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2025-02-16 15:36上一頁面

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【正文】 件進(jìn)行了配置調(diào)整需按 a)進(jìn)行確認(rèn)。 測量不確定度的評定 (12) ? 機(jī)構(gòu)應(yīng)有評定測量不確定度的程序,并對開展的各種類型的檢定、校準(zhǔn)和檢測都應(yīng)按有關(guān)法規(guī)、檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范、型式評價(jià)大綱和檢測規(guī)則 所規(guī)定的要求進(jìn)行測量不確定度的評定。通常用包含因子 k為 2或包含概率 p為 。 (55) ? 注: ? 確認(rèn)包括對要求的詳細(xì)說明、方法特性量的測定、對利用該方法能滿足要求的核查 以及對有效性的聲明。 ── 確認(rèn)的要求 :確認(rèn)應(yīng)盡可能廣泛全面 , 以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要 。程序應(yīng)符合相應(yīng)的計(jì)量技術(shù)規(guī)范規(guī)定的要求。 較 07版:新增 較 07版:新增 機(jī)構(gòu)制定的方法 (11) ? 機(jī)構(gòu)受政府計(jì)量行政部門的委托制定計(jì)量檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范和檢測規(guī)則 ,或?yàn)槠鋺?yīng)用而制定校準(zhǔn)或檢測方法的 過程 應(yīng)是一項(xiàng)有計(jì)劃的活動(dòng) ,應(yīng)指定 有足夠資源的有資格的人員進(jìn)行 。 07版:“最新公布”。機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其使用的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范是現(xiàn)行有效的版本。 ? 注:如果國際的、區(qū)域的或國家的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程或規(guī)范,或其他公認(rèn)的規(guī)范已包含了如何進(jìn)行校準(zhǔn)和檢測的簡明和足夠的信息,并且這些標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范是以可被機(jī)構(gòu)操作人員使用的方式書寫時(shí),則 不需要再進(jìn)行補(bǔ)充或改寫為內(nèi)部程序 , 對方法中的可選擇步驟或其他細(xì)節(jié) ,必要時(shí)應(yīng)提供附加文件。機(jī)構(gòu)應(yīng)將檢定、校準(zhǔn)和(或)檢測過程中的 任何延誤和主要偏離通知顧客 。 服務(wù)顧客( 12) ? 機(jī)構(gòu)對顧客開展檢定、校準(zhǔn)和檢測等服務(wù)時(shí),必須遵守政府計(jì)量行政部門或相關(guān)法律法規(guī)對有關(guān)工作質(zhì)量、完成時(shí)間和收取費(fèi)用等方面的規(guī)定。在執(zhí)行合同期間,就顧客的要求或工作結(jié)果與顧客進(jìn)行 討論的有關(guān)記錄 ,也應(yīng)予以保存。這些為簽訂檢定、校準(zhǔn)或檢測合同而進(jìn)行評審的政策和程序應(yīng)確保: ? a) 對包括所用方法在內(nèi)的要求應(yīng)予以適當(dāng)規(guī)定,形成文件,并易于理解; ? b) 機(jī)構(gòu)有 資質(zhì) 、能力和資源滿足這些要求; ? c) 選擇適當(dāng)?shù)?、能滿足顧客要求的檢定、校準(zhǔn)和檢測方法。 ──修正值: y=kd+y0 kd即為修正值 測量設(shè)備 (1717) ? 用于檢定、校準(zhǔn)和檢測的 設(shè)備,包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù) ,以防止發(fā)生致使檢定、校準(zhǔn)和檢測結(jié)果失效的調(diào)整。 測量設(shè)備 (1317) ? 機(jī)構(gòu)控制下的需檢定或校準(zhǔn)的所有測量設(shè)備, 只要可能, 應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí) 表明其檢定或校準(zhǔn)狀態(tài) , 包括 上次檢定或校準(zhǔn)的日期和再檢定、校準(zhǔn)或失效的日期。 測量設(shè)備 (717) ? 設(shè)備管理 ? 用于檢定、校準(zhǔn)或檢測并對 結(jié)果有影響的每一 設(shè)備及其軟件 ,如可能 均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。 較 07版:增加 測量設(shè)備 (417) ? 設(shè)備使用 ? 設(shè)備應(yīng)由 經(jīng)過授權(quán)的人員 操作。 