非無菌類包裝驗證規(guī)范-資料下載頁
2025-04-07 22:26本頁面
【正文】 表）:振動測試：如有客戶要求，送第三方測試。質量系統(tǒng)程序文件文件編號：WIXXXX版本:01文件名稱醫(yī)療器械非無菌類包裝驗證作業(yè)規(guī)范Page4of4XXXX電子科技有限公司堆碼測試：如有客戶要求，送第三方測試。水平?jīng)_擊測試：如有客戶要求，送第三方測試。跌落后可接受的范圍:樣品性能及安全測試須通過。樣品的變形不應導致標準試驗指觸碰到帶電部件或動作部件。樣品應能正常工作，耐壓測試應通過。輕微的包裝損傷及輕微的外觀變化可以接受。測試完成后,由品管部門出具產品跌落試驗報告,將測試結果反饋給相關部門負責人或產品項目工程師或客戶。若測試結果存在重大問題（缺陷）或有必要時將同時出具《糾正預防措施報告》及時相關部門負責人或產品項目負責人對樣板進行品質缺陷分析、商討并制定相應改善措施。6參考文件包裝驗證控制程序（QSP03101）7相關記錄包裝驗證報告。完
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