【總結(jié)】:頒發(fā)部門潔凈區(qū)工作服管理規(guī)定接收部門生效日期制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁數(shù)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的建立潔凈區(qū)工作服的管理規(guī)定。2范圍潔凈區(qū)工作服、工作帽、工作鞋、口罩等勞動(dòng)保護(hù)用品和人員凈化用品。3責(zé)任
2025-04-23 08:43
【總結(jié)】第1頁共3頁題目:潔凈廠房和凈化空調(diào)系統(tǒng)管理規(guī)程編號(hào):部門:工程部新訂:?修訂:替代號(hào):制訂人:制訂日期:審核人:審核日期:頒發(fā)部門:頒發(fā)日期:修訂人:修訂日期:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:生效日期:分發(fā)部門:QA、工程
2024-11-13 16:37
【總結(jié)】XXXX藥業(yè)有限公司 1.引言 概述 本公司軟膠囊車間空調(diào)凈化系統(tǒng)由1臺(tái)空調(diào)器組成,三十萬級(jí)潔凈區(qū)總面積為675m2。 本系統(tǒng)由XX省醫(yī)藥設(shè)計(jì)院設(shè)計(jì),XXXX空調(diào)凈化設(shè)備制造有限公司施工,于X...
2024-11-19 04:06
【總結(jié)】......哈藥集團(tuán)生物工程有限公司標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目潔凈區(qū)工作服(鞋)清潔滅菌標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編號(hào)及版本號(hào):SOP-PM-J0009-02共6頁第1頁起草部門審核質(zhì)管部審核起草日期
2025-07-14 15:34
【總結(jié)】頒發(fā)部門30萬級(jí)潔凈區(qū)管理制度接收部門生效日期管理標(biāo)準(zhǔn)---衛(wèi)生制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的建立30萬級(jí)潔凈區(qū)管理規(guī)定,保
2025-04-07 04:30
【總結(jié)】潔凈區(qū)控制與管理內(nèi)容索引?法規(guī)要求?概述?設(shè)計(jì)?建設(shè)?驗(yàn)收檢測?使用與維護(hù)?相關(guān)規(guī)程法規(guī)要求?《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則(試行)》第九條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備并維護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)所需場地、生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測量裝臵、倉儲(chǔ)場地等基礎(chǔ)設(shè)施以
2025-02-24 00:12
【總結(jié)】......潔凈區(qū)人員數(shù)量控制驗(yàn)證方案編號(hào):HL-2015-005驗(yàn)證方案批準(zhǔn)方案起草簽名日期質(zhì)量部方案審核簽名日期質(zhì)量部負(fù)責(zé)人生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人
2025-06-22 02:46
【總結(jié)】:頒發(fā)部門一萬級(jí)潔凈區(qū)人員衛(wèi)生管理規(guī)定接收部門生效日期制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁數(shù)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的建立一萬級(jí)潔凈區(qū)人員衛(wèi)生的管理規(guī)定,以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。2范圍生產(chǎn)車間本區(qū)域各有關(guān)崗位操作工、管理人員。
2025-04-23 08:31
【總結(jié)】:頒發(fā)部門一萬級(jí)潔凈區(qū)設(shè)備清潔管理規(guī)定接收部門生效日期制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁數(shù)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的建立本區(qū)域設(shè)備清潔管理規(guī)定,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。2范圍本區(qū)域所用設(shè)備的清潔管理。3責(zé)任車間主任、相
2025-04-23 08:30
【總結(jié)】序號(hào)項(xiàng)目控制要求1溫????度0????????????????018?C~26?C2相對(duì)濕度45~65%RH3壓?
2025-04-09 02:23
【總結(jié)】潔凈室知識(shí)培訓(xùn)2023-11-10培訓(xùn)內(nèi)容1潔凈室知識(shí)介紹潔凈室使用要求1潔凈室知識(shí)介紹兩點(diǎn)知識(shí)基礎(chǔ)概念存在癿問題設(shè)備條件法規(guī)要求潔凈室定義潔凈度定義潔凈等級(jí)設(shè)置目的塵埃粒子無處丌在,它是攜帶微生物癿載體,隨氣流四處飄散??諝?/span>
2025-02-22 11:21
【總結(jié)】STP-VP-1026潔凈區(qū)地漏清潔驗(yàn)證方案第14頁共14頁目錄1概述…………………………………………………………………………………………32驗(yàn)證目的…………………………………………………………………………………33驗(yàn)證機(jī)構(gòu)及驗(yàn)證時(shí)間安排…………………………………………………………………3…………………………………………………………
2025-08-10 23:48
【總結(jié)】XX車間二號(hào)線潔凈區(qū)臭氧消毒驗(yàn)證方案XX市XX有限責(zé)任公司XXGMP標(biāo)準(zhǔn)文件編號(hào):DC/YZ/SS/FA/00500XX車間二號(hào)線潔凈區(qū)臭氧消毒驗(yàn)證方案部門:開發(fā)部起草人:職務(wù):開發(fā)部科員
2024-11-07 19:32
【總結(jié)】....物料進(jìn)出潔凈區(qū)驗(yàn)證方案2022年10月....驗(yàn)證方案的起草與審批驗(yàn)證小組成員部門人員職責(zé)粉針劑車間李海龍負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的組織與實(shí)施粉針劑車間黃仁春負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的擬定
2025-05-15 02:56
【總結(jié)】微生物、潔凈區(qū)作業(yè)知識(shí)主要內(nèi)容:微生物概述,微生物與人類的關(guān)系,制藥與微生物。1、微生物·什么是微生物:簡單的說,微生物就是微小的生物。是一群個(gè)體微小、結(jié)構(gòu)簡單、肉眼不能直接看到,必須借助光學(xué)顯微鏡或電子顯微鏡放大幾百倍、幾千甚至幾萬倍才能看到的微小生物。·微生物的五大共性:第一:體積小,面積大;第二:吸收多,轉(zhuǎn)化快;第三:
2025-04-04 23:22