【正文】 – 功效成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)構(gòu)： 34家 進(jìn)口保健食品 ： 試驗(yàn)由中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與食品安全所承擔(dān)。 國(guó)產(chǎn)保健食品 ： ? 安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)（ 49家） ? 中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與食品安全所 ? 除山西 、 西藏以外的省級(jí)疾病預(yù)防控制中心 ?北京大學(xué)營(yíng)養(yǎng)與保健食品評(píng)價(jià)中心 ?北京聯(lián)合大學(xué)應(yīng)用文理學(xué)院保健食品功能檢測(cè)中心 ?首都醫(yī)科大學(xué)食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)和檢驗(yàn)中心 ?東南大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院 ?南京公衛(wèi)預(yù)防醫(yī)學(xué)研究所 ?南京醫(yī)科大學(xué)營(yíng)養(yǎng)與食品科學(xué)技術(shù)研究所 ?同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院營(yíng)養(yǎng)與保健食品研究所 ?復(fù)旦大學(xué)食品毒理與保健食品功能檢測(cè)中心 ?華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院保健食品功能學(xué)檢測(cè)中心 ?同濟(jì)醫(yī)科大學(xué) ?四川大學(xué)華西公共衛(wèi)生學(xué)院分析測(cè)試中心 ?哈爾濱醫(yī)科大學(xué) ?浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院 ?浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院 ?杭州市疾病預(yù)防控制中心 ?山東大學(xué)衛(wèi)生分析測(cè)試中心 ?河南省職業(yè)病防治研究所 ?昆明動(dòng)物研究所細(xì)胞與分子進(jìn)化開(kāi)放實(shí)驗(yàn)室 ?安徽醫(yī)科大學(xué)預(yù)防醫(yī)學(xué)研究所 ?甘肅省醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院 ? 功能學(xué)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)（ 31家） ?中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與食品安全所 ?北京 、 天津 、 上海 、 廣東 、 江蘇 、 山東 、 黑龍江 、 四川 、福建 、 廣西 、 河北 、 河南 、 湖北 、 湖南 、 遼寧 、 陜西 、吉林 、 浙江 、 海南 、 重慶 20家疾病預(yù)防控制中心 ?北京大學(xué)營(yíng)養(yǎng)與保健食品評(píng)價(jià)中心 ?北京聯(lián)合大學(xué)應(yīng)用文理學(xué)院保健食品功能檢測(cè)中心 ?復(fù)旦大學(xué)食品毒理與保健食品功能檢測(cè)中心 ?同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院營(yíng)養(yǎng)與保健食品研究所 ?東南大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院南京公衛(wèi)預(yù)防醫(yī)學(xué)研究所 ?南京醫(yī)科大學(xué)營(yíng)養(yǎng)與食品科學(xué)技術(shù)研究所 ?哈爾濱醫(yī)科大學(xué) ?四川大學(xué)華西公共衛(wèi)生學(xué)院分析測(cè)試中心 ?同濟(jì)醫(yī)科大學(xué) ?山東大學(xué)衛(wèi)生分析測(cè)試中心 ? 功效成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（ 34家） ?中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與食品安全所 ?各省疾病預(yù)防控制中心 ?四川大學(xué)華西公衛(wèi)學(xué)院分析測(cè)試中心 ?山東大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院衛(wèi)生分析測(cè)試中心 ? 真菌菌種鑒定機(jī)構(gòu)（ 3家） ?中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與食品安全所 ?中國(guó)科學(xué)院微生物研究所 ?南開(kāi)大學(xué)生命科學(xué)院 ? 益生菌菌種鑒定機(jī)構(gòu)（ 2家） ?中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與食品安全所 ?中國(guó)科學(xué)院微生物研究所 ?國(guó)產(chǎn)保健食品的樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)暫由： ? 具備相應(yīng)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ母笔〖?jí)以上藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) ? 衛(wèi)生部門(mén)認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) ?進(jìn)口保健食品的樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)暫由： ? 中國(guó)藥品生物制品檢定所 ? 衛(wèi)生部門(mén)認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) ? 目前承擔(dān)保健食品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu) 第六章 再注冊(cè) ?保健食品再注冊(cè)，是指國(guó)家食品藥品管理局根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，按照法定程序、條件和要求，對(duì)保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期屆滿申請(qǐng)延長(zhǎng)有效期的審批過(guò)程 ?申請(qǐng)人應(yīng)在有效期屆滿三個(gè)月前申請(qǐng)?jiān)僮?cè) 省局審查 再注冊(cè)申請(qǐng)與審批程序 申請(qǐng)人提出申請(qǐng) 再注冊(cè)憑證 SFDA頒發(fā) 申請(qǐng)人提出申請(qǐng) 國(guó)產(chǎn)保健食品 進(jìn)口保健食品 注冊(cè)憑證 省局頒發(fā)再 20日內(nèi)未發(fā)不予再注冊(cè)通知的 20日內(nèi)完成審查，對(duì)符合要求的 SFDA 審查 5+20日 不予再注冊(cè)的情形 ? 未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出再注冊(cè)申請(qǐng)的 ? 按照有關(guān)法律 、 法規(guī) ， 撤銷(xiāo)保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的 ? 確認(rèn)原料 、 輔料 、 產(chǎn)品存在食用安全問(wèn)題的 ? 產(chǎn)品所用的原料或生產(chǎn)工藝等與原規(guī)定不符的 ? 