[醫(yī)學(xué)]臨床科研方法-資料下載頁
2025-01-14 10:41本頁面
【正文】 pun三、樣本含量估計(jì)的方法 （三）計(jì)數(shù)資料樣本含量估計(jì) 兩樣本率比較時(shí)樣本含量估計(jì) 2211121 s i ns i n 6 41?????????????? ppuunn ??或者 三、樣本含量估計(jì)的方法 （三）計(jì)數(shù)資料樣本含量估計(jì) 兩樣本率比較時(shí)樣本含量估計(jì) ????????????? 221221 )()1(()(2ppppuunn cc??四、估計(jì)樣本含量時(shí)常見的問題 （一）盲目追求大樣本 （二）忽視樣本含量的估計(jì) 謝 謝 ！ 對(duì)照原則 赫爾辛基宣言 （節(jié)選 1） 一 、 基本原則 1． 涉及人體的生物醫(yī)學(xué)研究必須遵從普遍認(rèn)可的科學(xué)原則 ， 也應(yīng)該以合格地進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物試驗(yàn)及充分了解科學(xué)文獻(xiàn)為基礎(chǔ) 。 5． 每一項(xiàng)涉及人體的生物醫(yī)學(xué)研究 ， 必須仔細(xì)評(píng)估對(duì)受試者可能預(yù)見到的危險(xiǎn)性 ， 并與可能預(yù)見的受試者和其他人的受益比較后方可進(jìn)行 。 關(guān)注受試者的利益 ， 必須總是超過科學(xué)與社會(huì)的利益 。 6． 必須尊重受試者的權(quán)力 ， 保護(hù)受試者 。 試驗(yàn)采取的每一步都應(yīng)尊重受試者的隱私 ， 對(duì)受試者身體上和精神上的影響降至最小 。 赫爾辛基宣言 （節(jié)選 2） 8． 在發(fā)表研究結(jié)果時(shí) ， 醫(yī)師有責(zé)任保證結(jié)果的準(zhǔn)確性 。 實(shí)驗(yàn)報(bào)告與本宣言所設(shè)的原則不符時(shí) ， 不應(yīng)發(fā)表 。 9． 對(duì)任何人體研究 ， 每一名受試者都應(yīng)告知研究的目的 、 方法 、預(yù)期的收益 、 可能的危險(xiǎn)性 ， 以及研究可能帶來的不適 。受試者在任何時(shí)候可自由取消其參加研究的同意 。 因此 ，醫(yī)生應(yīng)該得到受試者所給的知情同意 ， 最好是書面的 。 11． 在法律上無資格的情況下 ， 按照國家法規(guī) ， 知情同意應(yīng)從合法監(jiān)護(hù)人處取得 。 12． 試驗(yàn)方案自始至終應(yīng)該含有關(guān)于道德考慮的陳述 ， 并指出符合于本宣言中所述的原則 。 赫爾辛基宣言 （節(jié)選 3） 二 、 醫(yī)學(xué)研究與醫(yī)療照顧相結(jié)合 （ 臨床研究 ） 1． 在病人的治療中 ， 醫(yī)師若斷定一種新的診斷或治療方法有望于挽救生命 、 恢復(fù)健康或減輕病痛時(shí) ， 有權(quán)采用此方法 。 2． 一種新方法的可能受益 、 危險(xiǎn)性和不適應(yīng)與現(xiàn)有的最佳診療方法的優(yōu)點(diǎn)相權(quán)衡 。 3． 在任何醫(yī)學(xué)研究中 ， 每一受試者 ， 包括任何對(duì)照組中的受試者 ， 應(yīng)該確保有最佳的已證實(shí)的診療方法 。 4． 受試者拒絕參加一項(xiàng)研究不應(yīng)損害醫(yī)師與受試者的關(guān)系 。 5． 如果醫(yī)師認(rèn)為不取得同意是必要的 ， 此建議的特殊理由必須在試驗(yàn)方案中述明 ， 并送至獨(dú)立的委員會(huì) 。 6． 醫(yī)師可將醫(yī)學(xué)研究與醫(yī)療照顧相結(jié)合 ， 其目的為獲得新的醫(yī)學(xué)知識(shí) ， 結(jié)合的程度限于證明醫(yī)學(xué)研究對(duì)受試者有潛在的診斷或治療價(jià)值 。 赫爾辛基宣言 （節(jié)選 4） 三 、 涉及人體的非治療性生物醫(yī)學(xué)研究 （ 非臨床生物醫(yī)學(xué)研究 ） 1． 在人體進(jìn)行的醫(yī)學(xué)研究的純學(xué)術(shù)性應(yīng)用中 ， 醫(yī)師有責(zé)任一直是進(jìn)行生物醫(yī)學(xué)研究的對(duì)象的生命與繼續(xù)的保護(hù)者 。 2． 受試者應(yīng)為志愿者 ， 或是健康人 ， 或是實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與其疾病無關(guān)的病人 。 3． 如研究者或研究組認(rèn)為繼續(xù)進(jìn)行試驗(yàn)可對(duì)受試者有害 ， 應(yīng)即停止研究 。 4． 對(duì)涉及人體的試驗(yàn) ， 學(xué)術(shù)上的或社會(huì)的利益絕不應(yīng)該優(yōu)先于受試者的健康 。
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