【正文】 和準(zhǔn)備，適當(dāng)時(shí)，還應(yīng)包括測(cè)量不確定度的評(píng)定及分析檢定、校準(zhǔn)或檢測(cè)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 ? ─ 機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)所開展的服務(wù)項(xiàng)目配齊所有必須的檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范、型式評(píng)價(jià)大綱、規(guī)則、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書、操作規(guī)程等技術(shù)文件，而且文件的版本必須是現(xiàn)行有效的。 07版：“機(jī)構(gòu)在其授權(quán)范圍內(nèi)進(jìn)行的所有檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦颉? 總則（ 22） ? 如果 缺少指導(dǎo)書可能影響 檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果，機(jī)構(gòu)應(yīng)具有所有相關(guān)設(shè)備的使用和操作指導(dǎo)書和（或）處置、準(zhǔn)備檢定、校準(zhǔn)和（或）檢測(cè)物品的指導(dǎo)書。所有與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考資料應(yīng)保持現(xiàn)行有效版本并易于員工取閱 （見 ）。對(duì)校準(zhǔn)或檢測(cè)方法的偏離只有在該 偏離已被文件規(guī)定 、 經(jīng)技術(shù)確認(rèn)、獲得批準(zhǔn)和顧客同意的情況下 才允許發(fā)生。 ? 注：如果國(guó)際的、區(qū)域的或國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程或規(guī)范，或其他公認(rèn)的規(guī)范已包含了如何進(jìn)行校準(zhǔn)和檢測(cè)的簡(jiǎn)明和足夠的信息，并且這些標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范是以可被機(jī)構(gòu)操作人員使用的方式書寫時(shí)，則 不需要再進(jìn)行補(bǔ)充或改寫為內(nèi)部程序 ， 對(duì)方法中的可選擇步驟或其他細(xì)節(jié) ，必要時(shí)應(yīng)提供附加文件。 方法的選擇 (16) ── 檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法的選擇必須符合法律法規(guī)的規(guī)定，并滿足顧客的需要。當(dāng)采用非標(biāo)準(zhǔn)的方法開展校準(zhǔn)時(shí)，必須對(duì)方法進(jìn)行確認(rèn)，并滿足顧客的預(yù)期使用要求。新的校準(zhǔn)方法和程序應(yīng)在進(jìn)行校準(zhǔn)之前形成，并應(yīng)至少包括以下信息： 1)范圍； 2)被校準(zhǔn)測(cè)量設(shè)備的類型描述； 3)要確定的參數(shù)或量值； 4)所需要的裝置 、 設(shè)備 、 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)； 5)所需要的環(huán)境條件及必須的穩(wěn)定周期： 6)程序的描述 ， 包括： —— 對(duì)被校準(zhǔn)的測(cè)量設(shè)備貼標(biāo)簽 、 處置 、 運(yùn)輸 、 儲(chǔ)存和準(zhǔn)備工作； —— 工作前檢查； —— 檢查設(shè)備工作是否正常 ， 必要時(shí)每次使用前校準(zhǔn)和調(diào)整設(shè)備； —— 記錄觀測(cè)值和結(jié)果的方法； —— 要被觀測(cè)的任何安全措施； 7)接受和 （ 或 ） 拒絕的準(zhǔn)則和／或要求； 8)要記錄的數(shù)據(jù)及分析和表示的方法； 9)不確定度或評(píng)定不確定度的程序。 方法的選擇 (26) ? 開展計(jì)量檢定時(shí) ,機(jī)構(gòu)必須使用國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程，如無(wú)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程，則可使用部門或地方計(jì)量檢定規(guī)程。計(jì)量檢定規(guī)程必須是現(xiàn)行有效版本。 方法的選擇 (36) ? 開展校準(zhǔn)時(shí) ，機(jī)構(gòu)應(yīng)使用滿足顧客需要的，對(duì)所進(jìn)行的校準(zhǔn)適宜的國(guó)家制定的校準(zhǔn)規(guī)范。如無(wú)國(guó)家校準(zhǔn)規(guī)范應(yīng)盡可能使用公開發(fā)布的，如國(guó)際的、地區(qū)的或國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，或 使用 相應(yīng)的計(jì)量檢定規(guī)程。機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其使用的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范是現(xiàn)行有效的版本。必要時(shí)，應(yīng)采用附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范加以補(bǔ)充，以確保應(yīng)用的一致性。 ? 07版：“參照” 方法的選擇 (46) ? 當(dāng) 顧客未指定所用的校準(zhǔn)方法 時(shí)，機(jī)構(gòu)應(yīng)從國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中 發(fā)布 的，或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布 的，或由設(shè)備制造商指定的方法中選擇合適的方法。