【正文】 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)過程控制 公司應(yīng)對每一個(gè)生產(chǎn)過程進(jìn)行控制，控制內(nèi)容可以包括以下內(nèi)容： a)能得到有關(guān)產(chǎn)品特性的資料，如配方單等； b)生產(chǎn)部依據(jù)訂單情況編制生產(chǎn)計(jì)劃； c)編制作業(yè)指導(dǎo)書并放置于操作 和 易于索取的地方； d)生產(chǎn)部規(guī)定生產(chǎn)設(shè)備的操作規(guī)程，對生產(chǎn)設(shè)備作維護(hù)保養(yǎng)。 e)生產(chǎn)部對設(shè)備上的儀器儀表作維護(hù)，對關(guān)鍵的工藝參數(shù)采用必要的統(tǒng)計(jì)開發(fā)進(jìn)行監(jiān)控； f)規(guī)定各工序產(chǎn)品質(zhì)量的接受準(zhǔn)則，規(guī)定工序間產(chǎn)品交接 制度和同一工序的交接班制度； g)相關(guān)程序《生產(chǎn)工作流程》。 本公司 特殊工序 過程為波峰焊和回流焊，對其 控制 過程 a) 明確該工序的作業(yè)方法和工藝參數(shù)要求。 b) 對該設(shè)備進(jìn)行點(diǎn)檢，確認(rèn)合格后方可使用。 c) 操作人員需經(jīng)過該崗位技能培訓(xùn)，并持證上崗。 d) 對工藝參數(shù)的遵守情況進(jìn)行記錄，當(dāng)工藝、材質(zhì)等變化時(shí)需再確認(rèn)，具體按照《 波峰焊作業(yè)指導(dǎo)書 》 和《回流焊作業(yè)指導(dǎo)書》 標(biāo)識(shí)和可追溯性 a)對原材料、半成品和成品進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)； b)在相關(guān)的質(zhì)量記錄中記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)； c)規(guī)定產(chǎn)品各檢 驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)方法； d)相關(guān)程序《產(chǎn)品標(biāo)識(shí) /防護(hù)規(guī)范》。 顧客財(cái)產(chǎn) a)顧客財(cái)產(chǎn)主要包括：顧客的開發(fā)資料、樣辦等； b)對所有顧客的財(cái)產(chǎn)都應(yīng)先進(jìn)行驗(yàn)證才能使用； c)保護(hù)顧客財(cái)產(chǎn)，必要時(shí)采用特殊的標(biāo)識(shí)和保護(hù)方法； d)當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不合格時(shí)，應(yīng)記錄并報(bào)告顧客。 產(chǎn)品防護(hù) 25 a)在產(chǎn)品屬本公司控制的期間，各部門應(yīng)確保產(chǎn)品免受損壞； b)規(guī)定原料、半成品和成品的適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)工具和搬運(yùn)方法； c)規(guī)定原料、成品的接收、建立帳本、倉庫保管、發(fā)料的方法和記錄； d)規(guī)定成品的包裝方法； e)規(guī)定成品交付客戶時(shí)的交付方法、批準(zhǔn)人和記錄 . 監(jiān)視和測量裝置的控制 a)各部門根據(jù)需要申請采購計(jì)量器具，經(jīng)總經(jīng)理或其授權(quán)人批準(zhǔn)后方可采購； b)品質(zhì)部建立公司計(jì)量器具的清單； c)品質(zhì)部負(fù)責(zé)按計(jì)量器具的檢定周期將計(jì)量器具送具有法定資格的計(jì)量單位檢定或內(nèi)部檢定； d)品質(zhì)部建立每個(gè)計(jì)量器具的檔案，保存檢定和維修記錄，負(fù)責(zé)計(jì)量器具 標(biāo)識(shí)； e)各計(jì)量器具的使用者負(fù)責(zé)計(jì)量器具的防護(hù)和標(biāo)識(shí)的保護(hù)，并確保計(jì)量器具的精確度能滿足測量要求。當(dāng)計(jì)量器具過期或損壞時(shí)應(yīng)及時(shí)通知主管或開發(fā)部處理； f)計(jì)量器具作維修后應(yīng) 再檢定合格后方可使用，并作其維修和檢定記錄； g)當(dāng)發(fā)現(xiàn)計(jì)量器具失準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)對其所檢驗(yàn)的在公司內(nèi)部的產(chǎn)品作重新檢驗(yàn)，對已發(fā)往客戶的產(chǎn)品， 營銷 部應(yīng)跟蹤客戶的反應(yīng)，并及時(shí)作出處理； h)相關(guān)程序《監(jiān)測裝置校準(zhǔn)流程》。 測量、分析和改進(jìn) 總則 公司通過對原料、半成品和成品的檢驗(yàn)、對工序工藝參數(shù)的控制、對產(chǎn)品質(zhì)量狀況的分析和對質(zhì)量事故的糾正改進(jìn)等方法來確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求； 公司通過管理評(píng)審、內(nèi)部質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的缺陷，并制定和實(shí)施糾正措施和作好質(zhì)量策劃來確保公司質(zhì)量管理體系符合 ISO9001 標(biāo) 準(zhǔn)的要求； 公司通過管理評(píng)審來評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性； 在對質(zhì)量管理過程作測量和分析時(shí)，應(yīng)適當(dāng)采用統(tǒng)計(jì)開發(fā)。