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2025-04-06 01:52本頁面
【正文】 2. 不合格項的類型a) 文件和不合格項b) 設(shè)備的不合格項c) 產(chǎn)品的不合格項d) 人員的不合格項e) 工作環(huán)境的不合格項f) 其他的不合格項3. 確定不合格項原則(1) 規(guī)定與實際核對的原則(2) 以客觀證據(jù)為依據(jù)的原則4. 不合格項的分級(1) 嚴重不合格項a) 質(zhì)量管理體系與約定的質(zhì)量管理體系標準或文件的要求嚴重不符b) 造成系統(tǒng)性失效的不合格c) 造成區(qū)域性失效的不合格d) 可能造成嚴重后果的不合格項e) 違反法律、法規(guī)的不合格（2）一般不合格項（3）觀察項5. 不合格項報告的內(nèi)容包括:受審核方的名稱、審核員、陪同人員、日期、不合格現(xiàn)象的描述、不合格現(xiàn)象結(jié)論、不合格項性質(zhì)、受審核方的確認、糾正措施及完成時間、采取糾正措施后的驗證記錄等6. 不合格報告的格式1. 末次會議的任務(wù)a) 向?qū)徍朔浇榻B審核情況，以便他們能夠清楚地理解審核的結(jié)果，并確認。b) 提出后續(xù)工作要求c) 結(jié)束現(xiàn)場審核2. 末次會議的內(nèi)容a) 重申審核的目的和范圍b) 強調(diào)審核的局限性c) 宣讀不合格項報告d) 提出糾正措施要求e) 宣讀審核意見f) 宣讀審核方領(lǐng)導表態(tài),并對糾正作出承諾g) 會議結(jié)束,審核方表示謝意3. 末次會議的注意事項a) 末次會議的重點應(yīng)圍繞不合格項提出糾正措施及要求b) 審核結(jié)果、意見涉及到的重要部門和人員應(yīng)到會，以便實施糾正。c) 末次會議的召開時間是在計劃中確定的，應(yīng)保持審核風格和良好的氛圍。d) 末次會議應(yīng)有會議記錄，并保存，記錄應(yīng)包括到會人員的簽到e) 有些不合格項受審核方已在末次會議前采取了糾正措施，經(jīng)審核員驗證也較滿意，可不在會上提出或在會上表示滿意態(tài)度f) 末次會議應(yīng)適當肯定受審核方取得的成功經(jīng)驗和好的做法，不要一味談問題g) 宣讀不合格項報告或?qū)κ軐徍朔讲焕Y(jié)論時，應(yīng)充分準備，選擇適當措辭，防止陷入僵局h) 所有的審核都具有一定的不確定因素。i) 在末次會議之前審核組應(yīng)進行內(nèi)部商議。以便評審所有審核發(fā)現(xiàn)、達成一致的審核結(jié)論、討論審核的跟蹤措施第五節(jié)內(nèi)部審核報告一、 內(nèi)部審核報告的內(nèi)容二、 內(nèi)部審核報告中的審核結(jié)論1. 管理體系在審核范圍內(nèi)是否符合審核原則2. 管理體系在審核范圍內(nèi)是否得到有效實施3. QMS時應(yīng)考慮管理評審過程對確保管理體系的持續(xù)適宜性和有效性的能力評價1. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標實施的有效程度2. QMS的適應(yīng)性、有效性和充分性3. 產(chǎn)品滿足顧客要求與法律法規(guī)要求的能力和顧客滿意程度4. 持續(xù)改進機制是否建立第六節(jié)審核跟蹤一、 審核跟蹤的含義二、 審核跟蹤的目的1. 促使受審核方采取、實施有效的糾正和預防措施，防止不合格項再次發(fā)生2. 驗證糾正和預防措施的有效性3. 確保消除審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項三、 跟蹤審核的實施要點a) 跟蹤審核的管理。b) 跟蹤審核時間、范圍通常應(yīng)是事先與受審核方約定審核前，在通知受審核方c) 對純屬文件性的不合格，只需通過文件傳遞方式便可驗證，對現(xiàn)場工作的糾正和預防措施，應(yīng)進行現(xiàn)場復查驗證。d) 實施跟蹤審核的人員可由原審核組中成員進行。e) 跟蹤審核報告。 24 / 24
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