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非無菌類包裝驗(yàn)證規(guī)范-資料下載頁(yè)

2025-04-07 22:26本頁(yè)面

　　

【正文】表）:振動(dòng)測(cè)試：如有客戶要求，送第三方測(cè)試。質(zhì)量系統(tǒng)程序文件文件編號(hào)：WIXXXX版本:01文件名稱醫(yī)療器械非無菌類包裝驗(yàn)證作業(yè)規(guī)范Page4of4XXXX電子科技有限公司堆碼測(cè)試：如有客戶要求，送第三方測(cè)試。水平?jīng)_擊測(cè)試：如有客戶要求，送第三方測(cè)試。跌落后可接受的范圍:樣品性能及安全測(cè)試須通過。樣品的變形不應(yīng)導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指觸碰到帶電部件或動(dòng)作部件。樣品應(yīng)能正常工作，耐壓測(cè)試應(yīng)通過。輕微的包裝損傷及輕微的外觀變化可以接受。測(cè)試完成后,由品管部門出具產(chǎn)品跌落試驗(yàn)報(bào)告,將測(cè)試結(jié)果反饋給相關(guān)部門負(fù)責(zé)人或產(chǎn)品項(xiàng)目工程師或客戶。若測(cè)試結(jié)果存在重大問題（缺陷）或有必要時(shí)將同時(shí)出具《糾正預(yù)防措施報(bào)告》及時(shí)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人或產(chǎn)品項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)樣板進(jìn)行品質(zhì)缺陷分析、商討并制定相應(yīng)改善措施。6參考文件包裝驗(yàn)證控制程序（QSP03101）7相關(guān)記錄包裝驗(yàn)證報(bào)告。完

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