【導(dǎo)讀】01不合格品控制?????????質(zhì)量手冊管理規(guī)定?????062.質(zhì)量職能分配表?????073.程序文件一覽表?????以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)?????職責(zé)、權(quán)限和溝通?????證實(shí)公司具有穩(wěn)定地提供滿足和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，公司全體員工必須遵照執(zhí)行。格按照UL、VDE、CA、ROHS、CCC標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全流程檢測監(jiān)控，可不受限制行銷全球市場。擁有一支年輕化、專業(yè)。敏+熱敏復(fù)合智能元件芯片、熱敏/壓敏/壓敏+熱敏復(fù)合智能敏感元件等三階段產(chǎn)品?！顿|(zhì)量手冊》起草完畢，由管理者代表組織公司有關(guān)部門進(jìn)行審定，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布?！顿|(zhì)量手冊》由品管部文件管理控制中心負(fù)責(zé)印刷、保管、發(fā)放。面加蓋“非受控”標(biāo)記，并由文控中心進(jìn)行登記。部門不得向他人或單位提供，也不準(zhǔn)復(fù)印。當(dāng)《質(zhì)量手冊》持有人因工作變更不需要繼續(xù)持有時(shí)，應(yīng)主動(dòng)到文控中心辦理歸還手續(xù)。由《質(zhì)量手冊》原編制人實(shí)施修改，如原編制人已不在，則應(yīng)由接替其崗。位的人實(shí)施修改。修改內(nèi)容應(yīng)通知到持有“受控”《質(zhì)量手冊》的所有人員。

　　

【正文】 過程中，如發(fā)生緊急放行或例外轉(zhuǎn)序，應(yīng)得到授權(quán)者的批準(zhǔn)，并有可靠的追溯方法。 本公司的產(chǎn)品在所有活動(dòng)未圓滿完成之前，不得放行或交付顧客，除非得到顧客的批準(zhǔn)。 支持性文件 ZXQMS015 《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序》 不合格品控制 （ 1）職責(zé) ● 品質(zhì)部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)不合格品控制的管理工作。 ● 品質(zhì)部歸口管理不合格品控制。 （ 2）控制要求 公司應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。 發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識、記錄、隔離、評審和處置。 品質(zhì)部負(fù)責(zé)不合格品的評審，工程部負(fù)責(zé)提出返工、返修方案，責(zé)任部門負(fù)責(zé)處置。 根據(jù)評審意見和 不合格的嚴(yán)重程度可能提出以下處置意見： a) 返工； b) 返修； c) 讓步接收； d) 報(bào)廢（拒收）。 不合格品 (成品或半成品的出貨品 )的讓步接收， 必須有銷售部門提出讓步接收的需求， 當(dāng)合同有規(guī)定時(shí)，必須由公司管理者代表批準(zhǔn)，并征得顧客或其代表的同意。當(dāng)不合格品得到糾正以后應(yīng)對其進(jìn)行再次驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。 對在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格，公司應(yīng)針對不合格造成的后果采取適當(dāng)?shù)难a(bǔ)救措施。 品質(zhì)部對返工、返修或讓步接收的產(chǎn)品做好記錄。 支持性文件 ZXQMS016 《不合格品控制程序》 數(shù)據(jù)分析 （ 1） 職責(zé) 品質(zhì)部主管 領(lǐng)導(dǎo)數(shù)據(jù)分析的管理工作。 （ 2）控制要求 公司收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識別可能實(shí)施的改進(jìn)。 數(shù)據(jù)的來源 外部信息 a) 政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等； b) 政府、檢測機(jī)構(gòu)檢查的結(jié)果及反饋； c) 第二方、第三方監(jiān)督審核結(jié)果 。 d) 市場、新產(chǎn)品、新技術(shù)發(fā)展方向； e) 相關(guān)方（如顧客、供方等） 反饋及投訴等。 ****電子科技有限公司 文 件 編 號 ZXCE/QMS2020 版本號 A 測量、分析和改進(jìn) 頁碼 28/29 生 效 日 期 內(nèi)部信息 a) 質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況、檢驗(yàn)記錄、內(nèi)部質(zhì)量審核與管理評審報(bào)告及體系正常運(yùn)行的其他記錄； b) 存在、潛在的不合格，如質(zhì)量問題統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果、糾正預(yù)防措施處理結(jié)果等； c) 緊急信息，如出現(xiàn)突發(fā)事故等； d) 其它信息，如員工建議等。 