【正文】 準(zhǔn)》(TJ3679) 最高容H2S一次濃度 許濃度限值晝間 60dB(A)《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》等效連續(xù) A 聲級夜間 50dB(A)(GB30962008)2 類標(biāo)準(zhǔn)聲環(huán)境晝間 70dB(A)《聲環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB30962008)4a 類標(biāo)夜間 55dB(A)準(zhǔn)20廢水：根據(jù)《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB219082008)規(guī)定，項(xiàng)目廢水排放執(zhí)行與石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)供水排水公司簽訂的《污水排放協(xié)議》中規(guī)定的水質(zhì)要求；其他因子排放執(zhí)行《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB219082008) 表 2 標(biāo)準(zhǔn)；廢氣：執(zhí)行《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB162971996)表 2 二級標(biāo)準(zhǔn)；惡臭氣體排放執(zhí)行《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB1455493)表 1 新擴(kuò)改建二級標(biāo)準(zhǔn)及表 2 標(biāo)準(zhǔn)；乙醇揮發(fā)氣參照執(zhí)行《工業(yè)企業(yè)揮發(fā)性有機(jī)物排放控制標(biāo)準(zhǔn)》(DB13/23222016) 表 2 廠界監(jiān)控點(diǎn)濃度限值要求；食堂油煙執(zhí)行《飲食業(yè)油煙排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB184832001)大型標(biāo)準(zhǔn)；噪聲：建筑施工噪聲執(zhí)行《建筑施工場界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》 污 (GB125232011)；東廠界噪聲執(zhí)行《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》 染 (GB123482008)2 類標(biāo)準(zhǔn)，南、西、北廠界執(zhí)行 4 類標(biāo)準(zhǔn)；物 工業(yè)固體廢物處置執(zhí)行執(zhí)行《一般工業(yè)固體廢棄物貯存、處置場污排 染控制標(biāo)準(zhǔn)》(GB185992001)及其修改單、《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)放 準(zhǔn)》(GB185972001)及其修改單；生活垃圾參照執(zhí)行《生活垃圾填埋場污標(biāo) 染控制標(biāo)準(zhǔn)》(GB168892008)。0 具體標(biāo)準(zhǔn)值詳見表 10。 表 10 污染物排放標(biāo)準(zhǔn)污染源污染物標(biāo)準(zhǔn)值標(biāo)準(zhǔn)來源pH6~9COD300mg/L與石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)供SS200mg/L水排水公司簽訂的《污水排放協(xié)氨氮40mg/L廢水議》中規(guī)定的水質(zhì)要求TN50mg/LTP3mg/L《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物BOD515mg/L排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB219082008) 表 2標(biāo)準(zhǔn)排氣筒高度 80m顆粒物最高允許排放濃度≤18mg/m3《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》廢氣顆粒物最高允許排放速率*≤(GB162971996）表 2 二級標(biāo)準(zhǔn)周界外濃度最高點(diǎn)為肉眼不可見21續(xù)表 10 污染物排放標(biāo)準(zhǔn)污染源污染物標(biāo)準(zhǔn)值標(biāo)準(zhǔn)來源NH3(15m排氣筒)《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》排放量排氣筒(GB1455493)表 1 新擴(kuò)改建二級H2S0..33kg/h(15m)標(biāo)準(zhǔn)及表 2 標(biāo)準(zhǔn)臭氣濃度廠界濃度 20(無量綱)廢氣非甲烷總烴廠界濃度 《工業(yè)企業(yè)揮發(fā)性有機(jī)物排放控(乙醇揮發(fā)氣制標(biāo)準(zhǔn)》（DB13/23222016）表參照執(zhí)行)2 標(biāo)準(zhǔn)最高允許排放濃度 《飲食業(yè)油煙排放標(biāo)準(zhǔn)》食堂油煙mg/m3，凈化設(shè)施最低去（GB184832001）大型標(biāo)準(zhǔn)除效率 85%施工期晝間 70dB(A)《建筑施工場界環(huán)境噪聲排放夜間 55dB(A)標(biāo)準(zhǔn)》(GB125232011)噪聲晝間 60dB(A)《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放夜間 55dB(A)標(biāo)準(zhǔn)》(GB123482008)2 類標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)營期晝間 70dB(A)《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放夜間 55dB(A)標(biāo)準(zhǔn)》(GB123482008)4 類標(biāo)準(zhǔn)*：顆粒物最高允許排放速率按外推法計(jì)算得出。按照《“十二五”期間全國主要污染物排放總量控制計(jì)劃》的要求，結(jié)合 本項(xiàng)目的排污特點(diǎn)，確定項(xiàng)目實(shí)施總量控制的污染物為 COD、氨氮、
