軟膠囊車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案-資料下載頁
【導(dǎo)讀】本公司軟膠囊車間空調(diào)凈化系統(tǒng)由1臺(tái)空調(diào)器組成，三十萬級(jí)潔凈區(qū)總面積為675m2?？諝鉁囟葹?8~26℃。空氣相對(duì)濕度為45~65%。潔凈度要求有差別的房間對(duì)外壓差應(yīng)符合要求?？諝饬鲃?dòng)速度達(dá)到房間的換氣數(shù)要求。檢查并確認(rèn)生產(chǎn)車間內(nèi)的HVAC系統(tǒng)是否符合設(shè)計(jì)要求，資料文件是否符合GMP要求。-------《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》國家藥品監(jiān)督管理局1998年修訂檔案室、質(zhì)量部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備工程部。-------《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》國家醫(yī)藥管理局推行GMP、GSP委員會(huì)1996年生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量部。本系統(tǒng)使用5臺(tái)空氣處理設(shè)備，主要技術(shù)參數(shù)見表。清潔劑或酒精將內(nèi)壁擦洗干凈，并在風(fēng)管兩端用紙或PVC封住，等待吊裝。在安裝高效過濾器前，應(yīng)開啟風(fēng)機(jī)，運(yùn)行12小時(shí)后，把潔凈室四壁、頂棚、地面和靜壓。HVAC系統(tǒng)通道安裝完成后，在安裝保溫層之前必須進(jìn)行漏風(fēng)檢查。一旦在線試驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)高效過濾器泄漏，可用硅膠修補(bǔ)，描檢查，以粒子計(jì)數(shù)儀顯示器無脈沖現(xiàn)象為合格。測(cè)試及評(píng)價(jià)結(jié)果記錄于下表。
【正文】 XXXX藥業(yè)有限公司 07GMPCB01010 JⅡ 01 第 19 頁 共 22 頁 檢測(cè)人： 復(fù)核人： 日期： 附表 9 光照度和噪音測(cè)試記錄 序號(hào) 房間 編號(hào) 光照度（ LX） 噪音（ dB） 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 XXXX藥業(yè)有限公司 07GMPCB01010 JⅡ 01 第 20 頁 共 22 頁 23 24 測(cè)試人： 復(fù)核人： 日期： 附表 10 潔凈區(qū)懸浮粒子測(cè)試記錄 房間號(hào) 房間名稱 潔凈級(jí)別 懸浮粒子數(shù)（個(gè) /m3） 結(jié) 果 5μm XXXX藥業(yè)有限公司 07GMPCB01010 JⅡ 01 第 21 頁 共 22 頁 測(cè)試人： 復(fù)核人： 日期： 附表 11 風(fēng)量及換氣次數(shù)測(cè)定 房號(hào) 房間名稱 尺寸（ mm） 長(zhǎng)寬高 房間體積 （ m3） 總送風(fēng)量 （ m3/h） 換氣次數(shù) 備 注 XXXX藥業(yè)有限公司 07GMPCB01010 JⅡ 01 第 22 頁 共 22 頁 測(cè)試人： 復(fù)核人： 日期： As of Microsoft174。 Inter Explorer , you can applmultimediastyle effects to your Web pages using visual filters and transitions. You can apply visual filters and transitions to standard HTML controls, such as text containers, images, and other windowless objects. Transitions are timevarying filters that create a transition from one visual state to another. By bining filters and transitions with basic scripting, you can create visually engaging and interactive Explorer and later supports a rich variety of optimized filters. Click the following button to see a demonstration of many of these filters and how to usetheProcedural surfaces are colored surfaces that display between the content of an object and the object39。s background. Procedural surfaces define each pixel39。s RGB color and alpha values dynamically. Only the procedure used to pute the surface is stored in memory. The content of an object with a procedural surface applied is not affected by the procedural ： 此類已序列化的對(duì)象將不再與以后的 Swing 版本兼容。當(dāng)前的序列化支持適合在運(yùn)行相同 Swing 版本的應(yīng)用程序之間短期存儲(chǔ)或 RMI。從 版開始，已在 包中加入對(duì)所有 JavaBeansTM
鄂ICP備17016276號(hào)-1