【正文】 、指標(biāo)分析法 ?（一）質(zhì)量成本結(jié)構(gòu)指標(biāo) ?（二）質(zhì)量成本相關(guān)指標(biāo) ?（三）質(zhì)量成本目標(biāo)值 ?（四）靈敏度分析 ?（五）質(zhì)量成本分析報告 120 1 0 0 %質(zhì)量成本預(yù)防成本 ?? 預(yù)防成本率 = 1 0 0 %質(zhì)量成本鑒定成本 ?? 鑒定成本率 = 1 00 %質(zhì)量成本內(nèi)部損失成本 ? ? 內(nèi)部損失成本率 = 1 00 %質(zhì)量成本外部損失成本 ? ? 外部損失成本率 = 100%質(zhì)量成本外部質(zhì)量保證成本 ?? 外部質(zhì)量保證成本率 = （一）質(zhì)量成本結(jié)構(gòu)指標(biāo) 121 （二）質(zhì)量成本相關(guān)指標(biāo) 1 0 0 %總成本質(zhì)量成本 ?? 質(zhì)量成本率 = 1 0 0 %銷售收入質(zhì)量成本 ?? 銷售質(zhì)量成本率 = %100?銷售收入內(nèi)部損失? 銷售收入內(nèi)部損失率 = %100?銷售利潤質(zhì)量成本? 利潤質(zhì)量成本率 = 1 0 0 %銷售收入外部損失 ?? 銷售收入外部成本率 = 122 （三）質(zhì)量成本目標(biāo)值 質(zhì)量成本目標(biāo)值 =基期（計劃期）質(zhì)量成本（指標(biāo)）值 報告期質(zhì)量成本（指標(biāo)）值 123 （四）靈敏度分析 ?靈敏度分析是對質(zhì)量成本 4個構(gòu)成項目間進(jìn)行投入、產(chǎn)出分析，以反映一定時期內(nèi)質(zhì)量成本變化的效果或特定的質(zhì)量改進(jìn)項目的效果，以指標(biāo)靈敏度 α 表示。 ?用投入的鑒定成本、預(yù)防成本對損失成本增量進(jìn)行比較，則靈敏度 ?用上期內(nèi)外部損失成本與計劃期內(nèi)外部損失成本的差值與鑒定成本、預(yù)防成本的增加量比較，則有第二種靈敏度 1+α=ΔPAF2Δα=Δ( + )FPA124 ? [例 ]某化工廠在提高產(chǎn)品質(zhì)量的過程中，七批產(chǎn)品的各項成本支出如下表所示，試用靈敏度分析的方法研究質(zhì)量成本變化的結(jié)果。 ? [解 ] 在第一批以前的故障成本為 /頓，故其△ F為 元 /噸。據(jù)靈敏度的定義，計算各批的靈敏度，其結(jié)果 生產(chǎn) 批次 故障 成本 F 故障成本 減少量△ F 預(yù)防成本 P 鑒定成本 A 預(yù)防與鑒 定成本之和 靈敏度 α1 靈敏度 α2 質(zhì)量成 本總額 一 二 三 四 五 六 七 6 0 0 [例 ] 用 [例 ]數(shù)據(jù)，計算靈敏度 α2，研究質(zhì)量成本變化的效果 125 （五）質(zhì)量成本分析報告 ?質(zhì)量報告可采用報表、圖表或文字的形式，一般包括如下內(nèi)容： 質(zhì)量成本及其二級、三級科目的統(tǒng)計，核算結(jié)構(gòu) 。 質(zhì)量成本計劃的執(zhí)行情況及對比分析； 質(zhì)量成本趨勢分析； 質(zhì)量成本指標(biāo)分析； 分析、確定質(zhì)量成本的關(guān)鍵因素，提出相應(yīng)的改進(jìn)措施； 典型事件的分析結(jié)構(gòu)； 質(zhì)量成本管理取得績效及存在的問題的分析說明； 質(zhì)量成本管理和質(zhì)量保證體系的有效性； 提出質(zhì)量改進(jìn)的建議。 126 第四節(jié) 質(zhì)量成本的控制 ? 質(zhì)量成本控制的目的：有利于企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行質(zhì)量決策；有利于提高經(jīng)濟(jì)效益；便于對有關(guān)質(zhì)量費(fèi)用進(jìn)行控制；有利于提高企業(yè)質(zhì)量體系的有效性。 ? 質(zhì)量成本控制的內(nèi)容：考察、監(jiān)督、推動質(zhì)量成本計劃的進(jìn)展；采取必要的措施鞏固執(zhí)行質(zhì)量成本所取的成果，并為繼續(xù)控制質(zhì)量成本提供資料。 ? 質(zhì)量成本控制的步驟：事前控制；事中控制；事后控制 ? 質(zhì)量成本控制的方法：限額費(fèi)用控制法；圍繞生產(chǎn)過程重點(diǎn)提高合格率的方法；運(yùn)用改進(jìn)區(qū)域、控制區(qū)域、至善區(qū)域的劃分方法進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)、優(yōu)化質(zhì)量成本的方法；運(yùn)用價值工程原理進(jìn)行質(zhì)量成本控制的方法。 127 第四章 質(zhì)量管理的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)化 ?第一節(jié) 質(zhì)量管理的法律和法規(guī)簡介 ?第二節(jié) ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)簡介 ?第三節(jié) TS 16949與 ISO 14000標(biāo)準(zhǔn)簡介 128 第一節(jié) 質(zhì)量管理的法律和法規(guī)簡介 ?一、產(chǎn)品質(zhì)量法 ?二、計量法 ?三、標(biāo)準(zhǔn)化 129 一、產(chǎn)品質(zhì)量法 ?《 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法 》 （簡稱 《 質(zhì)量法 》 ）于 1993年 2月 22日經(jīng)七屆人大常委會第 30次會議通過，當(dāng)日以中華人民共和國主席令發(fā)布，1993年 9月 1日實施。 ?質(zhì)量法的內(nèi)容： 產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督和管理 生產(chǎn)者和消費(fèi)者的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù) 賠償和銷售 130 二、計量法 ?《 中華人民共和國計量法 》 是國家于 1985年頒布，1986年實施的。 ?計量法的內(nèi)容： 計量基準(zhǔn)器具、計量標(biāo)準(zhǔn)器具和計量檢定 計量器具的管理 計量監(jiān)督和法律責(zé)任 131 三、標(biāo)準(zhǔn)化 ?