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正文內(nèi)容

外發(fā)質(zhì)量管理手冊-資料下載頁

2025-04-07 23:06本頁面
  

【正文】 )獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息,并包括產(chǎn)品標準、具體訂單經(jīng)評審后所要求采取的措施;2)編制或獲取作為設(shè)計過程輸出的工藝文件,包括工藝流程、使用的設(shè)備、監(jiān)視和測量的要求及工序作業(yè)指導書;3)使用要求的設(shè)備,并采取適當?shù)氖侄螌υO(shè)備進行維護,以保持過程能力;4)獲得和使用與要求的監(jiān)視和測量能力相一致的監(jiān)視和測量裝置;5)實施監(jiān)視和測量;6)對產(chǎn)品的放行、交付和交付后的活動,采取必要的控制措施。文件編號:MAN01 質(zhì)量手冊 版本/修訂狀態(tài):A/0(刪除)1)公司根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)的特點,在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程使用適宜的方法標識產(chǎn)品,如倉庫負責在庫原材料、半成品和成品的標識及標識的維護;質(zhì)量部負責檢驗中產(chǎn)品的標識和維護檢驗后產(chǎn)品的標識;生產(chǎn)部負責生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的標識和維護等。2)公司每批成品使用一種標識,實現(xiàn)可追溯性要求。1)本公司必須妥善保管在公司控制下或公司使用的客戶財產(chǎn)(圖紙、技術(shù)資料和樣件以及個人信息等)。2)客戶財產(chǎn)到達公司后,由經(jīng)營部組織工程部和質(zhì)量部對其進行驗證,并進行標識。圖紙、樣件由工程部保管,并按《文件和資料控制程序》執(zhí)行。3)當客戶財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時,由發(fā)現(xiàn)部門進行記錄,通知經(jīng)營部,由經(jīng)營部向客戶報告,并與客戶共同協(xié)商解決。4)有關(guān)客戶財產(chǎn)的記錄由工程部按《質(zhì)量記錄控制程序》要求保存。1)公司制定規(guī)定從原材料入庫后到產(chǎn)品交付給客戶之前如何進行對其防護,包括標識的實施和保持、搬運方法、包裝、儲存和保護的要求。防護的對象也包括產(chǎn)品的組成部分。2)公司根據(jù)客戶的要求針對產(chǎn)品的符合性提供防護,其中倉庫負責倉儲、防護;市場部負責發(fā)貨到客戶處的運輸過程的防護,生產(chǎn)部負責生產(chǎn)制造過程的防護。1)公司質(zhì)量部根據(jù)設(shè)計輸出和產(chǎn)品的工藝特點對所需實施的監(jiān)視和測量進行策劃,并依此確定為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求提供證據(jù)所需的監(jiān)視和測量裝置。2)質(zhì)量部負責檢查測量結(jié)果是否與所策劃的測量要求一致,以確定監(jiān)視和測量活動的可行性以及監(jiān)視和測量裝置的能力,當發(fā)現(xiàn)不可實施或達不到要求時,應(yīng)重新進行策劃。3)對有必要確保有效結(jié)果的測量設(shè)備,應(yīng):a)對照能溯源到國際或國家基準的測量基準,按照《檢測設(shè)備檢定周期表》進行定期的校準或驗證,或在使用前進行校準或驗證,校準或驗證結(jié)果記錄在《內(nèi)部儀器校準報告記錄表》中,當不存在上述基準時,須記錄校準或驗證的依據(jù);b)必要時進行調(diào)整或再調(diào)整,但應(yīng)防止發(fā)生可能使校準失效的調(diào)整;c)在測量設(shè)備上標識其校準狀態(tài);d)在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效;4)當發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合要求時,由品質(zhì)部對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄,文件編號:MAN01 質(zhì)量手冊 版本/修訂狀態(tài):A/0并對該測量設(shè)備和受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?)用于監(jiān)視和測量的計算機軟件,由研發(fā)部、技術(shù)部在初次使用前對其滿足預期用途的能力進行確認,必要時進行重新確認。1)《質(zhì)量記錄控制程序》 文件編號:MAN01 質(zhì)量手冊 版本/修訂狀態(tài):A/0、分析和改進公司應(yīng)策劃并實施為實現(xiàn)以下目的所需進行的監(jiān)視、測量、分析和改進過程,“監(jiān)視和測量”“改進”:;;。這些過程應(yīng)確定適用方法(包括統(tǒng)計技術(shù))及其應(yīng)用程度。1)公司市場部每半年進行一次客戶意見征詢,使用《客戶滿意度調(diào)查表》向客戶收集客戶對公司是否滿足其要求的感受的有關(guān)信息,具體方法可采用:;;。2)每次被征詢的客戶數(shù)不低于客戶總數(shù)的80%,回收率不低于80%;3)《客戶滿意度調(diào)查表》收回后一周內(nèi),市場部將客戶的滿意度和提出的意見進行歸納匯總,填寫《客戶意見調(diào)查統(tǒng)計表》。4)市場部組織相關(guān)部門對客戶反饋的信息意見逐一分析,對存在的問題、潛在的不合格因素或不良趨勢,分別制訂糾正措施和預防措施,具體按《糾正、預防、改進措施控制程序》執(zhí)行。5)客戶提出的問題或建議,由市場部在《客戶滿意度調(diào)查表》收回后兩周內(nèi),根據(jù)分析處理結(jié)果或進度(未處理完成時)回復客戶。1)公司制定《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》(每年進行兩次完整的內(nèi)審,其時間間隔不超過6個月),規(guī)定開展定期的內(nèi)部審核活動,以確定質(zhì)量管理體系是否:(“產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃”)、ISO9001:2008標準的要求以及公司所建立的質(zhì)量管理體系的要求;。