【摘要】制藥廠潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度概括說明一、目的:建立潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度,使?jié)崈羰覞崈魠^(qū)工藝衛(wèi)生中涉及到的衛(wèi)生項目得到良好實施和維持,確保潔凈區(qū)不會因工藝衛(wèi)生不良而帶來侮辱按和交叉污染。二、范圍1、本標準適用于制藥廠萬級—30萬級潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理,包括如下項目:、純化水系統(tǒng)、飲用水系統(tǒng);;、容器、生產(chǎn)工具衛(wèi)生要求;;;三、定義:1、工
2025-04-07 23:03
【摘要】潔凈區(qū)控制與管理內(nèi)容索引?法規(guī)要求?概述?設計?建設?驗收檢測?使用與維護?相關(guān)規(guī)程法規(guī)要求?《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則(試行)》第九條生產(chǎn)企業(yè)應當具備并維護產(chǎn)品生產(chǎn)所需場地、生產(chǎn)設備、監(jiān)視和測量裝臵、倉儲場地等基礎設施以
2025-03-09 04:27
【摘要】 第1頁共14頁 潔凈區(qū)工作服管理制度 建立潔凈區(qū)工作服的管理規(guī)定。 2范圍 潔凈區(qū)工作服、工作帽、工作鞋、口罩等勞動保護用品和人 員凈化用品。 3責任 質(zhì)監(jiān)科、質(zhì)監(jiān)員、清洗消毒工。 ...
2025-08-08 06:53
【摘要】:頒發(fā)部門一萬級局部層流下100級潔凈區(qū)管理規(guī)定接收部門生效日期制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)批準人批準日期分發(fā)部門1目的建立局部100級潔凈區(qū)管理規(guī)定確保潔凈級別符合藥品生產(chǎn)的要求。2范圍局部100級區(qū)各項管理。
2025-04-23 08:43
【摘要】******公司驗證文件標題:D級潔凈區(qū)消毒效果驗證方案編寫人編寫日期編碼YZ-SC-101部門審核人審核日期頒發(fā)部門綜合辦公室審核人審核日期頒發(fā)日期批準人批準日期生效日期分發(fā)部門:質(zhì)管部、QC、QA室、生產(chǎn)部、車間、驗證小組各成員目
2025-05-05 23:01
【摘要】海利醫(yī)療公用系統(tǒng)驗證潔凈區(qū)人員數(shù)量控制驗證方案編號:HL-2015-005驗證方案批準方案起草簽名日期質(zhì)量部方案審核簽名日期質(zhì)量部負責人生產(chǎn)部負責人方案批準簽名
2025-06-01 00:02
【摘要】山東華洋制藥有限公司管理標準----衛(wèi)生管理文件名稱人員、物料進出潔凈室(區(qū))管理制度編碼SMP-WS-022-00頁數(shù)2-1實施日期制訂人審核人批準人制訂日期審核日期批準日期制訂部門質(zhì)保部分發(fā)部門生產(chǎn)車間目的:規(guī)范人員、
2025-09-06 13:31
【摘要】潔凈區(qū)管理培訓703車間:郭先鋒本次培訓涉及的管理文件名稱?潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度()?進出潔凈區(qū)管理規(guī)定()?人員進出潔凈區(qū)標準程序()?工作服裝選材、穿戴及清洗管理制度()?洗衣間工作規(guī)程()?工作服清洗標準操作規(guī)程()?潔凈廠房消毒標準操作規(guī)程()?清潔劑與消毒劑使用管理規(guī)定(
2025-01-01 04:13
【摘要】 潔凈室清潔、消毒操作規(guī)程 1目的: 建立十萬級潔凈區(qū)清潔消毒規(guī)程,保證工藝衛(wèi)生,防止污染。 2范圍: 適用于潔凈室(區(qū))的清潔、管理,包括十萬級和三十萬級潔凈室(區(qū))。 3責任人:車間操...
2024-11-17 22:25
【摘要】內(nèi)蒙古自治區(qū)電網(wǎng)調(diào)度管理規(guī)程內(nèi)蒙古電力(集團)有限責任公司內(nèi)蒙古電力(集團)有限責任公司文件內(nèi)電調(diào)(2006)號關(guān)于頒發(fā)《內(nèi)蒙古自治區(qū)電網(wǎng)調(diào)度管理規(guī)程》的通知內(nèi)蒙古自治區(qū)電網(wǎng)各發(fā)、供電單位:根據(jù)國務院頒布的《電力法》、《電網(wǎng)調(diào)度管理條例》及其它的國家電力
2025-04-12 22:08
【摘要】 第1頁共14頁 潔凈區(qū)設備清潔驗證方案 編號:bc-sop-qr-052-01題目:共9頁第1頁潔凈區(qū)設備 清潔驗證方案 潔凈區(qū)清潔驗證方案 版次:□新訂□替代: 制定人:年月日 審...
2025-08-18 00:12
【摘要】V103C005-001/13車間物料進出潔凈區(qū)清潔、消毒程序驗證文件驗證方案編號:V103C005-00驗證報告編號:B-V103C005-00
2024-10-07 01:37
【摘要】微生物培訓《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄中明確規(guī)定:潔凈室區(qū)內(nèi)的人員數(shù)量應嚴格控制。其工作人員(包括維修、輔助人員)應定期進行衛(wèi)生和微生物學基礎知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓及考核;對進入潔凈室區(qū)的臨時外來人員應進行指導和監(jiān)督。?醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。?二者相比,微生物更難以控制
2025-02-21 16:48
【摘要】目錄………………………………………………………………………………2…………………………………………………………………………2………………………………………………………………………………2…………………………………………………………………………2………………………………………………………………………2…………………………………………………………………………2
2025-08-11 07:11
【摘要】頒發(fā)部門30萬級潔凈區(qū)人流、物流管理規(guī)定接收部門生效日期管理標準---衛(wèi)生制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)共2頁批準人批準日期分發(fā)部門1目的建立30萬級潔凈區(qū)人、物
2025-04-07 04:45