機(jī)構(gòu)依據(jù)JJF1071《國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》制定的或采用的方法如能滿足預(yù)期用途 并經(jīng)過(guò) 確認(rèn) ，也可使用。 所選用的方法應(yīng)通知顧客 。在 校準(zhǔn)開始之前 ，機(jī)構(gòu)應(yīng)確認(rèn)能夠正確地運(yùn)用校準(zhǔn)方法。如校準(zhǔn)方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。 ? 當(dāng)認(rèn)為顧客 指定 的 方法不合適或已過(guò)期時(shí) ，機(jī)構(gòu)應(yīng)通知顧客。 07版：“最新公布”。同GB/T27025 07版：“驗(yàn)證”。同GB/T27025 07版：“所提出”。 方法的選擇 (56) ? 開展計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)時(shí) ，應(yīng)使用國(guó)家統(tǒng)一的型式評(píng)價(jià)大綱 或包含型式評(píng)價(jià)要求的計(jì)量檢定規(guī)程 。如無(wú)國(guó)家統(tǒng)一制定的大綱，機(jī)構(gòu)可根據(jù)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范 JJF1015《計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)和型式批準(zhǔn)通用規(guī)范》、 JJF1016《計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)大綱編寫導(dǎo)則》 以及相關(guān)計(jì)量技術(shù)規(guī)范和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求 擬定型式評(píng)價(jià)大綱。 大綱應(yīng)履行論證、審核和批準(zhǔn)程序，并報(bào)國(guó)家計(jì)量行政部門和委托的省級(jí)政府計(jì)量行政部門 。 較 07版：新增 07版：“大綱應(yīng)經(jīng)科學(xué)論證，并由機(jī)構(gòu)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)” 較 07版：新增 方法的選擇 (66) ? 開展商品量 及 商品包裝 計(jì)量檢驗(yàn) 時(shí)，應(yīng)使用國(guó)家統(tǒng)一的商品量及商品包裝計(jì)量檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范，如無(wú)國(guó)家統(tǒng)一制定的技術(shù)規(guī)范，應(yīng)執(zhí)行由省級(jí)以上政府計(jì)量行政部門規(guī)定的檢測(cè)方法。 ? 開展用能產(chǎn)品能源效率標(biāo)識(shí)計(jì)量檢測(cè) 時(shí)，應(yīng)使用國(guó)家統(tǒng)一的用能產(chǎn)品能源效率標(biāo)識(shí)計(jì)量檢測(cè)技術(shù)規(guī)范。 較 07版：新增 較 07版：新增 機(jī)構(gòu)制定的方法 (11) ? 機(jī)構(gòu)受政府計(jì)量行政部門的委托制定計(jì)量檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范和檢測(cè)規(guī)則 ,或?yàn)槠鋺?yīng)用而制定校準(zhǔn)或檢測(cè)方法的 過(guò)程 應(yīng)是一項(xiàng)有計(jì)劃的活動(dòng) ，應(yīng)指定 有足夠資源的有資格的人員進(jìn)行 。 ? 計(jì)劃應(yīng) 隨方法制定的進(jìn)度加以更新，并確保所有有關(guān)人員之間的有效溝通 。 ? ── 制定新的計(jì)量檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范等技術(shù)文件，應(yīng)編制工作計(jì)劃，并委派有資格并配備有適當(dāng)資源的人員進(jìn)行。制定后，機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)其是否滿足預(yù)期使用要求加以確認(rèn)，并使其合法化。 07版：“工作”。同 GB/T27025 非標(biāo)準(zhǔn)的方法 (11) ? 如必須使用在校準(zhǔn)規(guī)范、檢測(cè)技術(shù)規(guī)范中未包含的非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)， 應(yīng)理解顧客的要求，明確校準(zhǔn)或檢測(cè)的目的， 并征得顧客的同意。所制定的方法在使用前應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)。 ? 注：對(duì)新的校準(zhǔn)、檢測(cè)方法，在進(jìn)行校準(zhǔn)、檢測(cè)之前需制定成程序。程序應(yīng)符合相應(yīng)的計(jì)量技術(shù)規(guī)范規(guī)定的要求。 較 07版：新增。按 GB/T27025 (15) 確認(rèn)是通過(guò)核查并提供客觀證據(jù)，以證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特定要求得到滿足。 機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì) 非標(biāo)準(zhǔn)方法 、機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)（制定）的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)該方法適用于預(yù)期的用途。確認(rèn)應(yīng)盡可能全面，以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適合預(yù)期用途的聲明。 07版：“標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法”。