企業(yè)質(zhì)量管理專業(yè)術(shù)語(yǔ)講義(文件)
【正文】 括市場(chǎng)研究、研制、設(shè)計(jì)、制定標(biāo)準(zhǔn)、制訂工藝、采購(gòu)、配備設(shè)備與工裝、加工制造、工序控制、檢驗(yàn)、銷售、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，現(xiàn)代產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題有80％來(lái)自設(shè)計(jì)方面。 著名的日本質(zhì)量管理專家石川馨博士，根據(jù)日本企業(yè)的實(shí)踐把TQM描述為“全公司的質(zhì)量控制”（Company wide Quality Control),簡(jiǎn)稱CWQC。也就是說(shuō)，由某個(gè)組織的組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源構(gòu)成的有機(jī)整體，就是該組織的質(zhì)量體系。為行使這些“組織”職能而設(shè)置的結(jié)構(gòu)模式，包括人員職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系，就是該組織的“組織結(jié)構(gòu)”。 過(guò)程是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動(dòng)（ISO84O2）。 質(zhì)量體系的基本組成部分為質(zhì)量體質(zhì)要素。一個(gè)組織的質(zhì)量體系首先應(yīng)該設(shè)計(jì)和建立質(zhì)量管理體系，因?yàn)樗忍囟櫩偷馁|(zhì)量保證要求廣泛得多，顧客僅僅只是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系中與其相關(guān)的部分，即質(zhì)量保證體系部分。 為了滿足給定情況下質(zhì)量保證需要，一組標(biāo)準(zhǔn)化的或經(jīng)選擇的質(zhì)量體系的綜合要求。 ?、?gòu)拈_發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)到售后服務(wù)全過(guò)程都有質(zhì)量保證要求； ?、趶纳a(chǎn)到售后服務(wù)過(guò)程都有質(zhì)量保證要求； 質(zhì)量審核是“確定質(zhì)量活動(dòng)和就有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施，并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的有系統(tǒng)地、獨(dú)立地檢查（ISO8402）。審核的內(nèi)容主要有： ?、苜|(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要； 產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的審核是從用戶或顧客的立場(chǎng)出發(fā)，對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)進(jìn)行檢查（抽樣／解體檢查等），以判斷產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量是否符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求和用戶及顧客的需要，并提出改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的建議。 依據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)的范圍（如體系、人員、過(guò)程等）和時(shí)間可以對(duì)“質(zhì)量評(píng)價(jià)”術(shù)語(yǔ)附加限定詞，如標(biāo)準(zhǔn)體系質(zhì)量評(píng)價(jià)、簽訂合同前的過(guò)程質(zhì)量評(píng)價(jià)。 3．質(zhì)量監(jiān)督 ISO8402對(duì)質(zhì)量監(jiān)督的定義是：為了確保滿足規(guī)定的要求，對(duì)實(shí)體的狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證，并對(duì)記錄進(jìn)行分析。 質(zhì)量監(jiān)督一般由顧客或以顧客名義的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、質(zhì)量監(jiān)督部門來(lái)實(shí)施。 七、合同評(píng)審、設(shè)計(jì)評(píng)審和管理評(píng)審 ISO8402對(duì)合同評(píng)審的定義是：合同簽訂前，為了確保質(zhì)量要求規(guī)定得合理、明確，文件齊全并且能實(shí)現(xiàn)，由供方所進(jìn)行的一種有系統(tǒng)性的評(píng)審活動(dòng)。 ISO8402對(duì)設(shè)計(jì)評(píng)審的定義是：為了評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)滿足質(zhì)量要求的能力，識(shí)別發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并提出解決辦法，而對(duì)設(shè)計(jì)所作的綜合的、有系統(tǒng)的并形成文件的檢查。以確保質(zhì)量體系的運(yùn)行符合其要求。 此外，質(zhì)量審核的結(jié)果可以作為管理評(píng)審的基礎(chǔ)和輸入。 這就是說(shuō)，質(zhì)量手冊(cè)是文件化的質(zhì)量體系，它在深度和形式上可以不同，以適應(yīng)組織的不同需要。 質(zhì)量手冊(cè)的具體編制方法可見(jiàn)ISO10013《質(zhì)量手冊(cè)編制指南》。 但無(wú)論采用什么形式，其內(nèi)容一般應(yīng)包括或涉及： 八、質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè)是闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針，并描述其質(zhì)量體系的文件。 同時(shí)，管理評(píng)審應(yīng)由被評(píng)審的質(zhì)量體系相關(guān)的組織最高管理者或由其委托、授權(quán)的管理者代表組織進(jìn)行。當(dāng)然，也包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否繼續(xù)適宜的評(píng)審。 管理評(píng)審是對(duì)質(zhì)量體系的評(píng)審。 評(píng)審評(píng)價(jià)是可以在設(shè)計(jì)過(guò)程中任一階段（如初步設(shè)計(jì)、工作圖設(shè)計(jì)等）進(jìn)行，根據(jù)具體情況分成若干次評(píng)審，但在任何情況下，設(shè)計(jì)過(guò)程完成后都應(yīng)進(jìn)行一次設(shè)計(jì)評(píng)審，以保證設(shè)計(jì)質(zhì)量。 合同評(píng)審主要是供方的責(zé)任，必要時(shí)也可與顧客聯(lián)合進(jìn)行，根據(jù)需要可在合同的不同階段（如草擬意向合同、正式合同或公證前等）重復(fù)進(jìn)行。 質(zhì)量監(jiān)督也包括為防止實(shí)體（如過(guò)程）隨時(shí)間推移而變質(zhì)或降級(jí)所進(jìn)行的對(duì)觀察和監(jiān)視的控制。 這就是說(shuō)，為了確保合同或法規(guī)等規(guī)定的要求，對(duì)實(shí)體的質(zhì)量狀況進(jìn)行持續(xù)的或一定頻次的監(jiān)視和驗(yàn)證，并對(duì)記錄即為已完成的質(zhì)量活動(dòng)或得到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，進(jìn)行分析的活動(dòng)過(guò)程才是質(zhì)量監(jiān)督。 質(zhì)量評(píng)價(jià)的結(jié)果可以用于鑒定、批準(zhǔn)、注冊(cè)、認(rèn)證或認(rèn)可等。 質(zhì)量審核的目的是評(píng)價(jià)是否需要采取改進(jìn)或糾正措施，它與旨在解決生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程控制或產(chǎn)品驗(yàn)收的“監(jiān)督”或“檢驗(yàn)”不同，不能混淆。 ?、拶|(zhì)量文件、報(bào)告和記錄是否滿足要求等等（詳見(jiàn)GB／T19021－ISO10011《質(zhì)量體系審核導(dǎo)則》）。 ②質(zhì)量責(zé)任制的執(zhí)行情況； 質(zhì)量審核在日本叫“質(zhì)量
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