【正文】 運作有關(guān)的所有文件。A．內(nèi)部文件B 程序文件C 外部文件D 管理體系文件5．通常情況下，實驗室應(yīng)獨立完成合同中要求的全部檢測或校準工作，但在某些情況下，可以將不能檢測的部分參數(shù)分包給符合要求的實驗室進行檢測，分包的比例（A）A．必須予以控制B 應(yīng)當根據(jù)客戶需要C 由實驗室自主決定 6．實驗室合同評審的結(jié)果之一可能包括（A）A．檢測委托書B 檢測報告C 檢定證書D 程序文件 7．每次檢測的記錄應(yīng)包括足夠的信息以保證其能夠（C）A．滿足要求B 充分有效C 再現(xiàn)D 真實可靠 8．定期內(nèi)部審核一般是審核（C）A．出現(xiàn)問題的部門B 客戶抱怨的部門C 管理體系的全部要素9．下列活動中的哪一項必須由與其工作無直接責任的人員來進行（A）A．管理評審B 合同評審C 監(jiān)督檢驗D 管理體系內(nèi)部審核 10．管理評審的步驟一般分為（ABCD）A．策劃與準備B 評審的實施C 編寫管理評審報告B 監(jiān)督與確認 11．因人員變更需報發(fā)證機關(guān)或其授權(quán)的部門確認的是（ABD）A．最高管理者B 技術(shù)主管C 質(zhì)量主管C 授權(quán)簽字人 12．實驗室必須持證上崗的人員包括（ABD）A．檢測的人員B 簽發(fā)檢測報告的人員C 設(shè)備和樣品管理人員D 操作設(shè)備的人員 13．實驗室的設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，實驗室應(yīng)（ABC）A．監(jiān)測B 控制C 記錄D 保持 14．使用有偏離的檢測方法應(yīng)（ABCD）A．由相關(guān)技術(shù)單位驗證或有關(guān)主管部門核準 B．由實驗室技術(shù)負責人批準 C．形成有效文件 D．征得客戶同意15．用于“期間核查”的核查標準要求（ABC）A．計量參考標準B 量值穩(wěn)定C 高一級標準三、問答題（共30分，每題6分）1．實驗室應(yīng)保存對檢測具有重要影響的設(shè)備檔案，該檔案至少應(yīng)包哪些內(nèi)容？該檔案至少應(yīng)包括a)設(shè)備及其軟件的名稱；b)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識；c)對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）； d)當前的位置（如果適用）；e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點；f)所有檢定/校準報告或證書；g)設(shè)備接收/啟用日期和驗收記錄；h)設(shè)備使用和維護記錄（適當時）；i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。2．實驗室如何建立被檢樣品的標識系統(tǒng)？ 樣品的識別樣品的識別包括不同樣品的區(qū)分識別和樣品不同檢測狀態(tài)的識別。樣品區(qū)分識別號可貼在樣品上或貼（寫）在樣品包裝物上。識別號由收樣部門統(tǒng)一編排。樣品所處的檢測狀態(tài)，用“待檢”、“在檢” “檢畢” 和“留樣”標簽加以識別。樣品在不同的檢測狀態(tài)，或樣品的接收、制備、流轉(zhuǎn)、貯存和處置等階段，應(yīng)根據(jù)樣品的不同特點和不同要求，如樣品的物理狀態(tài)、樣品的備樣要求（如分樣或混樣）、復(fù)檢樣要求、樣品形狀的大小、樣品制備、加工及分解要求、樣品的包裝狀態(tài)和其他有特殊要求的樣品，根據(jù)檢測活動的具體情況，做好樣品標識的轉(zhuǎn)移工作，以保持清晰的樣品識別號，保證各檢測室內(nèi)樣品編號方式的唯一性和必要時的可追溯性。3．檢驗報告和檢測報告的區(qū)別是什么？(1)檢驗是對產(chǎn)品的一種或多種特性進行測量、檢查、試驗或度量(包括計數(shù))，并將結(jié)果與規(guī)定要求進行比較以確定是否合格的活動。因此，檢驗報告一般應(yīng)當做出符合性評價。