抗生素使用管理辦法-在線瀏覽
2025-03-07 08:37本頁面
【正文】 范醫(yī)療行為，強化醫(yī)療質(zhì)量安全意識；進一步提升醫(yī)院管理水平，努力控制醫(yī)療費用不合理增長；推動激勵機制和補償機制改革，調(diào)動醫(yī)務(wù)人員積極性。各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)要進一步統(tǒng)一思想，增強使命感、緊迫感和責任感，充分認識到抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動對于推進公立醫(yī)院改革、保障人民群眾健康權(quán)益的重要意義，加強組織領(lǐng)導，細化落實措施。各級衛(wèi)生行政部門要繼續(xù)加大對活動開展情況的督導檢查力度，將督導檢查結(jié)果予以通報，樹立先進典型，整改未達標的醫(yī)療機構(gòu)。 ? 三是要總結(jié)成功經(jīng)驗，鞏固活動成果。 ? 四是要加強行業(yè)培訓，開展公眾教育。 ? 五是加強督導檢查，確保取得實效。 ? 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》 已于 2022年2月 13日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自 2022年 8月 1日起施行。 ? 第二條 本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。 ? 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。 ? 第五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。 ? 抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。 ? 第八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立本機構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。 ? 二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及?？萍膊》乐螜C構(gòu)（以下簡稱二級以上醫(yī)院）應(yīng)當在藥事管理與藥物治療學委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組。 ? 其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或者指定專（兼）職人員，負責具體管理工作。 ? 第十一條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當設(shè)置感染性疾病科，配備感染性疾病專業(yè)醫(yī)師。 ? 第十二條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當配備抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)的臨床藥師。 ? 第十三條 二級以上醫(yī)院應(yīng)當根據(jù)實際需要，建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。 ? 第十四條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)加強涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學科建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。 ? 第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照省級衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其《 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 的衛(wèi)生行政部門備案。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機構(gòu)不得采購。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過 2種。 ? 第十八條 醫(yī)療機構(gòu)確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的，應(yīng)當向核發(fā)其 《 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 的衛(wèi)生行政部門詳細說明原因和理由；說明不充分或者理由不成立的，衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。調(diào)整周期原則上為 2年，最短不得少于 1年。 ? 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用基本藥物（包括各省區(qū)市增補品種）中的抗菌藥物品種。臨床上不得使用非藥學部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。臨時采購應(yīng)當由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)本機構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥學部門臨時一次性購入使用。如果超過 5例次，應(yīng)當討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。 ? 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其 《 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 的衛(wèi)生行政部門備案。 ? 醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種，應(yīng)當由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學部門提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議。 ? 抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的，臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。 ? 清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上 12個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。藥師經(jīng)培訓并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。醫(yī)師經(jīng)本機構(gòu)培訓并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。經(jīng)考核合格的，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。 ? 第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。 ? 第二十七條 嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。 ? 臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當嚴格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。 ? 第二十八條 因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。 ? 第二
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