【正文】 運(yùn)作有關(guān)的所有文件。A．內(nèi)部文件B 程序文件C 外部文件D 管理體系文件5．通常情況下，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獨(dú)立完成合同中要求的全部檢測(cè)或校準(zhǔn)工作，但在某些情況下，可以將不能檢測(cè)的部分參數(shù)分包給符合要求的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)，分包的比例（A）A．必須予以控制B 應(yīng)當(dāng)根據(jù)客戶(hù)需要C 由實(shí)驗(yàn)室自主決定 6．實(shí)驗(yàn)室合同評(píng)審的結(jié)果之一可能包括（A）A．檢測(cè)委托書(shū)B(niǎo) 檢測(cè)報(bào)告C 檢定證書(shū)D 程序文件 7．每次檢測(cè)的記錄應(yīng)包括足夠的信息以保證其能夠（C）A．滿(mǎn)足要求B 充分有效C 再現(xiàn)D 真實(shí)可靠 8．定期內(nèi)部審核一般是審核（C）A．出現(xiàn)問(wèn)題的部門(mén)B 客戶(hù)抱怨的部門(mén)C 管理體系的全部要素9．下列活動(dòng)中的哪一項(xiàng)必須由與其工作無(wú)直接責(zé)任的人員來(lái)進(jìn)行（A）A．管理評(píng)審B 合同評(píng)審C 監(jiān)督檢驗(yàn)D 管理體系內(nèi)部審核 10．管理評(píng)審的步驟一般分為（ABCD）A．策劃與準(zhǔn)備B 評(píng)審的實(shí)施C 編寫(xiě)管理評(píng)審報(bào)告B 監(jiān)督與確認(rèn) 11．因人員變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門(mén)確認(rèn)的是（ABD）A．最高管理者B 技術(shù)主管C 質(zhì)量主管C 授權(quán)簽字人 12．實(shí)驗(yàn)室必須持證上崗的人員包括（ABD）A．檢測(cè)的人員B 簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告的人員C 設(shè)備和樣品管理人員D 操作設(shè)備的人員 13．實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)（ABC）A．監(jiān)測(cè)B 控制C 記錄D 保持 14．使用有偏離的檢測(cè)方法應(yīng)（ABCD）A．由相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證或有關(guān)主管部門(mén)核準(zhǔn) B．由實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn) C．形成有效文件 D．征得客戶(hù)同意15．用于“期間核查”的核查標(biāo)準(zhǔn)要求（ABC）A．計(jì)量參考標(biāo)準(zhǔn)B 量值穩(wěn)定C 高一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)三、問(wèn)答題（共30分，每題6分）1．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)具有重要影響的設(shè)備檔案，該檔案至少應(yīng)包哪些內(nèi)容？該檔案至少應(yīng)包括a)設(shè)備及其軟件的名稱(chēng)；b)制造商名稱(chēng)、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；c)對(duì)設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）； d)當(dāng)前的位置（如果適用）；e)制造商的說(shuō)明書(shū)（如果有），或指明其地點(diǎn)；f)所有檢定/校準(zhǔn)報(bào)告或證書(shū)；g)設(shè)備接收/啟用日期和驗(yàn)收記錄；h)設(shè)備使用和維護(hù)記錄（適當(dāng)時(shí)）；i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。2．實(shí)驗(yàn)室如何建立被檢樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)？ 樣品的識(shí)別樣品的識(shí)別包括不同樣品的區(qū)分識(shí)別和樣品不同檢測(cè)狀態(tài)的識(shí)別。樣品區(qū)分識(shí)別號(hào)可貼在樣品上或貼（寫(xiě)）在樣品包裝物上。識(shí)別號(hào)由收樣部門(mén)統(tǒng)一編排。樣品所處的檢測(cè)狀態(tài)，用“待檢”、“在檢” “檢畢” 和“留樣”標(biāo)簽加以識(shí)別。樣品在不同的檢測(cè)狀態(tài)，或樣品的接收、制備、流轉(zhuǎn)、貯存和處置等階段，應(yīng)根據(jù)樣品的不同特點(diǎn)和不同要求，如樣品的物理狀態(tài)、樣品的備樣要求（如分樣或混樣）、復(fù)檢樣要求、樣品形狀的大小、樣品制備、加工及分解要求、樣品的包裝狀態(tài)和其他有特殊要求的樣品，根據(jù)檢測(cè)活動(dòng)的具體情況，做好樣品標(biāo)識(shí)的轉(zhuǎn)移工作，以保持清晰的樣品識(shí)別號(hào)，保證各檢測(cè)室內(nèi)樣品編號(hào)方式的唯一性和必要時(shí)的可追溯性。3．檢驗(yàn)報(bào)告和檢測(cè)報(bào)告的區(qū)別是什么？(1)檢驗(yàn)是對(duì)產(chǎn)品的一種或多種特性進(jìn)行測(cè)量、檢查、試驗(yàn)或度量(包括計(jì)數(shù))，并將結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行比較以確定是否合格的活動(dòng)。因此，檢驗(yàn)報(bào)告一般應(yīng)當(dāng)做出符合性評(píng)價(jià)。(2)而檢測(cè)是按照規(guī)定的程序，確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性的技術(shù)操作，這種技術(shù)操作的結(jié)果主要以數(shù)據(jù)形式體現(xiàn)。