【正文】 的標識以防止其非預期使用 ？ l 是否在規(guī)定時限內評審 、 分發(fā)和實施顧客提供的圖紙 /標準及其更改 ？ 康達信 ?138/180 審核前溝通 明確任務 作好準備 ?標準 ?內審計劃 ?內審檢查表 ?不合格報告 ?臨時記錄 ?硬板夾 三、現(xiàn)場審核 康達信 ?139/180 首次會議 簽到 介紹審核員 審核目的 審核范圍 審核準則 審核的抽樣方法 不合格的判定 宣布日程安排 征詢意見 宣布末次會議時間、地點 嚴重不符合 一般不符合 觀察項 康達信 ?140/180 1）收集證據(jù)的方式 A、 交談 B、 調閱文件和記錄 C、 現(xiàn)場觀察 ? 開場控制 510分鐘 ? 引導受審核方 ? 過度到調閱文件 ? 按檢查表的安排 ? 按文件內容 ? 程序文件不能遺漏 ? 指導書和記錄可抽樣 ? 現(xiàn)場文件 — 指導書 ? 現(xiàn)場記錄 ? 現(xiàn)場標識 ? 工作環(huán)境 收集證據(jù) 康達信 ?141/180 2）審核順序 順向審核 逆向審核 順向 +逆向 優(yōu)點 :細致 缺點 :時間長 優(yōu)點 :短時間抓到問題 缺點 :不夠全面 康達信 ?142/180 以一份采購單為例，可跟查的上游資料包括 : 采購單 申購單 合格分供方名單 合格分供方評審方法（文件） 相關合格分供方評審記錄 分供方的監(jiān)控記錄 可跟查的下游資料包括 : 采購單 采購單上資料是否完整 是否由受權人員審批 審批權限的要求（文件） 入庫記錄 進料檢驗記錄 康達信 ?143/180 3）抽樣方法 抽樣的風險 科學抽樣 隨機抽樣 分層抽樣 抽樣數(shù)量（ 312） 康達信 ?144/180 4) 審核注意 控制時間 控制情緒 控制結果 5）填寫不合格報告 部門審核結束前 1015分 整理報告 被審核部門的名稱；審核的人員；審核員；日期； 不符合事項的描述； 不符合事項的結論（違反標準或文件的條款或章節(jié)）； 被審核方的確認； 限定的完成期限； 采取的糾正措施及驗證記錄。 康達信 ?145/180 審核證據(jù) 審核證據(jù) :（不符合事實） 與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其它信息 . 來源 : 查閱的文件； 觀察到的現(xiàn)象 測量或試驗的結果；當事人的陳述 康達信 ?146/180 不符合描述要點 A. 不合格描述（內容） ?在哪里發(fā)現(xiàn) 地點 ?發(fā)現(xiàn)了什么 事實 ?為什么不合格 原因 ?不符合項的性質 定性 ?誰在場 職位 康達信 ?147/180 不符合事實描述要求 : ?事實－－要求 ?具體不能含混籠統(tǒng) ?事實可重復性 ?證據(jù)充分、文字精煉 ?使用專業(yè)術語 康達信 ?148/180 不合格的判定原則 l就近不就遠 (先局部后全局 ) l由表及里 (原因明確判原因不判現(xiàn)象 ) l該細則細 (判到分條款 ) l重復出現(xiàn)的不合格要考慮 康達信 ?149/180 不 合 格 類 型 一 般 不 合 格 嚴 重 不 合 格 l 孤立的人為錯誤 l 文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴重 l 對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響 ● 系統(tǒng)性失效 ●區(qū)域性失效 ●違反法律法規(guī) ●嚴重質量事故 ●嚴重顧客不滿意 康達信 ?150/180 在檢查 2022年度的管理評審記錄時，審核員發(fā)現(xiàn)管理評審內容未包括糾正預防行動及客戶投訴。 報告方法： 方法 1—— 分點式 問題：管理評審中，沒有對糾正預防行動及客戶投訴進行評審。 證據(jù)： 2022年的管理評審記錄 (GP202201) 結論：違反 ISO9000條文 。 方法 2—— 述句式 在 2022年度的管理評審中 (GP202201)， 沒有對糾正及預防行動及客戶投訴進行評審。違反 ISO 9001條文 。 案例： 康達信 ?151/180 6）審核組內部溝通 不合格報告整理 不合格報告匯總 7）末次會議 合并 同一部門、 同一條款 分解 同一部門 不同條款 ?宣布不合格項 ?提出要求 :原因分析 制定糾正措施 實施糾正措施 糾正措施驗證 ?承諾內審報告 康達信 ?152/180 末次會議內容 會議開始 :與會者簽到，審核組長致謝受審核部門在審核期間的配合； 重申審核目的和范圍和準則 :由審核組長負責； 強調審核的局限性 :審核時抽樣進行的，存在一定風險，但審核時已盡量使抽樣具有代表性； 宣讀不合格報告 :說明不合格報告的數(shù)量、分類，并按重要程度依次宣讀不合格報告； 宣布審核結論 :就受審核部門在確保整個組織的質量體系的有效運行，實現(xiàn)總的質量目標方面提出審核結論。結論應全面總結質量工作的優(yōu)缺點。 提出糾正措施要求 :提出分析不合格原因、制定糾正措施計劃的期限（通常一周內），說明驗證糾正措施的方法。 