2)《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》中須規(guī)定對內(nèi)部審核方案進行策劃的要求。、重要程度以及以往審核的結(jié)果。、范圍、頻次和方法。,以確保審核的公正性。文件編號:MAN01 質(zhì)量手冊 版本/修訂狀態(tài):A/03)程序文件須包括實施審核、記錄審核結(jié)果并向管理者報告的職責和要求。4)全面、真實地記錄審核發(fā)現(xiàn)的問題,必要時從多方面加以驗證,確保審核的客觀性。5)受審核區(qū)域的管理者須對審核發(fā)現(xiàn)的問題及時采取措施,以消除不合格及其產(chǎn)生的原因。6)須采取跟進措施,對所采取的措施進行驗證并報告驗證結(jié)果。1) 當確定適宜的方法時,組織應(yīng)考慮到能夠影響產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系的有效性的每個過程進行監(jiān)視和測量的形成和程度。公司通過各部門負責人對部門的工作進行監(jiān)督和檢查,以及對階段記錄進行統(tǒng)計分析、過程能力測算等方法實現(xiàn)對質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量。2)監(jiān)視須對每一個過程實現(xiàn)預期結(jié)果的能力進行確認。能力主要考慮質(zhì)量目標或過程的其他業(yè)績指標。3)當發(fā)現(xiàn)過程未能達到所策劃的結(jié)果時,須根據(jù)需要采取糾正或糾正措施。糾正措施具體見《糾正、預防、改進措施控制程序》。1)公司通過對用于生產(chǎn)產(chǎn)品的進料、生產(chǎn)過程的半產(chǎn)品、成品的質(zhì)量進行檢驗或試驗,以驗證產(chǎn)品滿足要求(“產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃”)。2)根據(jù)每種產(chǎn)品的特性,制定驗收準則,具體包括《來料檢驗作業(yè)指導書》、《工序檢驗項目表》、《成品檢驗標準書》。3)對驗證、監(jiān)控、檢查的結(jié)果進行記錄,表明是否符合規(guī)定驗收準則。記錄須檢查人員簽名,檢查人員的職責權(quán)限在《崗位職責匯編》中規(guī)定。4)除非得到有關(guān)授權(quán)人員(合同或法規(guī)要求時得到客戶的批準),否則在所有的規(guī)定活動(“產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃”的結(jié)果)均已完成且符合驗收準則前,不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。5)實施程序《采購管理規(guī)定》;《檢驗和試驗管理規(guī)定》對生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品進行檢驗,檢查結(jié)果記錄并在相關(guān)記錄中。《不合格品控制程序》處理。,檢查產(chǎn)品要求的符合程度及變化趨勢,結(jié)果記錄在相關(guān)記錄中。分析應(yīng)包括發(fā)現(xiàn)采取預防措施的需求,并下達《糾正預防措施報告單》。文件編號:MAN01 質(zhì)量手冊 版本/修訂狀態(tài):A/0《不合格控制程序》,規(guī)定識別和控制不合格產(chǎn)品的要求,以防止非預期的使用或交付。程序文件同時應(yīng)規(guī)定控制和處置不合格品的有關(guān)職責權(quán)限。,處置不合格品:1)采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不合格;2)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員的批準,以及客戶批準(合同或法規(guī)有規(guī)定時),讓步使用、返工、返修;3)采取措施,防止非預期的使用或應(yīng)用。,包括所批準的讓步,應(yīng)予以記錄并保持。,以證實符合要求。,公司須采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。,并評價在何處可實施質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進,公司將確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù),包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。,以便提供有關(guān)以下方面的信息:1)客戶的滿意度,“客戶滿意”;2)與產(chǎn)品要求的符合性,“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”; 3)過程和服務(wù)的特性和趨勢,包括采取預防措施的機會,“過程的監(jiān)視和測量”“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”;4)供方的質(zhì)量情況,見《采購管理規(guī)定》。公司將持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性,其具體手段包括:使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施及管理評審。1)公司通過制定和實施《糾正、預防措施控制程序》,針對已發(fā)生的不合格采取糾正措施,以消除不合格的原因,防止再發(fā)生。采取的糾正措施須與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。2)《糾正、預防、改進措施控制程序》規(guī)定以下方面的要求:文件編號:MAN01 質(zhì)量手冊 版本/修訂狀態(tài):A/0(包括客戶投訴);;;;;。1)公司通過制定和實施《糾正和預防措施控制程序》,確定預防措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格發(fā)生。所采取的預防措施須與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。2)《糾正和預防措施控制程序》規(guī)定以下方面的要求:;;;;。1) 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》 2)《不合格品控制程序》 3)《糾正和預防措施控制程序》 33 / 33
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