藥品經營質量管理規(guī)范試題答案-資料下載頁
2024-12-16 22:33本頁面
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【正文】 知下發(fā)之日 6 個月內，重新申請 GSP 認證。（ 對 ） 指導保管員對藥品合理儲存是藥品養(yǎng)護工作的職責。（ 對 ） 直接由廠家購進的藥品叫直調藥品 。（ ） 將己購進，但未入庫的藥品，由供貨企業(yè)直接發(fā)送到本企業(yè)購買同一藥品的需求方，叫直調藥品 四、問答題：（共五個題，每題 8 分 ,共 40 分） 藥品批發(fā)企業(yè)制定的質量管理制度應包括哪些內容 ？ A質量方針和目標管理 B 質量管理體系審核 C 有關部門組織和人員質量責任 D 質量否決的規(guī)定 E 質量信息的管理 F 首營企業(yè)和首營品種的審核 G 質量驗收和檢驗的管理 H 倉儲保管養(yǎng)護出庫 復核的管理 I有關記錄和憑證的管理 J 有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理 K 質量事故質量查詢和質量投訴的管理 L 藥品不良反應的報告 M 衛(wèi)生和人員健康狀況的管理 N 質量方面教育培訓及考核的規(guī)定 藥品經營質量規(guī)范中，倉庫應有應 有設施與設備有哪些 ？ 21 條 保持藥品與地面之間有一定距離的設備 避光通風和排水的設備 檢測和調節(jié)溫濕度的設備 防塵防潮防霉防污染及防蟲防鼠防鳥等設備 5\符合安全照明要求的照明設備 6\適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作聲所和包裝物料等儲存場所和設備 購進首營品種時應注意哪些事項 ？ 對首營品種 與供應商簽不定期合同時要注意哪些事項 ？ 購進藥品應符合哪些條件 ？
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