按 GB/T27025 (25) ── 確認(rèn)的范圍 ：非標(biāo)準(zhǔn)方法 、 自己新設(shè)計(jì)開發(fā)的方法 、超過(guò)預(yù)期范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法 、 擴(kuò)充和修改過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方法等 4種 。 ── 確認(rèn)的要求 ：確認(rèn)應(yīng)盡可能廣泛全面 ， 以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要 。 ── 確認(rèn)內(nèi)容 ： ? (1)詳細(xì)說(shuō)明有關(guān)要求 (指被確認(rèn)的方法應(yīng)滿足某些具體預(yù)期用途的特定預(yù)期 ， 其中也包括滿足顧客的要求 )； ? (2)確定校準(zhǔn)或檢測(cè)方法的特性； ? (3)核查所使用的方法能否滿足有關(guān)要求； ? (4)核查有效性聲明 。 ? 確認(rèn)應(yīng)形成記錄 ， 記錄應(yīng)包括：確認(rèn)所獲得的結(jié)果 、使用確認(rèn)的程序 、 以及該方法是否適合預(yù)期用途的聲明 。 (35) ? 注： ? 可 包括對(duì)抽樣、處置和運(yùn)輸程序的確認(rèn) 。 ? 用于確定某方法性能的 技術(shù) 應(yīng)當(dāng)是下列之一，或是其組合： ? a)使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)； ? b)與其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較； ? c)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)； ? d)對(duì)影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評(píng)審； ? e)根據(jù)對(duì)方法的理論原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)理解，對(duì)所得結(jié)果不確定度進(jìn)行的評(píng)定。 ? 當(dāng)對(duì) 已確認(rèn)的非標(biāo)準(zhǔn)方法作某些改動(dòng) 時(shí)，應(yīng)當(dāng)將這些改動(dòng)的影響制定成文件，適當(dāng)時(shí)應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行確認(rèn)。 (45) 按預(yù)期用途對(duì)被確認(rèn)方法 進(jìn)行評(píng)價(jià) 時(shí) ， 方法所得值的范圍和準(zhǔn)確度應(yīng)適應(yīng)顧客的需求 。 上述值如：結(jié)果的不確定度 、 檢出限 、 方法的選擇性 、 線性 、 重復(fù)性和 （ 或 ） 復(fù)現(xiàn)性 、 抵御外來(lái)影響的穩(wěn)健度和 （ 或 ） 抵御來(lái)自樣品 （ 或檢測(cè)物 ）基體干擾的交互靈敏度 。 (55) ? 注： ? 確認(rèn)包括對(duì)要求的詳細(xì)說(shuō)明、方法特性量的測(cè)定、對(duì)利用該方法能滿足要求的核查 以及對(duì)有效性的聲明。 ? 在方法使用過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行定期評(píng)審，以驗(yàn)證顧客的需要持續(xù)得到滿足。引起調(diào)整方法制定計(jì)劃的任何要求上的變化，均需得到批準(zhǔn)和授權(quán)。 ? 確認(rèn)通常是成本、風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)可行性之間的一種平衡。 許多情況下，由于缺乏信息，數(shù)值（如：準(zhǔn)確度、檢出限制、選擇性、線性、重復(fù)性、復(fù)現(xiàn)性、穩(wěn)健度和交互靈敏度）的范圍和不確定度只能以簡(jiǎn)化的方式給出。 校準(zhǔn)測(cè)量能力 (12) ? 機(jī)構(gòu)應(yīng)具有評(píng)價(jià)其校準(zhǔn)和測(cè)量能力的程序，且評(píng)價(jià)應(yīng) 覆蓋 機(jī)構(gòu)所開展的所有校準(zhǔn)項(xiàng)目的參數(shù)和量程。 ? 注： ? 按照 CIPM（國(guó)際計(jì)量委員會(huì)）和 ILAC（國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織）的聯(lián)合聲明，對(duì)校準(zhǔn)和測(cè)量能力采用以下定義：校準(zhǔn)和測(cè)量能力（ CMC）是校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室在常規(guī)條件下能夠提供給顧客的校準(zhǔn)和測(cè)量能力。 ? 校準(zhǔn)和測(cè)量能力應(yīng)是在常規(guī)條件下的校準(zhǔn)中可獲得的最小的測(cè)量不確定度。通常用包含因子 k為 2或包含概率 p為 。 07版：“適應(yīng)”。該條刪除“評(píng)價(jià)可采用JJF1033《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范》所推薦的方法” 較 07版：新增 校準(zhǔn)測(cè)量能力 (22) ── 從事校準(zhǔn)服務(wù)的機(jī)構(gòu)， 應(yīng)制定 校準(zhǔn)和測(cè)量能力計(jì)算的程序；對(duì)所開展校準(zhǔn)項(xiàng)目的所有參數(shù)和量程進(jìn)行校準(zhǔn)和測(cè)量能力的 計(jì)算 。 由于被校準(zhǔn)的測(cè)量?jī)x器性能的不理想，實(shí)際的測(cè)量不確定度往往大于校準(zhǔn)和測(cè)量能力。 在機(jī)構(gòu)的校準(zhǔn)程序或作業(yè)指導(dǎo)書中 ， 應(yīng)包括對(duì)校準(zhǔn)和測(cè)量能力的評(píng)定 ， 通常校準(zhǔn)和測(cè)量能力評(píng)定應(yīng)緊隨校準(zhǔn)程序 。 