SONOx。本項(xiàng)目污染物實(shí)際排放總量及達(dá)標(biāo)排放總量見表 1表 1表 13。表 11 污染物實(shí)際排放總量和達(dá)標(biāo)排放總量一覽表排放量SO2NOxCODNH3N項(xiàng)目總項(xiàng)目實(shí)際排放量（t/a）00項(xiàng)目達(dá)標(biāo)排放量（t/a）000 表 12 污染物按實(shí)際排放濃度核算排放總量一覽表
控項(xiàng)目實(shí)際排放濃度排水量運(yùn)行時(shí)間污染物年排放量（t/a）(mg/L)（m3/d）（d/a）（小數(shù)點(diǎn)后保留 3 位）制COD982300≈指氨氮982300≈核算公式污染物排放量(t/a)=排放濃度(mg/L) *排水量(m3/d)*生產(chǎn)時(shí)間(d/a)/106標(biāo)表 13 污染物按排放標(biāo)準(zhǔn)核算排放總量一覽表項(xiàng)目排放標(biāo)準(zhǔn)排水量運(yùn)行時(shí)間污染物年排放量（t/a）(mg/L)（m3/d）（d/a）（小數(shù)點(diǎn)后保留 3 位）COD300982300≈氨氮40982300≈核算公式污染物排放量(t/a)=排放濃度(mg/L) *排水量(m3/d)*生產(chǎn)時(shí)間(d/a)/106建議環(huán)境管理主管部門以達(dá)標(biāo)排放量作為污染物排放總量控制指標(biāo)，即 COD ，NH3N ，SO2 0t/a，NOx 0t/a。22建設(shè)項(xiàng)目工程分析工藝流程簡述（圖示）：項(xiàng)目主要生產(chǎn)抗腫瘤注射劑（包括注射液和凍干粉針）、抗腫瘤口服固體制 劑（包括片劑和膠囊）。（1）抗腫瘤注射液工藝流程 合格原輔料經(jīng)物凈處理后由氣鎖間進(jìn)入潔凈區(qū)，經(jīng)稱量后，加注射用水?dāng)嚢杈鶆?，整粒粒度符合要求。以蔗糖、組氨酸溶液為透析液，對空白脂質(zhì)體透析。 在空白脂質(zhì)體中加入主料載藥，將載藥完畢的脂質(zhì)體除菌后至灌裝崗位。生產(chǎn)用 的西林瓶經(jīng)選瓶后進(jìn)入西林瓶洗烘灌封生產(chǎn)線，經(jīng)洗瓶、烘瓶、滅菌后待灌裝。 西林瓶密封所需的膠塞和鋁蓋經(jīng)物凈處理后由氣鎖間進(jìn)入潔凈區(qū)，在膠塞(鋁蓋)清洗機(jī)中進(jìn)行清洗、干燥、滅菌，然后膠塞、鋁蓋傳入潔凈區(qū)去加塞、軋蓋。抗 腫瘤注射液產(chǎn)品灌裝后經(jīng)加塞、軋蓋、檢漏（即在滅菌之前，將滅菌柜中加滿色 水，如遇漏氣藥支，藥液將被染變色）、燈檢、貼簽、包裝后入庫?？鼓[瘤注射液工藝流程及排污節(jié)點(diǎn)見圖 2。（2）抗腫瘤凍干粉針工藝流程 合格原輔料經(jīng)物凈處理后由氣鎖間進(jìn)入潔凈區(qū)，經(jīng)稱量后加入配液罐中，加注射用水調(diào)節(jié)至所需濃度，隨后經(jīng)預(yù)過濾、精濾過濾后至灌裝崗位。生產(chǎn)用的 西林瓶經(jīng)選瓶后進(jìn)入西林瓶洗烘灌封生產(chǎn)線，經(jīng)洗瓶、烘瓶、滅菌后待灌裝。 西林瓶密封所需的膠塞和鋁蓋經(jīng)物凈處理后由氣鎖間進(jìn)入潔凈區(qū)，在膠塞（鋁 蓋）清洗機(jī)中進(jìn)行清洗、干燥、滅菌，然后膠塞、鋁蓋傳入潔凈區(qū)去加塞、軋 蓋。藥液先進(jìn)行灌裝、半加塞，半加塞的西林瓶再通過自動進(jìn)出料系統(tǒng)送入凍 干機(jī)中凍干，凍干完成后產(chǎn)品由軌道送至軋蓋機(jī)軋蓋，燈檢合格后包裝入庫。抗腫瘤凍干粉針工藝流程及排污節(jié)點(diǎn)見圖 3。（3）抗腫瘤口服固體制劑工藝流程 合格原輔料經(jīng)物凈處理后由氣鎖間進(jìn)入潔凈區(qū)，經(jīng)稱量、粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒、總混后得到需要的干顆粒，根據(jù)不同的生產(chǎn)工藝，干顆粒分 別進(jìn)入膠囊生產(chǎn)區(qū)經(jīng)填充后再內(nèi)包，或進(jìn)入片劑生產(chǎn)區(qū)經(jīng)壓片、包衣后去內(nèi) 包，所有內(nèi)包產(chǎn)品經(jīng)氣鎖或傳送帶進(jìn)入外包區(qū)外包裝，檢驗(yàn)合格后包裝入庫。23抗腫瘤口服固體制劑工藝流程及排污節(jié)點(diǎn)見圖 4。原輔料稱量西林瓶注射用水溶解理瓶膠塞、鋁蓋擠出W1洗瓶清洗W2透析載藥滅菌干燥滅菌干燥S1除菌過濾灌封圖 例
檢漏 WS2W—廢水 S—固廢—D+A 級潔凈區(qū)S3燈檢—C 級潔凈區(qū)—D 級潔凈區(qū)包裝入庫圖 2 抗腫瘤注射液工藝流程及排污節(jié)點(diǎn)圖24原輔料西林瓶稱量理瓶膠塞注射用水配液W1W2洗瓶清洗預(yù)過濾S1滅菌干燥滅菌干燥S2精濾灌裝、半加塞鋁蓋凍干、壓塞滅菌軋蓋圖 例W—廢水 S—固廢S3—B+A 級潔凈區(qū)燈檢—C 級潔凈區(qū)包裝入庫—D 級潔凈區(qū)圖 3 抗腫瘤凍干粉針工藝流程及排污節(jié)點(diǎn)圖25原輔料粉碎、過篩 G1稱量配料純水 制粒干燥 G2整?？偦靿浩?GS1
包衣液包衣 配液鋁箔、塑料S2內(nèi)包裝G4膠囊填充紙盒、紙箱