【正文】 內(nèi)完成，陰涼庫(kù)貯存藥品一個(gè)工作日內(nèi)完成，特殊管理藥品、冷庫(kù)貯存藥品必須隨到隨驗(yàn)。四、 驗(yàn)收首營(yíng)藥品，要檢查購(gòu)進(jìn)藥品同批次的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還要標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)，五、 毒麻中藥材的驗(yàn)收由驗(yàn)收員和質(zhì)管部負(fù)責(zé)人雙人驗(yàn)收。二十二、安康藥業(yè)拆零藥品管理制度一、 藥品拆零銷售使用的藥匙、包裝袋應(yīng)清潔、衛(wèi)生，出售時(shí)必須使用藥匙將藥品裝入衛(wèi)生藥袋，并在藥袋上寫(xiě)明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容，以保證病人服藥安全。六、 特殊管理藥品按照國(guó)家的有關(guān)規(guī)定存放。四、 配送憑證保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于兩年。十八、安康藥業(yè)衛(wèi)生和人員健康管理制度 為了防止藥品污染變質(zhì)，保證藥品安全有效，特制定本制度：一、 連鎖門(mén)店應(yīng)保持店堂店貌、貨柜貨架整潔衛(wèi)生，為顧客提供衛(wèi)生、舒適的購(gòu)物環(huán)境；倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有防塵、防潮、防霉、防鼠、防蟲(chóng)、防污染等設(shè)備。 七、如有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品，應(yīng)立即收回，并將情況盡快通知供貨企業(yè)和報(bào)告有關(guān)部門(mén)。 對(duì)事故責(zé)任人員的處理應(yīng)根據(jù)事故大小、損失多少，情節(jié)輕重，及責(zé)任者的態(tài)度等情況，按公司《質(zhì)量否決制度》，經(jīng)濟(jì)責(zé)任制和質(zhì)量責(zé)任制等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。六、 退貨記錄應(yīng)保存三年。三、 門(mén)店發(fā)現(xiàn)不合格藥品要及時(shí)調(diào)回配送中心并報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)。三、 驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕驗(yàn)收近效期或沒(méi)有效期的藥品。十一、安康藥業(yè)特殊藥品管理規(guī)定一、 特殊藥品這指麻醉藥品、毒藥和限制性藥品。 各有關(guān)部門(mén)按照記錄、票據(jù)的職責(zé)、分工，對(duì)各自管轄范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。 藥品出庫(kù)應(yīng)“先進(jìn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨。 對(duì)近效期藥品應(yīng)按“安康藥業(yè)效期藥品管理制度”管理。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。 驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)。 藥品驗(yàn)收應(yīng)在專門(mén)的場(chǎng)所進(jìn)行，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性，驗(yàn)收完畢后應(yīng)盡量恢復(fù)原狀。與商家之間的購(gòu)銷合同還應(yīng)有在購(gòu)入進(jìn)口藥品時(shí)，供應(yīng)方提供的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件復(fù)印件。二、對(duì)于首營(yíng)企業(yè)，要對(duì)其進(jìn)行有關(guān)資料和質(zhì)量保證能力的審核。 凡在質(zhì)量否決中負(fù)有管理直接責(zé)任的部門(mén)和職能部門(mén)，其主要負(fù)責(zé)人及責(zé)任人應(yīng)相應(yīng)扣發(fā)獎(jiǎng)金。 上條中的罰金作為質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)基金，年終評(píng)議中獎(jiǎng)勵(lì)質(zhì)量工作先進(jìn)部門(mén)及其負(fù)責(zé)人。四、安康藥業(yè)質(zhì)量責(zé)任制度 為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等法律法規(guī)，確保經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，各部門(mén)必須加強(qiáng)藥品的質(zhì)量管理，并擔(dān)負(fù)起質(zhì)量管理的責(zé)任，特制定本規(guī)定。三、安康藥業(yè)質(zhì)量體系審核制度 制定與實(shí)施質(zhì)量體系審核制度，目的是通過(guò)對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系定的評(píng)審，確保質(zhì)量體系正常有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)，提供給顧客放心的商品、滿意的服務(wù)。二、安康藥業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)管理制度一、 質(zhì)量方針是公司質(zhì)量工作的總綱，質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針指標(biāo)的量化，通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針、目標(biāo)管理，以保證質(zhì)量方針、目標(biāo)順利實(shí)現(xiàn)。其各項(xiàng)制度即發(fā)布之日起實(shí)行?？荚嚥缓细竦牟荒苌蠉?。 四、質(zhì)量方針和目標(biāo)形成書(shū)面文件，由總經(jīng)理簽署發(fā)布；應(yīng)具體展開(kāi)到各部門(mén)及門(mén)店。 質(zhì)量體系審核工作每年至少進(jìn)行一次。 公司質(zhì)量管理小組每度對(duì)質(zhì)量管理工作進(jìn)行考評(píng)，并有記錄和考評(píng)結(jié)果。 B質(zhì)量指標(biāo)下限否決法，一般用于工作質(zhì)量的否決，以質(zhì)量指標(biāo)水平標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。六、安康藥業(yè)質(zhì)量信息管理制度一、 質(zhì)量信息的收集、分析由公司質(zhì)管部負(fù)責(zé)。填寫(xiě)《首營(yíng)企業(yè)審批表》，經(jīng)審核合格報(bào)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后，方可建立業(yè)務(wù)關(guān)系。八、藥品采購(gòu)管理制度 為了加強(qiáng)采購(gòu)管理工作，降低采購(gòu)成本，保證藥品供應(yīng)，加強(qiáng)與供應(yīng)商的合作，樹(shù)立企業(yè)良好形象，特制定此規(guī)定一、 采購(gòu)計(jì)劃管理 業(yè)務(wù)部編制購(gòu)貨計(jì)劃時(shí)應(yīng)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加。 驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。 驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。二、 藥品的保管養(yǎng)護(hù) 倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)管部復(fù)查處理。 藥品出庫(kù)時(shí)如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)予以處理：a、藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)；b、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；c、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；d、藥品已超出有效期。 B 、質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求： a、質(zhì)量記錄由質(zhì)量管理部統(tǒng)一編號(hào)； b、質(zhì)量記錄由各崗位人員填寫(xiě)； c、質(zhì)量記錄定跡清楚、正確完整。四、 特殊藥品要有明顯標(biāo)志，標(biāo)簽按有關(guān)要求，麻醉藥品的標(biāo)志為藍(lán)邊白底書(shū)寫(xiě)蘭色的“麻”字，毒藥標(biāo)志為圓形的黑底寫(xiě)白色的“毒”字，以此警示和區(qū)別。對(duì)催銷表上的藥品還應(yīng)在“近效期藥品一覽表”的相應(yīng)月份標(biāo)明。對(duì)不合格藥品的處理情況應(yīng)定期匯總和分析。 質(zhì)量管理部在下庫(kù)、下店的質(zhì)量查詢中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量事故隱患，應(yīng)及時(shí)報(bào)告給有關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)和總經(jīng)理室，并采取整改措施。 二、公司質(zhì)管部接到藥品不良反應(yīng)報(bào)告后，要立即前往現(xiàn)場(chǎng)，了解掌握第一手資料。二、 質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作由質(zhì)管部統(tǒng)一組織安排，并做好考勤和記錄。四、 如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其他可能污染藥品疾病的患者，應(yīng)立即調(diào)離直接接觸藥品的崗位。