【正文】 不合格品控制 （ 1）職責(zé) ● 品質(zhì)部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)不合格品控制的管理工作。 (2)控制要求 ****電子科技有限公司 文 件 編 號(hào) ZXCE/QMS2020 版本號(hào) A 測(cè)量、分析和改進(jìn) 頁碼 27/29 生 效 日 期 產(chǎn)品放行責(zé)任者應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理授權(quán)。 監(jiān)視和測(cè)量主要分析工具： 散布圖 、因果圖、直方圖、柏拉圖、控制圖 、 CPK 等 。 ● 品質(zhì)部 歸口管理過程的監(jiān)視和測(cè)量。對(duì)于不符合項(xiàng)的改進(jìn)情況，由審核員跟蹤，以驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施情況。必要時(shí)，管理者代表還將根據(jù)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作情況及外部環(huán)境變化情況（如內(nèi)部 /外部中不合格或顧客抱怨）以及前次審核的結(jié)果，針對(duì)不同的范圍追加審核的頻次； b) 內(nèi)審的方法視情況采用集中式或滾動(dòng)式。 （ 1） 職責(zé) 管理者代表領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部審核管理工作。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 （ 1）職責(zé) 銷售部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)顧客滿意的監(jiān)視和測(cè)量的管理； （ 2）控制要求 收集信息的內(nèi)容： a) 有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等各方面的顧客反映（包括投訴、抱怨、不滿意等）； b) 顧客需求的變化； c) 市場(chǎng)需求的變化。本公司應(yīng)策劃并實(shí)施為實(shí)現(xiàn)以下目的所需進(jìn)行的測(cè)量、監(jiān)視、分析和持續(xù)改進(jìn)過程。 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。 操作者在使用監(jiān)視和測(cè)量裝置前，應(yīng)核對(duì)其適用性進(jìn)行必要的調(diào)整。 產(chǎn)品的防護(hù) a) 在生產(chǎn)過程中，對(duì)產(chǎn)品零部件以及現(xiàn)場(chǎng)物資實(shí)施管理，必要時(shí)采取專門保護(hù)措施；防 止損壞； b) 按產(chǎn)品特性及說明進(jìn)行防護(hù)，并將產(chǎn)品分門別類地堆放，以明確區(qū)分產(chǎn)品，防止錯(cuò)用、 錯(cuò)發(fā)、丟失或損壞； 支持性文件 ZXQMS011 《生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序》 （ 1）職責(zé) 品質(zhì)部主管領(lǐng)導(dǎo)監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理工作； （ 2）控制要求 總則 品質(zhì)部應(yīng)識(shí)別需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量，以及為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所必須的監(jiān)視和測(cè)量裝置， 以確保監(jiān)視和 ****電子科技有限公司 文 件 編 號(hào) ZXCE/QMS2020 版本號(hào) A 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 頁碼 24/29 生 效 日 期 測(cè)量活動(dòng)的實(shí)施能夠滿足監(jiān)視和測(cè)量要求 。 組織應(yīng)制定相應(yīng)的物 資貯存管理辦法，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)并最大限度地減少庫存量。 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程建立并保持有適當(dāng)防護(hù)標(biāo)識(shí)。 顧客財(cái)產(chǎn) （ 1）職責(zé) 研發(fā)部 主管 領(lǐng)導(dǎo)顧 客財(cái)產(chǎn)的管理； （ 2）控制要求 本公司顧客財(cái)產(chǎn)主要包括： a) 顧客提供的樣品； b) 顧客知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括提供的規(guī)范、圖樣。 標(biāo)識(shí)的范圍和方式 a) 標(biāo)識(shí)的范圍：供方提供的產(chǎn) 品，顧客提供產(chǎn)品，制造過程產(chǎn)品和成品。