其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的情形 第七章 復(fù)審 冊(cè)的結(jié)論有異議申請(qǐng)人對(duì)不予注 審申請(qǐng) 向SFDA提出復(fù) 復(fù)審并作出復(fù)審決定 項(xiàng)的審查時(shí)限和要求SFDA按照原申請(qǐng)事 注冊(cè)決定撤銷(xiāo)不予 頒發(fā)批準(zhǔn)證書(shū) 注冊(cè)決定維持不予 復(fù)審申請(qǐng)不再受理 申請(qǐng)人可申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟 復(fù)審的內(nèi)容僅限于原申請(qǐng)事項(xiàng)及原申報(bào)資料 收到通知 10日內(nèi) 復(fù)審程序 第八章 法律責(zé)任 ?行政機(jī)關(guān)及其工作人員的法律責(zé)任（ 95條、 96條） ?申請(qǐng)人的法律責(zé)任（ 97條、 98條） ?檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任（ 99條、 100條、 101條） ? 關(guān)于行政機(jī)關(guān)及其工作人員的法律責(zé)任 （ 1） ?在保健食品注冊(cè)過(guò)程中 ， 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省 、自治區(qū) 、 直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其工作人員違反本辦法規(guī)定 ， 有下列情形之一的 ， 按照 《 行政許可法 》第七十二條 、 七十三條 、 七十四條 、 七十五條的規(guī)定處理 （ 95條 ） ?對(duì)符合法定條件的保健食品注冊(cè)申請(qǐng)不予受理的 ?不在受理場(chǎng)所公示保健食品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目的 ?在保健食品受理 、 審批過(guò)程中 ， 未向申請(qǐng)人履行法定告知義務(wù)的 ?申請(qǐng)人提交的保健食品申報(bào)材料不齊全 、 不符合法定形式 ， 不一次告知申請(qǐng)人必須補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容的 ?未依法說(shuō)明不受理或不批準(zhǔn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)理由的 ? 關(guān)于行政機(jī)關(guān)及其工作人員的法律責(zé)任 （ 2） ?對(duì)不符合本辦法規(guī)定條件的申請(qǐng)作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的 ?對(duì)符合本辦法規(guī)定的申請(qǐng)作出不予注冊(cè)決定或者不在本辦法規(guī)定期限內(nèi)作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的 ?擅自收費(fèi)或者不按照法定項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)的 ?索取或者收受他人財(cái)物或者謀取其他利益的 ， 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局違反本辦法規(guī)定給當(dāng)事人的合法權(quán)益造成損害的 ， 應(yīng)依照國(guó)家賠償法的規(guī)定給予賠償 （ 96條 ） ? 關(guān)于申請(qǐng)人的法律責(zé)任 ?申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料或樣品申請(qǐng)保健食品注冊(cè)的 ， 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)該項(xiàng)申請(qǐng)不予受理或者不予注冊(cè) ， 對(duì)申請(qǐng)人給予警告 ， 申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?jiān)摫＝∈称返淖?cè) （ 97條 ） ?申請(qǐng)人通過(guò)欺騙 、 賄賂等不正當(dāng)手段取得保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的 ， 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)其保健食品批準(zhǔn)證書(shū) ， 并注銷(xiāo)該保健食品批準(zhǔn)文號(hào) ， 申請(qǐng)人在三年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?jiān)摫＝∈称返淖?cè) （ 98條 ） ? 關(guān)于檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任 ?確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) ， 違反本辦法第七十五條規(guī)定的 ， 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正 ， 對(duì)收取違法費(fèi)用的 ， 由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或政府有關(guān)部門(mén)責(zé)令退還；情節(jié)嚴(yán)重的 ， 收回 《 保健食品檢驗(yàn)資格證書(shū) 》 （ 99條 ） ?確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照本辦法規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)和檢驗(yàn)的 ， 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)給予警告 ， 責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的 ， 收回 《 保健食品檢驗(yàn)資格證書(shū) 》 （ 100條 ） ?確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假試驗(yàn)和檢驗(yàn)報(bào)告 ， 構(gòu)成犯罪的 ， 依法追究刑事責(zé)任；不構(gòu)成犯罪的 ， 給予警告 ， 責(zé)令限期改正；有違法所得的 ， 沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的 ， 收回 《 保健食品檢驗(yàn)資格證書(shū) 》 。 確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)和檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí) ， 造成損失的 ， 應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任 （ 101條 ） 第九章 附則 ? 申請(qǐng)保健食品注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)依法繳納注冊(cè)費(fèi)用 ?依據(jù)是財(cái)政部的批復(fù)文件 ? 直接接觸保健食品的包裝材料和容器必須符合國(guó)家食用或藥用的要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn) ?申報(bào)注冊(cè)時(shí)必須提供直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù) ? 本辦法施行前有關(guān)保健食品注冊(cè)的規(guī)定，不符合本辦法規(guī)定的，自本辦法施行之日起停止執(zhí)行 ?原法規(guī)文件的規(guī)定與本辦法不符的，按本辦法執(zhí)行 ?原法規(guī)文件的規(guī)定，本辦法未涉及的，在新規(guī)定未制定前仍執(zhí)行原規(guī)定