【正文】 的本職工作與組織質(zhì)量方針、質(zhì)量管理體系的關(guān)聯(lián)，知道如何做才能為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針做出貢獻(xiàn)。 質(zhì)量方針應(yīng)評審以確保其適宜性。 質(zhì)量目標(biāo) 標(biāo)準(zhǔn)原文 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次 上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所 需的內(nèi)容 [見 a） ]。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的， 并與質(zhì)量方針保持一致。 質(zhì)量目標(biāo) 理解要點(diǎn) GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)中“質(zhì)量目標(biāo)”的定義：在質(zhì)量方面所追求的目的。 為了把質(zhì)量方針付諸實(shí)踐，最高管理者需要建立清晰的質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量目標(biāo)是具體的、針對性的。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具有先進(jìn)性和可實(shí)現(xiàn)性。 質(zhì)量管理體系策劃 標(biāo)準(zhǔn)原文 最高管理者應(yīng)確保： a) 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量 目標(biāo)以及 。 b) 在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí) 施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 質(zhì)量管理體系策劃 理解要點(diǎn) 質(zhì)量管理體系的策劃應(yīng)以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)為目的，策劃還應(yīng)符合“ PDCA”系統(tǒng)地對過程進(jìn)行管理的總體思路，即符合 。 質(zhì)量管理體系的策劃應(yīng)在兩個(gè)層次上進(jìn)行 ，即質(zhì)量管理體系建立和實(shí)施的初始階段和質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中需要對體系變更。 、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 標(biāo)準(zhǔn)原文 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到 規(guī)定和溝通。 職責(zé)和權(quán)限 理解要點(diǎn) 職責(zé)、權(quán)限的確定是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的組織保證 。 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)部的機(jī)構(gòu)、崗位及人員安排得到確定，規(guī)定相應(yīng)的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限，這是體系策劃中的一項(xiàng)重要活動(dòng)。 最高管理者要確保每一個(gè)人都知道他們要做的事情（責(zé)任），他們可以做的事情（權(quán)力），并使他們明白這些責(zé)任和權(quán)力之間的相互關(guān)系。 管理者代表 標(biāo)準(zhǔn)原文 最高管理者應(yīng)在本組織管理層中指定一名成員，無 論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)使其具有以下方面 的職責(zé)和權(quán)限： a）確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施 和保持； b）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效和任何 改進(jìn)的需求； c）確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。 注：管理者代表的職責(zé)可包括就質(zhì)量管理體系有關(guān) 事宜與外部方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。 管理者代表 理解要點(diǎn) 管理者代表由最高管理者指定一名本組織的管理者擔(dān)任。 管理者代表可以承擔(dān)其他方面的職責(zé)，但在質(zhì)量管理體系方面應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限 包括四個(gè)方面。 內(nèi)部溝通 標(biāo)準(zhǔn)原文 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤? 過程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝 通。 內(nèi)部溝通 理解要點(diǎn) 溝通就是信息的交換、傳遞。 最高管理者應(yīng)該在組織內(nèi)部建立溝通的制度。 為了達(dá)到有效溝通，應(yīng)快速傳遞和接收信息，并根據(jù)該信息采取措施。 內(nèi)部溝通的內(nèi)容，重點(diǎn)是質(zhì)量管理體系的有效性，應(yīng)將策劃的質(zhì)量管理活動(dòng)的實(shí)施情況和結(jié)果情況及時(shí)告知相關(guān)人員， 標(biāo)準(zhǔn)原文 最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評審質(zhì)量 管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有 效性。評審應(yīng)包括評價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會 和變更的需求，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)變更的 需求。 應(yīng)保持管理評審的記錄（見 ）。 理解要點(diǎn) GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)中“評審”的定義是：確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。 管理評審應(yīng)由最高管理者實(shí)施，一般情況組織最高權(quán)限的領(lǐng)導(dǎo)人應(yīng)該親自參加，并主持做出評審決定。 管理評審的時(shí)機(jī)應(yīng)進(jìn)行策劃。 管理評審應(yīng)適合組織的實(shí)際，可以單獨(dú)進(jìn)行，也可以結(jié)合組織的其他活動(dòng)一起進(jìn)行。 