因此，檢測(cè)報(bào)告一般可以不給出結(jié)論或評(píng)價(jià)意見(jiàn)。4．采購(gòu)服務(wù)和采購(gòu)供應(yīng)品涉及哪些內(nèi)容？實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量，其涉及的內(nèi)容包括：；；；。5．什么叫量值溯源？通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)(通常是國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn))聯(lián)系起來(lái)的特性，稱(chēng)為量值溯源。量值溯源是測(cè)量結(jié)果通過(guò)具有適當(dāng)準(zhǔn)確度的中間比較環(huán)節(jié)逐級(jí)往上追溯至國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)或國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程。量值溯源是量值傳遞的逆過(guò)程，它使被測(cè)對(duì)象的量值能與國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn)香聯(lián)系，從而確保量值的準(zhǔn)確一致。四、分析題（共20分，每題5分）請(qǐng)說(shuō)明是否符合《評(píng)審準(zhǔn)則》的要求，依據(jù)《評(píng)審準(zhǔn)則》的哪一條款，并說(shuō)明理由1．檢測(cè)中心因工作需要，從所管轄的臨時(shí)檢測(cè)站調(diào)入萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)一臺(tái)。評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)該設(shè)備重新安裝后，未進(jìn)行檢定即投入使用，檢測(cè)中心的技術(shù)負(fù)責(zé)人解釋?zhuān)撛O(shè)備在調(diào)入前已進(jìn)行了檢定，目前，仍在有有效期內(nèi)。因此，不需要重新檢定。（6分）答：(1)不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》。(2)設(shè)備經(jīng)過(guò)搬運(yùn)、重新安裝其溯源的可信度已不復(fù)存在，必須在使用前進(jìn)行檢定合格后才能投入使用。2．評(píng)審員發(fā)現(xiàn)某試驗(yàn)室的一個(gè)在用儀器設(shè)備沒(méi)有貼三色標(biāo)識(shí)，該機(jī)構(gòu)的管理人員解釋說(shuō)：“這臺(tái)儀器設(shè)備不需要檢定或校準(zhǔn)，所以不需要貼三色標(biāo)識(shí)”。答：(1)不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》。（2）《評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定：“所有儀器設(shè)備都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其 狀態(tài)?！辈恍枰獧z定或校準(zhǔn)的儀器設(shè)備應(yīng)進(jìn)行功能和性能的驗(yàn)證，合格的也應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表示其狀態(tài)。3．評(píng)審組在評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)，某實(shí)驗(yàn)室的管理評(píng)審檔案中只有管理評(píng)審報(bào)告，而且管理評(píng)審報(bào)告與內(nèi)部審核報(bào)告內(nèi)容基本一致。質(zhì)量負(fù)責(zé)人解釋說(shuō)：“管理評(píng)審是依據(jù)內(nèi)部審核的結(jié)果進(jìn)行的，所以管理評(píng)審與內(nèi)部審核的內(nèi)容基本一致”。答：(1)不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》。（2）管理評(píng)審的輸入考慮到十個(gè)方面的內(nèi)容，即：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類(lèi)型的變化；申訴、投訴及客戶(hù)反饋；改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及人員培訓(xùn)情況等，內(nèi)審結(jié)果只是輸入結(jié)果之一，管理評(píng)審不應(yīng)局限于內(nèi)審的結(jié)果。4．實(shí)驗(yàn)室每天都要進(jìn)行很多樣品的測(cè)試，在審核中發(fā)現(xiàn)，由于沒(méi)有統(tǒng)一的規(guī)定，實(shí)施這些測(cè)試的技術(shù)人員在樣品制備過(guò)程中，在程序、方式和習(xí)慣上存在明顯的差異。雖然這些操作技術(shù)人員都是經(jīng)過(guò)操作培訓(xùn)合格的，但是他們的檢測(cè)工作質(zhì)量卻存在較大的差距。答：(1)不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》第5．3。1條的要求。(2)該實(shí)驗(yàn)室對(duì)樣品的制備沒(méi)有統(tǒng)一的規(guī)定，由于樣品制備的差異影響了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。因此，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按規(guī)定制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，消除樣品制備對(duì)檢測(cè)工作的影響。