【正文】 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)過程控制 公司應(yīng)對每一個生產(chǎn)過程進行控制，控制內(nèi)容可以包括以下內(nèi)容： a)能得到有關(guān)產(chǎn)品特性的資料，如配方單等； b)生產(chǎn)部依據(jù)訂單情況編制生產(chǎn)計劃； c)編制作業(yè)指導(dǎo)書并放置于操作 和 易于索取的地方； d)生產(chǎn)部規(guī)定生產(chǎn)設(shè)備的操作規(guī)程，對生產(chǎn)設(shè)備作維護保養(yǎng)。 e)生產(chǎn)部對設(shè)備上的儀器儀表作維護，對關(guān)鍵的工藝參數(shù)采用必要的統(tǒng)計開發(fā)進行監(jiān)控； f)規(guī)定各工序產(chǎn)品質(zhì)量的接受準則，規(guī)定工序間產(chǎn)品交接 制度和同一工序的交接班制度； g)相關(guān)程序《生產(chǎn)工作流程》。 本公司 特殊工序 過程為波峰焊和回流焊，對其 控制 過程 a) 明確該工序的作業(yè)方法和工藝參數(shù)要求。 b) 對該設(shè)備進行點檢，確認合格后方可使用。 c) 操作人員需經(jīng)過該崗位技能培訓(xùn)，并持證上崗。 d) 對工藝參數(shù)的遵守情況進行記錄，當工藝、材質(zhì)等變化時需再確認，具體按照《 波峰焊作業(yè)指導(dǎo)書 》 和《回流焊作業(yè)指導(dǎo)書》 標識和可追溯性 a)對原材料、半成品和成品進行適當?shù)臉俗R； b)在相關(guān)的質(zhì)量記錄中記錄產(chǎn)品的唯一性標識； c)規(guī)定產(chǎn)品各檢 驗狀態(tài)的標識方法； d)相關(guān)程序《產(chǎn)品標識 /防護規(guī)范》。 顧客財產(chǎn) a)顧客財產(chǎn)主要包括：顧客的開發(fā)資料、樣辦等； b)對所有顧客的財產(chǎn)都應(yīng)先進行驗證才能使用； c)保護顧客財產(chǎn)，必要時采用特殊的標識和保護方法； d)當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不合格時，應(yīng)記錄并報告顧客。 產(chǎn)品防護 25 a)在產(chǎn)品屬本公司控制的期間，各部門應(yīng)確保產(chǎn)品免受損壞； b)規(guī)定原料、半成品和成品的適當?shù)陌徇\工具和搬運方法； c)規(guī)定原料、成品的接收、建立帳本、倉庫保管、發(fā)料的方法和記錄； d)規(guī)定成品的包裝方法； e)規(guī)定成品交付客戶時的交付方法、批準人和記錄 . 監(jiān)視和測量裝置的控制 a)各部門根據(jù)需要申請采購計量器具，經(jīng)總經(jīng)理或其授權(quán)人批準后方可采購； b)品質(zhì)部建立公司計量器具的清單； c)品質(zhì)部負責按計量器具的檢定周期將計量器具送具有法定資格的計量單位檢定或內(nèi)部檢定； d)品質(zhì)部建立每個計量器具的檔案，保存檢定和維修記錄，負責計量器具 標識； e)各計量器具的使用者負責計量器具的防護和標識的保護，并確保計量器具的精確度能滿足測量要求。當計量器具過期或損壞時應(yīng)及時通知主管或開發(fā)部處理； f)計量器具作維修后應(yīng) 再檢定合格后方可使用，并作其維修和檢定記錄； g)當發(fā)現(xiàn)計量器具失準時，應(yīng)對其所檢驗的在公司內(nèi)部的產(chǎn)品作重新檢驗，對已發(fā)往客戶的產(chǎn)品， 營銷 部應(yīng)跟蹤客戶的反應(yīng)，并及時作出處理； h)相關(guān)程序《監(jiān)測裝置校準流程》。 測量、分析和改進 總則 公司通過對原料、半成品和成品的檢驗、對工序工藝參數(shù)的控制、對產(chǎn)品質(zhì)量狀況的分析和對質(zhì)量事故的糾正改進等方法來確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求； 公司通過管理評審、內(nèi)部質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的缺陷，并制定和實施糾正措施和作好質(zhì)量策劃來確保公司質(zhì)量管理體系符合 ISO9001 標 準的要求； 公司通過管理評審來評價質(zhì)量管理體系的有效性； 在對質(zhì)量管理過程作測量和分析時，應(yīng)適當采用統(tǒng)計開發(fā)。