評審記錄需要保留。 總則 — 理解要點(diǎn)（ 1） ?管理評審的對象是質(zhì)量管理體系，評審的目的是在此提出質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需求，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性 ?管理評審是最高管理者職責(zé)之一，由其主持進(jìn)行 ?管理評審又稱為質(zhì)量管理體系評審 ,是對質(zhì)量管理體系評審的一種方法 含義 解決途徑 適宜性 質(zhì)量管理體系滿足環(huán)境變化后要求的程度 更改質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量方針和目標(biāo) 有效性 定義：完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度 采取糾正和預(yù)防措施 充分性 與顧客和相關(guān)方的變化的需求相比，尚存的差距和不足 采取改進(jìn)過程、產(chǎn)品和體系的措施 總則 — 理解要點(diǎn)（ 2） 管理評審應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行 計(jì)劃的制定應(yīng)考慮評審的時(shí)機(jī)、間隔時(shí)間、評審的內(nèi)容、評審的方式 在進(jìn)行評審時(shí)，應(yīng)考慮質(zhì)量管理體系改進(jìn)和變更方面的評審，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)持續(xù)的適宜性 組織應(yīng)保存實(shí)施管理評審有關(guān)的記錄 標(biāo)準(zhǔn)原文 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a）審核結(jié)果； b）顧客反饋； c）過程的績效和產(chǎn)品的符合性； d）預(yù)防措施和糾正措施的狀況； e）以往管理評審的跟蹤措施； f）可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g）改進(jìn)的建議。 理解要點(diǎn) 定期的、集中進(jìn)行管理評審的輸入應(yīng)包括以下全部信息，而專題的、或分階段進(jìn)行的管理評審可涉及一種或幾種信息。 各方面的信息應(yīng)由各相關(guān)職能部門和負(fù)責(zé)人在評審前通過收集、整理、分析，形成現(xiàn)實(shí)狀況、研究分析和改進(jìn)建議等內(nèi)容的輸入材料，做好評審的準(zhǔn)備。 標(biāo)準(zhǔn)原文 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何 決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系有效性及其過程有效性的改進(jìn)； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c) 資源需求。 理解要點(diǎn) 管理評審活動(dòng)是一次完整的質(zhì)量管理體系“ PDCA”改進(jìn)循環(huán)的終點(diǎn)，也是下一個(gè)循環(huán)的起點(diǎn)。 管理評審的輸出也應(yīng)對質(zhì)量管理體系在適宜性、充分性、有效性三個(gè)方面的現(xiàn)狀做出基本的評價(jià)。 當(dāng)確定了某項(xiàng)合理的改進(jìn)，就可以作為評審輸出的決策，同時(shí)考慮對相應(yīng)資源的需求。 資源提供 標(biāo)準(zhǔn)原文 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源： a）實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b）通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 資源提供 理解要點(diǎn) 資源作為質(zhì)量管理體系過程重要的輸入，是實(shí)現(xiàn)過程預(yù)期結(jié)果，實(shí)現(xiàn)過程增值的條件。 質(zhì)量管理體系的實(shí)施、保持和改進(jìn)，需要投入人力、物力等資源。 人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境資源作為最基礎(chǔ)的資源在 GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了強(qiáng)制性要求。 標(biāo)準(zhǔn)原文 基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事 影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員應(yīng)是能夠勝任 的。 注：在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員 都可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性。 、培訓(xùn)和意識 組織應(yīng)： a）確定從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員所需的能力； b）適用時(shí)，提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力； c）評價(jià)所采取措施的有效性； d）確保組織的人員認(rèn)識到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e）保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（見 ）。 理解要點(diǎn) 人力資源管理的目的是為了確保與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人員能夠勝任其職責(zé)，具備完成特定職責(zé)所規(guī)定任務(wù)的能力。 GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)中“能力”的定義：經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。 在質(zhì)量管理體系中人員的能力可以理解為經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識和技能完成質(zhì)量管理職責(zé)的本領(lǐng)。 明確培訓(xùn)需求，對培訓(xùn)進(jìn)行策劃。 培訓(xùn)應(yīng)按計(jì)劃實(shí)施 ，對培訓(xùn)還應(yīng)通過適當(dāng)?shù)姆绞皆u價(jià)其效果。 質(zhì)量意識的形成可以通過各種途徑和方法，如教育和培訓(xùn)活動(dòng)。 