02藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)試題答案-資料下載頁

【總結(jié)】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）培訓(xùn)試題答案一、填空題1、30000018－2645－65510壓差裝置10%－30%微生物塵粒2、衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)志、無關(guān)的物品和雜物、廢異物3、外包裝清潔、處理、消毒措施、程序4、前期準(zhǔn)備、起草、審批、印發(fā)、宣貫、執(zhí)行、監(jiān)督、歸檔、評(píng)價(jià)5、生產(chǎn)操作方法和要點(diǎn)、復(fù)核、復(fù)查、

2025-01-31 00:52

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年修訂gmp-資料下載頁

【總結(jié)】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2022年修訂）GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2022年修訂）中華人民共和國衛(wèi)生部令第79號(hào)2022年02月12日發(fā)布2022年03月01日施行GMPGMP實(shí)施?自2022年3月1日起，凡新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建（改、擴(kuò)建

2025-02-21 23:12

最新(20xx)gmp(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)下載-資料下載頁

【總結(jié)】廣州國健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司1國健—追求卓越，創(chuàng)造雙贏公司網(wǎng)址：：2021年02月12日，衛(wèi)生部正式發(fā)布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2021年修訂)》并于3月1日起執(zhí)行，新版藥品GMP規(guī)定了所有制藥企業(yè)在生產(chǎn)和銷售藥品前必須達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施將會(huì)給醫(yī)藥行業(yè)帶來相當(dāng)大的沖擊，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)重新洗牌。廣州國

2025-05-14 06:31

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-資料下載頁

【總結(jié)】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范1998年版與2010年修訂版對(duì)比表《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱藥品GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。我國自1988年第一次頒布藥品GMP至今已有20多年，其間經(jīng)歷1992年和1998年兩次修訂，截至2004年6月30日，實(shí)現(xiàn)了所有原料藥和制劑均在符合藥品GMP的條件下生產(chǎn)的目標(biāo)。新版藥品GMP共14章、313條，相對(duì)于1998年修訂的藥品GMP，篇幅大量增加

2025-04-18 00:52

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范試題答案-資料下載頁

【總結(jié)】1《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則培訓(xùn)測試卷部門姓名得分一、填空：（共10個(gè)填空題，每題2分，共20分）1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是中華人民共和國境內(nèi)的藥品專營或兼營企業(yè)。2、企業(yè)把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨條件

2024-12-16 22:33

gmp藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-資料下載頁

【總結(jié)】中管網(wǎng)通用業(yè)頻道中管網(wǎng)通用業(yè)頻道藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）第一章總則第一條根據(jù)第十一條:“生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,必須符合藥用要求”的規(guī)定,制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范旨在確定藥用輔料(以下簡稱輔料)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)

2025-07-13 17:59

藥品gmp質(zhì)量管理手冊(cè)-資料下載頁

【總結(jié)】藥品GMP質(zhì)量管理手冊(cè)（目錄）質(zhì)量管理體系是企業(yè)為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理目標(biāo)，有效開展質(zhì)量管理活動(dòng)而建立的，是由組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、活動(dòng)和資源等構(gòu)成的完整系統(tǒng)。新版藥品GMP在總則中增加了對(duì)企業(yè)“建立質(zhì)量管理體系“的要求，以保證藥品GMP質(zhì)量管理規(guī)范的有效執(zhí)行。1.組織機(jī)構(gòu)（在原組織機(jī)構(gòu)圖中加入法人、質(zhì)量受權(quán)人。突

2024-09-09 11:34

藥品初包裝材料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp)-iso15378-資料下載頁

【總結(jié)】藥品初包裝材料ISO9001:2008應(yīng)用的專用要求，包含生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）總則本國際標(biāo)準(zhǔn)把生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）原理和質(zhì)量管理體系規(guī)定的要求應(yīng)用于藥品的初包裝材料。由于初包裝材料與藥品直接接觸，組織對(duì)初包裝材料的生產(chǎn)和質(zhì)量控制中的領(lǐng)會(huì)GMP原理對(duì)于患者使用藥品時(shí)的安全性是非常重要的。要用包裝材料應(yīng)用GMP應(yīng)能確保這些材料滿足制藥工業(yè)的需求。本國際標(biāo)準(zhǔn)是一份包含

2025-04-19 00:09

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范質(zhì)量手冊(cè)-資料下載頁

【總結(jié)】質(zhì)量手冊(cè)（依據(jù)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年修訂版）文件名稱質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)起草人起草日期年月日審核人審核日期年月日批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日生效日期年月日版本號(hào)1分發(fā)部門

2025-04-18 00:52

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范20xx修訂版gmp-資料下載頁

【總結(jié)】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2021年修訂）（衛(wèi)生部令第79號(hào)）2021年02月12日發(fā)布中華人民共和國衛(wèi)生部令第79號(hào)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2021年修訂）》已于2021年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2021年

2025-05-14 03:15

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)試題答案-資料下載頁

【總結(jié)】1/6《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)試題姓名：崗位:成績：一、單選題：（2分/題）1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）自起施行。（D）A．2

2024-10-29 00:01

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)試題附答案-資料下載頁

【總結(jié)】1/3GSP培訓(xùn)試題崗位:姓名：成績：一、單選題：（2分/題）1、對(duì)銷后退回的藥品，憑經(jīng)營部門開具的退貨憑證收貨，存放于庫（區(qū)），由專人保管并做好退貨記

2024-12-15 20:54

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄-資料下載頁

【總結(jié)】(大量管理資料下載)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄一、總則1.本附錄為國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）對(duì)無菌藥品、非無菌藥品、原料藥、生物制品、放射性藥品、中藥制劑等生產(chǎn)和質(zhì)量管理特殊要求的補(bǔ)充規(guī)定。2.藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分為四個(gè)級(jí)別：

2025-07-13 18:41

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范解析-資料下載頁

【總結(jié)】　第二十三條　質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人　?。ㄒ唬┵Y質(zhì)：　　質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。　?。ǘ┲饕氊?zé)：　　、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；　?。弧　?；　　、取樣方法

2025-04-18 00:52

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范發(fā)布-資料下載頁

【總結(jié)】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》發(fā)布?xì)v經(jīng)5年修訂、兩次公開征求意見的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》(以下簡稱新版藥品GMP)今天對(duì)外發(fā)布，將于2011年3月1日起施行?！　　端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱藥品GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。我國自1988年第一次頒布藥品GMP至今已有20多年，其間經(jīng)歷1992年和1998年兩次修訂，截至2004年6月30日

2025-04-19 00:10

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