【導讀】規(guī)范潔凈廠房和凈化空調(diào)系統(tǒng)管理。本標準適用于潔凈廠房的正常運行及使用,潔凈室的環(huán)境監(jiān)控。QA負責監(jiān)督本規(guī)程的實施。對進入潔凈區(qū)的外來人員必須進行相應培訓或監(jiān)督。耐受多種清潔劑反復使用和消毒。潔凈區(qū)的各氣閘室連鎖報警裝置應完好,兩側(cè)門不能同時打開。工作時門必須關(guān)緊,盡量減少出入次數(shù)。作)應限制在最低限度。消毒劑應替換使用,以免微生物產(chǎn)生耐藥性。記錄用紙、筆需經(jīng)清潔、消毒程序后方可帶入潔凈區(qū)。地點,并按規(guī)定在工作結(jié)束后將其清除出潔凈區(qū)。為防止交叉污染,產(chǎn)塵量大的房間為相對負壓控制。作好相關(guān)記錄,及時上交,并配合記錄的審核。當空調(diào)初、中效過濾器的阻值達到初阻力值的兩倍時,進行更換。濾器根據(jù)生產(chǎn)車間的實際壓差和目測情況進行更換、清洗。接班人員須在接班前30分鐘到達,交班人員向其說明本班工作情況。當生產(chǎn)車間潔凈度發(fā)生異常時,執(zhí)行《車間潔凈度發(fā)生偏差處理程序》。