一體化審核內(nèi)審員培訓(xùn)教材8(文件)
【正文】 ： 各部門應(yīng)注意收集和識別生產(chǎn)過程中已經(jīng)存在的不合格及有關(guān)信息，如內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)、不合格品報(bào)告、顧客投訴等。必要時可應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行原因分析、信息數(shù)據(jù)處理等。涉及資源調(diào)整或機(jī)構(gòu)職責(zé)變動等重大糾正措施必須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 驗(yàn)證 糾正措施的實(shí)施部門應(yīng)對糾正措施的實(shí)施效果進(jìn)行自我驗(yàn)證。文件更改按《文件控制程序》進(jìn)行。如新產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量計(jì)劃等。 相關(guān)文件第六節(jié) 作業(yè)文件 什么是作業(yè)文件 在質(zhì)量管理體系中，組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件，都屬于作業(yè)文件范疇。評價(jià)、重新評價(jià)供方的準(zhǔn)則； 作業(yè)指導(dǎo)書； 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； 使用特定的方法和程序； 規(guī)定的時間周期； 確定適用的方法和應(yīng)用程度，包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)；各種策劃形成的文件，如質(zhì)量計(jì)劃等。內(nèi)部溝通 在按照ISO9001：2000建立質(zhì)量管理體系時，組織應(yīng)首先確定過程，通過過程分析來確定文件化的程度。為確保它們有效運(yùn)行和控制所需文件化的程度； 二、1SO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)對記錄的要求 ISO9001：“文件控制”規(guī)定：“記錄是一種特殊類型的文件，”。記錄保護(hù)；三、記錄示例* * * *紙箱廠紙箱檢驗(yàn)記錄年 日 月品 名規(guī) 格送 檢 數(shù)抽 樣 數(shù)序 號不 合 格 類 別不 合 格 數(shù)1印 刷 露 底2套 色 不 準(zhǔn)3尺 寸 超 差4破 裂5粘 接 不 良6其 它合 計(jì)占 抽 樣 數(shù) 的 百 分 比%結(jié) 論檢驗(yàn)員：。記錄保存期限；記錄標(biāo)識；第七節(jié) 記錄 一、什么是記錄 ISO9000：“記錄”定義為：“闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件”。識別質(zhì)量管理體系所需的過程； 批準(zhǔn)的供方清單； 過程示意圖 1SO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)對作業(yè)文件的要求 在ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中， d）條款中對作業(yè)文件進(jìn)行了規(guī)定，并未在其他條款中明確說明要形成文件，但在標(biāo)準(zhǔn)中凡使用“規(guī)定”、“建立”、“形成文件”、“準(zhǔn)則”、“方法”之類的詞，組織均可考慮有相應(yīng)的文件。為保持與組織QMS其他過程的要求相一致，質(zhì)量計(jì)劃通常應(yīng)引用質(zhì)量手冊的部分內(nèi)容或程序文件或相關(guān)的質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的文件。4 相關(guān)／支持性文件及記錄見文件記錄清單第五節(jié) 質(zhì)量計(jì)劃 一、什么是質(zhì)量計(jì)劃 ISO9000：“對特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。 對未按計(jì)劃實(shí)施糾正措施的，進(jìn)入目標(biāo)管理考核。 ： 責(zé)任部門／人員對評價(jià)后確定的糾正措施負(fù)責(zé)具體實(shí)施。 評價(jià)所需要采取的糾正措施： 責(zé)任部門和人員針對產(chǎn)生不合格的原因，分析可能需要采取的措施。 分析原因： 分管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)組織產(chǎn)生不合格情況的責(zé)任部門對產(chǎn)生不合格的原因進(jìn)行分析，對客戶投訴或重大質(zhì)量、安全責(zé)任事故，責(zé)任部門會同有關(guān)部門共同進(jìn)行分析，以確定根本原因。 2職責(zé) 、糾正措施的評價(jià)和實(shí)施效果的驗(yàn)證； ； ，的評價(jià)和實(shí)施效果的驗(yàn)證； 。三、標(biāo)準(zhǔn)對程序文件的需求 ISO9000：20
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