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證或開展的驗(yàn)證活動(dòng)不經(jīng)濟(jì)時(shí)，生產(chǎn)部應(yīng)對(duì)任何這樣的過程進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果能力。 應(yīng)保證設(shè)備的過程能力，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 負(fù)責(zé)采購的職能部門應(yīng)確定和實(shí)施采購產(chǎn)品所需的驗(yàn)證活動(dòng)。 采購過程的控制主要包括評(píng)價(jià)和選擇供方，制定采購產(chǎn)品要求和對(duì)采購產(chǎn)品驗(yàn)證活動(dòng)的識(shí)別與安排等。變更的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 確認(rèn)結(jié)果應(yīng)文件化。 設(shè)計(jì)評(píng)審 在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，研發(fā)部應(yīng)按設(shè)計(jì)計(jì)劃 , 組織有關(guān)部門代表對(duì)設(shè)計(jì)過程和結(jié)果進(jìn)行評(píng)審。 在設(shè)計(jì)任務(wù)書中應(yīng)明確與設(shè)計(jì)過程有關(guān)的組織和技術(shù)接口 , 包括設(shè)計(jì)部門內(nèi)部以及 設(shè)計(jì)部門與其它等部門之間的接口關(guān)系 . 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)計(jì)過程進(jìn)行監(jiān)控、檢查組織和技術(shù)接口的合適性 , 將必要的信息形成文件、及時(shí)傳遞到有關(guān)部門并定期復(fù)審 . 設(shè)計(jì)輸入 設(shè)計(jì)輸入包括顧客、合同要求、技術(shù)、性能、功能說明、 銷售部門 獲取的市場(chǎng)信息、有關(guān)的技術(shù)情報(bào)信息、環(huán)境安全和法規(guī)要求以及合同評(píng)審的有關(guān)結(jié)果等 . 研發(fā)部 在下達(dá)設(shè)計(jì)任務(wù)書前應(yīng)組織有關(guān)人員審查設(shè)計(jì)輸入， 對(duì)設(shè)計(jì)要求是否明確和合適進(jìn)行評(píng)審。 c) 履約期后仍要保持與顧客的溝通，以得到來自顧客必要信息反饋，特別是對(duì)顧客抱怨，要給予必要的回復(fù)。具體負(fù)責(zé)與顧客保持經(jīng)常性聯(lián)系并建立顧客檔案。 ****電子科技有限公司 文 件 編 號(hào) ZXCE/QMS2020 版本號(hào) A 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 頁碼 19/29 生 效 日 期 評(píng)審記錄 產(chǎn)品要求的評(píng)審記錄由 銷售部 負(fù)責(zé)。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 評(píng)審管理 銷售部 負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品評(píng)審及與顧客聯(lián)系，對(duì)已確定的顧客要求連同組織確定的附加要求實(shí)施評(píng)審。 本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程有如下的過程： 確認(rèn)顧客要求和期望 → 采購 → 設(shè)備管理 → 生產(chǎn)和服務(wù)提供 → 監(jiān)視和測(cè)量 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品總要求策劃。 各車間負(fù)責(zé)對(duì)人員的精神狀態(tài)和身體狀態(tài)進(jìn)行識(shí)別，以便安排工 作和合理搭配作業(yè)組成員。 工程部 應(yīng)編制設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃和日常使用情況檢查表。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)通過大幅度筆試、實(shí)際操作等方式驗(yàn) 證培訓(xùn)效果，確認(rèn)是否達(dá)到培訓(xùn)計(jì)劃所制定的目標(biāo)。 公司在確保被選人員的資質(zhì)時(shí)，應(yīng)從受教育程度、培訓(xùn)經(jīng)歷、技能等方面，并結(jié)合公司現(xiàn)狀考慮 。 （ 2） 控制要求 資源管理是質(zhì)量管理體系的一個(gè)重要組成部分，為保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的順利實(shí)現(xiàn)，滿足實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的要求，配備必要的資源； a） 人力資 源 b) 設(shè)施； c) 工作環(huán)境。管理評(píng)審要求必須包括質(zhì)量管理體系的所有要素，并不僅僅限于那些特定的條款。 