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 a)營銷 部負責對顧客滿意程度的調(diào)查、信息收集；管理者代表負責分析和采取糾正和預(yù)防措施； b)營銷 部負責人決定顧客調(diào)查的范圍、時機和方法； c)營銷 部負責人編制顧客滿意度調(diào)查的調(diào)查表； d)營銷 部文員負責收集調(diào)查的收集和分析，并就收集信息必要時與顧客溝通； e)對顧客提出的本公司的缺陷， 營銷 部負責人應(yīng)組織相關(guān)部門分析原因、采取措施和改善，并將改進結(jié)果與顧客溝 通； 26 f)相關(guān)程序《 營銷 工作流程》。 內(nèi)部審核 a)公司每年進行內(nèi)部質(zhì)量審核至少一次；當組織機構(gòu)作重大調(diào)整或出現(xiàn)重大質(zhì)量事故等以外情況時應(yīng)臨時增加審核頻次； b)在每次內(nèi)部審核前，管理者代表應(yīng)發(fā)出內(nèi)部審核通知，作好審核的人員和日程安排； c)管理者代表任命審核組長和審核員，審核員應(yīng)是經(jīng)過培訓(xùn)有資格的人員擔任； d)審核安排應(yīng)保證審核的獨立性和公證性； e)審核員應(yīng)先熟悉所審核部門相關(guān)的文件和工作流程，并準備檢查表； f)審核開始時應(yīng)召開首次會議，宣布審核安排和注意事項； g)審核員按計劃作現(xiàn)場審 核。通過看文件、觀察、詢問和查閱記錄等方法尋找客觀證據(jù)并作好審核記錄。一般一個審核點抽取 35 個樣本進行驗證； h)對所有不合格項應(yīng) 予以 共同確認，并填寫 「 糾正與預(yù)防措施報告 」 i)審核結(jié)束應(yīng)召開末次會議，總結(jié)審核發(fā)現(xiàn)； j)編寫內(nèi)部審核報告，并經(jīng)管理者代表批準； k)審核員應(yīng)跟蹤糾正和預(yù)防措施的實施效果； l)將內(nèi)部審核的情況遞交管理評審會議； m)相關(guān)程序《內(nèi)部審核程序》。 過程的監(jiān)視和測量 公司根據(jù)實際情況采用適當?shù)慕y(tǒng)計方法、數(shù)據(jù)分析方法和統(tǒng)計開發(fā)對原材料、半成品、成品、質(zhì)量體系運行、顧客滿 意度、生產(chǎn)過程工藝參數(shù)等質(zhì)量管理體系過程作監(jiān)視和測量。 產(chǎn)品的監(jiān)視測量 a)品質(zhì)部按相關(guān)檢驗作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定對各事業(yè)部的半成品和成品的做檢驗； b)生產(chǎn)部操作員對工序產(chǎn)品和工藝作自主檢查； c)品質(zhì)部品管員負責對各部門的工藝執(zhí)行情況做巡檢； d)只有經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品才能分裝、包裝和入庫； e)只有所有的出廠檢驗項目完成之后才能交付客戶； f)如果需緊急出貨來不及作檢驗時有總經(jīng)理批準； g)相關(guān)程序《品質(zhì)部工作流程圖》。 不合格品控制 a)品質(zhì) 部決定來料不合格品的處理方式，必要時報請總經(jīng)理或 其授權(quán)人批準； b)來料不合格品的處理方法有：退貨和特采； c)當來料不合格品需要退貨時，由與采購部負與供應(yīng)商協(xié)商處理； e)發(fā)現(xiàn)不合格半成品時，由品質(zhì)部作好記錄及時通知相關(guān)事業(yè)部處理； 27 f)不合格半成品 /成品處理方式有：報廢、返工、讓步接受等。 合格成品由生產(chǎn)部處理，當需要讓步出貨時，須經(jīng)總經(jīng)理批準并采取必要的跟蹤措施；當發(fā)現(xiàn)不合格品時，應(yīng)立即隔離、標識和記錄，并通知相關(guān)人員 作處理，防止不合格品的不預(yù)期使用；經(jīng)返工的產(chǎn)品須經(jīng)重新驗證后方可流入下道工序或出貨； g)相關(guān)程序《不合格品控制流程》。 