校準(zhǔn)和測(cè)量能力 以擴(kuò)展不確定度的形式 表示 ， 通常包含因子 k=2。 如果合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度不服從正態(tài)分布 ，例如是均勻分布時(shí) ， 包含因子就不是 k=2了 ， 對(duì)應(yīng)于 95％ 包含概率的包含因子 k應(yīng)取 。 校準(zhǔn)測(cè)量能力與測(cè)量不確定度的評(píng)定程序是相同的，通常應(yīng)得到實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的支持。 測(cè)量不確定度的評(píng)定 (12) ? 機(jī)構(gòu)應(yīng)有評(píng)定測(cè)量不確定度的程序，并對(duì)開展的各種類型的檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)都應(yīng)按有關(guān)法規(guī)、檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范、型式評(píng)價(jià)大綱和檢測(cè)規(guī)則 所規(guī)定的要求進(jìn)行測(cè)量不確定度的評(píng)定。 ? 評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí)，對(duì)給定條件下的所有重要不確定度分量，均應(yīng)采用國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范 JJF1059《測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》所推薦的方法或其他法規(guī)、規(guī)范規(guī)定的方法進(jìn)行評(píng)定和表示。 測(cè)量不確定度的評(píng)定 (22) ── 應(yīng)制定測(cè)量不確定度評(píng)定的程序 ，并采用國(guó) 家計(jì)量技術(shù)規(guī)范所推薦的方法，或其他法規(guī)、 規(guī)范規(guī)定的方法對(duì)所開展的檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行測(cè)量不確定度的評(píng)定。 對(duì)不確定度有貢獻(xiàn)的來(lái)源 包括 (但不限于 )所用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、所用的方法和設(shè)備、環(huán)境條件、被測(cè)件和被校件的狀況以及操作人員。 數(shù)據(jù)控制 (13) ? 應(yīng)對(duì)計(jì)算、數(shù)據(jù)傳送和 信息系統(tǒng) 進(jìn)行 系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)臋z查 。 較 07版：新增 數(shù)據(jù)控制 (23) ? 當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對(duì)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)、或檢索時(shí)， 機(jī)構(gòu)應(yīng)確保 ： ? a) 由使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)被制訂成足夠詳細(xì)的文件，并對(duì)其適用性進(jìn)行適當(dāng)確認(rèn)； ? b) 建立和實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。這些程序應(yīng)包括（但不限于）數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性； ? c) 維護(hù)計(jì)算機(jī)、自動(dòng)設(shè)備 和信息系統(tǒng) 以確保其功能正常，并提供保護(hù)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件。 較 07版：新增 數(shù)據(jù)控制 (33) ? 注：通用的商業(yè)現(xiàn)成軟件（如文字處理、數(shù)據(jù)庫(kù)和統(tǒng)計(jì)程序），在其設(shè)計(jì)的應(yīng)用范圍內(nèi)可認(rèn)為是經(jīng)充分確認(rèn)的。但機(jī)構(gòu)對(duì)軟件進(jìn)行了配置調(diào)整需按 a)進(jìn)行確認(rèn)。 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu) (15) 機(jī)構(gòu)應(yīng)有選擇和購(gòu)買對(duì)檢定 、 校準(zhǔn)和檢測(cè)質(zhì)量有影響服務(wù)和供應(yīng)品的政策和 形成文件的程序 。 還應(yīng)有與檢定 、 校準(zhǔn)和檢測(cè)有關(guān)的 試劑和消耗材料 的購(gòu)買 、 驗(yàn)收和存儲(chǔ)的程序 。 ── 服務(wù)： 測(cè)量設(shè)備的委外檢定 、 校準(zhǔn)；測(cè)量設(shè)備維護(hù) 、 維修； 影響檢定 、 校準(zhǔn)和檢測(cè)質(zhì)量的人員培訓(xùn)； 影響檢定 、 校準(zhǔn)和檢測(cè)質(zhì)量的設(shè)施與環(huán)境條件的設(shè)計(jì) 、制造 、 安裝 、 調(diào)試 、 改善等； 影響檢定 、 校準(zhǔn)和檢測(cè)質(zhì)量的物流等 。 ── 供應(yīng)品 ： 檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)工作使用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)量設(shè)備、試驗(yàn)設(shè)備和輔助設(shè)備； 影響檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)質(zhì)量的試劑和消耗性材料。 服務(wù)和供應(yīng)品