《 中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法 》 是我國于 1988年頒布， 1989年開始實施的。 ?標(biāo)準(zhǔn)化的內(nèi)容： 標(biāo)準(zhǔn)的制定 標(biāo)準(zhǔn)的實施 132 第二節(jié) ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)簡介 ?一、 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展 ?二、 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)及內(nèi)容 ?三、 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的主要特征 ?四、質(zhì)量認(rèn)證 133 一、 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生與發(fā)展 ? ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 1980年成立 “ 質(zhì)量保證技術(shù)委員會 ” ，以后又更名為 “ 質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)委員會 ” ，代號為TC176； 1987年制定并頒布了面向質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的 ISO 9000系列國際標(biāo)準(zhǔn)。 ? ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展 ISO/TC 176組織專家對 87版的 ISO 9000族進(jìn)行修訂，1994年發(fā)布稱為 94版 ISO 9000族質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)； 1997年 ISO/TC 176提出對標(biāo)準(zhǔn)第二階段修訂的最初成果 — 工作組草案第一稿（ WDI）； 2022年 12月 15日 ISO正式發(fā)布 2022版 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)。 134 二、 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)及內(nèi)容 ?2022版 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu) 核心標(biāo)準(zhǔn) 其他標(biāo)準(zhǔn) 技 術(shù) 報 告 小冊子 ISO 9000 ISO 9001 ISO 9004 ISO 19011 ISO 10012： 2022 測量控制系統(tǒng) ISO 10005： 1995— 《 質(zhì)量管理 — 質(zhì)量計劃指南 》 ISO 10006： 1997— 《 質(zhì)量管理 — 項目管理質(zhì)量指南 》 ISO 10007： 1995— 《 質(zhì)量管理 — 技術(shù)狀態(tài)管理指南 》 ISO 10013： 1995— 《 質(zhì)量手冊編制指南 》 ISO 10014： 1998— 《 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南》 ISO 10015： 1999— 《 質(zhì)量管理 — 培訓(xùn)指南》 ISO 10017： 2022— 《 ISO 9001： 2022中的統(tǒng)計技術(shù)指南 》 ISO 10018： 2022— 顧客投訴 ISO 21095： 2022— 質(zhì)量管理體系咨詢師選擇和使用指南 《 質(zhì)量管理原則 》 《 選擇和使用指南》 《 小型組織實施指南 》 135 二、 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)及內(nèi)容 ? ISO 9000族的核心標(biāo)準(zhǔn)機(jī)理 ISO 9000： 2022基礎(chǔ)理論與術(shù)語標(biāo)準(zhǔn) ISO 9001： 2022基本要求的標(biāo)準(zhǔn) ISO9004： 2022超過 基本 要求的指南性標(biāo)準(zhǔn) 追求卓越的 質(zhì)量獎評審標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000 族核心標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)圖 客 戶 要 求 客 戶 滿 意 度 不斷改進(jìn) 管理職責(zé) 資源管理 測量 、分析 、改進(jìn) 過程管理 產(chǎn)品 溝通 輸出 輸入 ISO 9001： 2022版條文結(jié)構(gòu) 136 三、 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的主要特征 ? ISO 9000： 2022族標(biāo)準(zhǔn)的目的有八項質(zhì)量管理原則充分表述； ?鮮明地引導(dǎo)組織依賴顧客； ?指導(dǎo)組織的最高管理者發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用； ?指導(dǎo)組織進(jìn)行自我評價； ?引導(dǎo)組織持續(xù)改進(jìn)和追求卓越； ? ISO 9000： 2022族標(biāo)準(zhǔn)的通用性、適用性、靈活性和一致性，以及兼容性。 137 四、質(zhì)量認(rèn)證 ?質(zhì)量認(rèn)證的涵義 “認(rèn)證是為確定產(chǎn)品或服務(wù)完全符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范而進(jìn)行的第三方機(jī)構(gòu)的證明活動”。 ?質(zhì)量認(rèn)證的構(gòu)成 質(zhì)量認(rèn)證又稱為合格評定（ conformity certification），由質(zhì)量認(rèn)證和機(jī)構(gòu)人員認(rèn)可兩部分構(gòu)成。 