[醫(yī)學(xué)]臨床科研方法-資料下載頁
2025-01-14 10:41本頁面
【正文】 pun三、樣本含量估計的方法 （三）計數(shù)資料樣本含量估計 兩樣本率比較時樣本含量估計 2211121 s i ns i n 6 41?????????????? ppuunn ??或者 三、樣本含量估計的方法 （三）計數(shù)資料樣本含量估計 兩樣本率比較時樣本含量估計 ????????????? 221221 )()1(()(2ppppuunn cc??四、估計樣本含量時常見的問題 （一）盲目追求大樣本 （二）忽視樣本含量的估計 謝 謝 ！ 對照原則 赫爾辛基宣言 （節(jié)選 1） 一 、 基本原則 1． 涉及人體的生物醫(yī)學(xué)研究必須遵從普遍認可的科學(xué)原則 ， 也應(yīng)該以合格地進行的實驗室和動物試驗及充分了解科學(xué)文獻為基礎(chǔ) 。 5． 每一項涉及人體的生物醫(yī)學(xué)研究 ， 必須仔細評估對受試者可能預(yù)見到的危險性 ， 并與可能預(yù)見的受試者和其他人的受益比較后方可進行 。 關(guān)注受試者的利益 ， 必須總是超過科學(xué)與社會的利益 。 6． 必須尊重受試者的權(quán)力 ， 保護受試者 。 試驗采取的每一步都應(yīng)尊重受試者的隱私 ， 對受試者身體上和精神上的影響降至最小 。 赫爾辛基宣言 （節(jié)選 2） 8． 在發(fā)表研究結(jié)果時 ， 醫(yī)師有責(zé)任保證結(jié)果的準(zhǔn)確性 。 實驗報告與本宣言所設(shè)的原則不符時 ， 不應(yīng)發(fā)表 。 9． 對任何人體研究 ， 每一名受試者都應(yīng)告知研究的目的 、 方法 、預(yù)期的收益 、 可能的危險性 ， 以及研究可能帶來的不適 。受試者在任何時候可自由取消其參加研究的同意 。 因此 ，醫(yī)生應(yīng)該得到受試者所給的知情同意 ， 最好是書面的 。 11． 在法律上無資格的情況下 ， 按照國家法規(guī) ， 知情同意應(yīng)從合法監(jiān)護人處取得 。 12． 試驗方案自始至終應(yīng)該含有關(guān)于道德考慮的陳述 ， 并指出符合于本宣言中所述的原則 。 赫爾辛基宣言 （節(jié)選 3） 二 、 醫(yī)學(xué)研究與醫(yī)療照顧相結(jié)合 （ 臨床研究 ） 1． 在病人的治療中 ， 醫(yī)師若斷定一種新的診斷或治療方法有望于挽救生命 、 恢復(fù)健康或減輕病痛時 ， 有權(quán)采用此方法 。 2． 一種新方法的可能受益 、 危險性和不適應(yīng)與現(xiàn)有的最佳診療方法的優(yōu)點相權(quán)衡 。 3． 在任何醫(yī)學(xué)研究中 ， 每一受試者 ， 包括任何對照組中的受試者 ， 應(yīng)該確保有最佳的已證實的診療方法 。 4． 受試者拒絕參加一項研究不應(yīng)損害醫(yī)師與受試者的關(guān)系 。 5． 如果醫(yī)師認為不取得同意是必要的 ， 此建議的特殊理由必須在試驗方案中述明 ， 并送至獨立的委員會 。 6． 醫(yī)師可將醫(yī)學(xué)研究與醫(yī)療照顧相結(jié)合 ， 其目的為獲得新的醫(yī)學(xué)知識 ， 結(jié)合的程度限于證明醫(yī)學(xué)研究對受試者有潛在的診斷或治療價值 。 赫爾辛基宣言 （節(jié)選 4） 三 、 涉及人體的非治療性生物醫(yī)學(xué)研究 （ 非臨床生物醫(yī)學(xué)研究 ） 1． 在人體進行的醫(yī)學(xué)研究的純學(xué)術(shù)性應(yīng)用中 ， 醫(yī)師有責(zé)任一直是進行生物醫(yī)學(xué)研究的對象的生命與繼續(xù)的保護者 。 2． 受試者應(yīng)為志愿者 ， 或是健康人 ， 或是實驗設(shè)計與其疾病無關(guān)的病人 。 3． 如研究者或研究組認為繼續(xù)進行試驗可對受試者有害 ， 應(yīng)即停止研究 。 4． 對涉及人體的試驗 ， 學(xué)術(shù)上的或社會的利益絕不應(yīng)該優(yōu)先于受試者的健康 。
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