非最終滅菌無菌粉末注射劑生產(chǎn)控制要點-資料下載頁
2025-01-08 11:31本頁面
【正文】 標簽管理有關(guān)規(guī)定進行處理。 (3)合格品、待驗品、不合格品分區(qū)存放并明顯標志，合格品憑檢驗報告單交成品庫。 、廢品、不合格品管理 (1)各崗位污粉應(yīng)每班集中放在標有明顯標志的專用容器內(nèi)，并有專人收集，稱重，填寫名稱、來源后交車間。車間專職人員每月集中過篩、稱重，做好標記，報質(zhì)量管理部門，由質(zhì)量管理部門做出決定后，再作進一步處理。 (2)每 班目檢揀出的廢品集中后，統(tǒng)計數(shù)量交車間專職人員登記、拆蓋、倒粉、稱量，寫明名稱、來源，按污粉處理。 (3)經(jīng)質(zhì)管部門檢驗不合格的產(chǎn)品，車間應(yīng)立即貼上不合格標記存放在不合格區(qū)。 9．清場 現(xiàn)場生產(chǎn)在更換品種、規(guī)格、批號時，應(yīng)按“清場管理制度”有關(guān)要求進行清場，并填寫清場記錄，清場后由廠或車間質(zhì)量監(jiān)督員復(fù)查后簽發(fā)清場合格證，清場記錄和清場合格證納入批生產(chǎn)記錄。 (二 )非最終滅菌無菌注射液控制要點
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