會議結束 :向受審核部門表示感謝，受審核部門主管對改進的承諾，必要時邀請最高管理者或管理者代表講話。 康達信 ?153/180 審核員應準備簡要的審核報告。這通常是用一頁摘要并附上所發(fā)現(xiàn)的不符合事項報告。報告應該經(jīng)過管理者代表審查和批準。審核報告包括 : —— 前言 —— 審核范圍 —— 參考文件 —— 審核組成員 —— 審核中所接觸的人員 —— 審核結論 —— 審核統(tǒng)計 —— 發(fā)現(xiàn) /觀察結果 報告的發(fā)放 : 應該將審核報告的副本發(fā)給被審核部門的負責人和他的直接領導。 四、審核報告 康達信 ?154/180 審核員或審核組長 驗證糾正行動和糾正措施的實施結果 記錄糾正行動和糾正措施實施的事實 五、審核跟蹤 康達信 ?155/180 ? ? 時間管理 ? 基本的面談技巧如下 審核計劃 檢查表 提前 1015分結束 整理不合格報告 正確地提問； —— 少說多聽，尊重對方； —— 保持融洽的面談氣氛； —— 選擇恰當?shù)孛嬲剬ο螅? —— 保持禮貌，友善的面談態(tài)度等 A、 開放型問題 5W1H 怎么樣 HOW 什么 — WHAT 何時 WHEN 誰 WHO 哪里 WHERE 為什么 WHY 請給我看（證據(jù)） SHOWME B、 封閉型問題 “ 是 ” ， “ 不是（慎用） C、 思考型 /跟進型問題 D、 引導式的問題 E、 沒有聲音的問題（適當使用） 應避免提問下列問題 —— 欺詐式問題 —— 含糊不清的問題 —— 多重式問題 六、審核技巧 康達信 ?156/180 —— 面談 :多聽少說 ,選擇對象 ,保持融洽； —— 提問 :開放式、封閉式、澄清式 。 不要一次提出幾個問題 —— 聆聽 :保持平等、態(tài)度真誠； —— 反饋 :盡可能不做出不洽當?shù)姆磻? —— 驗證 :有沒有 。做沒做 。做的怎樣 。記錄； 溝通技巧 康達信 ?157/180 1）沒問題型－－堅持全面審核； 2）抵觸型 容忍、耐心、保持冷靜、堅持審核； ３）掩蓋型 耐心、靈敏變換問法 4）一問三不知 換人； 5）高談闊論型，及進插入實際問題； 6）推卸責任 先查當事人的證據(jù)； 7）熱情過度型－－少應酬，客氣但嚴肅． ４、審核困境應對 康達信 ?158/180 七、審核員要求 審核員的應具備的知識 ? 質量管理體系知識 ? 管理體系審核知識 ? 法律法規(guī)知識 ? 組織狀況 康達信 ?159/180 審核員的個人素質 審核員應當 : a） 有道德，即公正、可靠、忠誠、誠實和謹慎； b） 思想開明，即愿意考慮不同意見或觀點； c） 善于交往，即靈活地與人交往； d） 善于觀察，即主動地認識周圍環(huán)境和活動； e） 有感知力，即能本能地了解和理解環(huán)境； f） 適應能力強，即容易適應不同情況； g） 堅韌不拔，即對實現(xiàn)目標堅持不懈； h） 明斷，即根據(jù)邏輯推理和分析及時得出結論； i） 自立，即在同其他人有效交往中獨立工作并發(fā)揮作用。 康達信 ?160/180 正確工作方法 ◆ 少講、多看、多問、多聽少咨詢、不做裁判員、勿重復闡述 ◆ 選擇正確的對象提問 ◆ 正確提出問題 不是商業(yè)與外交談判、勿旁敲側擊 ◆ 封閉式問題與開啟式問題相結合 有無、是否；說明解釋 ◆ 提問和索看相結合 對方出示大堆文件，不要終止提問 ◆ 聯(lián)想和追溯 從要素的內在聯(lián)系中去追溯、追查、順蔓摸瓜 ◆ 創(chuàng)造良好的審核氣氛 平等待人、注意聽講、記錄、不時點頭、注視、附和、耐心說明 康達信 ?161/180 水平的同步提高 ◆ 參加培訓班、研討班 ◆ 組織經(jīng)驗交流 ◆ 比較分析審核報告 ◆ 評比工作 ◆ 輪換位置 ◆ 擔任第二方審核員 ◆ 接受認證審核時擔任陪 同、聯(lián)絡、觀察員、部門發(fā)言人 康達信 ?162/180 內審員 發(fā)展方向 內部發(fā)展 內審員 內審組長 管理者代表 管理層 文員 文控員 部門經(jīng)理 康達信 ?163/180 內審員 發(fā)展方向 外部發(fā)展 內審員 國家注冊審核員 國家注冊咨詢師 認證機構 咨詢機構 顧客審核 審核員培訓 +全國統(tǒng)考 審核員或咨詢師培訓 （可免） +全國統(tǒng)考 培訓機構 康達信 ?164/180 獲證后監(jiān)督管理 ?監(jiān)督審核 －－年審 ?復審 ?復評 －－換證審核 康達信 ?165/180 認監(jiān)委主要機構介紹 CNCA 中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會 CNAS 中國合格評定國家認可委員會 CCAA 中國認證認可協(xié)會 康達信 ?166/180 換版內容摘要 IAFISO關于 ISO9001:2022經(jīng)認可的認證 ISO9001:2022認證的效力 : ?ISO9001:2022發(fā)布一年后，所有經(jīng)認可的認證（新認證或再認證）應依 ISO9001:2022進行。 ?ISO發(fā)布 ISO9001:2022的 24個月后，任何現(xiàn)存的 ISO9001:2022認證不再有效。 謝 謝！