內(nèi)部溝通 總經(jīng)理通過 辦公室 的運(yùn)作，確保在各不同職能部門及不同層次之間進(jìn)行溝通，其溝通方式如下： （ 1）文件 溝通：通過公司內(nèi)部文件的分發(fā)達(dá)到溝通； （ 2）會(huì)議溝通：通過各種會(huì)議進(jìn)行溝通； （ 3）通過簡(jiǎn)報(bào)、探討等方式進(jìn)行溝通。 （ 2） 質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果應(yīng)形成以《質(zhì)量手冊(cè)》、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書以及質(zhì)量記錄 等三層次文件為核心的文件體系，作為質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)。 質(zhì)量方針 為實(shí)現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo) ,確保顧客的需求和期望得到確定 ,并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求 ,特制定公司的質(zhì)量方針： 安全 環(huán)保 優(yōu)質(zhì) 高效 質(zhì)量方針與各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)緊密聯(lián) 系，使各級(jí)管理人員和全體員工理解質(zhì)量方針是公司各項(xiàng)工 作的宗旨和方向； 通過制定的質(zhì)量目標(biāo)落實(shí)質(zhì)量方針，并將質(zhì)量目標(biāo)分解到各部門以便于實(shí)施和評(píng)價(jià)； 通過每次的管理評(píng)審，評(píng)審質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)； 質(zhì)量方針的制定、批準(zhǔn)、評(píng)審和改進(jìn)應(yīng)予以控制，執(zhí)行《管理策劃控制程序》和《文件控制程序》。 ● 總經(jīng)理助理 歸口管理公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，包括展開、考核和內(nèi)部溝通，負(fù)責(zé)部門主管崗位職責(zé)的制定。 這樣的記錄需保存 1 年。 b）重要記錄 程序要求的補(bǔ)充記錄屬重要記錄，是內(nèi)部質(zhì)量管理的基本需要，所需有關(guān)記錄均已在各程序文件中列出， 應(yīng)力保其齊全。除此之外，組織還應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件和記錄的保存時(shí)間，以滿足法規(guī)和顧客的最短期限的要求。文件發(fā)布前應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)，發(fā)放時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以確保： a）公司各使用場(chǎng)所都能得到有效版本； b）文件保持清晰、易于識(shí)別和檢索； c）外來文件得到識(shí)別和分發(fā)得到控制； d）及時(shí)從使用場(chǎng)所撤回 失效或作廢的文件，防止錯(cuò)用、誤用； e）若為法律或積累經(jīng)驗(yàn)需要保留已作廢的文件，在文件上標(biāo)識(shí)“作廢留用”章并隔離存放。 文件控制 為保證本公 司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，對(duì)與質(zhì)量管理體系要求有關(guān)的文件必須進(jìn)行控制，以確保文件的適宜性以及所有工作場(chǎng)所都能使用有效版本。 a） 根據(jù)本公司的業(yè)務(wù)范圍，結(jié)合本公司職工隊(duì)伍的現(xiàn)狀，制定比較詳細(xì)的、便于操作的工 藝文件； b） 質(zhì)量記錄是程序文件和工藝文件有效實(shí)施的客觀記錄和證據(jù)，本公司為了確保質(zhì)量體系 的有效運(yùn)行和體系持續(xù)改進(jìn)得到滿意的信 息，對(duì)質(zhì)量記錄的內(nèi)容和格式都做了具體的規(guī)定和要求，并按照《質(zhì)量記錄控制程序》進(jìn)行管理； c） 本公司質(zhì)量管理體系第三層次文件，還制定了相關(guān)制度、標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則、工藝規(guī)程等。 第二層次文件 —— 程序文件：是規(guī)定過程的質(zhì)量控制活動(dòng)出現(xiàn) 的公司法規(guī)性文件。 ● 品質(zhì)部負(fù)責(zé)組織各責(zé)任部門編制質(zhì)量手冊(cè)，管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行審定。 本公司為了質(zhì)量管理體系的實(shí)施，采用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的“過程方法”予以實(shí)現(xiàn)。 測(cè)量、分析和改進(jìn)過程 規(guī)定了為確保滿足顧客要求和實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的測(cè)量和活動(dòng)。 ****電子科技有限公司 文 件 編 號(hào) ZXCE/QMS2020 版本號(hào) A 質(zhì)量管量體系 頁碼 9/29 生 效 日 期 總要求 按照質(zhì)量管理的基本原則 —— 過程方法，本公司的質(zhì)量管理體系，分為四大過 程； 管理職責(zé)過程 確定本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，明確公司組織機(jī)構(gòu)設(shè)置及組織內(nèi)各部門的職能和相互關(guān)系，規(guī)定與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，明確公司的根本目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)顧客滿意，顧客是公司各項(xiàng)活動(dòng)的關(guān)注焦點(diǎn)，明確質(zhì)量目標(biāo)管理策劃和管理評(píng)審的具體過程，并編制相應(yīng)的程序文件進(jìn)行控制。 b） 通過質(zhì)量管理體系的實(shí)施包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程，達(dá)到顧客滿意； c） 本手冊(cè)適用于公司質(zhì)量管理體系的所有部門。 手冊(cè)持有人的責(zé)任 《質(zhì)量手冊(cè)》持有人必須不折不扣的組織本部門職工貫徹執(zhí)行其有關(guān)規(guī)定。 手冊(cè)的修改 《質(zhì)量手冊(cè)》經(jīng)運(yùn)行實(shí)踐需要進(jìn)行局部條款修改時(shí)，由有關(guān)部門提出申請(qǐng)，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 《質(zhì)量手冊(cè)》的持有人應(yīng)愛護(hù)手冊(cè)，確保其完整、整潔。 發(fā)放、使用 《質(zhì)量手冊(cè)》由 品管部文 件管理控制 中心 （下面簡(jiǎn)稱：文控中心） 負(fù)責(zé)印刷、保管、發(fā)放。 安全、環(huán)保、優(yōu)質(zhì)、高效是我們質(zhì)量管理始終如一的追求， 與客戶合作共贏是我們事業(yè)的唯一理想。在擁有上述材料技術(shù)優(yōu)勢(shì)同時(shí)公司還分步從德國、日本引進(jìn)全套分立式與貼片式元件自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備。公司實(shí)施全面質(zhì)量管理（ ISO9001/ISO14001），生產(chǎn)采用 6 西格馬和精益管控，產(chǎn)品嚴(yán)格按照 UL、 VDE、 CA、 ROHS、 CCC 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全流程檢測(cè)監(jiān)控，可不受限制行銷全球市場(chǎng)。證實(shí)公司具有穩(wěn)定地提供滿足和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，它覆蓋 了公司熱敏電阻、壓敏電阻、中高壓陶瓷電容、多功能集成芯片、傳感器等五個(gè)系列的產(chǎn)品。 本手冊(cè)是依據(jù) GB/T19001： 2020 idt ISO9001： 2020《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)編制，規(guī)定公司質(zhì)量管理體系的要求。 總經(jīng)理： 2020 年 月 日 文 件 編 號(hào) ZXCE/QMS2020 版本號(hào) A 公司簡(jiǎn)介 頁碼 3/29 生 效 日 期 公司簡(jiǎn)介 中廈電子科技有限公司是專業(yè)從事敏感功能半導(dǎo)體材料芯片、敏感元件、傳感器制造的高新技術(shù)企業(yè)。擁有一支年輕化、專業(yè)化、高素質(zhì)的技術(shù)隊(duì)伍，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)技術(shù)（十余項(xiàng)國家發(fā)明專利）優(yōu)勢(shì)，并逐步建成一個(gè)政產(chǎn)學(xué)研資合作，可靈活應(yīng)對(duì)市場(chǎng)變化，可持續(xù)發(fā)展的專業(yè)功能材料技術(shù)研發(fā)中心和產(chǎn)業(yè)化基地。下一步公司還將陸續(xù)開發(fā) SMD 系列電感 /中高壓陶瓷電容 /氧化物熱敏電阻 /硅單晶熱敏電阻及傳感器等產(chǎn)品，有待海內(nèi)外用戶鼎力支持與品鑒。 《質(zhì)量手冊(cè)》起草完畢，由管理者代表組織公司有關(guān)部門進(jìn)行審定，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。向顧客及有關(guān)單位提供的 《 質(zhì)量手冊(cè) 》 必須在封面加蓋“非受控”標(biāo) 記，并由 文控中心 進(jìn)行登記。 當(dāng)《質(zhì)量手冊(cè)》持有人因工作變更不需要繼續(xù)持有時(shí)，應(yīng)主動(dòng)到 文控中心 辦 理歸還手續(xù)。 《質(zhì)量手冊(cè)》的主要內(nèi)容或布局有重大修改時(shí)，由 原起草部門 組織人員進(jìn)行換版，并按原審批程序報(bào)批。 手冊(cè) 的有關(guān)說明 文件 編號(hào) 說明 ZXEC QMS2020 發(fā)布年份