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 a)營銷 部負(fù)責(zé)對顧客滿意程度的調(diào)查、信息收集；管理者代表負(fù)責(zé)分析和采取糾正和預(yù)防措施； b)營銷 部負(fù)責(zé)人決定顧客調(diào)查的范圍、時(shí)機(jī)和方法； c)營銷 部負(fù)責(zé)人編制顧客滿意度調(diào)查的調(diào)查表； d)營銷 部文員負(fù)責(zé)收集調(diào)查的收集和分析，并就收集信息必要時(shí)與顧客溝通； e)對顧客提出的本公司的缺陷， 營銷 部負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)部門分析原因、采取措施和改善，并將改進(jìn)結(jié)果與顧客溝 通； 26 f)相關(guān)程序《 營銷 工作流程》。 內(nèi)部審核 a)公司每年進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核至少一次；當(dāng)組織機(jī)構(gòu)作重大調(diào)整或出現(xiàn)重大質(zhì)量事故等以外情況時(shí)應(yīng)臨時(shí)增加審核頻次； b)在每次內(nèi)部審核前，管理者代表應(yīng)發(fā)出內(nèi)部審核通知，作好審核的人員和日程安排； c)管理者代表任命審核組長和審核員，審核員應(yīng)是經(jīng)過培訓(xùn)有資格的人員擔(dān)任； d)審核安排應(yīng)保證審核的獨(dú)立性和公證性； e)審核員應(yīng)先熟悉所審核部門相關(guān)的文件和工作流程，并準(zhǔn)備檢查表； f)審核開始時(shí)應(yīng)召開首次會(huì)議，宣布審核安排和注意事項(xiàng)； g)審核員按計(jì)劃作現(xiàn)場審 核。通過看文件、觀察、詢問和查閱記錄等方法尋找客觀證據(jù)并作好審核記錄。一般一個(gè)審核點(diǎn)抽取 35 個(gè)樣本進(jìn)行驗(yàn)證； h)對所有不合格項(xiàng)應(yīng) 予以 共同確認(rèn)，并填寫 「 糾正與預(yù)防措施報(bào)告 」 i)審核結(jié)束應(yīng)召開末次會(huì)議，總結(jié)審核發(fā)現(xiàn)； j)編寫內(nèi)部審核報(bào)告，并經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)； k)審核員應(yīng)跟蹤糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果； l)將內(nèi)部審核的情況遞交管理評(píng)審會(huì)議； m)相關(guān)程序《內(nèi)部審核程序》。 過程的監(jiān)視和測量 公司根據(jù)實(shí)際情況采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法、數(shù)據(jù)分析方法和統(tǒng)計(jì)開發(fā)對原材料、半成品、成品、質(zhì)量體系運(yùn)行、顧客滿 意度、生產(chǎn)過程工藝參數(shù)等質(zhì)量管理體系過程作監(jiān)視和測量。 產(chǎn)品的監(jiān)視測量 a)品質(zhì)部按相關(guān)檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定對各事業(yè)部的半成品和成品的做檢驗(yàn)； b)生產(chǎn)部操作員對工序產(chǎn)品和工藝作自主檢查； c)品質(zhì)部品管員負(fù)責(zé)對各部門的工藝執(zhí)行情況做巡檢； d)只有經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品才能分裝、包裝和入庫； e)只有所有的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目完成之后才能交付客戶； f)如果需緊急出貨來不及作檢驗(yàn)時(shí)有總經(jīng)理批準(zhǔn)； g)相關(guān)程序《品質(zhì)部工作流程圖》。 不合格品控制 a)品質(zhì) 部決定來料不合格品的處理方式，必要時(shí)報(bào)請總經(jīng)理或 其授權(quán)人批準(zhǔn)； b)來料不合格品的處理方法有：退貨和特采； c)當(dāng)來料不合格品需要退貨時(shí)，由與采購部負(fù)與供應(yīng)商協(xié)商處理； e)發(fā)現(xiàn)不合格半成品時(shí)，由品質(zhì)部作好記錄及時(shí)通知相關(guān)事業(yè)部處理； 27 f)不合格半成品 /成品處理方式有：報(bào)廢、返工、讓步接受等。 合格成品由生產(chǎn)部處理，當(dāng)需要讓步出貨時(shí)，須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)并采取必要的跟蹤措施；當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，應(yīng)立即隔離、標(biāo)識(shí)和記錄，并通知相關(guān)人員 作處理，防止不合格品的不預(yù)期使用；經(jīng)返工的產(chǎn)品須經(jīng)重新驗(yàn)證后方可流入下道工序或出貨； g)相關(guān)程序《不合格品控制流程》。 