企業(yè)質(zhì)量管理專業(yè)術(shù)語講義-資料下載頁
2025-04-08 11:51本頁面
【正文】 務(wù)與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求一致； ?、苜|(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要； ⑤人員、裝備和原材料、器材質(zhì)量狀況； ⑥質(zhì)量文件、報(bào)告和記錄是否滿足要求等等（詳見GB／T19021－ISO10011《質(zhì)量體系審核導(dǎo)則》）。 產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的審核是從用戶或顧客的立場出發(fā)，對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)進(jìn)行檢查（抽樣／解體檢查等），以判斷產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量是否符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求和用戶及顧客的需要，并提出改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的建議。 質(zhì)量審核的目的是評(píng)價(jià)是否需要采取改進(jìn)或糾正措施，它與旨在解決生產(chǎn)經(jīng)營過程控制或產(chǎn)品驗(yàn)收的“監(jiān)督”或“檢驗(yàn)”不同，不能混淆。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，質(zhì)量審核應(yīng)由與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任的人員進(jìn)行，但被審核單位或部門的有關(guān)人員應(yīng)密切配合，并可依據(jù)內(nèi)外分為內(nèi)部質(zhì)量審核（即某一組織對(duì)其內(nèi)部的質(zhì)量審核）和外部質(zhì)量審核。 ISO84O2對(duì)質(zhì)量評(píng)價(jià)的定義是對(duì)實(shí)體具備的滿足規(guī)定要求能力的程度所作的有系統(tǒng)的檢查。 質(zhì)量評(píng)價(jià)有時(shí)又稱質(zhì)量評(píng)估、質(zhì)量鑒定、質(zhì)量檢查等，主要用于確定供方的質(zhì)量保證能力。依據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)的范圍（如體系、人員、過程等）和時(shí)間可以對(duì)“質(zhì)量評(píng)價(jià)”術(shù)語附加限定詞，如標(biāo)準(zhǔn)體系質(zhì)量評(píng)價(jià)、簽訂合同前的過程質(zhì)量評(píng)價(jià)。 質(zhì)量評(píng)價(jià)的結(jié)果可以用于鑒定、批準(zhǔn)、注冊(cè)、認(rèn)證或認(rèn)可等。 3．質(zhì)量監(jiān)督 ISO8402對(duì)質(zhì)量監(jiān)督的定義是：為了確保滿足規(guī)定的要求，對(duì)實(shí)體的狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證，并對(duì)記錄進(jìn)行分析。 這就是說，為了確保合同或法規(guī)等規(guī)定的要求，對(duì)實(shí)體的質(zhì)量狀況進(jìn)行持續(xù)的或一定頻次的監(jiān)視和驗(yàn)證，并對(duì)記錄即為已完成的質(zhì)量活動(dòng)或得到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，進(jìn)行分析的活動(dòng)過程才是質(zhì)量監(jiān)督。 質(zhì)量監(jiān)督一般由顧客或以顧客名義的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、質(zhì)量監(jiān)督部門來實(shí)施。 質(zhì)量監(jiān)督也包括為防止實(shí)體（如過程）隨時(shí)間推移而變質(zhì)或降級(jí)所進(jìn)行的對(duì)觀察和監(jiān)視的控制。 七、合同評(píng)審、設(shè)計(jì)評(píng)審和管理評(píng)審 1．合同評(píng)審 合同評(píng)審主要是供方的責(zé)任，必要時(shí)也可與顧客聯(lián)合進(jìn)行，根據(jù)需要可在合同的不同階段（如草擬意向合同、正式合同或公證前等）重復(fù)進(jìn)行。 ISO8402對(duì)合同評(píng)審的定義是：合同簽訂前，為了確保質(zhì)量要求規(guī)定得合理、明確，文件齊全并且能實(shí)現(xiàn)，由供方所進(jìn)行的一種有系統(tǒng)性的評(píng)審活動(dòng)。 2．設(shè)計(jì)評(píng)審 評(píng)審評(píng)價(jià)是可以在設(shè)計(jì)過程中任一階段（如初步設(shè)計(jì)、工作圖設(shè)計(jì)等）進(jìn)行，根據(jù)具體情況分成若干次評(píng)審，但在任何情況下，設(shè)計(jì)過程完成后都應(yīng)進(jìn)行一次設(shè)計(jì)評(píng)審，以保證設(shè)計(jì)質(zhì)量。 ISO8402對(duì)設(shè)計(jì)評(píng)審的定義是：為了評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)滿足質(zhì)量要求的能力，識(shí)別發(fā)現(xiàn)問題并提出解決辦法，而對(duì)設(shè)計(jì)所作的綜合的、有系統(tǒng)的并形成文件的檢查。 管理評(píng)審是對(duì)質(zhì)量體系的評(píng)審。ISO8402對(duì)管理評(píng)審的定義是：由最高管理者就質(zhì)量方針，以及質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適宜性進(jìn)行的正式評(píng)價(jià)。 從上述定義可知，管理評(píng)審著重是對(duì)質(zhì)量體系現(xiàn)狀及其自身環(huán)境、顧客需要是否適應(yīng)的評(píng)價(jià)活動(dòng)。當(dāng)然，也包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否繼續(xù)適宜的評(píng)審。如不適宜，則應(yīng)修改和調(diào)整。以確保質(zhì)量體系的運(yùn)行符合其要求。 同時(shí)，管理評(píng)審應(yīng)由被評(píng)審的質(zhì)量體系相關(guān)的組織最高管理者或由其委托、授權(quán)的管理者代表組織進(jìn)行。 此外，質(zhì)量審核的結(jié)果可以作為管理評(píng)審的基礎(chǔ)和輸入。 八、質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)是闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針，并描述其質(zhì)量體系的文件。 這就是說，質(zhì)量手冊(cè)是文件化的質(zhì)量體系，它在深度和形式上可以不同，以適應(yīng)組織的不同需要。如：依據(jù)使用范圍和對(duì)象的不同，可以編制“質(zhì)量管理手冊(cè)”和“質(zhì)量保證手冊(cè)”；可以涉及一個(gè)組織的全部質(zhì)量活動(dòng)，也可只涉及該組織內(nèi)的部分質(zhì)量活動(dòng)，即編制總質(zhì)量手冊(cè)與部門或分質(zhì)量手冊(cè)，這時(shí)，手冊(cè)的標(biāo)題和范圍應(yīng)與其應(yīng)用的領(lǐng)域相一致；也可以由一份文件描述，或由幾份文件組成等。 但無論采用什么形式，其內(nèi)容一般應(yīng)包括或涉及： ?、倥c質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證或評(píng)審工作人員的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系。 ?、诒硎鲑|(zhì)量體系要素的程序、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或規(guī)程。 ?、圪|(zhì)量手冊(cè)的評(píng)審、修改和控制等方面的規(guī)定。 質(zhì)量手冊(cè)的具體編制方法可見ISO10013《質(zhì)量手冊(cè)編制指南》。
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