抗生素使用管理辦法-資料下載頁
2025-01-18 08:37本頁面
【正文】 抗菌藥物管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評，并將點(diǎn)評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。 ? 第四十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方 3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。 ? 第四十六條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán)： ? （一）抗菌藥物考核不合格的； ? （二）限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的； ? （三）未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的； ? （四）未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴(yán)重后果的； ? （五）開具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。 ? 第四十七條 藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。 ? 第四十八條 醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在六個月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。 第五章 法律責(zé)任 ? 第四十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，進(jìn)行通報(bào)批評，并給予警告；造成嚴(yán)重后果的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，給予處分： ? （一）未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)或者未指定專（兼）職技術(shù)人員負(fù)責(zé)具體管理工作的； ? （二）未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的； ? （三）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的； ? （四）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的； ? （五）其他違反本辦法規(guī)定行為的。 ? 第五十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告，并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬元以下罰款；對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，可根據(jù)情節(jié)給予處分： ? （一）使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的； ? （二）未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施適宜性審核，情節(jié)嚴(yán)重的； ? （三）非藥學(xué)部門從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動的； ? （四）將抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用情況與個人或者科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤的； ? （五）在抗菌藥物購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的。 ? 第五十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。 ? 第五十二條 醫(yī)師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》第三十七條的有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任： ? （一）未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的； ? （二）使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的抗菌藥物的； ? （三）使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī)，造成嚴(yán)重后果的； ? （四）違反本辦法其他規(guī)定，造成嚴(yán)重后果的。 ? 鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的，由縣級衛(wèi)生行政部門按照 《 鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理?xiàng)l例 》 第三十八條有關(guān)規(guī)定處理。 ? 第五十三條 藥師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任： ? （一）未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方，情節(jié)嚴(yán)重的； ? （二）未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的； ? （三）違反本辦法其他規(guī)定的。 ? 第五十四條 未經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)，村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改的，可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款。 ? 第五十五條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé)，造成嚴(yán)重后果的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。 ? 第五十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反《 藥品管理法 》 的，依照 《 藥品管理法 》的有關(guān)規(guī)定處理。 第六章 附 則 ? 第五十七條 國家中醫(yī)藥管理部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。 ? 第五十八條 各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于本辦法發(fā)布之日起 3個月內(nèi)，制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級管理目錄。 ? 第五十九條 本辦法自 2022年 8月 1日起施行。
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