一覽表中應(yīng)注明設(shè)備名稱、型號(hào)、測量范圍 (或量程 )、不確定度(或準(zhǔn)確度等級 /最大允許誤差)、量值傳遞或溯源關(guān)系等。機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)其特定情況確定控制的程度 。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振動(dòng)等應(yīng)予以重視,使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)。 ── 環(huán)境條件包括 氣候環(huán)境條件 (溫度 、 濕度 )、 機(jī)械環(huán)境條件 (沖擊 、 振動(dòng) )、 電磁干擾 (電磁屏蔽 )、 動(dòng)力條件 ( 電源電壓 、 電源頻率 ) 等 。這些信息應(yīng)易于獲取 。 人員 (57) ? 人員培訓(xùn) ? 機(jī)構(gòu)應(yīng)制定對人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)。機(jī)構(gòu)應(yīng)確保所有人員 是勝任的且受到 監(jiān)督 ,并依據(jù)機(jī)構(gòu)的管理體系要求工作。機(jī)構(gòu)應(yīng)提供所開展的檢定、校準(zhǔn)和檢測項(xiàng)目一覽表(包括諸如項(xiàng)目名稱、測量范圍 、測量不確定度或準(zhǔn)確度等級或最大允許誤差以及執(zhí)行的規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或規(guī)則等),確定并提供履行其檢定、校準(zhǔn)和檢測任務(wù),以及建立和改進(jìn)管理體系所需要的資源。 ── 管理評審的結(jié)果應(yīng)予以記錄,記錄應(yīng)按有關(guān)規(guī)定予以保存,以 便對各項(xiàng)決定實(shí)施的進(jìn)展情況進(jìn)行監(jiān)督和控制,并將其作為下 次管理評審的輸入。 ◎ 充分性 , 是指管理體系滿足市場 、 顧客潛在的和未來的需求和期望的足夠的能力;也可以是指管理體系各過程的充分展開 。 ── 管理評審應(yīng)由 機(jī)構(gòu)最高管理者實(shí)施 , 并預(yù)定的日程表和形成文件的程序進(jìn)行 。 ? 注: ? 質(zhì)量記錄應(yīng)包括來自內(nèi)部審核和管理評審的報(bào)告及糾正措施和預(yù)防措施的記錄等。 文件控制 (11) ? 機(jī)構(gòu)應(yīng)控制管理體系 所要求的 所有文件(內(nèi)部制定或來自外部的),諸如法律法規(guī)、規(guī)章、其他規(guī)范性文件、檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范、檢測(檢驗(yàn))規(guī)則或方法、抽樣方案、 標(biāo)準(zhǔn)以及圖紙、軟件、規(guī)范、指導(dǎo)書和手冊等。 程序文件 (11) ? 程序文件 ? 機(jī)構(gòu)應(yīng)編制程序文件。 質(zhì)量手冊 (23) ── 上述幾方面的內(nèi)容為質(zhì)量手冊必不可少的內(nèi)容 ?!? 較 GB/T27025,增加;與 GB/T19001相同 質(zhì)量手冊 (13) ? 機(jī)構(gòu)應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊。 ? 管理體系文件應(yīng)包括: ? a) 形成文件的質(zhì)量方針和總體目標(biāo); ? b) 質(zhì)量手冊; ? c) 本規(guī)范所要求的形成文件的程序和記錄; ? d) 機(jī)構(gòu)確定的為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄。 ? 注:上述管理體系所需要的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、檢定、校準(zhǔn)和檢測實(shí)施和體系改進(jìn)有關(guān)的過程。 ── 溝通的過程和采用的 方式是否適當(dāng) , 主要看是否能夠確保管理體系的有效性 。 ── 代理人應(yīng)具有與被代理人相同的知識(shí)、資格和經(jīng)驗(yàn); ── 技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以互為代理。 基本條件 ? i) 指定一名人員作為 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 ,不管現(xiàn)有的其他職責(zé),賦予其在任何時(shí)候都能保證與質(zhì)量相關(guān)的管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。 ── 監(jiān)督的對象 主要是從事檢定、校準(zhǔn)和檢測的人員,對人員的初始能力和持續(xù)能力進(jìn)行監(jiān)督。包括質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等個(gè)各方面。 