質(zhì)量認(rèn)證是合格評定的主體活動，包含產(chǎn)品認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證。機(jī)構(gòu)人員認(rèn)可包含校準(zhǔn)和檢驗機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)或?qū)徍藱C(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查員 /評審員資格等的認(rèn)可，是一種支持性活動。 ?質(zhì)量認(rèn)證的特點(diǎn) 認(rèn)證的基礎(chǔ)是標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范 。認(rèn)證的對象 。認(rèn)證是由第三方進(jìn)行 。鑒定是證實的方法，證實是表示證書和認(rèn)證標(biāo)志。 138 第三節(jié) TS 16949與 ISO 14000標(biāo)準(zhǔn)簡介 ?一、 TS 16949標(biāo)準(zhǔn) ?二、 ISO 14000標(biāo)準(zhǔn) 139 一、 TS 16949標(biāo)準(zhǔn) ? TS 16949 的特點(diǎn) TS 16949是國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范，是基于 ISO 9001的基礎(chǔ)，加進(jìn)了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。其特點(diǎn)為：注重廠家的完成品及實現(xiàn)這個完成品的質(zhì)量系統(tǒng)能力；注重一個機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性。 ? TS 16949的目標(biāo)： （ 1）供應(yīng)鏈中持續(xù)不斷的改進(jìn)：質(zhì)量改進(jìn) ；生產(chǎn)力改進(jìn)； 成本的降低； （ 2）強(qiáng)調(diào)缺點(diǎn)的預(yù)防： SPC的應(yīng)用；防錯措施； （ 3）減少變差和浪費(fèi)：確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量；質(zhì)量成本；非質(zhì)量的額外成本。 140 二、 ISO 14000標(biāo)準(zhǔn) ? 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO建立的環(huán)境管理委員會 ISO/TC207，負(fù)責(zé)制定環(huán)境管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)，即 ISO 14000環(huán)境管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)。 ? ISO 14000是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定的第一套關(guān)于組織內(nèi)部環(huán)境管理體系的建立、實施與審核的通用標(biāo)準(zhǔn)。 ? ISO 14000既是組織建立和保護(hù)環(huán)境管理體系的指南，又是開展環(huán)境管理體系審核和認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)。 ? ISO/TC207環(huán)境管理技術(shù)委員會已公布： ISO 14001— 95環(huán)境管理體系 — 規(guī)范及使用指南。 ISO 14004— 95環(huán)境管理體系 — 原理、體系和支持技術(shù)通用指南。 ISO 14010— 95環(huán)境審核指南 — 通用原則。 ISO 14011— 95環(huán)境審核 141 第五章 新產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計 ?第一節(jié) 新產(chǎn)品的開發(fā) ?第二節(jié) 新產(chǎn)品設(shè)計的質(zhì)量管理 142 第一節(jié) 新產(chǎn)品的開發(fā) ?一、新產(chǎn)品的概念 ?二、新產(chǎn)品的開發(fā)原則 ?三、新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計的程序 143 ?新產(chǎn)品 新產(chǎn)品是指運(yùn)用新原理、新的構(gòu)思設(shè)計，利用新材料或元器件，具備新功能、新用途、開拓新市場的產(chǎn)品。 根據(jù)產(chǎn)品原理和性能，新產(chǎn)品可分為：（ 1）仿制型；（ 2）改進(jìn)型；（ 3）換代型；（ 4）創(chuàng)新型 ?新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計過程的要求 采用新的科學(xué)的管理方法； 采用現(xiàn)代的科學(xué)技術(shù)設(shè)計方法 。 ?新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計的方式 獨(dú)立研制 引進(jìn)技術(shù) 聯(lián)合研制 一、新產(chǎn)品的概念 144 二、新產(chǎn)品開發(fā)的原則 ?系統(tǒng)原則 ?動態(tài)原則 ?創(chuàng)新原則 ?效益原則 ?消費(fèi)者需求原則 ?量力而行原則 ?協(xié)作開發(fā)原則 145 三、新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計的程序 ?流程型新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計的程序 ○ 構(gòu)思 新產(chǎn)品計劃 質(zhì)量設(shè)計 小樣試制 中試 n次試制 新產(chǎn)品鑒定 正規(guī)生產(chǎn) 銷售 服務(wù) 質(zhì)量情報 ○ 初期產(chǎn)品 〇 評價點(diǎn) ○ ○ ○ 146 裝配型新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計的一般程序 階段 1 2 3 4 5 6 規(guī)