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正文內(nèi)容

內(nèi)審員培訓(xùn)資料-資料下載頁(yè)

2025-04-06 01:52本頁(yè)面
  

【正文】 2. 不合格項(xiàng)的類(lèi)型a) 文件和不合格項(xiàng)b) 設(shè)備的不合格項(xiàng)c) 產(chǎn)品的不合格項(xiàng)d) 人員的不合格項(xiàng)e) 工作環(huán)境的不合格項(xiàng)f) 其他的不合格項(xiàng)3. 確定不合格項(xiàng)原則(1) 規(guī)定與實(shí)際核對(duì)的原則(2) 以客觀證據(jù)為依據(jù)的原則4. 不合格項(xiàng)的分級(jí)(1) 嚴(yán)重不合格項(xiàng)a) 質(zhì)量管理體系與約定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)或文件的要求嚴(yán)重不符b) 造成系統(tǒng)性失效的不合格c) 造成區(qū)域性失效的不合格d) 可能造成嚴(yán)重后果的不合格項(xiàng)e) 違反法律、法規(guī)的不合格(2)一般不合格項(xiàng)(3)觀察項(xiàng)5. 不合格項(xiàng)報(bào)告的內(nèi)容包括:受審核方的名稱(chēng)、審核員、陪同人員、日期、不合格現(xiàn)象的描述、不合格現(xiàn)象結(jié)論、不合格項(xiàng)性質(zhì)、受審核方的確認(rèn)、糾正措施及完成時(shí)間、采取糾正措施后的驗(yàn)證記錄等6. 不合格報(bào)告的格式1. 末次會(huì)議的任務(wù)a) 向?qū)徍朔浇榻B審核情況,以便他們能夠清楚地理解審核的結(jié)果,并確認(rèn)。b) 提出后續(xù)工作要求c) 結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核2. 末次會(huì)議的內(nèi)容a) 重申審核的目的和范圍b) 強(qiáng)調(diào)審核的局限性c) 宣讀不合格項(xiàng)報(bào)告d) 提出糾正措施要求e) 宣讀審核意見(jiàn)f) 宣讀審核方領(lǐng)導(dǎo)表態(tài),并對(duì)糾正作出承諾g) 會(huì)議結(jié)束,審核方表示謝意3. 末次會(huì)議的注意事項(xiàng)a) 末次會(huì)議的重點(diǎn)應(yīng)圍繞不合格項(xiàng)提出糾正措施及要求b) 審核結(jié)果、意見(jiàn)涉及到的重要部門(mén)和人員應(yīng)到會(huì),以便實(shí)施糾正。c) 末次會(huì)議的召開(kāi)時(shí)間是在計(jì)劃中確定的,應(yīng)保持審核風(fēng)格和良好的氛圍。d) 末次會(huì)議應(yīng)有會(huì)議記錄,并保存,記錄應(yīng)包括到會(huì)人員的簽到e) 有些不合格項(xiàng)受審核方已在末次會(huì)議前采取了糾正措施,經(jīng)審核員驗(yàn)證也較滿意,可不在會(huì)上提出或在會(huì)上表示滿意態(tài)度f(wàn)) 末次會(huì)議應(yīng)適當(dāng)肯定受審核方取得的成功經(jīng)驗(yàn)和好的做法,不要一味談問(wèn)題g) 宣讀不合格項(xiàng)報(bào)告或?qū)κ軐徍朔讲焕Y(jié)論時(shí),應(yīng)充分準(zhǔn)備,選擇適當(dāng)措辭,防止陷入僵局h) 所有的審核都具有一定的不確定因素。i) 在末次會(huì)議之前審核組應(yīng)進(jìn)行內(nèi)部商議。以便評(píng)審所有審核發(fā)現(xiàn)、達(dá)成一致的審核結(jié)論、討論審核的跟蹤措施第五節(jié)內(nèi)部審核報(bào)告一、 內(nèi)部審核報(bào)告的內(nèi)容二、 內(nèi)部審核報(bào)告中的審核結(jié)論1. 管理體系在審核范圍內(nèi)是否符合審核原則2. 管理體系在審核范圍內(nèi)是否得到有效實(shí)施3. QMS時(shí)應(yīng)考慮管理評(píng)審過(guò)程對(duì)確保管理體系的持續(xù)適宜性和有效性的能力評(píng)價(jià)1. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施的有效程度2. QMS的適應(yīng)性、有效性和充分性3. 產(chǎn)品滿足顧客要求與法律法規(guī)要求的能力和顧客滿意程度4. 持續(xù)改進(jìn)機(jī)制是否建立第六節(jié)審核跟蹤一、 審核跟蹤的含義二、 審核跟蹤的目的1. 促使受審核方采取、實(shí)施有效的糾正和預(yù)防措施,防止不合格項(xiàng)再次發(fā)生2. 驗(yàn)證糾正和預(yù)防措施的有效性3. 確保消除審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)三、 跟蹤審核的實(shí)施要點(diǎn)a) 跟蹤審核的管理。b) 跟蹤審核時(shí)間、范圍通常應(yīng)是事先與受審核方約定審核前,在通知受審核方c) 對(duì)純屬文件性的不合格,只需通過(guò)文件傳遞方式便可驗(yàn)證,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)工作的糾正和預(yù)防措施,應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查驗(yàn)證。d) 實(shí)施跟蹤審核的人員可由原審核組中成員進(jìn)行。e) 跟蹤審核報(bào)告。 24 / 24
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