【正文】 方針和質(zhì)量目標的現(xiàn)狀和適應性進行正式的評估，實行管理評審，形成評審報告。各相關部門組織落實評審報告中的糾正和預防措施。 定期對生產(chǎn)過程中的設備工具、操作人員、環(huán)境衛(wèi)生、物料、技術工藝、工序能力進行檢驗和試驗，檢測其工藝參數(shù)、技術指標、生產(chǎn)能力等內(nèi)容，如達不到標準時，采取相應的糾正和預防措施。修改狀態(tài)/日期修 改記錄修改單號修改內(nèi)容批準人/日期生 物 工 程 有 限 公 司質(zhì) 量 手 冊文件編號：QM01(00)頁碼： 第 2 頁 共 2 頁章節(jié)號： 標題： 糾正和預防措施。、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品在檢驗和試驗過程中，發(fā)現(xiàn)不合格品，應及時反映給生產(chǎn)、質(zhì)檢、采購、倉庫、設備等部門負責人，做好相應的記錄，從材料、過程控制、過程檢驗、設備設施、操作和監(jiān)督人員、生產(chǎn)記錄報表等環(huán)節(jié)中分析不合格出現(xiàn)的原因，提出糾正和預防措施，落實執(zhí)行結果，驗證其改善效果。，必要時可向相關部門發(fā)出糾正和預防措施通知書。對所實施的糾正和預防措施的有效性要跟蹤驗證，落實職責，保證措施得到有效實施。 產(chǎn)品不合格的預防措施。為防止?jié)撛诘牟缓细竦陌l(fā)生，利用質(zhì)量信息的收集、整理和分析，來發(fā)現(xiàn)并消除不合格的潛在原因。：質(zhì)量統(tǒng)計圖；不合格記錄單；檢驗和試驗報告；內(nèi)外部質(zhì)量審核結果；質(zhì)量成本分析報告；服務記錄；客戶評價；衛(wèi)生檢查記錄；生產(chǎn)會議記錄；工序監(jiān)控記錄。：未按工藝技術標準操作；工藝技術標準操作有缺陷；操作人員水平不夠；資源配置不足；材料供應不足；設備設施失效；工序控制不當；環(huán)境不利于生產(chǎn)；衛(wèi)生條件不足。，并將相關信息提交管理評審。５．支持性文件（略）修改狀態(tài)/日期修 改記錄修改單號修改內(nèi)容批準人/日期生 物 工 程 有 限 公 司質(zhì) 量 手 冊文件編號：QM01(00)頁碼： 第 1 頁 共 1 頁章節(jié)號： 標題：搬運、貯存、包裝、防護和交付 、貯存、包裝、防護和交付 確保產(chǎn)品質(zhì)量在搬運、貯存、包裝、防護和交付過程中不受影響。 適用于進貨產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的搬運、貯存、包裝、防護和交付過程。 生產(chǎn)部負責在搬運、貯存、包裝、防護過程的控制。 總務部負責搬運、交付過程的控制。 制定并實施《搬運控制程序》，在搬運過程中采取防護措施，防止產(chǎn)品損壞或變質(zhì)。:物料進廠、物料卸貨、物料入庫、物料領發(fā)時的搬運、生產(chǎn)過程中的運輸和裝卸、成品入庫、成品的出貨、成品的運輸銷售。，對產(chǎn)品易損壞的部位或穿過易污染的環(huán)境時加以適當?shù)乇Ｗo。對有防震、防壓等特殊要求的產(chǎn)品，采取專門的防護措施，并加以醒目的標識。 制定并實施《貯存和防護控制程序》，規(guī)定貯存場地、防護條件，防止產(chǎn)品變質(zhì)。、適應的環(huán)境、溫濕度條件、使用適當?shù)拇尜A方法、制定并實施產(chǎn)品出入庫的管理制度、定期檢查庫存狀況。、貯存、包裝、發(fā)貨等工序中加以維護和管理，采取隔離措施，作好標識。 制定并實施《包裝控制程序》，操作人員按相關的規(guī)定進行包裝、加貼標識等操作。、包裝程序、防護材料、包裝方法、包裝標識等防護措施。、運輸條件、途中的搬運方法、可能遇到的貯存條件、合同的要求等內(nèi)容，制定出相應的控制程序。 制定并實施《交付控制程序》，明確交付要求，防止交付過程中產(chǎn)品受損、延期交付或誤發(fā)。、狀態(tài)、條件等要求。，保質(zhì)保量。５．