數(shù)據(jù)分析 a)管理者代表確定需收集和分析與質(zhì)量管理體系有關(guān)信息，這些信息應(yīng)包括但不限于下面的內(nèi)容：顧客滿意情況 。原材料的質(zhì)量狀況和供應(yīng)商的供貨水平 。半成品的質(zhì)量狀況 。成品的合格率 。工序關(guān)鍵工藝參數(shù) b)管理者代表指定相關(guān)的人員收集這些信息，確定收集的方法和收集頻次； c)運(yùn)用適合的統(tǒng)計(jì)開發(fā)對所收集的信息作分析，發(fā)現(xiàn)問題，分析原因，制定糾正和預(yù)防措施并跟蹤驗(yàn)證； d)必要時(shí)對所采用的統(tǒng)計(jì)開發(fā)編寫作業(yè)指導(dǎo)書并對相關(guān)的人員作培訓(xùn)； e)相關(guān)程序《數(shù)據(jù)分析 控制 程序》。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 公司通過制 定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，內(nèi)部質(zhì)量審核，數(shù)據(jù)分析，管理評(píng)審，采取糾正與預(yù)防措施等方法，不斷發(fā)現(xiàn)公司質(zhì)量管理上的缺陷，并不斷糾正和預(yù)防，使質(zhì)量管理體系的有效性得以持續(xù)改進(jìn)。 糾正措施 公司各部門發(fā)現(xiàn)、收集和記錄不合格情況，這些不合格情況可以來源于： 原料、半成品和成品檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品； 顧客抱怨和投訴； 設(shè)備重大故障； 內(nèi)部質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)； 數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的不合格； 管理評(píng)審提出的不合格項(xiàng)； 質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)的其它不合格項(xiàng)。 a） 標(biāo)識(shí)、記錄或隔離不合格，分析不合格產(chǎn)生的所有原因。原因分析盡可能細(xì)和全面； b） 針對所有的不合格原因，評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生所應(yīng)采取的措施； c） 根據(jù)實(shí)際情況對重大的不合格原因或有能力糾正的不合格原因制定糾正措施，并填寫“糾正和預(yù)防措施報(bào)告”； d） 責(zé)任部門按規(guī)定的糾正措施實(shí)施，并記錄實(shí)施的結(jié)果； 28 e） 對糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤，驗(yàn)證措施是否被實(shí)施和評(píng)價(jià)措施實(shí)施后的效果； f） 跟進(jìn)人員關(guān)閉“糾正與預(yù)防措施報(bào)告”，必要時(shí)對不滿意的糾正再開出“糾正與預(yù)防措施報(bào)告”； g） 將糾正措施情況遞交管理評(píng)審會(huì)議； h） 相關(guān)程序《持續(xù)改進(jìn)管理程序 》。 預(yù)防措施 a） 公司發(fā)動(dòng)各部門運(yùn)用適當(dāng)?shù)姆椒?，發(fā)現(xiàn)、收集 和記錄潛在的不合格，這些不合格可以包含（但不限于）以下內(nèi)容： 原材料、半成品和成品的合格率發(fā)展趨勢； 顧客的建議或意見； 數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的潛在的不合格； 內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)的潛在不合格； 質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)的其它潛在不合格。 b) 標(biāo)識(shí)、記錄或隔離潛在不合格，分析潛在不合格可能產(chǎn)生的所有原因。原因分析盡可能細(xì)和全面； c) 針對所有的不合格原因，評(píng)價(jià)確保不合格不發(fā)生所應(yīng)采取的措施； d) 根據(jù)實(shí)際情況對重大的不合格原因或有能力預(yù)防的不合格原因制定預(yù)防措施，并填寫“糾與預(yù)防措施報(bào)告”； e) 責(zé)任部門按規(guī)定的預(yù)防措施實(shí)施，并記 錄實(shí)施的結(jié)果； f) 對預(yù)防措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤，驗(yàn)證措施是否被實(shí)施和評(píng)價(jià)措施實(shí)施后的效果； g) 跟進(jìn)人員關(guān)閉“糾正與預(yù)防措施報(bào)告”，必要時(shí)對不滿意的預(yù)防再進(jìn)行原因分析、制定預(yù)防措施并開出“糾正與預(yù)防措施報(bào)告”； h) 將預(yù)防措施情況遞交管理評(píng)審會(huì)議； i) 相關(guān)程序《持續(xù)改進(jìn)管理程序》。