e） 運(yùn)行性能（生產(chǎn)率、效率、有效性、質(zhì)量成 本）；關(guān)鍵特性與服務(wù)特性的現(xiàn)行質(zhì)量等級； 將上述內(nèi)部、外部信息與競爭對手和適用的基準(zhǔn)進(jìn)行比較。 數(shù)據(jù)和資料的趨勢應(yīng)與整個(gè)業(yè)務(wù)目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較，并采取措施以支持： a） 優(yōu)先解決顧客相關(guān)的問題； b） 確定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的趨勢及其相互關(guān)系以支持狀況評審、決策和長期策劃。 通過數(shù)據(jù)分析為質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的評價(jià)提供如下信息： 顧客滿意或不滿意。 與顧客要求的符合性。 過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢，包括采取預(yù)防措 施的機(jī)會。 采購產(chǎn)品的質(zhì)量及供方的情況。 為公司尋找質(zhì)量管理體系改進(jìn)機(jī)會。 支持性文件 ZXQMS017 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 改進(jìn) （ 1） 職責(zé) 品質(zhì)部主管領(lǐng)導(dǎo)糾正和預(yù)防措施的管理工作。 （ 2） 控制要求 持續(xù)改進(jìn) 公司通過使用質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審而促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 糾正措施 公司采取糾正措施，以消除不合格的原因，為防止不合格的再發(fā)生所采取的糾正措施應(yīng)考慮與所發(fā)現(xiàn)不合 格的影響程度相適應(yīng)。 糾正措施的實(shí)施采取以下步驟： a） 評審不合格，包括對顧客的意見和投訴加以關(guān)注； b） 通過調(diào)查分析確定不合格的原因； c） 評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d） 確定并實(shí)施所需的糾正措施； e） 跟蹤并記錄糾正措施實(shí)施的結(jié)果； f） 評價(jià)糾正措施的有效性。 ****電子科技有限公司 文 件 編 號 ZXCE/QMS2020 版本號 A 測量、分析和改進(jìn) 頁碼 29/29 生 效 日 期 通過糾正措施的制 定和實(shí)施以確保公司的質(zhì)量管理體系不斷完善，并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。 預(yù)防措施 公司對體系運(yùn)行和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中存在的潛在不合格進(jìn)行分析，識別所需的預(yù)防措施，制定和實(shí)施預(yù)防措施以消除潛在不合格的原因，為防止不合格的發(fā)生所制定的預(yù)防措施應(yīng)考慮與所發(fā)現(xiàn)問題的影響程度相適應(yīng)。 預(yù)防措施的實(shí)施采取以下步驟； a） 識別潛在不合格及其原因； b） 評價(jià)防止不合格發(fā)生措施要求； c） 跟蹤、驗(yàn)證并記錄措施的有效性，并做出永久更改或進(jìn)一步采取措施的決定； d） 確定和實(shí)施所需的措施； e） 評 審所采取的預(yù)防措施。 通過預(yù)防措施的制訂并實(shí)施，使本公司的質(zhì)量管理體系更加完善，并促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 支持性文件 ZXQMS018 《糾正預(yù)防措施控制程序》 ****電子科技有限公司 文 件 編 號 ZXCE/QMS2020 版本號 A 組織架構(gòu)圖 頁碼 30/29 生 效 日 期 附件一：組織架構(gòu)圖 管理者代表 總工程師 總 經(jīng) 理 行政部 財(cái)務(wù)部 銷售部 資財(cái)部 研發(fā)部 品管部 生產(chǎn)部 工程部 工裝部 ****電子科技有限公司 文 件 編 號 ZXCE/QMS2020 版本號 A 質(zhì)量職 能分配表 頁碼 31/29 生 效 日 期 附件二：質(zhì)量職能分配表 章節(jié)名稱 總經(jīng)理 總工 管理者代表 品質(zhì)部 研發(fā)部 工程部 銷售部 資材部 生產(chǎn)部 行政部 工裝部 質(zhì)量管理體系總要求 ▲ ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 文件控制程序 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 記錄控制程序 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 管理承諾 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ▲ ○ ▲ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量方針 ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 策劃控制程序 ▲ ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 