支持性文件（略）修改狀態(tài)/日期修 改記錄修改單號修改內(nèi)容批準人/日期生 物 工 程 有 限 公 司質(zhì) 量 手 冊文件編號：QM01(00)頁碼： 第 1 頁 共 1 頁章節(jié)號： 標題： 質(zhì)量記錄的控制 質(zhì)量記錄的控制 對質(zhì)量記錄進行有效管理和控制，為產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量體系有效運行提供證據(jù)。 適用于公司內(nèi)部所有質(zhì)量工作記錄。 質(zhì)檢部負責質(zhì)量記錄的綜合管理。各相關部門負責質(zhì)量記錄的填寫和保持。 制定并實施《質(zhì)量記錄控制程序》，對質(zhì)量記錄的編號、編制、發(fā)放、填寫、收集、歸檔、貯存、保管、查閱、處置作出明確規(guī)定。：、內(nèi)部審核記錄、質(zhì)量策劃記錄。、采購記錄、客戶抱怨記錄、人員的培訓記錄、銷售記錄。、包裝防護記錄、檢驗和試驗記錄、檢測設備記錄。、不合格品記錄、糾正和預防記錄及其有效性記錄、產(chǎn)品出入庫及貯存記錄、搬運交付記錄、產(chǎn)品驗證記錄。 ，符合格式化、規(guī)范化的標準形式。 ，經(jīng)上級批準后使用，統(tǒng)一印刷或復印，發(fā)放到各部門崗位。 、清晰、準確、規(guī)范，不得隨意涂改。記錄的修改應按修改程序執(zhí)行。、圖表、照片等，必要時，采用光盤、錄相、電腦等。，歸檔。貯存在適宜的環(huán)境以防止質(zhì)量記錄損壞、變質(zhì)或丟失。定期清理超過規(guī)定保存期限的質(zhì)量記錄。報廢或銷毀應按一定的管理程序執(zhí)行。 ，質(zhì)量記錄可供客戶在進行評價時查閱。，發(fā)現(xiàn)重大問題應及時向上級部門報告。５．支持性文件（略）修改狀態(tài)/日期修 改記錄修改單號修改內(nèi)容批準人/日期生 物 工 程 有 限 公 司質(zhì) 量 手 冊文件編號：QM01(00)頁碼： 第 1 頁 共 1 頁章節(jié)號： 標題： 內(nèi)部質(zhì)量審核 審核質(zhì)量體系的運行情況，是否符合體系文件的規(guī)定要求，確保質(zhì)量體系按計劃有效運行。 適用公司內(nèi)部質(zhì)量體系的審核活動。 。 《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》，對內(nèi)部質(zhì)量審核的計劃實施、糾正措施的跟蹤驗證等作出規(guī)定并有效實施。 ,上報最高管理者批準.，任命審核組長。編制內(nèi)部質(zhì)量審核計劃日程表。審核組成員須具有審核資格，且與被審核部門無直接的責任關系。，各審核成員準備好相關的審核資料。審核成員正式審核各相關部門。通過提問，查看質(zhì)量記錄、文件檔案。檢查現(xiàn)場，收集信息，檢查質(zhì)量體系的實際運行情況等活動，記錄好審核結果。，提交被審核部門，要求其在限定時期內(nèi)制定并實施糾正和預防措施。，提交管理者代表、最高管理者及相關部門。，及時制定并實施糾正和預防措施，在限定時期內(nèi)對不合格進行糾正。審核組對被審核部門所采取的糾正和預防措施的有效性進行跟蹤驗證。５．支持性文件（略）修改狀態(tài)/日期修 改記錄修改單號修改內(nèi)容批準人/日期生 物 工 程 有 限 公 司質(zhì) 量 手 冊文件編號：QM01(00)頁碼： 第 1 頁 共 1 頁章節(jié)號： 標題： 培訓 提高全體員工的質(zhì)量意識、工作技能及管理水平，并保證特殊崗位的人員具備相應的資格。 適用于對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員的教育培訓工作。 《教育培訓控制程序》。總務部制定員工的年度教育培訓計劃，明確培訓人員、培訓目的、培訓內(nèi)容、培訓時間、考核方法等項目。 ，培訓內(nèi)容為崗位的專業(yè)技術培訓和提高質(zhì)量意識的培訓，經(jīng)考核合格后方可上崗工作。、工藝技術的提高、人員崗位的調(diào)整、公司整體業(yè)務的發(fā)展等原因，各部門提供需接受培訓的人員名單及培訓內(nèi)容，總務部制定教育培訓計劃，組織實施教育培訓。 