一體化審核內(nèi)審員培訓(xùn)教材8-資料下載頁
2025-04-01 23:10本頁面
【正文】 均可考慮有相應(yīng)的文件。ISO9001：2000中包含上述要求的條款，如： 確定為確保這些過程有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法； 職責(zé)和權(quán)限； 確定過程中的文件； 產(chǎn)品所要求的產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； 與產(chǎn)品有關(guān)的要求； 設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃； 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入； 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出； 應(yīng)制定選擇。評價(jià)、重新評價(jià)供方的準(zhǔn)則； 作業(yè)指導(dǎo)書； 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； 使用特定的方法和程序； 規(guī)定的時(shí)間周期； 確定適用的方法和應(yīng)用程度，包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)；各種策劃形成的文件，如質(zhì)量計(jì)劃等。 除標(biāo)準(zhǔn)中有要求外，組織可能為質(zhì)量管理體系增值和證實(shí)質(zhì)量管理體系有效性還需編制的一些文件，這些文件也應(yīng)是組織作業(yè)文件的一部分，如： 過程示意圖 組織結(jié)構(gòu) 內(nèi)部溝通 生產(chǎn)計(jì)劃 批準(zhǔn)的供方清單； 設(shè)備（包括計(jì)量、檢測設(shè)備等）檔案 組織如何根據(jù)1SO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求來確定作業(yè)文件。 在按照ISO9001：2000建立質(zhì)量管理體系時(shí)，組織應(yīng)首先確定過程，通過過程分析來確定文件化的程度。組織確定作業(yè)文件的一般步驟為： 識別質(zhì)量管理體系所需的過程； 理解這些過程之間的順序和相互作用； 為確保它們有效運(yùn)行和控制所需文件化的程度； 這些過程包括與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的管理、資源、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量過程等。第七節(jié) 記錄 一、什么是記錄 ISO9000：“記錄”定義為：“闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件”。記錄可作為組織用于提供質(zhì)量管理體系符合要求和有效運(yùn)行的證據(jù)，也可用于為可追溯性或驗(yàn)證提供文件，為組織持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。 二、1SO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)對記錄的要求 ISO9001：“文件控制”規(guī)定：“記錄是一種特殊類型的文件，”。 組織應(yīng)制定并保持所要求的記錄，如： 管理評審記錄 能力、意識和培訓(xùn)的記錄 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審記錄 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 采購過程的供方評價(jià)記錄 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)記錄 標(biāo)識與可追溯性記錄 有關(guān)顧客財(cái)產(chǎn)的報(bào)告記錄 監(jiān)視和測量裝置的校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄 內(nèi)部審核記錄 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量記錄 不合格品控制記錄 糾正措施記錄 預(yù)防措施記錄組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的控制，包括：記錄標(biāo)識；記錄貯存；記錄保護(hù)；記錄檢索；記錄保存期限；記錄的處置；記錄應(yīng)保持清晰，易于識別和檢索。三、記錄示例* * * *紙箱廠紙箱檢驗(yàn)記錄年 日 月品 名規(guī) 格送 檢 數(shù)抽 樣 數(shù)序 號不 合 格 類 別不 合 格 數(shù)1印 刷 露 底2套 色 不 準(zhǔn)3尺 寸 超 差4破 裂5粘 接 不 良6其 它合 計(jì)占 抽 樣 數(shù) 的 百 分 比%結(jié) 論檢驗(yàn)員：
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