職責(zé)權(quán)限和溝通 ▲ ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 管理評審控制程序 ▲ ▲ ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 資源提供 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 人力資源控制程序 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ▲ ▲ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃程序 ○ ▲ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 與顧客有關(guān)的過程控制程序 ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制 ○ ▲ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 采購控制程序 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ▲ ○ ○ 監(jiān)視和測量裝置的控制程序 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 測量、分析和改進(jìn)總要求 ▲ ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 顧客滿意度程序的監(jiān)視和測量程序 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 內(nèi)部審核控制程序 ▲ ○ ▲ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 不合格品控制程序 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 數(shù)據(jù)分析控制程序 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 改進(jìn)糾正預(yù)防措施控制程序 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ ： 主要職能 ○：相 關(guān) 職能 ****電子科技有限公司 文 件 編 號 ZXCE/QMS2020 版本號 A 程序文件一覽表 頁碼 32/29 生 效 日 期 附件三：程序文件一覽表 ON 制定部門 文件名稱 文件編號 文件版本 發(fā)行日期 1 品質(zhì)部 文件控制程序 ZXQMS001 2 品質(zhì)部 質(zhì)量記錄控制程序 ZXQMS002 3 品質(zhì)部 管理策劃控制程序 ZXQMS003 4 品質(zhì)部 管理評審程序 ZXQMS004 5 品質(zhì)部 人力資源管理程序 ZXQMS005 6 品質(zhì)部 設(shè)施和工作環(huán)境管理程序 ZXQMS006 7 品質(zhì)部 實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序 ZXQMS007 8 品質(zhì)部 與顧客有關(guān)的過程控制程序 ZXQMS008 9 品質(zhì)部 設(shè)計(jì)研發(fā)控制程序 ZXQMS009 10 品質(zhì)部 采購控制程序 ZXQMS010 11 品質(zhì)部 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序 ZXQMS011 12 品質(zhì)部 監(jiān)視和測量裝置控制程序 ZXQMS012 13 品質(zhì)部 顧客滿意度測量程序 ZXQMS013 14 品質(zhì)部 內(nèi)部審核程序 ZXQMS014 15 品質(zhì)部 過程和產(chǎn)品監(jiān)視測量程序 ZXQMS015 16 品質(zhì)部 不合格品控制程序 ZXQMS016 17 品質(zhì)部 數(shù)據(jù)分析控制程序 ZXQMS017 18 品質(zhì)部 糾正預(yù)防措施控制程序 ZXQMS018 ****電子科技有限公司 文 件 編 號 ZXCE/QMS2020 版本號 A 頁碼 34/29 生 效 日 期 ****電子科技有限公司 文 件 編 號 ZXCE/QMS2020 版本號 A 頁碼 31/29 生 效 日 期 ****電子科技有限公司 文 件 編 號 ZXCE/QMS2020 版本號 A 頁碼 31/29 生 效 日 期 ****電子科技有限公司 文 件 編 號 ZXCE/QMS2020 版本號 A 頁碼 31/29 生 效 日 期 ****電子科技有限公司 文 件 編 號 ZXCE/QMS2020 版本號 A 頁碼 31/29 生 效 日 期 ****電子科技有限公司 文 件 編 號 ZXCE/QMS2020 版本號 A 頁碼 31/29 生 效 日 期 ****電子科技有限公司 文 件 編 號 ZXCE/QMS2020 版本號 A 頁碼 31/29 生 效 日 期 ****電子科技有限公司 文 件 編 號 ZXCE/QMS2020 版本號 A 頁碼 31/29 生 效 日 期 ****電子科技有限公司 文 件 編 號 ZXCE/QMS2020 版本號 A 頁碼 31/29 生 效 日 期 ****電子科技有限公司 文 件 編 號 ZXCE/QMS2020 版本號 A 頁碼 31/29 生 效 日 期 ****電子科技有限公司 文 件 編 號 ZXCE/QMS2020 版本號 A 頁碼 31/29 生 效 日 期