[醫(yī)學]臨床科研方法-資料下載頁
2025-01-14 10:41本頁面
【正文】 pun三、樣本含量估計的方法 （三）計數(shù)資料樣本含量估計 兩樣本率比較時樣本含量估計 2211121 s i ns i n 6 41?????????????? ppuunn ??或者 三、樣本含量估計的方法 （三）計數(shù)資料樣本含量估計 兩樣本率比較時樣本含量估計 ????????????? 221221 )()1(()(2ppppuunn cc??四、估計樣本含量時常見的問題 （一）盲目追求大樣本 （二）忽視樣本含量的估計 謝 謝 ！ 對照原則 赫爾辛基宣言 （節(jié)選 1） 一 、 基本原則 1． 涉及人體的生物醫(yī)學研究必須遵從普遍認可的科學原則 ， 也應該以合格地進行的實驗室和動物試驗及充分了解科學文獻為基礎 。 5． 每一項涉及人體的生物醫(yī)學研究 ， 必須仔細評估對受試者可能預見到的危險性 ， 并與可能預見的受試者和其他人的受益比較后方可進行 。 關注受試者的利益 ， 必須總是超過科學與社會的利益 。 6． 必須尊重受試者的權力 ， 保護受試者 。 試驗采取的每一步都應尊重受試者的隱私 ， 對受試者身體上和精神上的影響降至最小 。 赫爾辛基宣言 （節(jié)選 2） 8． 在發(fā)表研究結果時 ， 醫(yī)師有責任保證結果的準確性 。 實驗報告與本宣言所設的原則不符時 ， 不應發(fā)表 。 9． 對任何人體研究 ， 每一名受試者都應告知研究的目的 、 方法 、預期的收益 、 可能的危險性 ， 以及研究可能帶來的不適 。受試者在任何時候可自由取消其參加研究的同意 。 因此 ，醫(yī)生應該得到受試者所給的知情同意 ， 最好是書面的 。 11． 在法律上無資格的情況下 ， 按照國家法規(guī) ， 知情同意應從合法監(jiān)護人處取得 。 12． 試驗方案自始至終應該含有關于道德考慮的陳述 ， 并指出符合于本宣言中所述的原則 。 赫爾辛基宣言 （節(jié)選 3） 二 、 醫(yī)學研究與醫(yī)療照顧相結合 （ 臨床研究 ） 1． 在病人的治療中 ， 醫(yī)師若斷定一種新的診斷或治療方法有望于挽救生命 、 恢復健康或減輕病痛時 ， 有權采用此方法 。 2． 一種新方法的可能受益 、 危險性和不適應與現(xiàn)有的最佳診療方法的優(yōu)點相權衡 。 3． 在任何醫(yī)學研究中 ， 每一受試者 ， 包括任何對照組中的受試者 ， 應該確保有最佳的已證實的診療方法 。 4． 受試者拒絕參加一項研究不應損害醫(yī)師與受試者的關系 。 5． 如果醫(yī)師認為不取得同意是必要的 ， 此建議的特殊理由必須在試驗方案中述明 ， 并送至獨立的委員會 。 6． 醫(yī)師可將醫(yī)學研究與醫(yī)療照顧相結合 ， 其目的為獲得新的醫(yī)學知識 ， 結合的程度限于證明醫(yī)學研究對受試者有潛在的診斷或治療價值 。 赫爾辛基宣言 （節(jié)選 4） 三 、 涉及人體的非治療性生物醫(yī)學研究 （ 非臨床生物醫(yī)學研究 ） 1． 在人體進行的醫(yī)學研究的純學術性應用中 ， 醫(yī)師有責任一直是進行生物醫(yī)學研究的對象的生命與繼續(xù)的保護者 。 2． 受試者應為志愿者 ， 或是健康人 ， 或是實驗設計與其疾病無關的病人 。 3． 如研究者或研究組認為繼續(xù)進行試驗可對受試者有害 ， 應即停止研究 。 4． 對涉及人體的試驗 ， 學術上的或社會的利益絕不應該優(yōu)先于受試者的健康 。
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