(2)而檢測是按照規(guī)定的程序，確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性的技術(shù)操作，這種技術(shù)操作的結(jié)果主要以數(shù)據(jù)形式體現(xiàn)。因此，檢測報告一般可以不給出結(jié)論或評價意見。4．采購服務(wù)和采購供應(yīng)品涉及哪些內(nèi)容？實驗室應(yīng)建立并保持對檢測和/或校準質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量，其涉及的內(nèi)容包括：；；；。5．什么叫量值溯源？通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標準(通常是國家計量基準或國際計量基準)聯(lián)系起來的特性，稱為量值溯源。量值溯源是測量結(jié)果通過具有適當準確度的中間比較環(huán)節(jié)逐級往上追溯至國家計量基準或國家計量標準的過程。量值溯源是量值傳遞的逆過程，它使被測對象的量值能與國家計量基準或國際計量基準香聯(lián)系，從而確保量值的準確一致。四、分析題（共20分，每題5分）請說明是否符合《評審準則》的要求，依據(jù)《評審準則》的哪一條款，并說明理由1．檢測中心因工作需要，從所管轄的臨時檢測站調(diào)入萬能材料試驗機一臺。評審時發(fā)現(xiàn)該設(shè)備重新安裝后，未進行檢定即投入使用，檢測中心的技術(shù)負責人解釋，該設(shè)備在調(diào)入前已進行了檢定，目前，仍在有有效期內(nèi)。因此，不需要重新檢定。（6分）答：(1)不符合《評審準則》。(2)設(shè)備經(jīng)過搬運、重新安裝其溯源的可信度已不復(fù)存在，必須在使用前進行檢定合格后才能投入使用。2．評審員發(fā)現(xiàn)某試驗室的一個在用儀器設(shè)備沒有貼三色標識，該機構(gòu)的管理人員解釋說：“這臺儀器設(shè)備不需要檢定或校準，所以不需要貼三色標識”。答：(1)不符合《評審準則》。（2）《評審準則》規(guī)定：“所有儀器設(shè)備都應(yīng)有明顯的標識來表明其 狀態(tài)?！辈恍枰獧z定或校準的儀器設(shè)備應(yīng)進行功能和性能的驗證，合格的也應(yīng)有明顯的標識來表示其狀態(tài)。3．評審組在評審時發(fā)現(xiàn)，某實驗室的管理評審檔案中只有管理評審報告，而且管理評審報告與內(nèi)部審核報告內(nèi)容基本一致。質(zhì)量負責人解釋說：“管理評審是依據(jù)內(nèi)部審核的結(jié)果進行的，所以管理評審與內(nèi)部審核的內(nèi)容基本一致”。答：(1)不符合《評審準則》。（2）管理評審的輸入考慮到十個方面的內(nèi)容，即：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機構(gòu)進行的評審；實驗室間比對和能力驗證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進的建議；質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓情況等，內(nèi)審結(jié)果只是輸入結(jié)果之一，管理評審不應(yīng)局限于內(nèi)審的結(jié)果。4．實驗室每天都要進行很多樣品的測試，在審核中發(fā)現(xiàn)，由于沒有統(tǒng)一的規(guī)定，實施這些測試的技術(shù)人員在樣品制備過程中，在程序、方式和習慣上存在明顯的差異。雖然這些操作技術(shù)人員都是經(jīng)過操作培訓合格的，但是他們的檢測工作質(zhì)量卻存在較大的差距。答：(1)不符合《評審準則》第5．3。1條的要求。(2)該實驗室對樣品的制備沒有統(tǒng)一的規(guī)定，由于樣品制備的差異影響了檢測結(jié)果的準確性。因此，實驗室應(yīng)按規(guī)定制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，消除樣品制備對檢測工作的影響。