數(shù)據(jù)分析 a)管理者代表確定需收集和分析與質(zhì)量管理體系有關(guān)信息，這些信息應(yīng)包括但不限于下面的內(nèi)容：顧客滿意情況 。原材料的質(zhì)量狀況和供應(yīng)商的供貨水平 。半成品的質(zhì)量狀況 。成品的合格率 。工序關(guān)鍵工藝參數(shù) b)管理者代表指定相關(guān)的人員收集這些信息，確定收集的方法和收集頻次； c)運用適合的統(tǒng)計開發(fā)對所收集的信息作分析，發(fā)現(xiàn)問題，分析原因，制定糾正和預(yù)防措施并跟蹤驗證； d)必要時對所采用的統(tǒng)計開發(fā)編寫作業(yè)指導(dǎo)書并對相關(guān)的人員作培訓(xùn)； e)相關(guān)程序《數(shù)據(jù)分析 控制 程序》。 改進 持續(xù)改進 公司通過制 定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，內(nèi)部質(zhì)量審核，數(shù)據(jù)分析，管理評審，采取糾正與預(yù)防措施等方法，不斷發(fā)現(xiàn)公司質(zhì)量管理上的缺陷，并不斷糾正和預(yù)防，使質(zhì)量管理體系的有效性得以持續(xù)改進。 糾正措施 公司各部門發(fā)現(xiàn)、收集和記錄不合格情況，這些不合格情況可以來源于： 原料、半成品和成品檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品； 顧客抱怨和投訴； 設(shè)備重大故障； 內(nèi)部質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)的不合格項； 數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的不合格； 管理評審提出的不合格項； 質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)的其它不合格項。 a） 標識、記錄或隔離不合格，分析不合格產(chǎn)生的所有原因。原因分析盡可能細和全面； b） 針對所有的不合格原因，評價確保不合格不再發(fā)生所應(yīng)采取的措施； c） 根據(jù)實際情況對重大的不合格原因或有能力糾正的不合格原因制定糾正措施，并填寫“糾正和預(yù)防措施報告”； d） 責任部門按規(guī)定的糾正措施實施，并記錄實施的結(jié)果； 28 e） 對糾正措施的實施情況進行跟蹤，驗證措施是否被實施和評價措施實施后的效果； f） 跟進人員關(guān)閉“糾正與預(yù)防措施報告”，必要時對不滿意的糾正再開出“糾正與預(yù)防措施報告”； g） 將糾正措施情況遞交管理評審會議； h） 相關(guān)程序《持續(xù)改進管理程序 》。 預(yù)防措施 a） 公司發(fā)動各部門運用適當?shù)姆椒ǎl(fā)現(xiàn)、收集 和記錄潛在的不合格，這些不合格可以包含（但不限于）以下內(nèi)容： 原材料、半成品和成品的合格率發(fā)展趨勢； 顧客的建議或意見； 數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)的潛在的不合格； 內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審發(fā)現(xiàn)的潛在不合格； 質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)的其它潛在不合格。 b) 標識、記錄或隔離潛在不合格，分析潛在不合格可能產(chǎn)生的所有原因。原因分析盡可能細和全面； c) 針對所有的不合格原因，評價確保不合格不發(fā)生所應(yīng)采取的措施； d) 根據(jù)實際情況對重大的不合格原因或有能力預(yù)防的不合格原因制定預(yù)防措施，并填寫“糾與預(yù)防措施報告”； e) 責任部門按規(guī)定的預(yù)防措施實施，并記 錄實施的結(jié)果； f) 對預(yù)防措施的實施情況進行跟蹤，驗證措施是否被實施和評價措施實施后的效果； g) 跟進人員關(guān)閉“糾正與預(yù)防措施報告”，必要時對不滿意的預(yù)防再進行原因分析、制定預(yù)防措施并開出“糾正與預(yù)防措施報告”； h) 將預(yù)防措施情況遞交管理評審會議； i) 相關(guān)程序《持續(xù)改進管理程序》。