標(biāo)準(zhǔn)原文 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求 所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括： a）建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施； b）過程設(shè)備（硬件和軟件）； c）支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)）。 理解要點(diǎn) 組織應(yīng)確定并提供質(zhì)量管理體系所需的基礎(chǔ)設(shè)施，并在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中加以維護(hù)。 基礎(chǔ)設(shè)施因組織的不同而不同，可包括下列的部分或全部： a) 質(zhì)量活動(dòng)必需的建筑物、工作場所， b) 過程設(shè)備，包括硬件和軟件。 c) 支持性服務(wù)，如信息系統(tǒng)和通訊技術(shù)、運(yùn)輸設(shè)施等。 標(biāo)準(zhǔn)原文 組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需 的工作環(huán)境。 注：術(shù)語“工作環(huán)境”是指工作時(shí)所處的條 件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素，如噪音、 溫度、濕度、照明或天氣等。 理解要點(diǎn) GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)中“工作環(huán)境”的定義：工作時(shí)所處的一組條件。 組織要確定與質(zhì)量有關(guān)的工作環(huán)境，明確管理的對象和范圍，制定相關(guān)的管理制度，為實(shí)施工作環(huán)境的管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定創(chuàng)造條件。 工作環(huán)境對產(chǎn)品質(zhì)量的影響有兩種情況：直接影響和間接影響。 工作環(huán)境的改善，能夠保證各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)正常進(jìn)行。 標(biāo)準(zhǔn)原文 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見 ）。 對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適 當(dāng)內(nèi)容： a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和 試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d）為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記 錄（見 ）。 策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式。 注 1：對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量 管理體系的過程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程）和資 源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。 注 2：組織也可將 過程的開發(fā)。 理解要點(diǎn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是服務(wù)提供或制造產(chǎn)品或同時(shí)進(jìn)行這兩項(xiàng)工作時(shí)的有關(guān)活動(dòng)過程，這個(gè)過程的通過將產(chǎn)品要求轉(zhuǎn)化為最終產(chǎn)品。 “ ”是針對具體產(chǎn)品的具體策劃的過程和活動(dòng)，這個(gè)過程與組織質(zhì)量管理體系有著密切的聯(lián)系，是整個(gè)質(zhì)量管理體系過程中的一個(gè)重要組成部分。 組織應(yīng)該結(jié)合本組織的實(shí)際和客戶的需求，科學(xué)合理的對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃。 對任何具體的產(chǎn)品策劃輸出的結(jié)果，可以是產(chǎn)品或服務(wù)的“質(zhì)量計(jì)劃”、“項(xiàng)目計(jì)劃”、或者是類似這樣的文件。 在一些特殊情況下，組織為了強(qiáng)化產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程質(zhì)量控制的目的，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)注 2的解釋，也可考慮按 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程進(jìn)行策劃控制。 標(biāo)準(zhǔn)原文 組織應(yīng)確定 a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動(dòng)的要求； b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途 所必需的要求； c）適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求； d）組織認(rèn)為必要的任何附加要求。 注：交付后活動(dòng)包括諸如擔(dān)保條款規(guī)定的措施、合同義務(wù) （例如，維護(hù)服務(wù)）、附加服務(wù)（例如，回收或最終處置） 等。 理解要點(diǎn) a）顧客規(guī)定的要求； b）顧客隱含的要求； c）適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求； d）組織認(rèn)為必要的任何附加要求。 通過識別和確定本組織的顧客群以及具體顧客特定情況的基礎(chǔ)上進(jìn)行 上述要求的確定。 組織明確確定了的有關(guān)產(chǎn)品要求，這些要求構(gòu)成了“ ”活動(dòng)的輸入。 注解內(nèi)容明確了交付后的活動(dòng)包括那些情況。 標(biāo)準(zhǔn)原文 組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客 作出提供產(chǎn)品的承諾（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及 接受合同或訂單的更改）之前進(jìn)行，并應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品要求已得到規(guī)定 ； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已 得到 解決； c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持（見 ）。 若顧