【導(dǎo)讀】成都恩普諾醫(yī)療設(shè)備有限公司。不良事件報(bào)告記錄。產(chǎn)品名稱有效日期。規(guī)格型號(hào)發(fā)生時(shí)間。生產(chǎn)廠家發(fā)生地點(diǎn)。生產(chǎn)批號(hào)收訊方式。不良反應(yīng)發(fā)生人基本情況:。姓名性別年齡居住地址聯(lián)系人聯(lián)系電話。質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理意見(jiàn):
【總結(jié)】第一篇:我院藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度 藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度 一、藥事領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)全院藥物不良反應(yīng)檢查工作的組織、計(jì)劃、實(shí)施和 協(xié)調(diào)等工作。 二、藥事領(lǐng)導(dǎo)小組定期組織召開(kāi)全院藥物不良反應(yīng)監(jiān)察工作會(huì)議...
2024-11-16 22:22
【總結(jié)】藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表新的□嚴(yán)重□一般□ 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)□生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)企業(yè)□個(gè)人□ 編碼□□□□□□□□□□□□□□□□□□□單位名稱: 部門: 電話: 報(bào)告日期: 年 月 日
2025-03-23 02:42
【總結(jié)】 藥品不良反應(yīng)報(bào)告處理制度 一、概念 1、藥品不良反應(yīng)(英文簡(jiǎn)稱adr)是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。 2、新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良...
2024-09-28 10:19
【總結(jié)】第一篇:預(yù)防接種不良反應(yīng)報(bào)告制度 預(yù)防接種不良反應(yīng)報(bào)告制度 1.預(yù)防接種實(shí)施單位要建立預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故監(jiān)測(cè)系統(tǒng),開(kāi)展預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故的登記、報(bào)告與調(diào)查處理。 2.接種前應(yīng)嚴(yán)格掌握各種...
2024-11-16 23:30
【總結(jié)】《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》相關(guān)表格填寫(xiě)要求國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心2022年6月27-28日《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》?2022年5月4日發(fā)布,自2022年7月1日起施行?!掇k法》中針對(duì)不同報(bào)告類型提供了三份表格?附表:1.藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表
2025-01-06 08:29
【總結(jié)】藥品不良反應(yīng)報(bào)告的評(píng)價(jià)方法與步驟國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心鄧培媛2022年6月藥品不良反應(yīng)報(bào)告的評(píng)價(jià)方法與步驟?ADR報(bào)告評(píng)價(jià)的目的?ADR報(bào)告的主要評(píng)價(jià)方法?ADR/ADE個(gè)例報(bào)表關(guān)聯(lián)度分析評(píng)價(jià)程序?目前存在的問(wèn)題及對(duì)策ADR報(bào)告評(píng)價(jià)的目的?不良事件/藥物不良事件(
2025-01-06 08:28
【總結(jié)】第三節(jié)藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理一、藥品不良反應(yīng)的定義和分類(Adversedrugreaction,ADR)的定義?世界衛(wèi)生組織(WHO)對(duì)藥品不良反應(yīng)的定義是:人們?yōu)榱祟A(yù)防、治療、診斷疾病,或?yàn)榱苏{(diào)整生理功能,正常地使用藥物而發(fā)生的一種有害的、非預(yù)期的反應(yīng)。?我國(guó)對(duì)藥品不良反應(yīng)的定義是:
2025-01-08 06:52
【總結(jié)】第一篇:避孕藥具不良反應(yīng)報(bào)告制度 避孕藥具不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度 一、計(jì)劃生育藥具不良反應(yīng)主要是指合格藥具在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。 二、必須嚴(yán)格監(jiān)測(cè)本單位調(diào)入、調(diào)出...
2024-10-14 06:25
【總結(jié)】第一篇:藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)培訓(xùn) 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)培訓(xùn)指南 (主動(dòng)服務(wù)類) 一、辦理依據(jù) 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號(hào))第十一條:省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本...
2024-10-21 12:54
【總結(jié)】藥品不良反應(yīng)報(bào)告的審核河北省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心省ADR監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)各市提交的“嚴(yán)重的”報(bào)告的終審死亡病例報(bào)告審核與評(píng)價(jià)各市ADR監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)縣級(jí)ADR監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)所有類型的藥品不良反應(yīng)報(bào)告的二次審核負(fù)責(zé)“一般的”不良反應(yīng)病例報(bào)告的終審與上報(bào)對(duì)轄區(qū)的所有類型的病例報(bào)告進(jìn)行初審對(duì)沒(méi)有
【總結(jié)】制藥有限公司GMP文件分發(fā)范圍質(zhì)管部〔〕QA處〔√〕QC處〔〕生技部〔〕前處理車間〔〕潔凈區(qū)車間〔〕外包裝車間〔〕設(shè)備處〔〕物料供應(yīng)
2025-05-14 03:39
【總結(jié)】第一篇:藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度 藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度 1、目的:為了加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)藥品的安全監(jiān)管,嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理,確保人體用藥安全有效期,特制定本制度。 2、依據(jù):《中華人民共和國(guó)藥品...
2024-11-05 02:30
【總結(jié)】附件1:《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》及填寫(xiě)要求可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表報(bào)告日期:年月日編碼:£££££££££££報(bào)告來(lái)源:£生產(chǎn)企業(yè)£經(jīng)營(yíng)企業(yè)
2025-07-17 19:16
【總結(jié)】第一篇:藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度 藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度 1.目的:預(yù)防藥害事件發(fā)生,.范圍:藥品不良反應(yīng)的報(bào)告處理。 3.責(zé)任人:質(zhì)量管理員、執(zhí)業(yè)藥師 4.1藥品不良反應(yīng)(ADR)是指...
2024-10-21 13:08
【總結(jié)】文件類型管理標(biāo)準(zhǔn)文件編號(hào):SMP-QA0020版本號(hào):01文件名稱藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程頁(yè)碼:1/6執(zhí)行日期:2021年03月01日未經(jīng)允許,不得翻印文件內(nèi)容:一、目的:……………………………………………
2025-05-14 03:16