基本條件 ? b) 有相應(yīng)的措施,以保證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和員工的工作質(zhì)量不受任何內(nèi)部和外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響; ? ── 機(jī)構(gòu)應(yīng)采取多種措施,如 公正性聲明、工作人員守則、職業(yè)道德規(guī)范等措施保證 其管理和技術(shù)人員的工作質(zhì)量不受任何內(nèi)部和外部的商務(wù)、財(cái)務(wù)和其他壓力的影響。 ? 任務(wù) ? 機(jī)構(gòu)必須完成政府計(jì)量行政部門下達(dá)的為實(shí)施《中華人民共和國計(jì)量法》提供技術(shù)保證的各項(xiàng)檢定和檢測 任務(wù)。 ⑵ 有法人單位及法定代表人的 書面委托書 , 委托其能承擔(dān)相應(yīng)的法律和民事責(zé)任 。 必須具備以下 4個(gè)條件: (1) 依法成立; (2) 有必要的財(cái)產(chǎn)或經(jīng)費(fèi); (3) 有自己的名稱 、 組織機(jī)構(gòu)和場所; (4) 能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任 。如人員資質(zhì)方面、方法選擇方面等; 將商品量由檢測項(xiàng)目調(diào)整為檢驗(yàn)項(xiàng)目并增加了商品包裝計(jì)量檢驗(yàn)的有關(guān)內(nèi)容; 規(guī)定了計(jì)量檢定、計(jì)量器具型式評價(jià)、商品量及商品包裝監(jiān)督檢驗(yàn)以及用能產(chǎn)品能源效率標(biāo)識(shí)檢測等法定任務(wù)一律不得分包; 主要變化 在基本要求中增加了業(yè)務(wù)管理信息化和具有檢定、校準(zhǔn)和檢測設(shè)備更新、改造和維持業(yè)務(wù)工作正常運(yùn)作的經(jīng)費(fèi)保障能力要求; 根據(jù) GB/T270252022/ISO/IEC17025:2022《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》、 GB/T190002022 《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》和 GB/T190012022 《質(zhì)量管理體系 要求》等國家標(biāo)準(zhǔn),對有關(guān)的內(nèi)容或術(shù)語進(jìn)行了修訂。 07版:法律地位 地位( 23) ? 授權(quán)建立的機(jī)構(gòu) ? 被授權(quán)建立的機(jī)構(gòu),應(yīng)具有 政府計(jì)量行政部門 同意授權(quán)的文件,其負(fù)責(zé)人應(yīng)具有法定代表人資格證明和其主管部門的聘任文件。 ? 注: ? 如果被授權(quán)的機(jī)構(gòu)是某個(gè)較大組織的一部分,該組織應(yīng) 使其有利益沖突的部分,如生產(chǎn)、商貿(mào)營銷或財(cái)務(wù)部門,不對機(jī)構(gòu)滿足本規(guī)范的要求產(chǎn)生不良影響。 基本條件 ? 總則 ? 機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋機(jī)構(gòu)在固定的設(shè)施內(nèi)、離開固定設(shè)施的場所或在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)的設(shè)施中進(jìn)行的全部計(jì)量檢定、校準(zhǔn)和檢測工作。 基本條件 ? c) 有文件化的政策和程序,以保護(hù)顧客的機(jī)密信息和所有權(quán) ,包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的程序; ── 機(jī)構(gòu)應(yīng)制定 文件化的政策和程序 ,保護(hù)顧客的機(jī)密信息和所有權(quán),明文規(guī)定保護(hù)顧客的保密資料、技術(shù)秘密和所有權(quán),包括專利權(quán),并認(rèn)真貫徹執(zhí)行。 ? 支持服務(wù) 是指機(jī)構(gòu)中消耗材料的采購,物品的收發(fā)、儲(chǔ)存保管和運(yùn)輸,環(huán)境條件的維護(hù)等。 ── 監(jiān)督時(shí)機(jī) : 新人員上崗或人員轉(zhuǎn)崗時(shí); 新項(xiàng)目開展時(shí); 新設(shè)備投入使用時(shí); 重要的檢測任務(wù)時(shí); 新方法投入應(yīng)用時(shí); 數(shù)據(jù)出現(xiàn)臨界時(shí),等等。與最高管理層有直接聯(lián)系。 較 GB/T27025及 07版:增加內(nèi)容 基本條件 ? m) 具有檢定、校準(zhǔn)或檢測設(shè)備更新、改造和維持業(yè)務(wù)工作正常運(yùn)行的經(jīng)費(fèi)保障能力,保持可持續(xù)發(fā)展。