中負(fù)有管理直接責(zé)任的部門和職能部門，其主要負(fù)責(zé)人及責(zé)任人應(yīng)相應(yīng)扣發(fā)獎(jiǎng)金。與商家之間的購(gòu)銷合同還應(yīng)有在購(gòu)入進(jìn)口藥品時(shí)，供應(yīng)方提供的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件復(fù)印件。 驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書。 對(duì)近效期藥品應(yīng)按“安康藥業(yè)效期藥品管理制度”管理。 各有關(guān)部門按照記錄、票據(jù)的職責(zé)、分工，對(duì)各自管轄范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。三、 驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕驗(yàn)收近效期或沒有效期的藥品。六、 退貨記錄應(yīng)保存三年。 七、如有質(zhì)量疑問的藥品，應(yīng)立即收回，并將情況盡快通知供貨企業(yè)和報(bào)告有關(guān)部門。四、 配送憑證保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。二十二、安康藥業(yè)拆零藥品管理制度一、 藥品拆零銷售使用的藥匙、包裝袋應(yīng)清潔、衛(wèi)生，出售時(shí)必須使用藥匙將藥品裝入衛(wèi)生藥袋，并在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容，以保證病人服藥安全。四、 驗(yàn)收首營(yíng)藥品，要檢查購(gòu)進(jìn)藥品同批次的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告。嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先出；近期先出、按批號(hào)發(fā)貨“的原則，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向質(zhì)管部反饋信息，并采取防治措施，做到無人為過期失效， 霉?fàn)€變質(zhì)等質(zhì)量事故。1 特殊管理藥品會(huì)同質(zhì)管部負(fù)責(zé)人一起實(shí)行雙人復(fù)核。 發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并填寫“商品質(zhì)量復(fù)檢通知單”報(bào)質(zhì)管部按程序處理。十三、 完成公司安排的其它工作。七、 中藥飲片分裝室要保持環(huán)境整潔，墻壁、頂棚無脫落物。七、 門市質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)每月對(duì)所陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查并做好養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量異常的要及時(shí)上報(bào)公司質(zhì)管部以便及時(shí)作退貨處理。三、 公司質(zhì)管員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、復(fù)核員、保管員、營(yíng)業(yè)員等直接接觸藥品的人員上崗前均應(yīng)進(jìn)行健康檢查，取得“健康證”后方可上崗，以后每年應(yīng)進(jìn)行一次健康檢查，公司應(yīng)對(duì)員工建立健康檔案。十六、安康藥業(yè)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度一、公司各門店發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)要及時(shí)填寫“藥品不良反應(yīng)報(bào)告單”報(bào)告本部門質(zhì)量負(fù)責(zé)人和公司質(zhì)管部，若情節(jié)嚴(yán)重應(yīng)報(bào)公司總經(jīng)理及企業(yè)主管部門，以免造成更大損失和后果。五、 質(zhì)量管理部門對(duì)不合格藥品應(yīng)查明質(zhì)量不合格原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時(shí)處理并制定預(yù)防措施。三、 特殊藥品應(yīng)專柜存放，分別堆碼，禁止與一般藥品混放，實(shí)行雙人、雙鎖保管。 麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品出庫(kù)時(shí)應(yīng)雙人復(fù)核。手續(xù)齊全，經(jīng)驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)來貨質(zhì)量憑證可疑及驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)拒絕入庫(kù)，并將驗(yàn)收情況上報(bào)質(zhì)管部。驗(yàn)收銷后退回藥品應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收，必要時(shí)應(yīng)抽樣送藥檢部門檢驗(yàn)。由業(yè)務(wù)部會(huì)同質(zhì)管部對(duì)其進(jìn)行審核，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行實(shí)地考察。 質(zhì)量否決方式：采用質(zhì)量否決方式包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)否決法和質(zhì)量指標(biāo)下限否決法 A 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)否決法一般用于藥品質(zhì)量的否決，以藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。 質(zhì)管部具體負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量體系審核工作，包括制訂計(jì)劃、材料準(zhǔn)備、編寫評(píng)審報(bào)告等。五、 新員工培訓(xùn)、