培訓人員根據(jù)實際需要可分為高層管理人員、中層管理人員、主要崗位工作人員、操作人員及特殊崗位的操作人員，分別制定不同的教育培訓內(nèi)容及培訓方法。，如從事質(zhì)量管理、設備管理的人員必須按照所要求的教育培訓或經(jīng)歷進行資格考核，并取得相應資格。，采取考核、評價的方式，獲得合格資格后方可上崗操作。，保存并管理所有培訓、考核的記錄表格。５．支持性文件（略）修改狀態(tài)/日期修 改記錄修改單號修改內(nèi)容批準人/日期生 物 工 程 有 限 公 司質(zhì) 量 手 冊文件編號：QM01(00)頁碼： 第 1 頁 共 1 頁章節(jié)號： 標題： 服 務 服務 確保服務滿足客戶的要求。 為客戶提供的售前服務和售后服務。 總經(jīng)理或營銷中心負責服務的組織實施。 《服務控制程序》。組織實施服務具體內(nèi)容。 總經(jīng)理或營銷中心接受客戶的合同或訂單，組織相關部門進行合同評審，落實合同的內(nèi)容。，并按客戶的投訴或抱怨處理程序執(zhí)行。，應明確供方、組織、客戶之間的服務責任，并規(guī)定技術服務項目。、調(diào)查，依照客戶的要求按規(guī)定組織相關部門為客戶提供服務。開展相關的質(zhì)量活動，落實實施與驗證的質(zhì)量責任。、整理、反饋、處理、歸檔的制度。 ５．支持性文件（略）修改狀態(tài)/日期修 改記錄修改單號修改內(nèi)容批準人/日期生 物 工 程 有 限 公 司質(zhì) 量 手 冊文件編號：QM01(00)頁碼： 第 1 頁 共 1 頁章節(jié)號： 標題： 統(tǒng)計技術 統(tǒng)計技術 保證有效應用統(tǒng)計技術，實現(xiàn)對工序和產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)控。 適用于產(chǎn)品質(zhì)量形成的有關過程。 。 相關的責任部門和人員實施統(tǒng)計技術。 制定并實施《統(tǒng)計技術控制程序》，對統(tǒng)計技術使用的場合、方法和要求作出明確規(guī)定。 各相關部門按規(guī)定要求實施統(tǒng)計和分析工作，并針對結果采取相應的改進措施。，收信、分析和使用產(chǎn)品數(shù)據(jù)，使用適當?shù)慕y(tǒng)計技術方法，得出產(chǎn)品的質(zhì)量信息，采取糾正和預防措施，確保工序和產(chǎn)品質(zhì)量得到有效控制，降低或減少不合格的產(chǎn)生。：—直方圖、散布圖、因果圖等。：。、工藝改進、過程改進。、性能評定、不合格分析。５．支持性文件（略）修改狀態(tài)/日期修 改記錄修改單號修改內(nèi)容批準人/日期生 物 工 程 有 限 公 司質(zhì) 量 手 冊文件編號：QM01(00)頁碼： 第 1 頁 共 1 頁章節(jié)號： 附錄一標題： 程序文件一覽表標 題 文件編號 頁 數(shù)1. 管理評審控制程序 （略） （略）2. 合同評審控制程序 3. 文件和資料控制程序 4. 采購控制程序 5. 供方控制程序 6. 顧客提供產(chǎn)品的控制程序 7. 產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序 8. 過程控制程序 9. 生產(chǎn)設備控制程序 10. 衛(wèi)生管理控制程序 11. 進貨檢驗和試驗控制程序 12. 過程檢驗和試驗控制程序 13. 最終檢驗和試驗控制程序 14. 檢驗、測量和試驗設備控制程序 15. 檢驗和試驗狀態(tài)控制程序 16. 不合格品控制程序 17. 糾正和預防措施控制程序 18. 搬運控制程序 19. 貯存和防護控制程序 20. 包裝和防護控制程序 21. 質(zhì)量記錄控制程序 22. 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 23. 教育培訓控制程序 24. 服務控制程序 25．統(tǒng)計技術應用控制程序 修改狀態(tài)/日期修 改記錄修改單號修改內(nèi)容批準人/日期