藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范試題答案-資料下載頁
2024-12-16 22:33本頁面
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【正文】 知下發(fā)之日 6 個月內(nèi)，重新申請 GSP 認(rèn)證。（ 對 ） 指導(dǎo)保管員對藥品合理儲存是藥品養(yǎng)護(hù)工作的職責(zé)。（ 對 ） 直接由廠家購進(jìn)的藥品叫直調(diào)藥品 。（ ） 將己購進(jìn)，但未入庫的藥品，由供貨企業(yè)直接發(fā)送到本企業(yè)購買同一藥品的需求方，叫直調(diào)藥品 四、問答題：（共五個題，每題 8 分 ,共 40 分） 藥品批發(fā)企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括哪些內(nèi)容 ？ A質(zhì)量方針和目標(biāo)管理 B 質(zhì)量管理體系審核 C 有關(guān)部門組織和人員質(zhì)量責(zé)任 D 質(zhì)量否決的規(guī)定 E 質(zhì)量信息的管理 F 首營企業(yè)和首營品種的審核 G 質(zhì)量驗收和檢驗的管理 H 倉儲保管養(yǎng)護(hù)出庫 復(fù)核的管理 I有關(guān)記錄和憑證的管理 J 有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理 K 質(zhì)量事故質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理 L 藥品不良反應(yīng)的報告 M 衛(wèi)生和人員健康狀況的管理 N 質(zhì)量方面教育培訓(xùn)及考核的規(guī)定 藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范中，倉庫應(yīng)有應(yīng) 有設(shè)施與設(shè)備有哪些 ？ 21 條 保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備 避光通風(fēng)和排水的設(shè)備 檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備 防塵防潮防霉防污染及防蟲防鼠防鳥等設(shè)備 5\符合安全照明要求的照明設(shè)備 6\適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作聲所和包裝物料等儲存場所和設(shè)備 購進(jìn)首營品種時應(yīng)注意哪些事項 ？ 對首營品種 與供應(yīng)商簽不定期合同時要注意哪些事項 ？ 購進(jìn)藥品應(yīng)符合哪些條件 ？
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