機(jī)構(gòu)應(yīng): ? a) 確定 管理體系以及檢定、校準(zhǔn)和檢測的實(shí)施所需的過程及其在整個(gè)機(jī)構(gòu) 中的應(yīng)用 ? b) 確定這些過程的順序和相互作用; ? c) 確定所需的準(zhǔn)則和方法,以確保這些過程的運(yùn)行和控制有效; ? d) 確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)督; 07版:“總要求”。 按 GB/T 27025修改 07版:“質(zhì)量目標(biāo)”。應(yīng)制定總體目標(biāo)并在管理評審時(shí)加以評審。 ── 質(zhì)量手冊 至少應(yīng)包括以下幾部分內(nèi)容 : 1) 質(zhì)量方針和總體目標(biāo) 2) 機(jī)構(gòu)應(yīng) 界定建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的范圍 , 即依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)要求 、 合同要求 、 機(jī)構(gòu)規(guī)模 、 開展項(xiàng)目 、 過程 、 部門 、 場所 、風(fēng)險(xiǎn)評估等確定正式實(shí)施管理體系所覆蓋的內(nèi)容和界限 。 ── 不同的機(jī)構(gòu)在將其管理體系形成文件時(shí) , 在文件結(jié)構(gòu) 、 格式 、 內(nèi)容或表述的方法方面 具有靈活性 。 ? 一個(gè)文件可包括對一個(gè)或多個(gè)程序的要求。修訂應(yīng)予以控制,除非有別的特殊決定,應(yīng)由原審查和批準(zhǔn)人員審查和批準(zhǔn)方可。 調(diào)整語序,與 GB/T19001相同 記錄控制 (22) ? 機(jī)構(gòu)應(yīng)制定形成文件的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制: ? a) 記錄的 識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理 ; ? b) 記錄應(yīng)真實(shí)可信、清晰明了,并以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失等適宜環(huán)境的設(shè)施中,并應(yīng)規(guī)定記錄的保存期。根據(jù) GB/T19001 07版:“計(jì)劃和程序” 07版:“負(fù)責(zé)人” 管理評審 (25) ◎ 適宜性 , 是指管理體系適應(yīng)內(nèi)外環(huán)境變化的能力 。 管理評審 (35) ? 評審輸入 ? 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息: ? ——政策和程序的適宜性; ? ——總體目標(biāo)的實(shí)施結(jié)果 ; ? ——管理和監(jiān)督人員的報(bào)告; ? ——近期內(nèi)部審核的結(jié)果; ? ——糾正措施和預(yù)防措施; ? ——由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審; ? ——計(jì)量比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果 ; ? ——工作量和工作類型的變化; ? ——顧客反饋; ? ——投訴; ? ——改進(jìn)的建議; ? ——其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及員工培訓(xùn); 較 07版:增加。 管理評審 (55) ? 注: ? 管理評審 周期為 12個(gè)月 。 ── 考核時(shí),應(yīng)首先檢查機(jī)構(gòu)所提供的開展服務(wù)項(xiàng)目的一覽表,檢查一覽表的完整性和準(zhǔn)確性,并根據(jù)一覽表,結(jié)合考核規(guī)范其他各項(xiàng)有關(guān)要求,逐項(xiàng)進(jìn)行考核。 較 07版:新增 07版:“在使用合同制職工和編制外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時(shí),機(jī)構(gòu)應(yīng)確保這些人員” GB/T27025中:“對在培員工、簽約人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員進(jìn)行監(jiān)督” 人員 (37) ? 人員資質(zhì) ? 與計(jì)量檢定、校準(zhǔn)和檢測等項(xiàng)目直接相關(guān)的人員,應(yīng)經(jīng)過必要的培訓(xùn),具備相關(guān)的技術(shù)知識(shí)、法律知識(shí)和實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)。應(yīng)對這些活動(dòng)的有效性進(jìn)行評價(jià)。同GB/T27025. 設(shè)施和環(huán)境條件( 16) ? 總則
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